Виданол таблетки по 500 мг, 60 шт.
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Виданол таблетки по 500 мг, 60 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | Виданол |
| Категория | |
| GTIN | 8904220102952 |
| Страна производитель | Индия |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Дозировка | 500 мг |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Международное наименование | Tranexamic acid |
| Срок годности | 3 года |
| Код АТС/ATX | |
| Код Морион | 316554 |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Кол-во в упаковке | 60 |
| Код Optima | 66854 |
| Упаковка | По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной упаковке |
| Способ введения | орально |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | с осторожностью |
| Детям | с 15 лет |
Виданол таблетки по 500 мг, 60 шт. - Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит транексамовой кислоты 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, покрытие Colorcoat FC4S белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, масло касторовое гидрированное порошок, кислота стеариновая, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ B02A A02.
Фармакодинамика
Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, которое является мощным конкурентным ингибитором превращения плазминогена в плазмин. При высоких концентрациях он является не конкурентным ингибитором плазмина. Указано, что ингибирующий эффект транексамовой кислоты при активации плазминогена с помощью урокиназы в 6-100 раз больше, а с помощью стрептокиназы – в 6-40 раз больше, чем ингибирующий эффект в аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в 10 раз превышает антифибринолитическое действие аминокапроновой кислоты. Также транексамова кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Распределение. Транексамова кислота, введенная парентерально, распределяется в два направления: всасывается с задержкой в спинномозговую жидкость и в направлении клеток. Объем распределения составляет около 33% от массы тела.
Транексамова кислота может проникать сквозь плацентарный барьер, в грудном молоке кормящих женщин, ее концентрация может достигать около 1/100 Сmax.
Выведение. Транексамова кислота выводится с мочой в неизмененном виде. 90% введенной дозы экскретируется почками в первые 12 часов после введения (гломерулярная экскреция без канальцевой реабсорбции).
После перорального применения, 1,13 % и 39 % введенной дозы восстанавливалось через 3 и 24 часа соответственно.
У пациентов с почечной недостаточностью плазменные концентрации транексамовой кислоты увеличиваются.
Показания
Местный фибринолиз, наблюдающийся при следующих состояниях:
- простатэктомия или вмешательство в мочевом пузыре;
- меноррагия;
- носовые кровотечения;
- конизации шейки матки;
- посттравматическая гифема.
Экстракция зуба у больных гемофилией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или к другим компонентам лекарственного средства.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
- Острые тромбоэмболические заболевания.
- Артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.
- Фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения.
- Судороги в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Из-за недостаточности исследований этих взаимодействий сопутствующее лечение антикоагулянтами должно происходить только под тщательным контролем врача, имеющего опыт в этой области.
Препарат не следует применять одновременно с хлорпромазином при субарахноидальном кровоизлиянии.
Препарат может снизить эффективность тромболитической терапии (стрептокиназа, альтеплаза, анистреплаза).
Особенности применения
При длительной терапии пациентам с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярно проводить проверку зрения (например, остроты зрения, полей зрения, внутриглазного давления, глазного дна) и функцию печени (печеночные тесты).
Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту до установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивность менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Необходимо с осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска развития тромбоза.
Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в личном и семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять транексамовую кислоту только при наличии прямого медицинского показания и под строгим медицинским наблюдением.
Поскольку уровни транексамовой кислоты могут повышаться у пациентов с почечной недостаточностью, рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром).
Если возникают нарушения зрения, необходимо прекратить лечение.
Клинический опыт применения транексамовой кислоты для лечения меноррагий у детей в возрасте до 15 лет отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет данных.
Применение в период беременности или кормления грудью
Транексамовая кислота проникает через плаценту. Хотя в доклинических исследованиях не было выявлено тератогенного влияния транексамовой кислоты на развитие плода рекомендуется придерживаться общих рекомендаций по применению лекарственных средств при беременности, в частности, назначать препарат только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно 1/100 от ее концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен.
Способ применения и дозы
Взрослым лекарственное средство назначают внутрь. Применяют независимо от употребления пищи.
Местный фибринолиз: по 15-25 мг/кг массы тела (2-3 таблетки по 500 мг) 2-3 раза в сутки.
Для перечисленных ниже показаний могут применяться следующие дозировки:
– Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагий у пациентов с повышенным риском перед или после операции транексамовую кислоту применяют в виде инъекций. После чего - в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.
– Меноррагия: по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки, не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы 4 г (8 таблеток по 500 мг). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.
– Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях-по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
– Конизация шейки матки: по 1,5 г (3 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки.
– Посттравматическая гифема: по 1-1,5 г (2-3 таблетки по 500 мг) 3 раза в сутки. Доза составляет 25 мг/кг 3 раза в сутки.
Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, осведомленным о ходе обострений болезни, обычно достаточно по 1-1,5 г (2-3 таблетки по 500 мг) 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени, в зависимости от течения заболевания
Экстракция зуба у пациентов с гемофилией: по 25 мг/кг (2-3 таблетки по 500 мг) через каждые 8 часов.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью согласно уровню креатинина плазмы.
|
Сывороточный креатинин |
Пероральна доза |
|
120–249 мкмоль/л |
15 мг/кг 2 раза в сутки |
|
250–500 мкмоль/л |
15 мг/кг каждые 24 часа |
Пациенты пожилого возраста
В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети
Отсутствует клинический опыт по применению транексамовой кислоты детям и подросткам в возрасте до 15 лет.
Дозу для этой группы пациентов следует высчитывать в соответствии с массой тела 25 мг/кг на дозу. Однако данные по дозировке, эффективности и безопасности применения при указанных показаниях ограничены.
Передозировка
Существует риск тромбоза у склонных к нему лиц.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и в случае необходимости – антикоагулянтная терапия.
Побочные реакции
Со стороны органов зрения: нарушение цветового восприятия, окклюзия вен/артерий сетчатки.
Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, которые исчезают при уменьшении дозы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
