Ожидается
Получите AI аналитику по товару Видора таблетки по 3 мг/0,03 мг, 28 шт.:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5050370302438, 8437009433157, 8437019299453 |
Страна производитель | Испания |
Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Дозировка | 3 мг/0,03 мг |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 263086 |
Упаковка | По 28 таблеток в блистере (21 таблетка желтого цвета и 7 таблеток белого цвета), по 1 блистеру в картонной коробке |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 28 |
Способ введения | для перорального применения |
Международное наименование | Drospirenone and ethinylestradiol |
Код АТС/ATX | |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующие вещества: drospirenone, ethinylestradiol;
1 блистер содержит 28 таблеток (21 активную таблетку розового цвета и 7 таблеток плацебо белого цвета);
1 таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета содержит дроспиренона 3,0 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кросповидон Plasdone XL-10, кросповидон Plasdone XL, повидон К-30, полисорбат 80, магния стеарат, Opadry® желтый (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид желтый (Е 172)).
1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета (плацебо) содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат, Opadry® II белый (спирт поливиниловый (гидролизованный часть), титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк (Е 553b)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Активные таблетки: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.
Таблетки плацебо: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета.
Гормональные контрацептивы для системного применения. Дроспиренон и этинилэстрадиол. Код АТХ G03А A12.
Индекс Перля контрацептивных неудач для препарата составляет 0,09 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал (ДИ) - 0,32).
Общий индекс Перля (контрацептивные неудачи + ошибки со стороны пациенток) для препарата составляет 0,57 (верхний двусторонний 95% ДИ - 0,90).
Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменения цервикальной секреции.
Препарат Видора - это КОК с этинилэстрадиолом и прогестагеном дроспиреноном. В терапевтических дозах дроспиренон проявляет антиандрогенные и умеренные антиминералокортикоидные свойства. Он не имеет эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Итак, дроспиренон имеет схожий фармакологический профиль с естественным прогестероном.
Согласно данным клинических исследований умеренные антиминералокортикоидные свойства препарата Видора приводят к умеренным антиминералокортикоидным воздействиям.
Оральная контрацепция.
Фактор риска | Примечание |
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) | Риск значительно увеличивается при увеличении индекса массы тела. Особо требует внимания при наличии других факторов риска. |
Продолжительная иммобилизация, большое оперативное вмешательство, операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургическое вмешательство или обширная травма. Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты >4 часа, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска. |
В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае планового оперативного вмешательства не менее 4 недель) и не восстанавливать применение ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции. Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение препарата Видор не было прекращено предварительно. |
Семейный анамнез (ВТЭ у одного из родственников или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например до 50 лет). | В случае наследственной предрасположенности перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом. |
Другие состояния, связанные с ВТЭ | Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия. |
Возраст | Особенно в возрасте более 35 лет |
Фактор риска |
Примечание |
Увеличение возраста | Особенно в возрасте более 35 лет |
Курение | Женщинам, пользующимся КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции. |
Артериальная гипертензи | |
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) | Риск значительно увеличивается при увеличении индекса массы тела. Особо требует внимания при наличии у женщин других факторов риска. |
Семейный анамнез (АТЕ у кого-то из родственников или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например в возрасте до 50 лет). | В случае наследственной предрасположенности перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом. |
Мигрень | Рост частоты возникновения или тяжести течения мигрени при применении КГК (возможные продромальные состояния перед развитием цереброваскулярных событий) могут стать причиной немедленного прекращения приема КГК. |
Остальные состояния, связанные с нежелательными реакциями со стороны сосудов. | Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка. |
Беременность. Препарат противопоказан для применения в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Видора его прием необходимо прекратить немедленно. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, матери которых принимали КОК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КОК в течение беременности.
Исследования на животных показали наличие нежелательных эффектов в течение беременности и периода кормления грудью (см. раздел Фармакодинамика). На основе этих исследований на животных нельзя исключать нежелательные эффекты в результате гормонального действия действующих веществ. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о существующем нежелательном влиянии у человека.
Имеющиеся данные о приеме препарата во время беременности слишком ограничены для того, чтобы сделать выводы относительно негативного влияния препарата Видора на течение беременности, здоровья плода и новорожденного. До сих пор нет соответствующих эпидемиологических данных.
При возобновлении применения препарата Видор следует учитывать повышение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. разделы «Особенности применения», «Способ применения и дозы»).
Период кормления грудью. КОК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Ввиду этого КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или метаболиты могут проникать в грудное молоко во время применения КОК. Эти количества могут повлиять на ребенка.
Препарат Видора показан для применения только после наступления первой менструации. На основе эпидемиологических данных, собранных более чем в 2000 подростков в возрасте до 18 лет, нет данных, показывающих разницу безопасности и эффективности применения этой группе пациенток по сравнению с женщинами в возрасте от 18 лет.
До сих пор нет никаких данных клинических исследований относительно передозировки таблеток препарата Видора микро. На основании общего опыта применения КОК при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, у молодых девушек - влагалищное кровотечение. Влагалищное кровотечение может наблюдаться у девушек даже до наступления менархе в случае непреднамеренного/случайного применения лекарственного средства. Специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.
О серьезных побочных реакциях у пациенток, принимающих КОК, см. также раздел «Особенности применения». Нижеприведенные побочные реакции наблюдались при применении препарата Видора (см. Таблицу 3).
Таблица 3
Побочные реакции, которые наблюдались при применении препарата Видора:
Классы и системы органов |
Побочные реакции по частоте |
||
Часто (³ 1/100 і < 1/10) |
Нечасто (³ 1/1000 і <1/100) |
Редко (³1/10000 і < 1/1000) |
|
Со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувствительность, астма |
Со стороны психики |
Угнетение настроения |
Повышение либидо, снижение либидо |
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
Со стороны органов слуха |
|
|
Гипоакузия |
Со стороны сосудов |
Мигрень |
артериальная гипертензия, артериальная гипотензия |
ВТЕ, АТЕ |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота |
рвота, диарея |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Акне, экзема, зуд, алопеция |
узловатая эритема, мультиформная эритема |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
нарушение менструального цикла, межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из гениталий, вульвовагинальный кандидоз |
Увеличение молочных желез, вагинальные инфекции |
Выделения из молочных желез |
Общие расстройства |
|
Задержка жидкости, увеличение массы тела, уменьшение массы тела |
|
Описание отдельных побочных реакций
У женщин, принимавших КГК, наблюдался повышенный риск развития венозных или артериальных тромботических и тромбоэмболических явлений, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, ТИА, венозного тромбоза и ТЭЛА, которые подробно описаны в разделе «Особенности применения».
Нижеприведенные серьезные побочные реакции наблюдались у женщин, применяющих КОК, также были описаны в разделе «Особенности применения»:
Частота диагностирования рака молочной железы несколько повышается среди женщин, принимающих КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КОК, незначительное по уровню общего риска рака молочной железы. Взаимосвязь с применением КОК неизвестен. См. также разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».
Взаимодействия
Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного действия может возникнуть вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль за соотношением польза/риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о подозреваемых побочных реакциях.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 28 таблеток в упаковке (21 таблетка желтого цвета и 7 таблеток белого цвета), по 1 блистеру в картонной коробке.
По рецепту.
Лабораториос Леон Фарма, С.А.
C/Ла Валлин с/н, полигоны Индустриал Наватеджера, Виллакиламбре, 24008 Леон, Испания.