Name: Еврофлокс раствор для инфузий 500мг/100мл, 100мл
Brand: Фарматрейд ДП, Україна
SKU: 6044.9946
Availability: InStock

левофлоксацин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Способ введения

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Упаковка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Фарматрейд ДП, Україна

Єврофлокс

Еврофлокс раствор для инфузий 500мг/100мл, 100мл

Состав

Действующее вещество:&nbsp;levofloxacin; 100 мл раствора содержит левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацина 500 мг Вспомогательные вещества:&nbsp;натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства:&nbsp;прозрачная раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01М А12.
</div>
</div>
</div>

Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S (-) энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина. Механизм действия.&nbsp;Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV. Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика.&nbsp;Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (max) или площади под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)). Механизм резистентности.&nbsp;Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A.&nbsp;In vitro&nbsp;существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Контрольные точки.&nbsp;Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, указанные в таблице 1 тестирования МИК (мг/л). Таблица 1 Клинические предельные значения МИК левофлоксацина 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td> патоген</td>
<td> чувствительны</td>
<td> резистентные</td>
</tr>
<tr>
<td> Enterobacteriacae</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> Pseudomonas spp.</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> Acinetobacter spp.</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> Staphylococcus spp.</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> S. pneumoniae&nbsp;1</td>
<td> &le; 2 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> Streptococcus A, B, C, G</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> H. influenzae&nbsp;2,3</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> M. catarrhalis&nbsp;3</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td> Предельные значения, не связанные с видами&nbsp;4</td>
<td> &le; 1 мг/л</td>
<td> &gt; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1&nbsp;Предельные значения касаются терапии высоких доз. 2&nbsp;Возможен низкий уровень резистентности (МИК левофлоксацина 0,12-0,5 мг/л), но не существует доказательств, что он имеет клиническое значение для&nbsp;H. influenza. 3&nbsp;Штаммы с величинами МИК, выше порогового значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами, очень редкими или о них еще не сообщали. Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить и, если результат будет подтвержден, направить изолят к уполномоченной лаборатории. Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены преимущественно по данным фармакокинетики / фармакодинамики и не зависящие от распределения МИК определенных видов. Предельные значения МИК используют только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не используются для видов, где не рекомендуется тестирование на чувствительность или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов&nbsp;(Enterococcus,&nbsp;Neisseria,&nbsp;грамотрицательные анаэробы). 4&nbsp;Предельные значения пероральных доз от 500 мг однократно до 500 мг 2 раза в сутки и внутривенных доз от 500 мг однократно до 500 мг 2 раза в сутки. Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов. Желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна. Обычно чувствительные виды Аэробные грамположительные бактерии Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci,&nbsp;группы&nbsp;C&nbsp;и&nbsp;G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаэробные бактерии Peptostreptococcus. Другие Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant * Coagulase negative Staphylococcus spp. Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis. Существенно резистентные штаммы Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecium * Механизм резистентности&nbsp;Staphylococcus aureus,&nbsp;вероятно, имеет корезистентнисть к фторхинолонов, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика

Абсорбция Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет примерно 99-100%. Еда почти не влияет на всасывание левофлоксацина. Равновесное состояние достигается в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг 1- 2 раза в сутки. Распределение Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на его широкое распространение в тканях организма. Проникновение в ткани и жидкости организма Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистой оболочки бронхов, жидкости эпителиальной выстилки, альвеолярных макрофагов, тканей легких, кожи (содержания пузырей), тканей предстательной железы и мочи. Однако левофлоксацин плохо проникает в СМЖ. Метаболизм Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является Стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры. Выведение После приема и внутривенного применения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется обычно почками (85% введенной дозы). Средний выраженный общий клиренс левофлоксацина после введения 1 дозы 500 мг составлял 175 &plusmn; 29,2 мл/мин. Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, свидетельствует о взаимозаменяемости этих путей (приема и внутривенного). Линейность Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Пациенты с почечной недостаточностью На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличивается (см. Таблицу 2). Таблица 2 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td> КК (мл/мин)</td>
<td> 20-49</td>
<td> 50-80</td>
</tr>
<tr>
<td> Почечный клиренс (мл/мин)</td>
<td> 13</td>
<td> 26</td>
<td> 57</td>
</tr>
<tr>
<td> Период полувыведения (часы)</td>
<td> 35</td>
<td> 27</td>
<td> 9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты пожилого возраста Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина. Половые различия Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти половые различия являются клинически значимыми.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
<ul>
<li>внебольничная пневмония *;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей *;</li>
<li>острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>хронический бактериальный простатит</li>
<li>легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения.</li>
</ul>
* Для вышеупомянутых инфекций левофлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендованы для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно или невозможно. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому другому компоненту препарата;</li>
<li>эпилепсия</li>
<li>повреждения сухожилий, связанное с предыдущим применением фторхинолонов;</li>
<li>период беременности и кормления грудью</li>
<li>детский возраст (до 18 лет).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и НПВП и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытывались в процессе исследования, маловероятно, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью применять левофлоксацин одновременно с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью. Другая информация На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не имеют никакого клинически значимого влияния таки лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин. Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином. Антагонисты витамина К При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, с варфарином) сообщали о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q- Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал Q-(например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические лекарственные средства) (см. Раздел &laquo;Особенности применения &raquo;(Удлинение интервала QT)). Другая значимая информация Не отмечается влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Глюкокортикоиды При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилия. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с&nbsp;алкоголем.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые побочные реакции (например, головокружение / вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении автотранспортом или другими механизмами).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данные по применению левофлоксацина беременным женщинам ограничены. Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин противопоказано назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения наступила беременность, об этом следует сообщить врачу. Период кормления грудью Левофлоксацин противопоказан к применению в период кормления грудью. Информации о выделении левофлоксацина в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолоны экскретируются в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможно повреждение фторхинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать кормящим грудью. Фертильность Левофлоксацин не приводил бы к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у животных.

Способ применения и дозы

Левофлоксацин, раствор для инфузий следует вводить медленно путем внутривенной инфузии 1-2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности возможного возбудителя инфекции. Можно перейти от начального внутривенного применения левофлоксацина к соответствующему приема в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства в форме таблеток, покрытых оболочкой, исходя из состояния пациента. С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование. Способ применения Для ввода левофлоксацина рекомендованы следующие дозировки: Таблица 3 Дозировка для больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина&gt; 50 мл/мин)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;">
Показания
</td>
<td style="text-align: center;">
Количество введений в сутки&nbsp;(в соответствии с тяжестью)
</td>
<td style="text-align: center;">
Длительность лечения&nbsp;1
</td>
</tr>
<tr>
<td>
внебольничная пневмония
</td>
<td>
500 мг 1-2 раза в сутки
</td>
<td>
7-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td>
пиелонефрит
</td>
<td>
500 мг 1 раз в сутки
</td>
<td>
7-10 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
</td>
<td>
500 мг 1 раз в сутки
</td>
<td>
7-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Хронический бактериальный простатит
</td>
<td>
500 мг 1 раз в сутки
</td>
<td>
28 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
</td>
<td>
500 мг 1-2 раза в сутки
</td>
<td>
7-14 дней
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Легочная форма сибирской язвы
</td>
<td>
500 мг 1 раз в сутки
</td>
<td>
8 недель
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1&nbsp;Продолжительность лечения включает внутривенный и пероральный прием. При переходе от внутривенного применения к приема зависит от клинической картины, но обычно длится от 2 до 4 дней. Таблица 4 Дозировка для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина 50 мл/мин
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td colspan="3">
Режим дозирования
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;">
250 мг / 24 часа
</td>
<td style="text-align: center;">
500 мг / 24 часа
</td>
<td>
500 мг / 12:00
</td>
</tr>
<tr>
<td>
КК
</td>
<td>
первая доза&nbsp;250 мг
</td>
<td>
первая доза&nbsp;500 мг
</td>
<td>
первая доза&nbsp;500 мг
</td>
</tr>
<tr>
<td>
50-20 мл/мин
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
24 часа
</td>
<td>
затем 250&nbsp;мг /
24 часа
</td>
<td>
затем&nbsp;250 мг /
12:00
</td>
</tr>
<tr>
<td>
19-10 мл/мин
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
48 часов
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
24 часа
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
12:00
</td>
</tr>
<tr>
<td>
(в том числе гемодиализ и ХАПД)&nbsp;1
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
48 часов
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
24 часа
</td>
<td>
затем 125&nbsp;мг /
24 часа
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1&nbsp;После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны. Дозирование для пациентов с нарушениями функции печени Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Дозирование для пациентов пожилого возраста Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;. Тендинит и разрывы сухожилий. Удлинение интервала QT). Способ применения Левофлоксацин, раствор для инфузий, предназначен только для медленной инфузии. Раствор вводить 1-2 раза в сутки. Время инфузии препарата левофлоксацина составляет не менее 30 минут для дозирования 250 мг или 60 минут для дозирования 500 мг (см. Раздел &laquo;Особенности&nbsp;применения&raquo;).&nbsp;Для получения информации о несовместимости левофлоксацина с другими инфузионными растворами см. раздел &laquo;Несовместимость&raquo;, а по совместимости см. раздел &laquo;Особые меры безопасности&raquo;.

Дети

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Левофлоксацин противопоказан детям и подросткам.
</div>
</div>
</div>

Передозировка

Согласно исследованиям токсичности на животных или клиническими, фармакологическими исследованиями, проведенными при применении доз, превышающих терапевтические, наиболее серьезные признаки, которые следует ожидать после острой передозировки левофлоксацина, раствор для инфузий, симптомы со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала QT. Во время постмаркетинговых исследований наблюдали такие побочные действия со стороны ЦНС как спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Лечение.&nbsp;В случаях передозировки проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, поскольку существует возможность удлинения интервала QT. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, не является эффективным для удаления левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Побочные реакции

Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (&ge;1 / 10), часто (&ge;1 / 100, Таблица 5
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;">
Классы и системы
</td>
<td style="text-align: center;">
часто
</td>
<td style="text-align: center;">
нечасто
</td>
<td style="text-align: center;">
редко
</td>
<td style="text-align: center;">
частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Инфекции и инвазии
</td>
<td>
грибковые инфекции, включая инфекции, вызванные грибками рода&nbsp;Candida;
Резистентность патогенных микроорганизмов
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
</td>
<td>
лейкопения,
Эозинофилия
</td>
<td>
тромбоцитопения,
Нейтропения
</td>
<td>
панцитопения,
Агранулоцитоз,
Гемолитическая анемия
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны иммунной системы
</td>
<td>
ангионевротич- ный отек,
Повышенная чувствительность
</td>
<td>
анафилактический шок&nbsp;1,
Анафилактоидный шок&nbsp;1
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны обмена веществ и питания
</td>
<td>
анорексия
</td>
<td>
гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом
</td>
<td>
гипергликемия,
Гипогликемическая кома
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны психики *
</td>
<td>
бессонница
</td>
<td>
тревожность,
Спутанность сознания,
Нервозность
</td>
<td>
психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей),
Депрессия,
Ажитация,
Нарушения сна, кошмарные сновидения
</td>
<td>
психотические расстройства с угрожающей для пациента поведением, в том числе суицидальные мысли или попытки самоубийства
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны нервной системы *
</td>
<td>
головная боль,
Запаморо-
Ния
</td>
<td>
сонливость,
Тремор,
Дисгевзия
</td>
<td>
судороги,
Парестезии
</td>
<td>
периферическая сенсорная нейропатия,
Периферическая сенсорная моторная нейропатия,
Паросмия, в том числе аносмия,
Дискинезия,
Екстрапирами-
Дальние расстройства,
Агевзия,
Обморок,
Доброкачественная внутришньочереп-на гипертензия
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны органов зрения *
</td>
<td>
нарушения зрения, такие как затуманивание зрения
</td>
<td>
временная потеря зрения, увеит
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны органов слуха *
</td>
<td>
вертиго
</td>
<td>
шум в ушах
</td>
<td>
потеря слуха,
Ухудшение слуха
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сердечно-сосудистой системы **
</td>
<td>
флебит
</td>
<td>
тахикардия,
Сердцебиение,
Артериальная гипотензия
</td>
<td>
желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца,
Желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска пролонгации интервала QT), удлинение интервала QT, зарегистрировано с помощью ЭКГ
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
</td>
<td>
одышка
</td>
<td>
бронхоспазм, аллергический пневмонит
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td>
диарея,
Рвота,
Тошнота
</td>
<td>
боль в животе,
Диспепсия,
Метеоризм,
Запор
</td>
<td>
геморрагическая диарея, редко может быть признаком энтероколита, включая псевдомембра-
Нозный колит,
Панкреатит
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны печени и жовчовивид-
Ных путей
</td>
<td>
повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТ)
</td>
<td>
повышение уровня билирубина в крови
</td>
<td>
желтуха и тяжелые поражения печени, в том числе случаи развития летальной острой печеночной недостаточности, прежде всего у больных с тяжелыми основными заболеваниями,
Гепатит
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны кожи и подкожных тканей&nbsp;2
</td>
<td>
высыпания,
Зуд,
Крапивница,
Гипергидроз
</td>
<td>
реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);
Устойчивые медикаментозные высыпания
</td>
<td>
токсический эпидермальный некролиз,
Синдром Стивенса-Джонсона,
Полиморфная эритема
Реакции фотосенсибилиза-
Ции,
Лейкоцитоклас-
Кий васкулит,
Стоматит
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны костно-мышечной системы *
</td>
<td>
артралгия,
Миалгия
</td>
<td>
поражения сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия)
Мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с миастенией
</td>
<td>
рабдомиолиз,
Разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия),
Разрыв связок,
Разрыв мышц,
Артрит
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны сечовидиль ной системы
</td>
<td>
повышение уровня креатинина в крови
</td>
<td>
острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Общие нарушения и реакции в месте введения *
</td>
<td>
реакция в месте инфузии (боль,
Покраснение)
</td>
<td>
астения
</td>
<td>
лихорадка
</td>
<td>
боль (в том числе боль в спине, грудной клетке, конечностях)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Со стороны эндокринной системы
</td>
<td>
синдром неадекватной секреции АДГ (СНС АДГ)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1&nbsp;Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
2&nbsp;Реакции слизистых оболочек могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата. *&nbsp;В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от имеющихся факторов риска, сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха) (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). ** У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях аневризмы и диссекции аорты, иногда осложненные разрывом (включая летальные случаи), и регургитации / недостаточности любого из клапанов сердца (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Другие нежелательные побочные эффекты, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов: - приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg; в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
По 100 мл в контейнере из поливинилхлорида, по 1 контейнеру в полимерной пленке в картонной упаковке.
</div>
</div>
</div>

Категория отпуска

<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Дочернее предприятие &laquo;Фарматрейд&raquo;.
</div>
</div>
</div>

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

<div class="document-page-manual j-manual mb5">
<div class="clearfix">
<div class="collapsible-container --plus-minus">
<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Львовская область. Дрогобыч, ул. Самборский, 85, Украина.
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.