Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5391519920947 |
Страна производитель | Италия |
Импортный | Да |
Код АТС/ATX | |
Дозировка | 4 мг |
Упаковка | По 10 капсул в блистере, по 3 блистеров в картонной пачке |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Капсулы |
Кол-во в упаковке | 30 |
Код Морион | 141619 |
Международное наименование | Silodosin |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
действующее вещество: 1 капсула содержит 4 мг силодозина;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пептизований кукурузный, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), для дозирования 4 мг железа оксид желтый (Е 172).
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы твердые, содержащие 4 мг силодозина.
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Повышенная чувствительность к силодозину или любой из вспомогательных веществ в составе препарата.
Специализированных исследований для определения влияния препарата на способность управлять автотранспортом, другой техникой не проводили. Пациентов следует предупреждать о возможности возникновения явлений, обусловленных ортостатической гипотензии (таких как головокружение), а также предостерегать от управления автомобилем или другой техникой до того, как они узнают, как Урорек влияет на их состояние.
Силодозин предназначен только для терапии пациентов мужского пола.
Не применять в педиатрической практике.
Силодозин оценивался в дозах до 48 мг / сут, которые принимали здоровые добровольцы человичного пола. Дозолимитирующим побочной реакцией была ортостатическая гипотензия.
Если прием препарата состоялся недавно, рекомендуется вызвать у пациента рвота или провести ему промывание желудка. Если передозировка препаратом Урорек сопровождается гипотонией, необходимо обеспечить пациенту поддержку работы сердечно-сосудистой системы. Проведение диализа нецелесообразно, так как силодозин в организме почти полностью связывается с белками крови (96,6%).
Частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось во время терапии силодозином в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований и в течение длительного применения, были нарушения эякуляции, например ретроградная эякуляция и анеякуляция (уменьшение или отсутствие эякуляции), с частотой 23%. Это может временно повлиять на репродуктивную способность мужчины. И она восстанавливается через несколько дней после прекращения лечения.
В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось при всех клинических исследований и в период послерегистрационного применения препарата, в соответствии с системно-органного класса MedDRA и частоты: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); редкие (от ≥1 / 1000 до <1/100); единичные (от ≥1 / 10000 до <1/1000); редкие (<1/10000) и неустановленной частоты (в случаях, когда частоту реакции нельзя рассчитать по имеющимся данным). В каждой группе реакции указанные по мере уменьшения серьезности явления.
Система органов |
очень часто | частые | Нечастые | одиночные | редкие | Частота не установлена |
Со стороны иммунной системы |
Реакции аллергического типа, включая отек лица, отек языка и фарингеальную эдему1 | |||||
Психические расстройства | снижение либидо | |||||
Со стороны нервной системы | Запаморочения | Потеря сознания1 | обморок | |||
Со стороны сердца | Тахикардия1 | сильное серцебиття1 | ||||
Со стороны сосудистой системы | Ортостих политических гипотензия | Гипотензия1 | ||||
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения |
Заложенность носа |
|||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
диарея | Тошнота, сухость во рту | ||||
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Отклонение от нормы результатов исследований функции печинки1 | |||||
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Кожный висип1, свербиж1, крапивница1, медикаментозные висипания1 |
|||||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Ретроградная эякуляция, анеякуляция |
эректильная дисфункция | ||||
Травмы, отравления, процедурные осложнения |
Интраоперационный синдром дряблой радужки |
1 - данные о побочных реакциях, полученные из спонтанных сообщений за время послерегистрационного применения в мире (частота исчисленная с учетом случаев, о которых сообщалось в I-IV фазе клинических исследований и неинтервенционных исследованиях).
Ортостатическая гипотензия: частота заболеваний ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 1,2% при лечении силодозином и 1,0% при лечении плацебо. Ортостатическая гипотензия может привести к обморок (см. Раздел «Особенности применения»).
Интраоперационный синдром дряблой радужной оболочки (вариант синдрома вялой реакции зрачка) наблюдался во время проведения хирургической операции в связи с катарактой (см. Раздел «Особенности применения»).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 3 блистеров в картонной пачке.
По рецепту.
Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А.
Виа М. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.