Ожидается
Аллергикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Категория | |
GTIN | 5060389150005 |
Страна производитель | Италия |
Импортный | Да |
Кол-во в упаковке | 10 |
Международное наименование | Meropenem |
Форма выпуска | Порошок |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 4 года |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Первичная упаковка | Флакон |
Объем | 500 мг |
Код Морион | 281487 |
Код АТС/ATX | L72.11.04 |
Способ введения | внутримышечно |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 3 месяцев |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: меропенем;
1 флакон содержит меропенема тригидрат эквивалентно меропенема безводной 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия карбонат моногидрат эквивалентно натрия карбоната безводной.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белый, слегка желтоватый порошок.
Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код АТХ J01D H02.
Микроорганизм | Чувствительный (S), (мг/л) | Резистентный (R), (мг/л) |
Enterobacteriaceae | ≤ 2 | > 8 |
Виды Pseudomonas | ≤ 2 | > 8 |
Виды Acinetobacter | ≤ 2 | > 8 |
Streptococcus, групи А, В, C, G | примечание 6 | примечание 6 |
Streptococcus pneumoniae¹ | ≤ 2 | > 2 |
Другие стрептококи² | 2 | 2 |
Виды Enterococcus | - | - |
Виды Staphylococcus² | примечание 3 | примечание 3 |
Haemophilus influenzae¹,² та Моraxella catarrhalis² | ≤ 2 | > 2 |
Neisseria meningitidis (2,4) | ≤ 0,25 | > 0,25 |
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile | ≤ 2 | > 8 |
Грамотрицательные анаэробы | ≤ 2 | > 8 |
Listeria monocytogenes | ≤ 0,25 | > 0,25 |
Предельные значения, не связанные с видами микроорганизмов (5) | ≤ 2 | > 8 |
Европенем показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
Европенем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на то, что она вызвана бактериальной инфекцией.
Лечение пациентов с бактериемией, которая связана или может быть связана с любой из указанных выше инфекций.
Следует учесть официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышенная чувствительность к любому другому антибактериального средства группы карбапенемов.
Тяжелая повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамных антибактериальных средств (например, пенициллина или цефалоспоринов).
Несовместимость.
Европенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.
Европенем, который будет использоваться для болезненных инъекций, следует восстанавливать в стерильной воде для инъекций.
Меропенем во флаконах для инфузий можно непосредственно восстановить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы для проведения инфузий.
Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития головной боли, парестезии или судом, о которых сообщали при применении меропенема.
Беременность
Данные по применению меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено.
Исследования на животных не выявили прямой или косвенной репродуктивной токсичности. В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема во время беременности.
Период кормления грудью
Сообщалось, что небольшое количество меропенема проникает в грудное молоко. Меропенем можно применять при лактации только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Инфекция | Доза для введения каждые 8 часов |
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония | 500 мг или 1 г |
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе | 2 г |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 500 мг или 1 г |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | 500 мг или 1 г |
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции | 500 мг или 1 г |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 500 мг или 1 г |
Острый бактериальный менингит | 2 г |
Лечение пациентов с фебрильная нейтропенией | 1 г |
Клиренс креатинина (мл/мин) | Одноразовая доза (см. Таблицу 1) | Частота |
26-50 | полная однократная доза | каждые 12 часов |
10-25 | половина одноразовой дозы | каждые 12 часов |
<10 | половина одноразовой дозы | каждые 24 часа |
Инфекция | Одноразовая доза для введения каждые 8 часов |
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе | 40 мг/кг массы тела |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | 10 или 20 мг/кг массы тела |
Острый бактериальный менингит | 40 мг/кг массы тела |
Лечение пациентов с фебрильная нейтропенией | 20 мг/кг массы тела |
Препарат применять детям в возрасте от 3 месяцев.
Относительная передозировка возможно у пациентов с нарушениями функции почек в случае, если доза не корректируется, как описано в разделе «Способ применения и дозы». Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций, описанных в разделе «Побочные реакции», как правило, легкие по тяжести проявлений и проходят после отмены препарата или снижения дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.
Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.
В процессе осмотра данных 4872 из 5026 пациентов по влиянию лечения меропенемом частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея (2,3%), сыпь (1,4%), тошнота/рвота (1,4%) и воспаление в месте введения инъекции (1,1%). Частыми нежелательными, связанными с применением меропенема явлениями со стороны лабораторных показателей, о которых сообщали, были тромбоцитоз (1,6%) и повышение уровня печеночных ферментов (1,5 4,3%).
В приведенной ниже таблице все побочные реакции указанные по классу системы органов и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции указаны в порядке уменьшения проявлений.
Системы органов | Частота | Побочная реакция |
Инфекции и инвазии | нечасто | Оральный и вагинальный кандидоз. |
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
часто |
Тромбоцитемия. |
нечасто | Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. | |
Со стороны иммунной системы | нечасто | Ангионевротический отек, анафилактические реакции (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). |
Со стороны нервной системы | часто | Головная боль. |
нечасто | Парестезии. | |
редко | Судороги (см. Раздел «Особенности применения»). | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | часто | Диарея, тошнота, рвота, боль в животе. |
частота неизвестна | Колит, ассоциированный с применением антибиотиков (см. Раздел «Особенности применения»). | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | часто | Повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови. |
нечасто | Повышение уровня билирубина в крови. | |
Со стороны кожи и подкожной ткани | часто | Высыпания, зуд. |
нечасто | Крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. | |
частота неизвестна | Лекарственная аллергия с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | нечасто | Повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови. |
Общие нарушения и состояния в месте введения препарата | часто |
Воспаление, боль. |
нечасто |
Тромбофлебит. Боль в месте инъекции. |
Нет никаких данных, свидетельствующих об увеличении риска побочных явлений у детей на основании ограниченного количества доступных данных. Все полученные сообщения соответствовали побочным реакциям, наблюдаемым у взрослых пациентов.
Сообщение про подозреваемые побочные реакции
Сообщение про подозреваемые побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам следует отчитываться про любые подозреваемые побочные реакции согласно законодательству.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Европенема для внутривенных инъекций и инфузий.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.
При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.
Раствор следует встряхнуть перед использованием.
Неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
По 500 мг в стеклянном флаконе 20 мл, по 10 флаконов в картонной коробке.
По рецепту.
Факта Фармасьютичи С.П.А.
Нуклео Индустриал С. Атто, 64100, Терамо, Италия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.