Name: Вартек крем 0,15% туба 5г №1
Brand: Штайфель Лабораторія, Ірландія
SKU: 4516.5436
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Международное наименование

Код АТС/ATX

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель

Основные

Основные свойства

Штайфель Лабораторія, Ірландія

Вартек крем 0,15% туба 5г №1

Состав

действующее вещество: подофилотоксин;
1 г крема содержит подофилотоксина 1,5 мг;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), кислота сорбиновая, кислота фосфорная концентрированная, спирт стеариловый, спирт цетиловый, изопропилмиристат, масло минеральное, триглицериды средней цепи, вода очищенная, бутилгидроксианизол (Е 320), эмульгатор Е 2155.

Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство. Код АТС D06B-B04.

Фармакодинамика

Подофилотоксин является ингибитором метафазы в делящихся клетках, связываясь как минимум в одном месте с тубулином. Это предотвращает полимеризацию тубулина, необходимого для компоновки микротрубочек. В более высоких концентрациях подофилотоксин ингибирует транспорт нуклеозидов через клеточные мембраны.
Химиотерапевтическое действие подофилотоксина также обусловлено ингибированием роста и способностью проникать в ткани инфицированных вирусом клеток.

Фармакокинетика

Системная абсорбция подофилотоксина после местного использования в высокой концентрации (более 0,3%) низкая. Поэтому исследования с данной концентрацией 0,15% не проводились. Для 0,3% крема, применявшегося как у мужчин, так и у женщин, фармакокинетические параметры оказались одинаковыми.

Показания

Местное лечение аногенитальных остроконечных кондилом.

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к подофилотоксину или любому другому компоненту препарата.</li>
<li>Открытые раны или раны с кровотечением.</li>
<li>Совместимое применение с другими препаратами, содержащими подофилотоксин.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время не установлена.

Особенности применения

Если пораженный участок занимает площадь более 4 см2, лечение необходимо проводить под непосредственным наблюдением медицинского персонала.
Подофилотоксин следует применять с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата в анамнезе.
Следует избегать попадания подофилотоксина на бородавки, расположенные на слизистых аногенитальной зоны (включая уретру, прямую кишку и влагалище).
Предотвращать попадание крема на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому.
Избегайте контакта с глазами. При таком контакте следует промыть глаза большим количеством воды и обратиться за медицинской помощью.
На лечащихся участках нельзя применять окклюзионную повязку.
Во второй или третий день применения может наблюдаться местное раздражение, связанное с началом некроза кондиломы. В большинстве случаев эти реакции легкие.
Если возникает тяжелая местная реакция кожи (кровотечение, отек, чрезмерная боль, жжение, зуд) подофилотоксин следует немедленно смыть с лечащегося участка водой и мягким мылом, лечение прекратить и обратиться к врачу.
Рекомендуется воздерживаться от половых контактов во время лечения подофилотоксином и до полного заживления кожи. При половых отношениях использовать презерватив.
Крем содержит:
<ul>
<li>метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные);</li>
<li>сорбиновую кислоту, стеариловый спирт, спирт цетиловый, которые могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дерматит);</li>
<li>бутилгидроксианизол, что может вызвать местные реакции кожи (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.</li>
</ul>

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные применения подофилотоксина беременными ограничены.
Установлена ​​очень ограниченная системная адсорбция подофилотоксина, который применяли местно, при том, что антимитотические препараты, такие как подофилотоксин, известны своей эмбриотоксичностью.
Препарат не рекомендован для применения беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяющим контрацепцию.
Информация об экскреции подофилотоксина с молоком при его местном применении женщинам недостаточна.
Риск для новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании, невозможно исключить.
Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения подофилотоксином следует принять, учитывая преимущества кормления грудью для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Способ применения и дозы

Перед нанесением крема пораженный участок следует тщательно вымыть водой с мылом и высушить.
Крем наносить на пораженный участок кончиком пальца 2 раза в сутки утром и вечером (каждые 12 часов) в течение 3 последовательных дней с перерывом в применении крема в течение следующих 4 последовательных дней, что составляет недельный цикл лечения.
После каждого нанесения крема нужно тщательно вымыть руки водой с мылом.
Оставшиеся кондиломы следует лечить дополнительным недельным циклом (применение 2 раза в сутки в течение 3 последовательных дней с перерывом в применении крема в течение следующих 4 последовательных дней); при необходимости &ndash; длительность лечения может составлять максимально 4 цикла.
Если после 4 циклов кондиломы не исчезают, обязательно необходимо, чтобы больной обратился к врачу по поводу применения других способов лечения.
Избегать нанесения крема на здоровую кожу, окружающую кондиломы.

Дети

Препарат не применяют детям, потому что безопасность и эффективность подофилотоксина у детей (до 18 лет) не установлены.

Передозировка

Хотя при местном применении подофилотоксина в рекомендованных дозах не сообщалось о серьезных системных эффектах, при появлении местной передозировки можно ожидать увеличения системной абсорбции препарата и увеличения потенциальных системных эффектов, например, изменение психического состояния и супрессию костного мозга. При случайном проглатывании подофилотоксин может вызвать тяжелый гастроэнтерит.
В случае возникновения местной передозировки подофилотоксин следует срочно смыть с лечащегося участка и начать симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лечение пероральной передозировки подофилотоксина является симптоматическим с вовлечением поддерживающей терапии.
Последующее лечение зависит от клинического состояния пациента.

Побочные реакции

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 и &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 и &lt; 1/100 ), редко (&ge; 1/10 000 и &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000) и неизвестно (невозможно оценить из имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной ткани
Очень часто: эрозии кожи, раздражение в месте нанесения крема (включая эритему, зуд, ощущение жжения кожи).
Данные постмаркетинговых исследований.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность в месте нанесения крема.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Неизвестно: язвы кожи, струп, обесцвечивание кожи, волдыри, сухость кожи.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения
Неизвестно: боль и кровотечение в месте нанесения, отек.
Повреждения, отравления и процедурные осложнения
Неизвестно: экскориация, секреция из раны, разъедающие раны.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 &deg;С.

Упаковка

Картонная коробка, содержащая 1 тубу и зеркальце. Туба содержит 5 г крема.

Категория отпуска

Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней