Name: Вендиол таблетки, 0,06 мг/0,015 мг, 28 шт.
Brand: Гедеон Ріхтер Угорщина
SKU: 5414.2169
Price: 594.17 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (1 reviews)

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Гедеон Ріхтер Угорщина

Линдинет таблетки по 30 мг, 21 шт.

Есть в наличии

гестоден; этинилэстрадиол

Линдинет 20 таблетки, 21 шт.

Скидки 4%

Шерінг Німеччина

Логест др. таблетки, 21 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Линдинет-20 таблетки, 63 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

гестоден

этинилэстрадиол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Лекарственная форма

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Международное наименование

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Вендиол таблетки, 0,06 мг/0,015 мг, 28 шт.

Вендіол

Состав

действующие вещества: гестоден, этинилэстрадиол; 1 активная таблетка содержит 0,060 мг гестодена микронизированного и 0,015 мг этинилэстрадиола микронизированного; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), калия полакрилин, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай ІІ желтый 31К32378, лактоза, гипромеллоза (тип 2910), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель хинолин желтый (Е 104); 1 таблетка плацебо содержит: действующие вещества: отсутствуют; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный пленочная оболочка: опадрай ІІ зеленый 85F21389, спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, краситель индиго (Е 132), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель железа оксид черный (Е172), краситель желтый закат (Е 110).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: активные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, гравировка с одной стороны: &laquo;G43&raquo;, другая сторона без гравировки; таблетки плацебо: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, диаметр - около 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03А А10.

Фармакодинамика

Монофазный комбинированный пероральный контрацептив. 
Индекс Перля с учетом некорректного применения: 0,24 (21521 цикл), 95% доверительный интервал 0,04-0,57. 
Контрацептивный эффект препарата Вендиол обеспечивается тремя взаимодополняющими механизмами:
<ul>
<li>влияние на гипоталамо-гипофизарную систему путем подавления овуляции;</li>
<li>влияние на цервикальную слизь делает его непроницаемым для сперматозоидов;</li>
<li>влияние на эндометрий ухудшает условия для имплантации плодного яйца.</li>
</ul>

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол Всасывание При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. После приема 15 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови 30 пг / мл достигается в интервале 1-1,5 часа. Этинилэстрадиол подвергается эффекту первого прохождения через печень с большой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность составляет примерно 45%. Распределение Объем распределения этинилэстрадиола составляет 15 л / кг, причем связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающего глобулина (КЗГ) в печени. В процессе лечения с применением 15 мкг этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в плазме крови увеличивается с 86 до примерно 200 нмоль / л. Метаболизм Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс метаболитов составляет примерно 10 мл / мин / кг). Метаболиты выводятся с мочой (40%) и калом (60%). Выведение Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 15 часов. Лишь небольшая часть этинилэстрадиола выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся из организма с мочой и желчью в соотношении 4/6. Равновесное состояние Равновесное состояние достигается во второй половине цикла, когда сывороточные концентрации этинилэстрадиола повышаются в 1,4 - 2,1 раза. Гестоден Всасывание Перорального приема гестоден быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема 60 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови 2 нг / мл достигается через 1 час. Концентрация в плазме крови сильно зависит от уровня ГСПГ. Распределение Объем распределения составляет 1,4 л / кг после приема однократной дозы 60 мкг. 30% гестодена связывается с альбумином плазмы крови, от 50 до 70% связывается с ГСПГ. Метаболизм Гестоден полностью метаболизируется. Метаболический клиренс составляет около 0,8 мл / мин / кг после однократного приема 60 мкг. Неактивные метаболиты выделяются с мочой (60%) и калом (40%). Выведение Ожидаемый период полувыведения составляет около 13 часов. Период полувыведения увеличивается до 20 часов, если гестоден применять вместе с этинилэстрадиола. Равновесное состояние После повторного приема комбинации гестоден / этинилэстрадиол сывороточные концентрации повышаются в 2 - 4 раза.

Показания

<ul>
<li>Гормональная пероральная контрацепция.</li>
<li>Принимая решение о назначении Вендиол, необходимо учитывать текущие факторы риска для отдельного женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и то, насколько высок риск ВТЭ при применении Вендиол сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo; особенности применения &raquo;).</li>
</ul>

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении КПК следует немедленно прекратить его прием:
<ul>
<li>повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел &laquo;Состав&raquo;);</li>
<li>наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)</li>
<li>венозная тромбоэмболия - имеется ВТЭ (применение антикоагулянтов) или ВТЭ в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])</li>
<li>известная наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (АПС, в том числе фактор V Лейдена),</li>
<li>недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S;</li>
<li>значительное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>высокий риск венозной тромбоэмболии, вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;);</li>
<li>наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ)</li>
<li>артериальная тромбоэмболия - имеется артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальный состояние (например, стенокардия);</li>
<li>цереброваскулярная болезнь - налицо инсульт, инсульт в анамнезе, продромальный состояние (например, транзиторная ишемическая атака (ТИА)</li>
<li>известная наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)</li>
<li>мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе</li>
<li>высокий риск артериальной тромбоэмболии в результате множественных факторов риска (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) или наличии любого из следующих серьезных факторов риска:</li>
<li>сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;</li>
<li>тяжелая артериальная гипертензия;</li>
<li>тяжелая дислипидемия;</li>
<li>установлена ​​беременность или возможна беременность,</li>
<li>наличие злокачественного новообразования молочных желез или подозрение на него;</li>
<li>карцинома эндометрия или наличие любой другой Эстрогензависимые опухоли или подозрение на нее;</li>
<li>наличие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) или такие опухоли в анамнезе, тяжелые заболевания печени (пока функция печени не восстановится)</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность</li>
<li>кровотечение из влагалища неясной этиологии;</li>
<li>наличие панкреатита или панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.</li>
</ul>
Противопоказано одновременное применение Вендиол и лекарственных средств, содержащих омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (см. Разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Примечание: следует ознакомиться с информацией о лекарственном средстве, который применяется одновременно, для выявления потенциальных взаимодействий. Влияние других лекарственных средств на препарат&nbsp; Взаимодействия возможны с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты. Это может привести к увеличению клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к изменению характера менструального кровотечения и / или потерю эффективности контрацептива. Терапия Индукция ферментов может быть обнаружена через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов целом наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может длиться около 4 недель. Краткосрочное лечение Женщины, которые принимают лекарственные средства, которые индуцируют ферменты, имеют временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции дополнительно к КОК. Барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его применения. Если терапия начинается в период применения последних таблеток КОК с упаковки, то прием таблеток из следующей упаковки КОК следует начать сразу после завершения приема из предыдущей упаковки без привычной перерыва в приеме таблеток. Долгосрочное лечение Женщинам при долгосрочной терапии действующими веществами, которые индуцируют ферменты печени, рекомендуется выбрать другой надежный негормональный метод контрацепции. Действующие вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК через индукцию ферментов), например: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин; также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perfiratum). Действующие вещества с непостоянным воздействием на клиренс КОК При одновременном применении с КОК большое количество комбинаций ингибиторов ВИЧ / ВГС-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме крови. Совокупное влияние таких изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях. Поэтому для выявления потенциальных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства для лечения ВИЧ / ВГС, что принимается одновременно. При наличии каких-либо сомнений женщинам дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции при терапии ингибиторами протеазы или ингибиторами Ненуклеозидные обратной транскриптазы. Действующие вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов) Клиническая значимость потенциального взаимодействия с ингибиторами ферментов остается невыясненной. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повысить плазменные концентрации эстрогена, прогестина, или обоих компонентов. Эторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг / сут продемонстрировал повышение плазменных концентраций этинилэстрадиола в 1,4 - 1,6 раза соответственно при одновременном применении с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола. Влияние НААДИН на другие лекарственные средства КОК могут повлиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может увеличиваться (например циклоспорин) или уменьшаться (например ламотриджин). Однако по данным in vitro угнетение ферментов системы CYP Диеногест в терапевтической дозе маловероятно. Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, при применении теофиллина) или умеренное (например, при применении тизанидина) повышение их плазменных концентраций. Другие виды взаимодействий Лабораторные анализы Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в т.ч. на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме крови белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Вендиол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Вендиол противопоказан к применению в период беременности. Клинически, в отличие от диэтилстильбэстрола, в результате многочисленных эпидемиологических исследований не было установлено зависимости между риском пороков развития и использованием эстрогенов отдельно или в комбинации в начале беременности. Кроме того, риски для половой дифференцировки плода (особенно женского пола), описанные для старых, высоко андрогенных прогестагенов, не имеют быть экстраполированы на современные прогестагены (такие как в этом лекарственном средстве), которые имеют значительно меньшие андрогенные свойства или не имеют их вовсе. Таким образом, выявление беременности во время приема препарата, содержащего эстроген и прогестаген, не требует прерывания беременности. Повышенный риск ВТЭ у послеродовом периоде должно быть учтено при возобновлении применения препарата Вендиол (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Кормление грудью. КПК могут влиять на лактацию, уменьшая количество и меняя состав грудного молока. Применение этого препарата не рекомендуется в период грудного кормления, поскольку эстроген и прогестаген проникают грудное молоко, что может негативно повлиять на ребенка. При желании пациентки продолжать грудное вскармливание, необходимо рекомендовать другой метод контрацепции.

Способ применения и дозы

Для перорального приема. Как принимать Вендиол Таблетки глотать целиком, не разжевывая, при необходимости, запивая небольшим количеством жидкости ежедневно примерно в одно и то же время в порядке, указанном на блистерной упаковке. Следует принимать одну таблетку в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между принятием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки, содержащей активное вещество и может продолжаться до начала приема таблеток из новой упаковки. Как начать прием препарата Вендиол Если в предыдущий месяц гормональную контрацепцию не проводили. Прием таблеток следует начинать в первый день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Переход с другого гормонального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря Прием препарата Вендиол лучше всего начинать сразу на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или после приема плацебо-таблеток предыдущего контрацептивного препарата. В случае применения трансдермального пластыря или вагинального кольца женщина должна начать прием препарата в день удаления, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь. Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены ( &laquo;мини-пили&raquo;, инъекции, имплантат) или внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген Переход с &laquo;мини-пили&raquo; возможен в любое время, с имплантата или ВМС - в день их удаления, с инъекций - в день, когда необходимо сделать очередную инъекцию, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Вендиол. Применение после аборта в I триместре беременности Женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется. Применение после родов или аборта во II триместре беременности Прием препарата Вендиол следует начать между 21 и 28 днем ​​после родов или аборта во время II триместра. Если женщина начнет прием позже, то необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата, или женщина должна дождаться своей первой менструации. Пропуск приема таблеток. Эффективность контрацепции может быть снижена, если желтая таблетка не была принята, особенно в начале упаковки. При опоздании в приеме таблетки менее чем на 12 часов контрацепции не нарушается. Таблетку необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетки, следующую таблетку следует принять в обычное время. При опоздании в приеме таблетки желтого цвета более чем на 12 часов контрацепции не гарантировано. В этом случае необходимо руководствоваться следующими двумя основными правилами: Прием таблеток никогда не следует прерывать более чем на 4 дня. Для достижения необходимого подавления системы гипоталамус-гипофиз-яичники нужен 7-дневный период непрерывного приема таблеток. В соответствии с указанными выше правил, рекомендуется следующее: 1-7 день приема препарата Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если женщина жила половой жизнью в предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности. Чем большее количество пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности. 8-14 дней приема препарата Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Если таблетки принимали регулярно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила больше одной таблетки, необходимы дополнительные контрацептивные мероприятия в течение 7 дней. 15-24 дни приема препарата Из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток существует высокий риск снижения надежности контрацепции. Однако, несмотря на это, корректируя схему приема препарата, снижение контрацептивной защиты можно предотвратить. В соответствии с вышеуказанными правилами, необходимость в других контрацептивных мероприятиях отсутствует при условии, если муж &nbsp; ка правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. В противном случае женщина должна соблюдать первой рекомендации и применять другие дополнительные контрацептивные мероприятия в течение 7 дней. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время, пока таблетки с активным веществом не закончатся. Все 4 таблетки плацебо последнего ряда не принимаются. Женщина должна начать прием следующей упаковки сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться незначительные кровянистые выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата. Женщина может также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае необходимо принимать по 1 таблетке плацебо последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска, потом начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина забывала принимать таблетки и в периоде приема таблеток плацебо и у нее отсутствует кровотечение отмены, необходимо исключить беременность. Прием в случае желудочно-кишечных нарушений Если у женщины было рвота или диарея, всасывание может быть неполным, и должны быть применены дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникло в течение 3-4 часов после приема препарата, необходимо принять дополнительную таблетку как можно раньше, но не позже чем через 12:00 от обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; &laquo;Прием пропущенных таблеток&raquo;). Если женщина не хочет изменять обычный график приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку, начиная новую упаковку. Изменение дня начала менструального цикла Если женщина хочет отсрочить день начала менструального кровотечения, она должна начать прием препарата Вендиол из следующей упаковки, пропустив прием плацебо таблеток. Продолжать прием препарата из следующей упаковки возможно так долго, как желает женщина (до окончания таблеток в упаковке). В этот период могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения. После приема плацебо таблеток женщина должна восстановить регулярный прием препарата Вендиол. Если женщина хочет перенести начало кровотечения на другой день недели, то следует сократить период приема плацебо таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления прорывных кровотечений и мажущих выделений во время приема второй упаковки (также как и в случае переноса начала кровотечения).

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Передозировка

Никаких серьезных побочных эффектов в результате приема больших доз КПК не наблюдалось. Общий опыт применения КПК свидетельствует, что такие случаи могут сопровождаться следующими симптомами: тошнота, рвота, и у молодых девушек - незначительные вагинальные кровотечения. Не существует специфического антидота, поэтому лечение должно быть исключительно симптоматическим.

Побочные реакции

При применении КПК были выявлены следующие побочные эффекты. Серьезные побочные эффекты см. в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. Применение любых КПК повышает риск ВТЭ. Информацию о рисках в соответствии с типом КПК и риска артериальных тромбозов см. в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. В клинических исследованиях аменорея была обнаружена у 15% пациенток (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Частыми побочными эффектами, о которых сообщали пациентки в III фазе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде, были головная боль, мигрень, кровотечения и мажущие кровянистые выделения. Также такие нежелательные эффекты были обнаружены при применении комбинированных оральных контрацептивов: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Классы систем органов
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
Часто
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
Нечасто
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
Единичные
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
Частота неизвестна
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
инфекционные процессы
и инвазии
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
вагинит / вульво-вагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, герпес ротовой полости, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные заболевания
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Доброкачественные, злокачественные и новообразования невыясненной природы (включая костями и полипами)
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
лейомиома матки, липома молочной железы
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны системы крови и лимфатической системы
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
анемия
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны иммунной системы
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
гиперчувствительность
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны эндокринной системы
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
вирильний синдром
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Метаболические нарушения и нарушения питания
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
повышение аппетита
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
анорексия
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
психические расстройства
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
подавленное настроение
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
депрессия, ментальные расстройства, бессонница, расстройства сна, агрессия
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
изменение настроения, повышение либидо, снижение либидо
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
головная боль
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
головокружение, мигрень
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
ишемический инсульт, нарушение мозгового кровообращения, дистония
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
сухость слизистой оболочки глаза, раздражение глаз, осцилопсия, нарушения зрения
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
непереносимость контактных линз
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны органов слуха
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
внезапная потеря слуха, шум в ушах, вертиго, нарушение слуха
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны сердца
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
Кардиоваскулярные нарушения, тахикардия
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны сосудов
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
Гипертензия, гипотензия
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
ВТЭ, АТЕ, ТЭЛА, тромбофлебит, диастолическая гипертензия, циркуляторные ортостатические нарушения, приливы, варикозное расширение вен, нарушения со стороны вен, болезненность по ходу вен
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
астма, гипервентиляция
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
боль в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
гастрит, энтерит, диспепсия
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
акне, алопеция, сыпь, зуд
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
дерматит аллергический дерматит атопический / нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации / гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, заболевания кожи, кожные реакции, целлюлит (&laquo;апельсиновая корка&raquo;), паукообразные невус
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
боль в спине, дискомфорт в мышцах и костях, миалгия, боль в конечностях
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Со стороны
репродуктивной системы и молочных желез
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
болезненность молочных желез&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
аномальные кровотечения , межменструальные кровотечения , увеличение молочных желез , отек молочных желез, дисменорея, генитальные / вагинальные выделения, киста яичника, тазовая боль
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
дисплазия шейки матки, киста придатков матки, болезненность придатков матки, киста молочной железы, фиброзно-кистозная мастопатия, диспареуния, галакторея, менструальные нарушения
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
выделения из молочных желез
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
Общие расстройства
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
повышенная утомляемость
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобный состояние, воспаление, пирексия, раздражительность
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
задержка жидкости
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.3082%;" width="122">
данные обследований
</td>
<td style="width: 14.6596%;" width="91">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 19.1924%;" width="138">
увеличение массы тела
</td>
<td style="width: 22.4699%;" width="172">
повышение уровня триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения массы тела
</td>
<td style="width: 17.3096%;" width="121">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Комбинированные пероральные контрацептивы могут ухудшить течение желчекаменной болезни и усилить холестаз. 
Описание отдельных нежелательных реакций 
Повышенный риск артериальных / венозных тромботических и тромбоэмболических событий, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, тромбоэмболию легочной артерии, что наблюдается у женщин, принимающих КОК, подробнее см. &laquo;Особенности применения&raquo;. 
Данные о подозреваемых нежелательных реакциях 
Сбор информации о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза-риск&raquo; лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.
</div>

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте!

По 28 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке (24 желтые активные таблетки и 4 зеленые таблетки плацебо) по 1 или по 3 блистера, каждый блистер - в ламинированном пакете-саше с плоским картонным футляром для хранения блистера и недельным календарем-стикером в картонной упаковке.

Категория отпуска

ОАО &laquo;Гедеон Рихтер&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Вендіол класний, не було жодних побічок і місячні стали регулярними!