Name: Валмисар А таблетки по 80 мг/5 мг, 30 шт.
Brand: Маклеодс Індія
SKU: 7293.1542
Price: 165.43 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Маклеодс Індія

Валмисар А таблетки по 160 мг/10 мг, 30 шт.

Валмісар А табл. п/о 160мг/10мг №30

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости выбранных товаров в аптеках бренда &laquo;Подорожник&raquo;. Если сумма товаров превышает номинал сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом. При покупке на сумму, меньшую указанной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на последующие покупки.&nbsp; Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Данным сертификатом можно воспользоваться во всех аптеках под брендом &laquo;Подорожник&raquo; при заказе и оплате непосредственно в аптеках Сумской и Полтавской областей. При заказе в аптеке можно использовать несколько сертификатов.&nbsp; При заказе в аптеке при расчете сертификатом нужно назвать свой номер телефона фармацевту на кассе Действие Сертификата не распространяется: 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров в мобильном приложении Подорожник, вайбере и телеграм-ботах Подорожник</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку или бронирование товаров на сайте podorozhnyk.ua</li>
</ul>
 
<ul>
<li>бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на покупку товаров в рамках социальных и государственных программ для поддержки здоровья украинцев (Доступные лекарства, Инсулины, Medicard и другие).</li>
</ul>
 
<ul>
<li>на товары с обеспечением по страховым полисам.</li>
</ul>
 Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым Сертификат не является именным: использовать его может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки &laquo;Подорожник&raquo; Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент.&nbsp; Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары, приобретенные за счет сертификата, возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на сертификате и не подлежит продлению. По истечении срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован.

Сертификаты ОО «БЮРО ГЕНДЕРНЫХ СТРАТЕГИЙ И БЮДЖЕТИРОВАНИЯ»

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидки с 20.10 (04.11)

Есть в наличии

амлодипин; валсартан

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амлодипин

валсартан

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Валмисар А таблетки по 80 мг/5 мг, 30 шт.

Валмісар

Состав

1 таблетка по 80 мг/5 мг содержит: действующие вещества: валсартан 80 мг; амлодипина бесилата эквивалентно амлодипину 5 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; покрытие Instacoat Universal Yellow A05G11327: гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки по 80 мг/5 мг &ndash; двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, темно-желтого цвета с гравировкой &laquo;Т28&raquo; с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Код АТХ C09D B01.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Линейность Валсартан и амлодипин проявляют линейность фармакокинетики. Амлодипин Всасывание. После применения внутритерапевтических доз амлодипина максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 6&ndash;12 часов. Рассчитанная абсолютная биодоступность составляет от 64 до 80%. Употребление пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях амлодипина in vitro доказано, что у пациентов, больных эссенциальной гипертензией, примерно 97,5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови. Биотрансформация. Амлодипин интенсивно (приблизительно 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выведение. Выведение амлодипина из плазмы крови двухфазное, с периодом полувыведения примерно 30-50 часов. Равновесный уровень в плазме крови достигается после постоянного введения в течение 7&ndash;8 дней. 10% начального амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой. Валсартон Всасывание. После приема внутрь Сmax валсартана в плазме крови достигается в течение 2&ndash;4 часов. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. Пища снижает площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) валсартана примерно на 40%, а Сmax &ndash; на 50%, хотя через 8 часов после применения концентрация валсартана в плазме крови одинакова для группы, принимавшей препарат натощак, и группы пациентов , принимавшей препарат после еды. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от еды. Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после введения составляет примерно 17 л, что указывает на то, что валсартан распределяется в тканях неинтенсивно. Валсартан хорошо связывается с белками плазмы крови (94&ndash;97%), главным образом с сывороточным альбумином. Биотрансформация. Валсартан не трансформируется в значительной степени, поскольку только 20% дозы переходит в метаболиты. В плазме крови в низких концентрациях (менее 10% AUC валсартана) идентифицирован гидроксиметаболит, который является фармакологически неактивным. Выведение. Для валсартана характерна многоэкспоненциальная кинетика выведения (период полувыведения Т1/2a &lt;1 часа и Т1/2b примерно 9 часов). Валсартан выводится главным образом в неизмененном состоянии с калом (около 83% дозы) и мочой (около 13% дозы). После введения клиренс валсартана в плазме крови составляет примерно 2 л/час, а его ренальный клиренс &ndash; примерно 0,62 л/час (приблизительно 30% общего клиренса). Период полувыведения валсартана &ndash; 6 часов. Валсартан/амлодипин После перорального применения лекарственного средства Валмисар А Сmax валсартана и амлодипина в плазме крови достигается за 3 и 6&ndash;8 часов соответственно. Скорость и степень всасывания лекарственного средства Валмисар А эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при их назначении в качестве монопрепаратов. Особые популяции Дети Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют. Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет) Время достижения Сmax амлодипина в плазме крови примерно одинаково у пациентов помладше и пациентов пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к росту AUC и удлинению периода полувыведения. Средняя системная AUC валсартана у пациентов пожилого возраста на 70% выше, чем у пациентов помладше, поэтому необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы. Почечная недостаточность Нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Как и ожидалось для соединения, почечный клиренс которого составляет лишь 30% от общего плазменного клиренса, корреляции между состоянием функции почек и системной экспозицией валсартана не отмечалось. Нарушение функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40&ndash;60%. В среднем у пациентов с легкими и умеренными хроническими заболеваниями печени экспозиция AUC валсартана в среднем вдвое превышает таковую у здоровых добровольцев (отобраны по возрасту, полу и массе тела). Пациенты, страдающие заболеваниями печени, должны быть осторожными при применении препарата.

Показания

Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется монотерапией амлодипином или валсартаном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз. Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ &lt; 60 мг/мин/1,73 м2). Беременность и планирование беременности (см. раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Тяжелая гипотензия. Шок (включая кардиогенный шок). Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Межлекарственные взаимодействия Исследования межлекарственных взаимодействий препарата Валмисар А с другими лекарственными средствами не проводились. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует соблюдать осторожность Другие гипотензивные препараты Часто применяемые гипотензивные препараты (например, альфа-блокаторы, диуретики) и другие лекарственные средства, которые могут вызвать появление гипотензивных нежелательных явлений (например, трициклические антидепрессанты, альфа-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать гипотензивное действие комбинации.&nbsp; Взаимодействия, связанные с амлодипином Сопутствующее применение не рекомендовано Грейпфрут или грейпфрутовый сок Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутовым соком или грейпфрутом, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует соблюдать осторожность Ингибиторы CYP3A4 Сопутствующее применение амлодипина с более или менее мощными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, азоловыми противогрибковыми, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному усилению системного воздействия амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть усилены у пациентов пожилого возраста. Может быть необходимым клинический мониторинг и коррекция доз. Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum)) При сопутствующем применении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может изменяться. Следовательно, следует контролировать АД и регулировать дозировку во время и после сопутствующего применения, особенно в случае мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, Hypericum perforatum). Симвастатин Многократное применение 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина приводит к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Рекомендуется снижать суточную дозу симвастатина до 20 мг для пациентов, применяющих амлодипин. Дантролен (инфузии) У животных отмечали летальные случаи вентрикулярных фибрилляций и кардиоваскулярных коллапсов в связи с гиперкалиемией после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать сопутствующего применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к развитию злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественных гипертермий. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует соблюдать осторожность Другие В процессе клинических исследований амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, диоксина, варфарина или циклоспорина. Взаимодействия, связанные с валсартаном Сопутствующее применение не рекомендовано Литий При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности. Сопутствующее применение валсартана и лития не рекомендуется. Если же применение такой комбинации необходимо, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови. Риск повышения токсичности лития может быть в дальнейшем повышен при совместном применении с лекарственным средством Валмисаром А и диуретиками. Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, содержащие калий солевые заменители или другие препараты, которые могут повышать уровень калия. Если лекарственные средства, влияющие на калиевые каналы, назначают в комбинации с валсартаном, следует предусмотреть частый контроль содержания калия в плазме крови. Лекарственные средства, при сопутствующем применении которых следует соблюдать осторожность Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота (&gt;3 г/сут) и неселективные НПВП При сопутствующем применении антагонистов ангиотензина II и НПВП возможно ослабление гипотензивного действия. Также сопутствующее применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск нарушения функции почек и повышения уровня калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется контролировать состояние функции почек, обеспечивать надлежащий уровень жидкости в организме пациента. Ингибиторы переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) Результаты исследований in vitro с тканью печени человека показали, что валсартан является субстратом печеночного переносчика накопления OATP1B1 и печеночного эфлюксного переносчика MRP2. Сопутствующее применение ингибиторов переносчика накопления (рифампицин, циклоспорин) или эфлюксного переносчика (ритонавир) могут увеличивать системную экспозицию валсартана. Двойная блокада РААС с АРА, ингибиторами АПФ или алискиреном Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АПФ, АРА или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая ОПН), по сравнению с лечением одним лекарственным средством, влияющим на РААС. Поэтому сопутствующее применение АРА (включая валсартан) или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ &lt; 60 мг/мин/1,73 м2). Другие При монотерапии валсартаном не установлены клинически значимые лекарственные взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Особенности применения

Безопасность и эффективность амлодипина при лечении гипертензивного криза не установлены. Пациенты с дефицитом натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК) У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией (0,4%) наблюдалась чрезмерная гипотензия при лечении валсартаном/амлодипином в рамках плацебо-контролируемых исследований. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (с пониженным содержанием натрия и/или ОЦК и при получении высоких доз диуретиков), принимающих блокаторы рецепторов ангиотензина, может возникать симптоматическая гипотензия. Рекомендуемая коррекция этого состояния перед применением валсартана/амлодипина или тщательного медицинского наблюдения в начале терапии. При артериальной гипотензии при применении валсартана/амлодипина пациента следует положить на спину и, если необходимо, провести внутривенную инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД можно продолжить лечение. Гиперкалиемия Следует с осторожностью проводить одновременное лечение калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, содержащими калий солевыми заменителями или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин), а также необходим частый контроль содержания калия. Стеноз почечной артерии Валсартан/амлодипин следует с осторожностью применять для лечения гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови может увеличиваться. Трансплантация почки Опыт безопасного применения валсартана/амлодипина у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует. Нарушение функции печени Валсартан выводится главным образом в неизмененном состоянии с желчью. Период полувыведения амлодипина увеличивается и AUC повышается у пациентов с нарушением функции печени; рекомендации по дозировкам не установлены. Особая осторожность необходима при применении валсартана/амлодипина пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчного пузыря. Максимальная рекомендованная доза для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без холестаза составляет 80 мг валсартана. Нарушение функции почек Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ &gt; 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы не требуется. При умеренных нарушениях почек рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови. Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном, противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ &lt; 60 мг/мин/1,73 м2). Первичный гиперальдостеронизм Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует принимать антагонист ангиотензина II валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система нарушена вследствие основного заболевания. Ангионевротический отек Отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка, наблюдался у пациентов, применявших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Применение данного лекарственного средства следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке; повторное применение не рекомендовано. Сердечная недостаточность/состояние после перенесенного инфаркта миокарда В результате угнетения РААС у чувствительных пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функции почек могут зависеть от активности РААС, применение ингибиторов АПФ и АРА вызывало развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а также (в редких случаях) ОПН и/или приводило к летальному исходу. Подобные результаты отмечались при применении валсартана. Пациентам с сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда следует оценивать функции почек. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью неишемического происхождения класса III и IV по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше в сравнении с такой при применении плацебо, однако, не было значительной разницы в появлении или ухудшении сердечной недостаточности. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых и летального исхода. Стеноз аорты и митрального клапана Как и при лечении другими вазодилататорами, особенно осторожными, должны быть пациенты, у которых констатирован стеноз митрального клапана или выраженный стеноз аорты невысокой степени. Двойная блокада РААС Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА или алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется проводить двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА или алискирена. Если двойная блокада абсолютно необходима, ее следует проводить исключительно под наблюдением специалиста с осуществлением частого тщательного мониторинга функции почек, концентраций электролитов и артериального давления. Не следует совместно применять ингибиторы АПФ и АРА пациентам с диабетической нефропатией. Не изучалось применение лекарственного средства Валмисар А пациентам с другими заболеваниями, кроме артериальной гипертензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У пациентов, применяющих Валмисар А, может возникать головокружение или слабость после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Амлодипин может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если пациенты во время применения амлодипина испытывают головокружение, головные боли, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время использования этого лекарственного средства подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Данные эпидемиологических исследований риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не были убедительными, однако небольшой рост риска исключать нельзя. Хотя данные контролируемых эпидемиологических исследований антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАИI) отсутствуют, подобный риск может возникать при использовании препаратов этого класса. Экспозиция АРАИИ во втором и третьем триместре, как известно, оказывает токсическое действие на плод у человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка осификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если АРАИИ применяли, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа плода. Младенцы, матери которых принимали АРАИИ, должны находиться под тщательным наблюдением развития артериальной гипотензии. Период кормления грудью Амлодипин выводится в грудное молоко. Доля материнской дозы, полученной младенцем, оценивается с интерквартальным диапазоном 3-7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на грудных детей неизвестно. Поскольку информация о применении препарата Валмисар А в период кормления грудью отсутствует, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью; желательно применять альтернативные препараты с изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных детей. Фертильность Клинические исследования влияния на фертильность не проводились. Валсартон Валсартан не вызывал нежелательных реакций со стороны репродуктивной системы у самцов и самок крыс при пероральном применении в дозах до 200 мг/кг/сут. Данная доза в 6 раз превышает максимальную рекомендованную дозу для человека в пересчете на мг/м2 (в расчетах использовалась доза 320 мг/сут для перорального приема пациентом с массой тела 60 кг). Амлодипин У некоторых пациентов, проходивших лечение блокаторами кальциевых каналов, сообщалось о случаях обратимых биохимических изменений в головках сперматозоидов. Клинических данных о влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. В одном из исследований на крысах были обнаружены нежелательные реакции со стороны фертильности самцов.

Способ применения и дозы

Пациенты, у которых АД неадекватно регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Валмисар А. Рекомендованная доза - 1 таблетка в сутки. Таблетки Валмисар А можно принимать независимо от еды. Рекомендуется принимать Валмисар А, запивая его небольшим количеством воды. Пациентов, применяющих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Валмисар А, содержащий те же дозы компонентов. Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (т.е. амлодипином и валсартаном). При клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами. Максимальная суточная доза &ndash; 1 таблетка Валмисара А 5 мг/80 мг или 1 таблетка Валмисара А 5 мг/160 мг или 1 таблетка Валмисара А 10 мг/160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата &ndash; 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг за содержанием валсартана). Дозировка для отдельных групп пациентов Нарушение функции почек Нет доступных клинических данных о применении лекарственного средства пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови. Сопутствующее применение лекарственного средства Валмисар А с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ &lt; 60 мг/мин/1,73 м2). Сахарный диабет Сопутствующее применение Валмисара А с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом. Нарушение функции печени Препарат Валмисар А противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. С осторожностью следует применять Валмисар А пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана. Рекомендации по дозировке амлодипина для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не разработаны. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. раздел &laquo;Показания&raquo;) и нарушениями функции печени на амлодипин или Валмисар А необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет) Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные дозовые схемы. Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата пациентам пожилого возраста. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. раздел &laquo;Показания&raquo;) и нарушениями функции печени на амлодипин или Валмисар А необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. Педиатрическая популяция Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Валмисар А детям (до 18 лет) не исследованы. Данные отсутствуют.

Дети

Исследование лечения этим препаратом детей (до 18 лет) не проводилось. Поэтому для получения более полной информации Валмисар А не рекомендуется применять для лечения детей.

Передозировка

Симптомы До сих пор отсутствует опыт передозировки Валмисару А. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о значительной и потенциально пролонгированной системной гипотензии, вплоть до шока и летального исхода. Лечение Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу или в течение двух часов после приема амлодипина. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Валмисару А, требует активной поддержки состояния сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимание к ОЦК и мочеиспусканию. Для восстановления сосудистого тонуса и АД можно применить сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении АД, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным внутривенное введение глюконата кальция. Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш, 174101.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Валмисар А таблетки по 80 мг/5 мг, 30 шт. - Аналоги