Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Взаимодействие с алкоголем | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4820135582112 |
Страна производитель | Украина |
Код АТС/ATX | |
Упаковка | По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой, в коробке. |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Раствор |
Кол-во в упаковке | 1 |
Лекарственная форма | Капли оральные |
Объем | 20 мл |
Код Морион | 141332 |
Международное наименование | Barbiturates in combination with other drugs |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | запрещено |
Водителям | запрещено |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующие вещества: фенобарбитал; этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты;
1 мл (20 капель) препарата содержит фенобарбитал 18,4 мг; этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг;
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 %, вода очищенная.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная жидкость с ароматным запахом и горьким вкусом. Допускается опалесценция.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в сочетании с препаратами других групп. Код ATX N05C B02.
Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оба эти вещества оказывают седативное, снотворное, а в высоких дозах – наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал тормозит ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат обладает как спазмолитическими, так и седативными свойствами. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. При концентрации, содержащейся во лекарственном средстве, этилбромизовалерианат действует как синергист фенобарбитала (быстрое наступление проявления эффективности).
Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Приблизительно 35% его связывается с белками плазмы крови, часть, не связанная с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция происходит при низком уровне рН. Оборотная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Приблизительно 30% фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой и только небольшая его часть окисляется в печени. При продолжительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
Бром в этилбромизовалерианате выделяется очень медленно из организма. Если препарат применять длительное время, возникает его накопление в центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к хронической интоксикации бромом.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сахарный диабет, депрессия, миастения, острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, медикаментозной и наркотической зависимости (в том числе в анамнезе), респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивным синдромом, выраженной артериальной гипотензией, при депрессивных расстройствах со склонностью к суицидальному поведению.
При применении препарата с другими лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов. Алкоголь увеличивает действие продукта и может наращивать его токсичность. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых препаратов, метаболизирующихся этими ферментами (например, производных кумарина, антибиотиков и сульфаниламидов). Нежелательно взаимодействие лекарственного средства (из-за содержания фенобарбитала) с ламотриджином, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами из-за возможности ослабления.
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, снижает действие парацетамола, косвенных антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, дигитоксина. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, вместе с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов.
Препарат содержит 55 объемных процентов этанола.
Опасные для жизни кожные реакции при синдроме Стивенса – Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) были зарегистрированы при применении фенобарбитала.
Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. Риск развития синдрома Стивенса – Джонсона и синдрома Лайелла является самым большим в первые недели лечения.
Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла (например, прогрессивная кожная сыпь, часто с волдырями, и повреждение слизистой), то лечение следует прекратить.
Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла наблюдались при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозреваемого в возникновении данных симптомов препарата.
Если у пациента развился синдром Стивенса – Джонсона или синдром Лайелла при применении лекарственного средства, ни в коем случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.
В случае, когда боли в области сердца не проходят после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью применять при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, тяжелом течении артериальной гипотензии, острой интоксикации лекарственными средствами.
Не рекомендуется длительное применение препарата из-за опасности развития медикаментозной зависимости, накопления брома в организме и отравления бромом.
Лекарственное средство снижает скорость реакции. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Применять взрослым.
Принимать внутрь во время еды, разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная дозировка – по 15–20 капель 3 раза в сутки; если пациент болеет бессонницей, возможно увеличение дозы до 30 капель.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Опыт применения детям отсутствует.
Симптомы.
Острые (от легких до среднетяжелых) отравления барбитуратами:
головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Острое тяжелое отравление:
глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией; поверхностное дыхание, сначала учащенное, затем замедленное дыхание; повышенная частота сердечных сокращений, угнетение сердечно-сосудистой деятельности (включая нарушение сердечного ритма, замедление пульса, снижение АД, брадикардия, сосудистый коллапс); нистагм, головные боли, ослабление или потеря рефлексов; тошнота, слабость, понижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Без применения неотложных лечебных мер летальное последствие наступает от внезапного угнетения сердечно-сосудистой деятельности, паралича дыхания или отека легких.
При более длительном применении органических соединений брома развивается отравление бромом, характеризующееся следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение.
Случаи острого отравления лекарственным средством следует лечить так же, как и отравление другими снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента следует перевести в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нуждаются в стабильности и нормализации. При необходимости производить искусственное дыхание, шок купировать вливанием плазмы крови или плазмозаменителей. Если прошло много времени от приема, необходимо промыть желудок (в желудок ввести 10 г порошка активированного угля и по капле влить 2 столовые ложки сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.
При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие лекарственные средства.
Со стороны нервной системы: астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головные боли, когнитивные нарушения. В редких случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, спутанность сознания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза и развития рахита. Были сообщения о сокращении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, посредством которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не обнаружен.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе мегалобластная).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Очень редко: аллергические реакции, в т. ч. отек лица, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Серьезные кожные побочные реакции, зарегистрированные при применении фенобарбитала: синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, крапивница, ринит, конъюнктивит, слезотечение, акне, пурпура.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой, в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.