Травоген крем 1% туба 20г №1

1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата;

другие составляющие: полисорбат 60, сорбитмоностеарат, спирт цетилстеариловый, масло вазелиновое, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Крем для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: белый, прозрачный крем.

Противогрибковое средство для местного применения.

Код АТС D01 AC05

Изоконазол быстро проникает из кремов в толщу кожи. Максимальная концентрация в коже достигается уже через 1 час и поддерживается в течение не менее 7 часов (роговой слой: ок. 3500 мкг/мл ± 7ммоль/л, эпидермис: ок. мкг/мл (±6мкмоль/л). Снятие рогового слоя перед нанесением приводило к повышению уровня изоконазола в коже примерно в 2 раза. Уровень вещества в роговом слое и эпидермисе превышал минимальную концентрацию, которая оказывает ингибирующее и противогрибковое действие на наиболее важные патогенные микро организмы (дерматофиты, плесневые грибы и дрожжи) в несколько раз и достигал эти параметры в дермисе.

Изоконазол не активируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка из-за всасывания через кожу является низкой. Даже после удаления рогового слоя менее 1% нанесенной дозы достигал кровообращения большого круга в пределах 4 часов после нанесения.

Адсорбируемая через кожу доля была слишком низкой, чтобы дать возможность исследовать превращение изоконазола нитрата в организме человека.

Грибковые инфекции на поверхности кожи, например, грибковые заболевания стоп (микозы стоп), рук, паховая трихофития, грибковые инфекции в области половых органов, эритразма.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

При применении на лице следите за тем, чтобы Травоген не попал в глаза.

При поражении между пальцовыми участками рук и стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травоген.

Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять белье (махровые мочалки, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и кипятить его.

Причиной успешного лечения кремом Травоген является регулярное соблюдение личной гигиены. При микозе стоп между пальцевым участком после мытья тщательно просушивают. Необходимо ежедневно менять чулки или носки.

Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, во время беременности не выявил риска тератогенного действия препарата.

Попадание значительных количеств изоконазола в грудное молоко маловероятно.

Травоген наносят 1 раз в сутки на пораженные участки кожи.

Вообще на грибковые инфекции распространяется условие – проводить местное лечение в течение 2 - 3 недель, при инфекциях, трудно поддающихся лечению (прежде всего, при поражении между пальцевым участком), лечение следует продлить до 4 недель. Срок лечения можно увеличивать.

Во избежание рецидивов после клинического излечения следует продолжить лечение еще в течение 2 недель.

Результаты исследований на острую токсичность не указывают на существование какого-либо риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении кремуна большую поверхность кожи в условиях, благоприятных для адсорбции) или при непреднамеренном пероральном приеме.

В отдельных случаях могут наблюдаться локальные явления раздражения кожи, такие как зуд, жжение, эритема или образование везикул.

Могут отмечаться аллергические реакции кожи.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30ºС.

Туба 20 г в картонной коробке.

"Intendis Manufacturing S.p.A." и "Schering S.p.A." подразделения компании "Schering AG" для "Intendis GmbH", Германия