Йодадин мазь, 20 г - Баум Фарм

действующее вещество: повидон-йод;

1 г мази содержит повидон-йода 100 мг;

другие составляющие: макрогол 1450, макрогол 4000, полоксамер 338, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная, макрогол 400.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная коричневого цвета со специфическим запахом.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты иода. Повидон-йод. Код ATX D08A G02.

Повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод демонстрирует быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяются значительные количества йода.

Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) группами аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 секунд. При этом йод обесцвечивается, поэтому изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество лекарственного средства Йодадин, мази, имеет широкий антимикробный спектр действия: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на простейшие микроорганизмы ( ).

Благодаря механизму действия не ожидается резистентность к препарату, в том числе вторичной резистентности при длительном применении.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые могут привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается и возвращается к исходному уровню через 7–14 суток после последнего нанесения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не влечет за собой клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 суток. Общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01–0,5 мкг/дл.

Препарат выводится из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме 100–300 мкг йода на 1 г креатинина).

Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадях, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.

Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

Повышенная чувствительность к йоду, подозрение на нее или к другим компонентам препарата.

Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).

Гипертиреоидизм или другие острые нарушения щитовидки.

Период до и после лечения сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы. Между сцинтиграфией с радиоактивным йодом или лечением опухоли щитовидной железы радиоактивным йодом и последним воздействием повидон-йода должно пройти по крайней мере 1–2 недели.

Герпетиформный дерматит Дюринга.

Почечная недостаточность.

Одновременное применение с ртутьсодержащими препаратами, поскольку образуется вещество, которое может повредить кожу.

Детский возраст до 1 года.

Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Йодадина и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, тауролидин или хлоргексидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.

Бензойная настойка приводит к снижению рН, что может вызвать чувство жжения, особенно если рана перевязана.

При совместном применении с препаратами лития возможен синергический гипотиреоидный эффект.

Применение повидон-йода одновременно с антисептиками, содержащими октенидин, или сразу после них может привести к временной темной окраске кожи в местах применения препарата.

Внимание!

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (таких как сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, и измерение радиоактивного йода). Также возможно взаимодействие с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить через 1–2 нед после прекращения длительной терапии препаратом, чтобы получить достоверные результаты.

Темно-коричневый цвет мази свидетельствует о его активности; обесцвечивание, которое происходит под воздействием света и температуры выше 40 °С, сопровождается ослаблением антимикробного действия.

Препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем препаратами йода может быть невозможным. Между курсами лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

При латентном течении гипертиреоза или других заболеваний щитовидной железы (особенно у пациентов старшей возрастной группы) препарат применяют только под контролем врача.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на больших поверхностях (более 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (до 3 месяцев).

Поглощение йода у каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидки, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в таком случае.

Если при лечении возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

Особое внимание следует уделять пациентам с уже существующей почечной недостаточностью при регулярном применении мази.

Следует избегать регулярного применения мази больным, получающим препараты лития.

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение обычно восстанавливающегося цвета. Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Не нагреть перед применением. Держать в недоступном для детей месте.

Йодадин, мазь, не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

В период беременности или кормления грудью повидон-йод следует применять строго по назначению врача, но в малейших дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому существует риск возникновения гиперчувствительности к йоду у плода или у новорожденного. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Сообщалось о заболеваниях щитовидной железы, включая врожденный гипотиреоз, у детей, матери которых получали лечение йодом. Также препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидных гормонов у плода или у новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидки у детей.

Препарат противопоказан применение после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Препарат применяют местно.

Для лечения инфекций мазь наносят 1 или 2 раза в день. Продолжительность лечения – не более 14 суток.

Для профилактики инфекций наносят мазь 1 или 2 раза в неделю, пока это необходимо.

Пораженную кожу нужно очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.

Препарат не применяют детям до 1 года. Следует избегать применения высоких доз йода детям, поскольку детская кожа имеет большую проницательность и у детей чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск гипертиреоза. Педиатрическим пациентам применять повидон-йод следует небольшими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

• металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;
• раздражение и отек глаз;
• кожные реакции;
• желудочно-кишечные расстройства и диарея;
• нарушение функции почек и анурия;
• недостаточность кровообращения;
• отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Также может возникнуть гипертиреоз или гипотиреоз. В случае нарушения функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить.

Лечение

Следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

При выраженной артериальной гипотензии следует вводить жидкости и, если необходимо, вазопрессорные средства.

Интубация трахеи может потребоваться, если имеется коррозионное повреждение верхних дыхательных путей, что приводит к значительному отеку.

Не вызывать рвоту. Пациента следует поместить в положение, которое обеспечивает проходимость дыхательных путей и предотвращает аспирацию желудочного содержимого (при рвоте).

Если у пациента нет рвоты и он способен переносить кормление через рот, возможен прием крахмалистой пищи (картофель, мука, крахмал, хлеб), что поможет превратить йод в менее токсичные йодиды.

При отсутствии признаков перфорации кишечника можно промыть желудок раствором крахмала через назогастральный зонд (жидкость, полученная из желудка, окрашивается в синий или фиолетовый цвет, и цвет может указывать на то, когда промывку можно прекратить).

Йод эффективно выводится с помощью гемодиализа, который следует применять при тяжелых случаях иодной интоксикации, особенно при наличии почечной недостаточности. Постоянная вено-венозная гемодиафильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство); гипотиреоз.

Метаболизм и расстройства питания: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.

Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан индуцированный йодом гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Исследования: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.