Name: Вориконазол-Виста порошок для раствора для инфузий, 200 мг во флаконе, 1 шт.
Brand: Сінтон Хіспанія, Іспанія
SKU: 4919.5972
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Сінтон Хіспанія, Іспанія

Вориконазол-Виста таблетки по 200 мг, 10 шт.

Вориконазол-Віста табл. п/о 200мг №10

Есть в наличии

вориконазол

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Код Морион

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Вориконазол-Виста порошок для раствора для инфузий, 200 мг во флаконе, 1 шт.

Состав

действующее вещество: voriconazole; 1 флакон содержит вориконазола 200 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс; лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Производные триазола. Вориконазол. Код АТХ J02A C03.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Вориконазол - противогрибковое средство широкого спектра действия группы триазолов, предназначенной взрослым и детям старше 2 лет для лечения:
<ul>
<li>инвазивного аспергиллеза;</li>
<li>кандидемии, не сопровождается нейтропенией;</li>
<li>резистентных к флуконазолу тяжелых инвазивных инфекций, вызванных возбудителями вида Candida (включая C. krusei)</li>
<li>тяжелых грибковых инфекций, вызванных возбудителями видов Scedosporium и Fusarium.</li>
</ul>
Вориконазол следует применять, в первую очередь, пациентам с прогрессирующими инфекциями, потенциально угрожающие жизни. Препарат предназначен также для профилактики инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у реципиентов из группы высокого риска.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li>Одновременное применение с субстратами CYP3A4 (терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом и хинидином), поскольку при этом увеличивается концентрация указанных лекарственных средств в плазме, что может привести к удлинению интервала QTc, а в некоторых случаях - до желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; (см . раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти препараты могут значительно снизить концентрацию вориконазола в плазме (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг или более 1 раз в сутки, поскольку при таких дозах эфавиренз значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови здоровых добровольцев исследований. Вориконазол, в свою очередь, значительно повышает концентрацию эфавиренза в плазме крови (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, по снижению доз см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг и более 2 раза в сутки), поскольку при такой дозе ритонавир значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме здоровых субъектов исследований (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, по снижение доз см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови может вызвать эрготизм (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение с сиролимус, поскольку вориконазол может значительно увеличить концентрацию сиролимус в плазме (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение со зверобоем (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Вориконазол-Виста имеет умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Препарат может вызвать преходящие и обратные нарушения зрения, изменено / усиленное зрительное восприятие и / или фотофобия. В случае возникновения таких симптомов пациентам следует избегать потенциально опасной деятельности, например, вождения автомобиля или работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Достаточных данных относительно применения вориконазола у беременных женщин нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не установлена. Вориконазол не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны применять эффективные средства контрацепции. Период кормления грудью Экскреция вориконазола в грудное молоко не исследовалась. Начиная лечение вориконазолом, следует прекратить кормление грудью. Репродуктивная функция В ходе исследования на животных не было выявлено нарушений репродуктивной функции у самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Дети

Вориконазол Виста применяют детям в возрасте от 2 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Информация о применении препарата с целью профилактики детям приведена выше. Дети 2-12 лет и дети в возрасте 12-14 лет с массой тела &lt;50 кг. Рекомендуется такая схема лечения Таблица 7
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="43%">
Схема применения
</td>
<td style="text-align: center;" width="21%">
Внутривенно
</td>
<td style="text-align: center;" width="34%">
Перорально
</td>
</tr>
<tr>
<td width="43%">
Нагрузочная доза (в течение первых 24 часов)
</td>
<td width="21%">
9 мг/кг каждые 12 часов
</td>
<td width="34%">
Не рекомендуется
</td>
</tr>
<tr>
<td width="43%">
Поддерживающая доза
(После первых 24 часов)
</td>
<td width="21%">
8 мг/кг 2 раза в сутки
</td>
<td width="34%">
9 мг / кг 2 раза в сутки (максимальная доза составляет 350 мг 2 раза в сутки)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Рекомендуется начинать терапию с внутривенного применения, а возможность применять препарат перорально следует рассмотреть только после достижения значимого клинического улучшения состояния. Внутривенная доза 8 мг / кг обеспечит экспозицию вориконазола примерно в 2 раза больше экспозицию при применении дозы 9 мг / кг перорально. Детям 12-14 лет с массой тела &ge; 50 кг и в возрасте 15-17 лет независимо от массы тела следует применять такие же дозы вориконазола, как и для взрослых. Подбор дозы детям 2-12 лет и детям 12-14 лет с массой тела &lt;50 кг. Если ответ пациента на лечение недостаточна, дозу препарата внутривенно можно увеличивать по 1 мг / кг. Если пациент не переносит лечение, дозу Вориконазол-Виста внутривенно необходимо снижать по 1 мг / кг. Применение препарата пациентам в возрасте 2-12 лет с почечной или печеночной недостаточностью не исследовали (см. Разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Передозировка

В ходе клинических исследований было зарегистрировано 3 случая передозировки препаратом. Все случаи зафиксированы у детей, получили внутривенную дозу вориконазола, что в 5 раз превышающей рекомендуемую. При этом было зафиксировано лишь одну нежелательную реакцию в виде фотофобии продолжительностью 10 минут. Антидот к вориконазолу неизвестен. Клиренс вориконазола при гемодиализе составляет 121 мл / мин. Клиренс наполнителя, гидроксипропилбетадексу, при гемодиализе составляет 37,5 &plusmn; 2,4 мл / мин. При передозировке гемодиализ можно использовать для вывода вориконазола и гидроксипропилбетадексу из организма.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мг порошка в стеклянном флаконе с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком системы flip-off. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Синтон Хиспания, С.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. К / Кастелло, no1, Сант Бои где Льобрегат, Барселона, 08830, Испания (ответственный за выпуск серии).

Вориконазол-Віста пор. д/р-ну д/інф. фл. 200мг №1

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней