Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4032717997997, 4032717001083 |
Страна производитель | Италия |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Дозировка | 500 мг |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 4 года |
Упаковка | По 25 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 25 |
Международное наименование | Ursodeoxycholic acid |
Код Морион | 169180 |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 6 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, кросповидон тип А, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, гипромеллоза, макрогол 6000.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой с обеих сторон.
Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.
Код АТХ А05А А02.
Средства, применяемые в случае заболевания печени, липотропные вещества.
Код АТХ А05В.
Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Применение детям
Муковисцидоз
Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
При пероральном применении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки - путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчный кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксическим и вызывает поражения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем выведется с желчью, а затем с калом.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ей).
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.
Исследования на животных не выявили влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют.
Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Урсофальк 500 мг не следует применять беременным, если в этом нет необходимости. Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат только в случае надежной контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.
Масса тела | Количество таблеток |
до 60 кг | 1 |
61–80 кг | 1 ½ |
81–100 кг | 2 |
больше 100 кг | 2 ½ |
Масса тела (кг) | Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
первые 3 месяца | в дальнейшем | |||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в сутки) | |
47–62 | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
63–78 | ½ | ½ | 1 | 2 |
79–93 | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
94–109 | 1 | 1 | 1 | 3 |
больше 110 | 1 | 1 | 1 ½ | 3 ½ |
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг) |
Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20–29 | 17–25 | ½ | - | ½ |
30-39 | 19-25 | ½ | ½ | ½ |
40-49 | 20-25 | ½ | ½ | 1 |
50-59 | 21-25 | ½ | 1 | 1 |
60-69 | 22-25 | 1 | 1 | 1 |
70-79 | 22-25 | 1 | 1 | 1 ½ |
80-89 | 22-25 | 1 | 1 ½ | 1 ½ |
90-99 | 23-25 | 1 ½ | 1 ½ | 1 ½ |
100-109 | 23-25 | 1 ½ | 1 ½ | 2 |
>110 | 1 ½ | 2 | 2 |
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсофалька детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, которые испытывают трудности с глотанием, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе
Применяют детям в возрасте от 6 до 18 лет.
В случае передозировки возможно диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство дозы выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
Лечение симптоматическое и предусматривает восстановление баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация касательно особых групп пациентов
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Оценка частоты нежелательных эффектов базируется на следующих данных:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Во время клинических исследований часто сообщалось о пастообразных стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.
Очень редко при лечении ПБЦ отмечался сильная абдоминальная боль в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
В течение терапии развитых стадий ПБЦ очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, частично уменьшается после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности
Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.
4 года. Нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
По рецепту.
Др. Фальк Фарма ГмбХ.
Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Германия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.