Name: Уромуне-МВ 140 спрей сублингвальный, суспензия 300FTU/мл во флаконах по 9 мл, 2 шт.
Brand: Інмунотек
SKU: 8487.8468
Price: 12868.71 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

БрускеттініI С.р.л. Італія

Лантиген Б капли оральные, 18 мл

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 3% на все товары

Есть в наличии

Лантіген

Брюшеттіні, Італія

Респиброн таблетки для лечения респираторных инфекций, 30 шт.

Заканчивается

Респіброн

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Упаковка

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Інмунотек

Уромуне

Уромуне-МВ 140 спрей сублингвальный, суспензия 300FTU/мл во флаконах по 9 мл, 2 шт.

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит 300 FTU (приблизительно 109 бактерий/мл): инактивированные бактериальные штаммы 25% Escherichia coli (V121), 25% Klebsiella pneumoniae (V113), 25% Enterococcus 5 (V127); другие составляющие: глицерин (Е 422), натрия хлорид, искусственный ароматизатор ананасовый, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей сублингвальный, суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные средства для системного применения. Бактериальные вакцины. Остальные бактериальные вакцины. Код ATX J07AX.

Фармакодинамика

Механизм действия УРОМУНЕ-МВ140 &ndash; это вакцина, стимулирующая иммунную систему для повышения устойчивости к инфекциям мочевыводящих путей. Лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 предназначено для вторичной профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций мочевыводящих путей у взрослых пациентов. Действующим веществом лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 являются бактерии, являющиеся основной причиной инфекций мочевыводящих путей (ИШ). Бактерии, содержащиеся в препарате, полностью инактивированы и не могут попасть в кровь из слизистой полости рта. Скорее всего, они активно поглощаются оральными дендритными клетками. Эти клетки индуцируют адаптивный местный иммунный ответ (место индукции), который распространяется на другие ткани слизистой, в частности в мочевом пузыре (место эффекта). Сублингвальная вакцинация лекарственным средством УРОМУНЕ-МВ140 стимулирует специфический иммунный ответ (Th17/Th1) &ndash; главный механизм, задействованный в резистентности к бактериальным инфекциям мочевого пузыря. Он также индуцирует регуляторный ответ Т-клеток, который вместе с ответом Th1 ингибирует вредные ответы Th2, связанные с рецидивом инфекции мочевого пузыря. Эти ответы наблюдались in vitro и in vivo в доклинических исследованиях. Исследования in vivo продемонстрировали эти реакции в селезенке и удаленных (паховых) лимфатических узлах после сублингвального введения. Ранние ответы ФНО-&alpha; также наблюдаются в мочевом пузыре мышей, иммунизированных сублингвально, после моделирования с бактериями, содержащимися в лекарственном средстве УРОМУНЕ-МВ140. В экспериментальной модели инфекции Escherichia coli мочевого пузыря препарат УРОМУНЕ-МВ140 обеспечивал раннюю защиту, которая была связана с быстрым ответом Т-клеток в мочевом пузыре вместе с увеличением притока миелоидных клеток в мочу. Кроме того, лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 вызывает реакцию антител, включая иммуноглобулины A, G и M, в отношении бактерий, содержащихся в его составе. Его фармакодинамический эффект ориентирован на иммунную систему. Клиническая эффективность и безопасность Эффективность и безопасность применения лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 в отношении рецидивирующих бактериальных инфекций мочевыводящих путей оценивали в многоцентровом, рандомизированном, двойно слепом, плацебо-контролируемом, однолетнем исследовании III фазы с параллельными группами 1,7 включало 2. Женщины, которые в течение предыдущего года имели по меньшей мере 5 случаев неосложненного цистита, были включены и получали либо плацебо, либо лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 в течение 3 или 6 месяцев. Период дальнейшего наблюдения длился 12 месяцев после начала лечения. В течение 9-месячного периода оценивания эффективности (т.е. после 3 месяцев применения) медиана эпизодов ИСШ составляла 3,0 [межквартальный диапазон, IQR, 0,5-6,0] для группы плацебо по сравнению с 0,0 [IQR, 0,0-1,0] в обеих группах, которые получали 0,001). Кроме того, было выявлено значительное увеличение частоты случаев без ИСШ (р&lt;0,001), которое составило 25% у пациентов группы плацебо по сравнению с 55,7% и 58% у пациентов, получавших УРОМУНЕ-МВ140 в течение 3 или 6 месяцев соответственно. Среднее время до появления первой ИСШ значительно удлинялось у лиц, получавших УРОМУНЕ-МВ140 и составляло по крайней мере на 227 дней. Также было выявлено очень значительное снижение оценки симптомов вместе с важным улучшением качества жизни в течение всего периода исследования при сравнении группы активного лечения с группой плацебо (р&lt;0,001). Медиана оценки антибиотиков составляла 4,5 [IQR, 1,0&ndash;8,5] для группы плацебо и уменьшалась до 1,0 [IQR, 0,0&ndash;3,0] в обеих группах, получавших УРОМУНЕ-МВ140 (р&lt;0,001) в течение всего периода исследования. Кроме того, наблюдалось значительное снижение использования здравоохранительных ресурсов, в основном связанное с посещениями уролога и проведением дополнительных тестов. Не было никаких различий между графиками активного лечения по какой-либо клинической переменной. Что касается безопасности, только 5 пациентов (2,2%) сообщили о несерьезных побочных реакциях: 2 из группы применения плацебо и 3 из группы применения лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 в течение 3 месяцев. Эффективность и безопасность, полученные в ходе неинтервенционных исследований В различных обсервационных исследованиях профилактика лекарственным средством УРОМУНЕ-МВ140 показала более высокую эффективность в лечении рецидивирующей бактериальной инфекции мочевыводящих путей, чем профилактика с помощью антибактериальных препаратов, учитывая уменьшение частоты ИСШ и увеличение периода без инфекции. В течение 15 месяцев наблюдения (р &lt; 0,001 для всех исследований) субъекты, получавшие лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 ежедневно в течение 3 месяцев (в общей сложности 519 женщин), имели значительно более высокие показатели без ИСШ (35-90%), чем те, кто получил 6 месяцев антибиотикопрофилактики. Женщины с рецидивирующей бактериальной инфекцией мочевыводящих путей, для которых традиционная терапия оказалась неэффективной, получали лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 в течение 3 месяцев. Большинство участниц (78%) не имели инфекции после периода последующего наблюдения (12 месяцев), что свидетельствует об эффективности лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 в предотвращении рецидивов ИМП у женщин. Другое проспективное исследование, включавшее почти 800 субъектов, показало, что лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 значительно уменьшило количество эпизодов ИСШ как у мужчин, так и у женщин. А последнее исследование с участием женщин с различными факторами риска, связанными с ИСШ, доказало, что УРОМУНЕ-МВ140 обеспечивает защиту, которая сохраняется, по крайней мере частично, в течение 2 лет от начала лечения. В этом исследовании лекарственное средство УРОМУНЕ-МВ140 значительно уменьшало применение антибиотиков и расходы в связи с ИСШ, связанные с здравоохранением. Другие исследования, которые оценивали субъектов с усложненными ИСШ, постоянно сообщали о благоприятных показателях отсутствия ИСШ в диапазоне от 30 до 50 %, значительном снижении частоты ИСШ и улучшении качества жизни. Одно из этих исследований включало пациентов с аутоиммунными заболеваниями, где иммуносупрессивное лечение делает их подверженными эпизодам инфекций. И количество эпизодов ИСШ, и применение антибиотиков, и потребность в ресурсах здравоохранения, оцененные через 12 месяцев после начала 3-месячного курса лечения лекарственным средством УРОМУНЕ-МВ140 значительно уменьшились по сравнению с годом до вакцинации. Некоторые предыдущие исследования, включавшие женщин в возрасте 16&ndash;18 лет, и различные сообщения о случаях лечения детей от 6 до 12 лет, основанные на клиническом опыте реальной жизни, продемонстрировали клинические преимущества лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 у детей. Большинство детей сообщили об отсутствии рецидивов или снижении частоты ИСШ, уменьшении тяжести эпизодов инфекции (бессимптомная бактериурия или отсутствие фебрильных ИСШ). Вышеуказанные исследования изучались систематически, и сделан вывод, что УРОМУНЕ-МВ140 снижает ИСШ в 2&ndash;6 раз в течение 12 месяцев, при этом почти у 90% пациентов инфекция отсутствует. Исследование пациентов пожилого возраста показывает, что после бактериальной иммунопрофилактики количество ИСП через 12 месяцев после лечения аутовакциной или УРОМУНЕ-МВ140 значительно уменьшилось как у мужчин, так и у женщин во всех группах лечения по сравнению с количеством случаев до вакцинации. Среднее количество ИСШ после профилактики составляло от 0,0 до 0,3 эпизода в месяц в зависимости от группы исследования. В целом скорость уменьшения варьировалась от 7-кратного у субъектов, получавших новый курс аутовакцины, до 40-кратного у женщин, впервые получавших лечение препаратом УРОМУНЕ-МВ140. Следует отметить, что во всех группах наблюдалось значительно большее снижение ИМП у лиц, получавших УРОМУНЕ-МВ140, по сравнению с теми, кто получал аутовакцины. Что касается доли субъектов, не болевших инфекциями мочевых путей, почти 60% лиц, получавших УРОМУНЕ-МВ140, не имели инфекций мочевыводящих путей в конце периода наблюдения, но никто из групп применения аутовакцинации. В конце исследования не было выявлено никаких различий в количестве случаев ИСП между группами пациентов по полу, а также между группами, получавшими первичное лечение и группами, в которых применяли аутовакцинацию. В нескольких исследованиях применения лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 как профилактического лечения пациентов с рецидивирующей бактериальной инфекцией мочевыводящих путей сообщалось о хорошей переносимости и отсутствии побочных реакций во время и после 3 месяцев ежедневного приема УРОМУНЕ-МВ140. В послерегистрационных исследованиях, включавших тысячи случаев терапии лекарственным средством УРОМУНЕ-МВ140, было зарегистрировано 13 спонтанных сообщений о побочных реакциях во всем мире за последние 6 лет применения УРОМУНЕ-МВ140.

Фармакокинетика

Благодаря способу введения активные вещества (инактивированные штаммы бактерий) не всасываются в сосудистую систему. Поэтому фармакокинетические исследования на животных или клинические исследования фармакокинетического профиля и метаболизма лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 не проводились. Доклиническая безопасность Доклинические данные не представляют особой опасности для человека на основании обычных исследований токсичности повторных доз, местной переносимости, а также безопасности применения, оцененной при исследованиях фармакодинамики/механизма действия.

Показания

Иммунотерапевтическое лекарственное средство, показанное взрослым для профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. Состав). Детский возраст (до 18 лет). Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Особенности применения

Лекарственное средство назначается только врачом. Любой неиспользованный препарат или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Лекарственное средство содержит полностью инактивированные микроорганизмы, поэтому нет инфекционной способности. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть практически не содержит натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препараты аллергенов не влияют на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данные по применению лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 беременным отсутствуют или ограничены, поэтому это лекарственное средство не рекомендуется назначать в период беременности. Кормление грудью Информации о влиянии лекарственного средства УРОМУНЕ-МВ140 на новорожденных/младенцев недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать это лекарственное средство в период кормления грудью. Фертильность Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет 2 распыления в сутки за одну процедуру (одна доза &ndash; 2 распыления), максимальная суточная доза &ndash; 0,2 мл. Продолжительность лечения составляет около 90 дней (3 месяца). УРОМУНЕ-МВ140 следует применять отдельно от приема пищи и/или напитков (по крайней мере, за 30 минут до или после еды и/или напитков). Не чистить зубы и полоскать рот в течение 30 минут до или после приема. Способ применения УРОМУНЕ-МВ140 применяют сублингвально. 
<ol>
<li>Снимите пластиковую крышку с одного флакона.</li>
<li>Осторожно встряхните флакон.</li>
<li>Поверните насадку в сторону. Нажмите 3 или 4 раза, чтобы заполнить механизм насоса (только при активации флакона).</li>
<li>Поднимите язык, направьте насадку под язык и распылите дважды, чтобы применить соответствующую дозу.</li>
<li>Удерживайте препарат под языком в течение примерно 1&ndash;2 минут перед тем, как проглотить.</li>
<li>Поверните насадку обратно в вертикальное положение, заблокировав тем самым механизм распыления.</li>
<li>Поверните флакон обратно в коробку и храните, как указано в разделе &laquo;Условия хранения&raquo;.</li>
</ol>

Дети

Не применяют детям (до 18 лет).

Передозировка

До сих пор неизвестно о случаях передозировки лекарственным средством УРОМУНЕ-МВ140. Из-за особенностей препарата передозировка маловероятно. При случайной передозировке или неправильном применении у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные реакции (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Побочные реакции

Редко могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта, ощущение и дискомфорт в ротоглотке. Наличие указанных реакций не означает, что лечение следует прервать или отложить, но может потребоваться контроль приема препарата. Информация о побочных реакциях, приведенных ниже, была получена в ходе клинических испытаний, спонтанных сообщений и медицинской литературы. Побочные реакции классифицируются по частоте: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 до &lt; 1/100); редко (&ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Обо всех побочных эффектах следует сообщить врачу.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center; width: 22.24%;">
Классы и системы органов
</td>
<td style="text-align: center; width: 8.56187%;">
Часто
</td>
<td style="text-align: center; width: 27.6695%;">
Нечасто
</td>
<td style="text-align: center; width: 41.6608%;">
Редко
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны обмена веществ и питания
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Снижение аппетита
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны нервной системы
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Формикация (тактильные галлюцинации в виде ощущения ползания, укусов муравьев или других насекомых) головная боль
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны органов зрения
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Боль в глазах
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны дыхательной системы
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Астма/ обострение астмы Синдром кашля верхних дыхательных путей Диспное
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны желудочно-кишечного тракта
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
Боль в полости рта Ощущение дискомфорта в области эпигастрии Отслойка слизистой ротовой полости Дискомфорт в зубах Сухость полости рта Гастрит
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Дискомфорт в животе Боль в животе Глоссит Тошнота Диарея Гастроэзофагеальный рефлюкс
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
Зуд
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Сыпь Зудящая сыпь Периоральный дерматит
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Со стороны костно-мышечной системы
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Артралгия Боль в конечностях
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.24%;">
Общие нарушения и реакции в месте введения
</td>
<td style="width: 8.56187%;">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 27.6695%;">
Недомогание
</td>
<td style="width: 41.6608%;">
Чувство жара Генерализованный отек боль Приливы жара
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Большинство побочных реакций редко или очень редко. Они могут быть местными (в месте ввода) или системными. Местные реакции (орофарингеальные), хотя их частота низкой, являются событиями, о которых сообщали чаще всего. Их наличие не означает, что лечение следует прервать или отложить, но может потребоваться контроль применения. Редко могут возникать системные побочные реакции в виде недомогания, сыпи, генерализованного зуда. Кроме того, было зарегистрировано очень небольшое количество случаев астмы или обострения астмы, и в случае появления последнего указанного случая лечение следует прекратить и настоятельно рекомендуется сообщить об этом врачу. Сообщения о подозреваемых нежелательных побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 года. Срок хранения после первого открывания флакона &ndash; 45 дней.

Условия хранения

Храните в оригинальной упаковке в темном месте. Хранить в холодильнике (2&ndash;8 &deg;С). Хранить в недоступном для детей месте.

2 флакона по 9 мл, закрытые пластиковым аппликатором со встроенным распылителем, в пластиковой коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Калле Пунто Моби, 5, Алкала де Хенарес, 28805 Мадрид, Испания

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Уромуне-МВ 140 спрей сублінгв. сусп. 300FTU/мл фл. 9мл №2

Скидка 1% на дорогостоящие

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Лантиген Б капли оральные, 18 мл Форма выпуска: Капли 891.33грн	891.33грн
	Респиброн таблетки для лечения респираторных инфекций, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки 1246.74грн	1246.74грн

Уромуне-МВ 140 спрей сублингвальный, суспензия 300FTU/мл во флаконах по 9 мл, 2 шт. - Аналоги