Name: Ваксньюванс суспензия для инъекций 1 доза 0,5 мл в заполненном предварительно шприце, 1 шт.
Brand: Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди
SKU: 6856.9403
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Пфайзер США

Превенар 13 суспензия для инъекций по 0,5 мл в шприце, 1 шт.

Превенар 13 сусп. д/ін. 1доза 0,5мл пред.нап.шприц з голк. №1 Пфайзер

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 3% на все товары

Есть в наличии

Превенар

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Первичная упаковка

Код Морион

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Мерк Шарп і Доум Б.В.,Нідерланди

Ваксньюванс

Ваксньюванс суспензия для инъекций 1 доза 0,5 мл в заполненном предварительно шприце, 1 шт.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит: действующие вещества: 
<ul>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 11.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 31.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 41.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 51.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 6А1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 6В1.2 - 4,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 7F1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 9V1.2 &ndash; 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 141.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 18С1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 19А1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 19F1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 22F1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 23F1.2 - 2,0 мкг;</li>
<li>Пневмококковый полисахарид серотипа 33F1.2 - 2,0 мкг;</li>
</ul>
1 Конъюгированный с белком-носителем СRМ197. СRМ197 &ndash; нетоксичный мутант дифтерийного токсина (происходящий от Corynebacterium diphtheriae С7), рекомбинантно экспрессируемый в Pseudomonas fluorescens. 2 Адсорбированный на адъюванте алюминия фосфата. 1 доза (0,5 мл) содержит 125 мкг алюминия (Аl 3+) и примерно 30 мкг белка-носителя CRM 197. Вспомогательные вещества: хлорид натрия (NaCl), L-гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций. Основные физико-химические свойства: вакцина представляет собой опалесцирующую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины, пневмококковые вакцины. Код ATX J07AL02.

Фармакодинамика

Механизм действия Вакцина Ваксньюванс содержит 15 очищенных пневмококковых капсульных полисахаридов из Streptococcus pneumoniae (1, С , 4, 5, 6А, 6В , 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F и 2F конъюгированный с белком-носителем ( СRM 197). Вакцина Ваксньюванс вызывает Т-клеточный зависимый иммунный ответ, индуцирующий антитела, усиливающие опсонизацию, фагоцитоз и уничтожение пневмококков для защиты от пневмококковой инфекции. Иммунный ответ после естественного контакта со Streptococcus pneumoniae или после пневмококковой вакцинации можно определить путем измерения опсонофагоцитарной активности (ОФА) и ответа иммуноглобулина G (IgG). ОФА представляет собой функциональные антитела и считается важным иммунологическим суррогатным показателем защиты от пневмококковой инфекции у взрослых. У детей уровень серотип-специфических IgG антител, соответствующий &gt;0,35 мкг/мл по определению методом иммуноферментного анализа (ELISA), используется ВОЗ как пороговое значение для клинической оценки пневмококковых конъюгированных вакцин. Клиническая иммуногенность у здоровых младенцев, детей и подростков Иммуногенность оценивали по показателям ответа по серотип-специфическому IgG (доля участников, соответствующих пороговому значению серотип-специфического IgG &gt; 0,35 мкг/мл) и средней геометрической концентрации IgG (СГК) через 30 дней после первичной вакцинации и/или после применения дозы для детей раннего. В подгруппе участников также измеряли средние геометрические титры ОФА через 30 дней после первичной вакцинации и/или после дозы для детей раннего возраста.

Фармакокинетика

Показания

Вакцина Ваксньюванс показана для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus рneumoniae, у младенцев, детей и подростков в возрасте от 6 недель до 18 лет. Вакцина Ваксньюванс показана для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae, у лиц в возрасте 18 лет и старше. Информация о защите от конкретных серотипов пневмококков приведена в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;. Применение вакцины Ваксньюванс должно производиться в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе &laquo;Состав&raquo;, или любой вакцине, содержащей дифтерийный анатоксин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Различные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные места инъекции. Иммуносупрессивная терапия может снизить иммунный ответ на вакцины. Младенцы и дети от 6 недель до 2 лет Вакцину Ваксньюванс можно вводить одновременно с любыми из следующих вакцинных антигенов, как в форме моновалентных, так и комбинированных вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита (серотипы 1, 2 и 3), гепатита А, гепатита В, Haemo краснухи, ветряной оспы, а также с вакциной для профилактики ротавирусной инфекции. Дети и подростки в возрасте от 2 до 18 лет Отсутствуют данные по одновременному применению вакцины Ваксньюванс с другими вакцинами. Данные после регистрационного клинического исследования оценки влияния профилактического применения антипиретиков (ибупрофена и парацетамола) на иммунный ответ и другие пневмококковые вакцины свидетельствуют о том, что прием антипиретиков одновременно или в тот же день после вакцинации может снизить иммунный ответ после вакцинации младенцев. Ответ на бустерную дозу, введенную через 12 месяцев, не изменился. Клиническое значение этого наблюдения неизвестно. Взрослые Вакцину Ваксньюванс можно вводить одновременно с сезонной четырехвалентной вакциной для профилактики гриппа (расщепленный вирион, инактивированная). Нет данных по одновременному применению вакцины Ваксньюванс с другими вакцинами.

Особенности применения

Отслеживание Для улучшения отслеживания биологических лекарственных средств необходимо четко регистрировать название и номер применяемой серии лекарственного средства. Предостережения, связанные с введением Вакцину Ваксньюванс нельзя вводить внутрисосудисто. Анафилаксия Как и при применении всех инъекционных вакцин, следует обеспечить набор соответствующих лекарственных средств и наблюдение на случай развития редких анафилактических реакций после введения вакцины. Сопутствующее заболевание Вакцинацию следует отложить лицам, у которых отмечается тяжелое острое фебрильное заболевание или острая инфекция. Наличие легкой инфекции и/или незначительного повышения температуры тела не должно удерживать вакцинацию. Тромбоцитопения и нарушение свертывания крови Как и другие внутримышечные инъекции, вакцину следует с осторожностью вводить лицам, получающим антикоагулянтную терапию, или лицам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови, таким как гемофилия. После внутримышечного введения у таких лиц могут возникать кровотечения или кровоподтеки. Вакцину Ваксньюванс можно вводить подкожно, если потенциальная польза явно превосходит риски. Апноэ у недоношенных младенцев Потенциальный риск возникновения апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов следует учитывать во время проведения первичной иммунизации глубоко недоношенным младенцам (родившимся &lt; 28 недель гестации и особенно тем, у кого в анамнезе была незрелость дыхательной системы. Поскольку польза от вакцинации в этой группе младенца, откладывать. Лица с ослабленным иммунитетом Лица с ослабленным иммунитетом в результате применения иммуносупрессивной терапии генетических дефектов, ВИЧ-инфекции или по другим причинам могут иметь сниженный ответ антител на активную иммунизацию. Данные по безопасности и иммуногенности вакцины Ваксньюванс доступны для лиц с серповидноклеточной анемией или живущих с ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Данные по безопасности и иммуногенности для вакцины Ваксньюванс отсутствуют для лиц других специфических иммунодефицитных групп, поэтому вопрос вакцинации следует рассматривать в индивидуальном порядке. Защита Как и любая другая вакцина, прививка вакциной Ваксньюванс может не защитить всех реципиентов. Вакцина Ваксньюванс защищает только от серотипов Streptococcus pneumoniаэ, включенных в состав вакцины (см. раздел &laquo;Состав&raquo;). Натрий Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия/дозу, т.е. практически &laquo;свободно от натрия&raquo;.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Вакцина Ваксньюванс не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Однако некоторые побочные реакции, упомянутые в разделе &laquo;Побочные реакции&raquo;, могут временно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Опыт применения вакцины Ваксньюванс беременным женщинам ограничен. Исследования на животных не указывают на прямое или опосредованное вредное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Применение вакцины Ваксньюванс во время беременности следует рассматривать только тогда, когда потенциальная польза преобладает любой потенциальный риск для материта плода. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли вакцина Ваксньюванс в грудное молоко. Фертильность Данные по влиянию вакцины Ваксньюванс на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных на самках крыс не указывают на вредное воздействие.

Способ применения и дозы

<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 582.291px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 99.9361%; height: 22.3958px;" colspan="2">Схема плановой вакцинации младенцев и детей от 6 недель до 2 лет.</td>
</tr>
<tr style="height: 111.979px;">
<td style="width: 49.968%; height: 111.979px;">Первичная вакцинация двумя дозами с последующей бустерной дозой</td>
<td style="width: 49.968%; height: 111.979px;">Рекомендуемая схема иммунизации состоит из 3 доз. вакцины Ваксньюванс, каждая до 0,5 мл. Вводится в возрасте 6 недель, вторая доза вводится через 8 недель. Третью дозу (бустерну) рекомендуется вводить в возрасте от 11 до 15 месяцев.</td>
</tr>
<tr style="height: 134.375px;">
<td style="width: 49.968%; height: 134.375px;">Первичная вакцинация тремя дозами с последующей бустерной дозой.</td>
<td style="width: 49.968%; height: 134.375px;">Может применяться схема иммунизации состоящая из 4 доз вакцины Ваксньюванс, каждая по 0,5 мл. Эта первичная вакцинация состоит из С доз, причем первая доза вводится уже в возрасте 6 недель с интервалом от 4 до 8 недель между дозами в первичной вакцинации. Четвертую (бустерную) дозу рекомендуется вводить в возрасте от 11 до 15 месяцев и, по меньшей мере, через 2 месяца после третьей дозы.</td>
</tr>
<tr style="height: 111.979px;">
<td style="width: 49.968%; height: 111.979px;">Недоношенные младенцы (гестационный возраст &lt; 37 недель при рождении</td>
<td style="width: 49.968%; height: 111.979px;">Рекомендуемая схема иммунизации состоит из трех доз первичной вакцинации Ваксньюванс с последующим введением четвертой (бустерной) дозы, каждая по 0,5 мл, согласно первичной вакцинации тремя дозами с последующим введением бустерной дозы (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 49.968%; height: 67.1875px;">Предварительная вакцинация другой пневмококковой конъюгированной вакциной</td>
<td style="width: 49.968%; height: 67.1875px;">Младенцы и дети, начавшие иммунизацию другой пневмококковой конъюгированной вакциной, могут перейти на вакцину Ваксньюванс в любой момент схемы</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 99.9361%; height: 22.3958px;" colspan="2">Схема догоняющей вакцинации для детей от 7 месяцев до 18 лет</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">Невакцинированные младенцы от 7 до 12 месяцев</td>
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">Из дозы, каждая по 0,5 мл с интервалом между первыми двумя дозами по меньшей мере 4 недели. Третью (бустерную) дозу рекомендуется вводить после 12-месячного возраста с интервалом от второй дозы не менее 2 месяцев.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">Невакцинированные дети от 12 месяцев до 2 лет</td>
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">2 дозы, каждая по 0,5 мл с интервалом 2 месяца между дозами.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">Невакцинированные или не полностью вакцинированные дети и подростки от 2 до 18 лет</td>
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">1 дозировка (0,5 мл). Если ранее вводилась пневмококковая вакцина, перед введением вакцины Ваксньюванс должен пройти не менее 2 месяцев.</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 22.3958px; width: 99.9361%;" colspan="2">Схема догоняющей вакцинации для лиц 18 лет и старше</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">Лица в возрасте 18 лет и старше</td>
<td style="width: 49.968%; height: 22.3958px;">1 дозировка (0,5 мл). Необходимость ревакцинации последующей дозой вакцины Ваксньюванс не установлена.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Особые группы пациентов Одну или более доз вакцины Ваксньюванс можно назначать лицам, имеющим одно или более основных состояний, приводящих к повышенному риску развития пневмококковой инфекции (например, лица с серповидноклеточной анемией, или которые живут с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), или лица, которым было трансплантировано или ингибировано. иммунокомпетентные лица, в возрасте от 18 до 49 лет с факторами риска развития пневмококковой инфекции. Способ применения Вакцину следует вводить путем внутримышечной инъекции. Желательным местом введения является переднелатеральный участок бедра у младенцев или дельтовидная мышца плеча у детей и взрослых. Данные о внутрикожном введении отсутствуют. Особые меры предосторожности по утилизации и другому поведению Вакцину следует использовать в том виде, в каком она поставляется. Перед применением предварительно наполненный шприц следует держать горизонтально и тщательно встряхнуть, чтобы получить опалесцирующую суспензию. Не используйте вакцину, если ее невозможно ресуспендировать. Перед вводом визуально проверьте суспензию на наличие механических включений и изменение цвета. Утилизируйте вакцину, если в ней присутствуют механические включения и/или если она изменила цвет. Подсоедините иглу с замком Люера, вращая ее по часовой стрелке, пока игла надежно не зафиксируется на шприце. Введите немедленно внутримышечно (в/м), желательно в переднелатеральный участок бедра у младенцев или дельтовидный участок плеча у детей и взрослых. Будьте осторожны, чтобы избежать ранения случайным уколом иглы. Любое неиспользованное лекарственное средство или отработанные материалы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.</div>

Дети

Вакцина Ваксньюванс показана для активной иммунизации для профилактики инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae, у младенцев, детей и подростков в возрасте от 6 недель до 18 лет. Не установлено, можно ли применять вакцину Ваксньюванс детям до 6 недель. Информация о защите от конкретных серотипов пневмококков приведена в разделе &laquo;Особенности применения&raquo; .

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в холодильнике (при температуре от 2&deg;С до 8&deg;С). Не замораживать. Предварительно наполненный шприц хранить в наружной картонной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Ваксньюванс следует применить как можно скорее после извлечения из холодильника. В случае временных колебаний температуры данные по стабильности указывают на то, что вакцина Ваксньюванс стабильна при температуре до 25 &deg;С в течение 48 часов.

По 0,5 мл суспензии в предварительно наполненном шприце (стекло Типа 1) с ограничителем хода поршня (безлатексный бромбутиловый каучук) и колпачком (безлатексный стиролбутадиеновый или безлатексный изопренбромбутиловый каучук).

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ваардервег 39, Хаарлем 2031 г. БН, Нидерланды.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Ваксньюванс суспензия для инъекций 1 доза 0,5 мл в заполненном предварительно шприце, 1 шт. - Аналоги