Трибудат раствор для инъекций по 50 мг/5 мл, по 5 мл в ампуле, 3 шт.

действующее вещество: trimebutinе;

1 ампула содержит тримебутина малеата 50 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.

Код АТХ A03A A05.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов μ, δ и κ. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Связывание с белками плазмы крови - около 5%. После применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко - около 0,04%.

Тримебутин метаболизируется в печени.

В виде метаболитов элиминирует с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата.

Одновременное применение зотепина может продлить антихолинергическое действие. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и / или этанола.

Препарат может вызвать побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому во время лечения триметабутином следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Обычно взрослым применяют 50-100 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 3-5 минут или внутримышечно, пока не наступит улучшение состояния пациента.

Максимальная суточная доза Трибудата при остром состоянии составляет 400 мг.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.

Нет данных о случаях передозировки Тримебутина.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Возможны изменения в месте введения.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

По 5 мл в ампуле, по 3 ампулы в картонной упаковке.

По рецепту.

ФАРМА МЕДИТЕРРАНИА, С.Л Испания.

Сан Себастьян с / н, Сант Юст Десверн, 08960 Барселона, Испания.