Name: Ванкомицин Ромфарм лиофилизат для концентрата для инфузий 1000 мг, 1 шт.
Brand: Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія
SKU: 1365.7323
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Фармекс Групп  Україна

Ванкомицин-Фармекс лиофилизат для раствора для инфузий по 1000 мг, 1 шт.

Ванкоміцин-Фармекс пор. д/інф. фл. 1000мг №1

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости выбранных товаров в аптеках бренда &laquo;Подорожник&raquo;. Если сумма товаров превышает номинал сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом. При покупке на сумму, меньшую указанной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на последующие покупки.&nbsp; Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Данным сертификатом можно воспользоваться во всех аптеках под брендом &laquo;Подорожник&raquo; при заказе и оплате непосредственно в аптеках Сумской и Полтавской областей. При заказе в аптеке можно использовать несколько сертификатов.&nbsp; При заказе в аптеке при расчете сертификатом нужно назвать свой номер телефона фармацевту на кассе Действие Сертификата не распространяется: 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров в мобильном приложении Подорожник, вайбере и телеграм-ботах Подорожник</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров на сайте podorozhnyk.ua</li>
</ul>
 
<ul>
<li>бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку товаров в рамках социальных и государственных программ для поддержки здоровья украинцев (Доступные лекарства, Инсулины, Medicard и другие).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на товары с обеспечением по страховым полисам.</li>
</ul>
 Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым Сертификат не является именным: использовать его может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки &laquo;Подорожник&raquo; Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент.&nbsp; Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары, приобретенные за счет сертификата, возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на сертификате и не подлежит продлению. По истечении срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован.

Сертификаты ОО «БЮРО ГЕНДЕРНЫХ СТРАТЕГИЙ И БЮДЖЕТИРОВАНИЯ»

Задіяти знижку з 06.10.2025

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

ванкомицин

Ванкомицин-Фармекс лиофилизат для раствора для инфузий по 500 мг, 1 шт.

Ванкоміцин-Фармекс пор. д/інф. фл. 500мг №1

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Объем

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Код АТС/ATX

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можна

Основные свойства

Ромфарм компані С.Р.Л. Румунія

Ванкоміцин

Ванкомицин Ромфарм лиофилизат для концентрата для инфузий 1000 мг, 1 шт.

Состав

действующее вещество: ванкомицин гидрохлорид; 1 флакон содержит 1000 мг гидрохлорида ванкомицина, что эквивалентно 1 000 000 МЕ ванкомицина; другие составляющие: отсутствуют.

Лекарственная форма

Лиофилизат для концентрата для инфузий. Основные физико-химические свойства: стерильный порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гликопептидные антибактериальные средства Код АТХ: J01XA01 - ванкомицин для внутривенного применения, A07AA09 &ndash; ванкомицин для перорального применения.

Фармакодинамика

Механизм действия Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, который подавляет синтез клеточной стенки у чувствительных бактерий, связываясь с высоким сродством с D-аланил-D-аланиновым концом предшественников клеточной стенки. Препарат оказывает медленное бактерицидное действие на микроорганизмы, которые делятся. Кроме того, он нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий и синтез РНК. Фармакокинетическая (ФК) / фармакодинамическая (ФД) взаимосвязь Ванкомицин проявляет концентрационно-независимую активность, при этом площадь под кривой концентрации (AUC), разделенная на минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для целевого организма, является основным прогностическим параметром эффективности. На основе данных, полученных in vitro во время исследований на животных, и ограниченных данных о людях соотношение AUC/МИК 400 было установлено как целевой показатель ФК/ФД для достижения клинической эффективности ванкомицина. Для достижения этой цели при МИК &ge; 1,0 мг/л требуется дозировка в верхнем диапазоне и высокие сывороточные концентрации (15-20 мг/л) (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Механизм резистентности Приобретенная устойчивость к гликопептидам наиболее распространена у энтерококков и основывается на приобретении различных генных комплексов van, которые модифицируют D-аланил-D-аланин мишени до D-аланил-D-лактата или D-аланил-D-серина, которые плохо связывают ванкомицин. В некоторых странах наблюдается рост случаев резистентности, особенно у энтерококков; особую тревогу вызывают мультирезистентные штаммы Enterococcus faecium. Гены van редко встречаются у Staphylococcus aureus, где изменения в структуре клеточной стенки приводят к &laquo;промежуточной&raquo; восприимчивости, которая чаще всего гетерогенна. Также сообщалось о штаммах метицилинрезистентного стафилококка (МРЗС) с пониженной восприимчивостью к ванкомицину. Снижение восприимчивости или устойчивости к ванкомицину у стафилококков не совсем понятно. Необходимо наличие нескольких генетических элементов и многочисленных мутаций. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и другими классами антибиотиков отсутствует. Перекрестная устойчивость с другими гликопептидными антибиотиками, такими как тейкопланин, все еще встречается. Вторичное развитие резистентности во время терапии встречается редко. Синергия Комбинация ванкомицина с аминогликозидным антибиотиком оказывает синергическое действие против многих штаммов Staphylococcus aureus, неэнтерококковых стрептококков группы D, энтерококков и стрептококков группы Viridans. Комбинация ванкомицина с цефалоспорином имеет синергический эффект против некоторых штаммов Staphylococcus epidermidis, устойчивых к оксациллину, а комбинация ванкомицина с рифампицином имеет синергический эффект против Staphylococcus epidermidis и частичный синергический эффект против некоторых штаммов Staphylococcus aureus. Поскольку ванкомицин в комбинации с цефалоспорином может также иметь антагонистический эффект против некоторых штаммов Staphylococcus epidermidis, а в комбинации с рифампицином - против некоторых штаммов Staphylococcus aureus, целесообразно провести предварительное тестирование синергизма. Необходимо получить образцы бактериальных культур для выделения и идентификации возбудителей и определения их чувствительности к ванкомицину. Точки разрыва при тестировании на чувствительность Ванкомицин активен в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, энтерококки, пневмококки и клостридии. Грамотрицательные бактерии устойчивы к ванкомицину. Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и со временем, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если локальная распространенность резистентности такова, что целесообразность применения препарата хотя бы при некоторых видах инфекций вызывает сомнения. Эта информация дает лишь приблизительное представление о том, насколько микроорганизмы восприимчивы к ванкомицину. Предельные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.032%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.9197%;">Восприимчивый</td>
<td style="width: 31.9218%;">Устойчивый</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">Staphylococcus aureus 1</td>
<td style="width: 31.9197%;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.9218%;">&le; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">Коагулазонегативные стафилококки 1</td>
<td style="width: 31.9197%;">&le; 4 мг/л</td>
<td style="width: 31.9218%;">&le; 4 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">Бактерии рода энтерококков (Enterococcus spp.)</td>
<td style="width: 31.9197%;">&le; 4 мг/л</td>
<td style="width: 31.9218%;">&le; 4 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">Бактерии рода стрептококков (Streptococcus spp.) A, B, C і G</td>
<td style="width: 31.9197%;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.9218%;">&le; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">Streptococcus pneumoniae</td>
<td style="width: 31.9197%;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.9218%;">&le; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.9197%;">Грамположительные анаэробы</td>
<td style="width: 31.9197%;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.9218%;">&le; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 1 S. Aureus со значениями МИК для ванкомицина 2 мг/л находятся на грани распределения дикого типа и может наблюдаться ухудшение клинического ответа. Обычно восприимчивые виды Грамположительные: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus Коагулазонегативные стафилококки Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp. Staphylococcus spp. Анаэробные виды: Clostridioides spp., кроме Clostridioides innocuum Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Виды, которые могут приобретать резистентность Enterococcus faecium Виды с естественной резистентностью Все грамотрицательные бактерии Грамположительные аэробные виды: Erysipelothrix rhusiopathiae Heterofermentative Lactobacillus Leuconostoc spp. Pediococcus spp. Анаэробные виды: Clostridioides inocuum Резистентность к ванкомицину отличается в разных больницах, поэтому следует обратиться в местную микробиологическую лабораторию для получения соответствующей местной информации.</div>

Фармакокинетика

Абсорбция Ванкомицин вводят внутривенно для лечения системных инфекций. У пациентов с нормальной функцией почек внутривенная инфузия многократных доз 1 г ванкомицина (15 мг/кг) в течение 60 минут создает приблизительную среднюю концентрацию в плазме 50&ndash;60 мг/л, 20&ndash;25 мг/л и 5&ndash;10 мг/л сразу. через 2 часа и 11 часов после завершения инфузии соответственно. Уровни в плазме, полученные после многократных доз, подобны тем, что достигаются после однократной дозы. Ванкомицин обычно не всасывается в кровь после приема внутрь. Однако абсорбция может происходить после перорального применения у пациентов с (псевдомембранозным) колитом. Это может привести к накоплению ванкомицина у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью. Распределение Объем распределения составляет примерно 60 л/1,73 м2 поверхности тела. При концентрациях ванкомицина в сыворотке крови от 10 до 100 мг/л связывание препарата с белками плазмы составляет примерно 30-55% (измерено с помощью ультрафильтрации). Ванкомицин легко диффундирует через плаценту и распределяется в пуповинной крови. В невоспаленных мозговых оболочках ванкомицин лишь незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация Метаболизм ванкомицина очень невелик. После парентерального введения препарат почти полностью выводится в виде микробиологически активного вещества (приблизительно 75&ndash;90% в течение 24 ч) почками путем клубочковой фильтрации. Элиминация Период полувыведения ванкомицина составляет 4&ndash;6 ч у пациентов с нормальной функцией почек и 2,2&ndash;3 ч у детей. Плазменный клиренс составляет около 0,058 л/кг/ч, а почечный клиренс &mdash; около 0,048 л/кг/ч. В течение первых 24 ч примерно 80% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой путем клубочковой фильтрации. Нарушение функции почек задерживает выведение ванкомицина. У пациентов с анефрией средний период полувыведения составляет 7,5 дня. Из-за ототоксичности ванкомицина в таких случаях показан контроль концентрации в плазме крови во время терапии. Выделение с желчью незначительное (менее 5% дозы). Хотя ванкомицин не эффективно выводится с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, есть сообщения об увеличении клиренса ванкомицина при гемоперфузии и гемофильтрации. После перорального приема только часть введенной дозы находится в моче. Напротив, высокие концентрации ванкомицина обнаруживаются в фекалиях (&gt;3100 мг/кг при дозах 2 г/сут). Линейность/нелинейность Концентрация ванкомицина обычно возрастает пропорционально увеличению дозы. Концентрации в плазме крови при приеме многократных доз сходны с концентрациями после приема однократной дозы. Отдельные группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек. Ванкомицин преимущественно выводится путем клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек терминальный период полувыведения ванкомицина удлиняется, а общий клиренс снижается. Затем следует рассчитать оптимальную дозу в соответствии с рекомендациями по дозированию, приведенными в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетика ванкомицина не изменяется у пациентов с нарушением функции печени. Беременная женщина. Для достижения терапевтических концентраций в сыворотке крови у беременных женщин могут потребоваться значительно большие дозы (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормление грудью&raquo;). Пациенты с избыточным весом. Распределение ванкомицина может быть изменено у пациентов с избыточным весом вследствие увеличения объема распределения, почечного клиренса и возможных изменений связывания с белками плазмы. В этой субпопуляции концентрации ванкомицина в сыворотке крови были выше, чем ожидалось у здоровых взрослых мужчин (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Дети. Фармакокинетика ванкомицина демонстрирует широкую межсубъектную вариабельность недоношенных и доношенных новорожденных. У новорожденных после внутривенного введения объем распределения ванкомицина колеблется от 0,38 до 0,97 л/кг, подобно значениям у взрослых, тогда как клиренс колеблется от 0,63 до 1,4 мл/кг/мин. Период полувыведения колеблется от 3,5 до 10 часов и более длинный, чем у взрослых, что отражает обычные более низкие значения клиренса у новорожденных. У младенцев и детей постарше объем распределения колеблется в пределах 0,26&ndash;1,05 л/кг, а клиренс &mdash; 0,33&ndash;1,87 мл/кг/мин.

Показания

Внутривенный введение Ванкомицин Ромфарм показан всем возрастным группам для лечения таких инфекций (см. также разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;): 
<ul>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>внебольничная пневмония;</li>
<li>больничная пневмония, включая пневмонию, связанную с искусственной вентиляцией легких;</li>
<li>инфекционный эндокардит.</li>
</ul>
Ванкомицин Ромфарм также показан всем возрастным группам для периоперационной антибактериальной профилактики при высоком риске развития бактериального эндокардита при проведении серьезных хирургических вмешательств. Пероральный введение Ванкомицин Ромфарм показан всем возрастным группам для лечения инфекций Clostridioides difficile (см. также разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Кроме того, следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ванкомицину. Ванкомицин нельзя вводить внутримышечно из-за риска некроза в месте введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение ванкомицина и анестетиков было связано с эритемой, гистаминоподобной гиперемией и анафилактоидными реакциями (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщалось о повышении частоты развития побочных реакций, связанных с инфузией, на фоне одновременного применения анестетиков. Побочные реакции, связанные с инфузией, можно минимизировать, если вводить ванкомицин в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетиков. При введении во время анестезии дозы следует разводить до 5 мг/мл или менее и медленно вводить с тщательным мониторингом сердечной деятельности. Изменение положения пациента следует отложить до завершения инфузии. Одновременное или последовательное системное или местное применение других потенциально ототоксических или нефротоксических препаратов, таких как амфотерицин B, аминогликозиды, бацитрацин, полимиксин B, колистин, виомицин, цисплатин, пиперациллин/тазобактам, петлевые диуретики и НПВП. В этом случае требуется осторожность и соответствующий мониторинг (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Комбинация ванкомицина с аминогликозидным антибиотиком оказывает синергический эффект в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, неэнтерококковых D-стрептококков, энтерококков и стрептококков группы Viridans. Комбинация ванкомицина с рифампицином оказывает синергический эффект против Staphylococcus epidermidis. Пероральное применение: следует рассмотреть возможность прекращения приема ингибиторов протонной помпы и препаратов, подавляющих моторику, в соответствии с местными рекомендациями по инфекции Clostridioides difficile.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В период применения лекарственного средства может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, требующей усиленного внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность В тератологических исследованиях на животных, в которых крысам и кроликам вводили дозы ванкомицина, которые в 5 и 3 раза соответственно превышали дозы для людей, не обнаружили доказательств вреда для плода. В контролируемом клиническом исследовании оценивали потенциальные ототоксические и нефротоксические эффекты гидрохлорида ванкомицина на младенцев, когда препарат применяли беременным женщинам по поводу серьезных стафилококковых инфекций. В пуповинной крови был обнаружен ванкомицин гидрохлорид. Не наблюдалась сенсоневральная потеря слуха или нефротоксичности, связанной с ванкомицином. У одного младенца, мать которого получала ванкомицин в третьем триместре, наблюдалась кондуктивная потеря слуха, не связанная с ванкомицином. Поскольку ванкомицин применялся только во втором и третьем триместрах, неизвестно, вредит ли он плоду. Ванкомицин следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости и нужно тщательно контролировать уровень препарата в крови, чтобы минимизировать риск токсического воздействия на плод. Однако сообщалось, что беременным пациенткам могут потребоваться значительно большие дозы ванкомицина для достижения терапевтических концентраций в сыворотке крови. Грудное вскармливание Ванкомицина гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать ванкомицин женщинам, кормящим грудью. Считается, что количество ванкомицина, которое может попасть в организм новорожденного с грудным молоком, незначительно.

Способ применения и дозы

Дети

Лекарственное средство Ванкомицин Ромфарм можно применять детям с рождения.

Передозировка

Рекомендуется поддерживающая терапия с поддержанием клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо выводится из крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Сообщалось, что гемоперфузия с помощью смолы Amberlite XAD-4 имеет ограниченную пользу.

Побочные реакции

Краткое описание профиля безопасности Наиболее частыми побочными реакциями являются флебит, псевдоаллергические реакции и покраснение верхней части тела (синдром красной шеи) в связи с слишком быстрой внутривенной инфузией ванкомицина. Парентеральные формы для перорального применения: всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта незначительное. Однако при тяжелом воспалении слизистой кишечника, особенно в сочетании с почечной недостаточностью, могут возникать побочные реакции, возникающие при парентеральном введении ванкомицина. В связи с лечением ванкомицином сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (ТШПР), включая синдром Стивенса &mdash; Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный (см. раздел "Особенности применения"). Список побочных реакций Нижеследующие побочные реакции распределены по системам органов в соответствии с MedDRA [Медицинский словарь для регуляторной деятельности]. Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень частые (&ge; 1/10), частые (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), редкие (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), единичные (от &ge; 1/ 10000 до &lt;1/1000), редкие (&lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Со стороны крови и лимфатической системы Единичные: Оборотная нейтропения 1, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения Со стороны иммунной системы Единичные: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции 2, включая анафилаксию, инфузионная реакция ванкомицина 5 Со стороны органов слуха и лабиринта Нечасто: Временная или необратимая потеря слуха 4 Единичные: Вертиго, шум в ушах 3, головокружение Со стороны сердца Редкие: Остановка сердца Со стороны сосудов Часто: Снижение артериального давления Единичные: Васкулит Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: Одышка, стридор Со стороны пищеварительной системы Единичные: Тошнота Редкие: Псевдомембранозный энтероколит Частота неизвестна: рвота, диарея Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: Покраснение верхней части тела (&laquo;синдром красного человека&raquo;), экзантема и воспаление слизистой, зуд, крапивница. Редкие: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), буллезный дерматоз линейного IgA Частота неизвестна: Эозинофилия и системные симптомы (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: Почечная недостаточность &mdash; проявляется преимущественно повышением креатинина сыворотки крови и мочевины сыворотки крови Единичные: интерстициальный нефрит, ОПН Частота неизвестна: острый тубулярный некроз Общее состояние и место введения Часто: Флебит, покраснение верхней части тела и лица Единичные: Лекарственная лихорадка, дрожь, боль и спазм мышц груди и спины 1 Обратимая нейтропения обычно начинается через неделю или более после начала внутривенной терапии или после общей дозы свыше 25 г. 2 Во время или вскоре после быстрой инфузии могут возникнуть анафилактические/анафилактоидные реакции, включая хрипы. Реакции уменьшаются после прекращения введения, как правило, от 20 минут до 2 часов. Ванкомицин следует вводить медленно (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). После внутримышечной инъекции может возникнуть некроз. 3 Шум в ушах, который, возможно, предшествует наступлению глухоты, следует рассматривать как показание к прекращению лечения. 4 Ототоксичность в основном наблюдалась у пациентов, получавших высокие дозы, или у тех, кто одновременно получал другие ототоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды, а также у тех, у кого уже наблюдалось снижение функции почек или слуха. 5 Реакция возникала при проведении клинических испытаний. Дети Профиль безопасности в целом одинаков для детей, подростков и взрослых пациентов. Нефротоксичность была описана у детей, как правило, при применении ванкомицина с другими нефротоксическими агентами, такими как аминогликозиды. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &ordm;С. Готовый (восстановленный) раствор для введения: химическая и физическая стабильность была продемонстрирована в течение 24 часов при 2&ndash;8 &deg;C. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать немедленно. Если раствор не используется сразу, ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя. Готовый раствор перорального введения: химическая и физическая стабильность была продемонстрирована в течение 14 дней при 2&ndash;8&deg;C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1000 мг во флаконе, по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Эроилор № 1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния &ndash; здание Ромфарм 1 и Ромфарм 2.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Ванкомицин-Фармекс лиофилизат для раствора для инфузий по 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Лиофилизат 316.61грн	316.61грн
	Ванкомицин-Фармекс лиофилизат для раствора для инфузий по 500 мг, 1 шт. Форма выпуска: Лиофилизат 191.90грн	191.90грн

Ванкомицин Ромфарм лиофилизат для концентрата для инфузий 1000 мг, 1 шт. - Аналоги