Name: Тожео Солостар раствор для инъекций по 300 ЕД/мл в картридже по 1,5 мл в шприц-ручке, 3 шт.
Brand: Санофі Авентіс, Німеччина
SKU: 7229.2725
Price: 1481.34 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Санофі Авентіс, Німеччина

Лантус Солостар раствор для инъекций по 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл, 5 шт.

Обмежена націнка КЦ

Скидка 5% на 2 дня для всех товаров: 19.03-20.03

Сертификаты 38907831

Есть в наличии

Форма выпуска

Тожео Солостар раствор для инъекций по 300 ЕД/мл, по 1,5 мл в шприц-ручке, 1 шт.

Тожео Солостар р-н д/ін. 300 ОД/мл картр. 1,5мл в шприц-ручка №1

Цель программы поддержки пациентов &laquo;Управляй диабетом&raquo; &mdash; помочь пациенту с сахарным диабетом сделать лечение более эффективным и предоставить необходимую информацию о борьбе с этой болезнью.

Управляй диабетом с ТОЖЕО, СОЛИКВА

Тожео

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

инсулин гларгин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Международное наименование

Код АТС/ATX

Код Морион

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Кол-во в упаковке

Температура хранения

Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.

Объем

Срок годности

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Тожео Солостар раствор для инъекций по 300 ЕД/мл в картридже по 1,5 мл в шприц-ручке, 3 шт.

Обратите внимание!

Скидка действует только при участии в программе. На препараты, участвующие в этих проектах, действительны скидки производителей.

Состав

действующее вещество: инсулин гларгин; 1 мл инсулина гларгина 10,91 мг, что эквивалентно 300 Ед. инсулина гларгина; 1 шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора для инъекций, что эквивалентно 450 Ед. инсулина гларгина; вспомогательные вещества: м крезол, цинка хлорид, глицерин (85%), натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические препараты. Инсулины и аналоги длительного действия для инъекций. Код АТХ A10A E04.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. Сравнение концентрации инсулина в сыворотке крови у здоровых добровольцев и у больных сахарным диабетом указало на более медленную и длительную абсорбцию, что привело к получению более плоского профиля &laquo;концентрация / время&raquo; после введения инъекции препарата Тожео СолоСтар сравнению с инсулином гларгин 100 Ед. / мл. Фармакокинетические профили препарата Тожео СолоСтар соответствовали его фармакодинамических активности. Равновесная концентрация в интервале терапевтического действия достигается через 3-4 дня ежедневного введения препарата Тожео СолоСтар. После введения инъекции препарата Тожео СолоСтар индивидуальная вариабельность, которая определялась как коэффициент вариации для экспозиции инсулина за 24 часа, была низкой в ​​равновесном состоянии (17,4%). Метаболизм. После введения препарата инсулина гларгина у человека он быстро метаболизируется в карбоксильной конце бета-цепи с образованием двух активных метаболитов - М1 (21А-Гли-инсулин) и M2 (21А-Гли-дез-30В-Тре-инсулин). В плазме крови главной циркулирующей соединением является метаболит М1. Экспозиция М1 растет пропорционально введенной дозе инсулина гларгина. Фармакокинетические и фармакодинамические данные свидетельствуют о том, что эффект подкожной инъекции инсулина гларгина связан преимущественно с экспозицией М1. Инсулин гларгин и метаболит M2 у подавляющего большинства участников исследований не оказывались, а когда их содержание можно было определить, то их концентрации не зависели от введенной дозы и состав препарата инсулина гларгина. Выведение. После введения препаратов инсулина гларгина и инсулина человека их период полувыведения были сопоставимыми. После введения инъекции препарата Тожео СолоСтар время полувыведения определяется скоростью абсорбции с подкожной клетчатки. Период полувыведения препарата Тожео СолоСтар после введения препарата составляет 18-19 часов и не зависит от дозы препарата. Дети Было проведено популяционный фармакокинетический анализ препарата Тожео СолоСтар на основе показателей концентрации его основного метаболита M1 с использованием данных, полученных от 75 детей (в возрасте от 6 до &lt;18 лет), больных сахарным диабетом 1 типа. Влияние массы тела пациента на клиренс Тожео СолоСтар является нелинейным. Как следствие, влияние (ППК - площадь под кривой концентрации в препарата) у детей несколько ниже по сравнению с таковым у взрослых при получении той же дозы, скорректированной по массе тела.

Показания

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует ряд веществ, которые влияют на метаболизм глюкозы, а следовательно, их применение может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина. К веществам, которые могут усиливать глюкозоснижающее действие инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся противодиабетические лекарственные средства, ингибиторы АПФ (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К веществам, которые могут ослаблять глюкозоснижающее действие инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены, производные фенотиазина, соматропин, препараты-симпатомиметики (эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические лекарственные средства (например клозапин и оланзапин) и ингибиторы протеаз. Бета-блокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять глюкозоснижающее действие инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию, после которой иногда наступает гипергликемия. Кроме того, под влиянием симпатолитических средств, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.

Особенности применения

Препарат Тожео СолоСтар не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. Вместо него в таких случаях рекомендуется введение простого инсулина. Если в результате лечения не удается достичь достаточного контроля уровня глюкозы или наблюдается тенденция к возникновению эпизодов гипо- или гипергликемии, прежде чем изменять дозировку препарата, следует проверить, соблюдается ли больной назначенной схемы лечения, рекомендованных мест введения препарата, надлежащей техники инъекционного введения, а также оценить другие важные факторы. Пациентов нужно предупредить о необходимости постоянно менять место инъекции, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск задержки абсорбции инсулина и ухудшение гликемического контроля после инъекций инсулина в местах этих реакций. Сообщается, что изменение места инъекции на непораженных участках кожи приводит к гипогликемии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови после изменения места введения и учесть корректировки дозы противодиабетических препаратов. Гипогликемия. Время, через которое развивается гипогликемия, зависит от профиля действия инсулинов, которые применяются, и поэтому может изменяться при изменении схемы лечения. Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень глюкозы в крови целесообразно пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут быть особенно опасными с клинической точки зрения, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно тем, кому не проводилась фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты). Пациенты должны знать, что при определенных обстоятельствах первые симптомы гипогликемии могут быть менее заметными. Симптомы, указывающие на развитие гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, принадлежащих к определенным группам риска. Среди них больные:
<ul>
<li>у которых наблюдается значительное улучшение гликемического контроля;</li>
<li>в которых гипогликемия развивается постепенно;</li>
<li>летнего возраста;</li>
<li>перешедшие с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;</li>
<li>с вегетативной нейропатии;</li>
<li>страдающих сахарным диабетом в течение длительного периода времени;</li>
<li>с психическими расстройствами;</li>
<li>одновременно получают терапию некоторыми другими лекарственными средствами (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
</ul>
В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно, с потерей сознания) еще до того, как пациент поймет, что у него снизился уровень глюкозы в крови. Замедленная действие инсулина гларгина при подкожном введении может привести к задержке нормализации гликемического состояния. Если у больного наблюдается нормальный или сниженный уровень гликозилированного гемоглобина, необходимо принять во внимание возможность возникновения у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии. Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важны соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, правильного введения инсулина, а также осведомленность больного относительно симптомов гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:
<ul>
<li>изменение места введения инсулина;</li>
<li>повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов);</li>
<li>необычное, чрезмерное или длительная физическая нагрузка;</li>
<li>сопутствующее заболевание, сопровождающееся рвотой, поносом;</li>
<li>нерациональное питание;</li>
<li>пропуск приема пищи;</li>
<li>употребление алкоголя;</li>
<li>некоторые нарушения эндокринной системы (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников) в стадии декомпенсации;</li>
<li>одновременное применение других лекарственных средств (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
</ul>
Перевод с инсулина гларгина 100 ед. / мл препарат Тожео СолоСтар и наоборот. Поскольку инсулин гларгин 100 ед. / мл и препарат Тожео СолоСтар НЕ биоэквивалентны и не взаимозаменяемы, переход с одного препарата на другой может обусловить необходимость в изменении дозы и должно производиться под тщательным контролем (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Перевод пациента с других инсулинов на препарат Тожео СолоСтар и наоборот. Перевод пациента на другой тип или марку инсулина из препарата Тожео СолоСтар и наоборот должна происходить под тщательным контролем. Изменения активности, марки (производителя), типа (простой инсулин, НПХ, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или способа производства могут привести к необходимости изменения дозы инсулина (см . раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Сопутствующие заболевания. Наличие сопутствующего заболевания требует усиления контроля за метаболическими показателями. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел и часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине нередко может возрастать. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа, необходимо продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или в них, например, возникает рвота. Они никогда не должны прекращать применение инсулина полностью. Образование антител к инсулину. Введение препаратов инсулина может вызвать образование антител к нему. В редких случаях из-за наличия антител к инсулину может возникать потребность в коррекции дозы для устранения тенденции к гипо- или гипергликемии. Комбинация препарата Тожео СолоСтар с пиоглитазоном. При применении пиоглитазона в комбинации с инсулином сообщалось о случаях сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности проведения лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Тожео СолоСтар. При применении этой комбинации пациенты должны находиться под наблюдением относительно возникновения симптомов сердечной недостаточности, а также увеличение массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применения пиоглитазона необходимо прекратить. Ошибочное введение другого препарата. Сообщалось о ложных введение иного препарата, когда другие инсулины, особенно инсулины быстрого действия, было случайно введено вместо инсулина длительного действия. Перед каждой инъекцией проверять этикетку препарата инсулина, чтобы избежать ошибочного ввода вместо препарата Тожео СолоСтар других инсулинов или наоборот (см. Раздел &laquo;Особые предостережения при использовании препарата&raquo;). Во избежание ошибок в дозировке и потенциального передозировки пациентов следует проинструктировать, что нельзя использовать шприц для отбора препарата Тожео СолоСтар (инсулин гларгин 300 ед. / мл) с предварительно наполненной шприц-ручки (см. Раздел &laquo;Передозировка&raquo; и подраздел &laquo;Особые предостережения при использовании препарата &raquo;ниже). Перед каждой инъекцией необходимо подключить новую стерильную иглу. Пациенты также должны быть проинструктированы не использовать иглы повторно. Повторное использование иглы увеличивает риск ее блокировки, что может приводить к введению недостаточной или чрезмерной дозы препарата. В случае блокировки иглы пациенты должны следовать инструкциям, которые описаны в пункте 3 инструкции по использованию препарата в листке-вкладке (см. Раздел &laquo;Особые предостережения при использовании препарата&raquo;). Пациенты должны визуально проверять количество выбранных единиц на счетчике дозы шприц-ручки. Слепые больные или пациенты с плохим зрением должны быть проинструктированы о необходимости помощи другого человека с хорошим зрением, обученной использовать это устройство для дозирования инсулина. См. раздел &laquo;Способ введения&raquo; в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. Вспомогательные вещества. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, то есть он практически не содержит натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции могут нарушаться вследствие возникновения гипогликемии или гипергликемии или, например, вследствие зрительных расстройств. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (например, во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами). Пациентам необходимо посоветовать принимать необходимые меры предосторожности во избежание гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии слабо выраженными или вообще отсутствуют, а также для тех больных, у которых часто возникает гипогликемия. Следует тщательно взвесить, стоит ли садиться за руль или работать с другими механизмами в таком состоянии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не существует клинического опыта применения препарата Тожео СолоСтар беременным женщинам. Не существует клинических данных, полученных в ходе контролируемых клинических исследований, по применению инсулина гларгина в период беременности. Большой объем данных по применению этого препарата беременным женщинам (более 1000 случаев беременности при применении лекарственного средства, содержащего инсулина гларгина 100 ед. / мл) указывает на то, что инсулин гларгин не проявляет специфических нежелательных воздействий на течение беременности, а также не вызывает ни пороков развития у плода / новорожденного, ни токсического воздействия на него. Исследования на лабораторных животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. Препарат Тожео СолоСтар можно назначать во время беременности, если в этом лечении есть необходимость. Для предотвращения нежелательных последствий, связанных с возникновением гипергликемии, пациенткам, больным сахарным диабетом, возникший до беременности, или с гестационным диабетом на протяжении всего периода беременности очень важно поддерживать надлежащий метаболический контроль. Потребность в инсулине может уменьшаться в течение первого триместра беременности и, как правило, растет в течение II и III триместров. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается (увеличивается риск возникновения гипогликемии). Поэтому очень важное значение имеет тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Кормления грудью. До сих пор неизвестно, выводится инсулин гларгин в грудное молоко. Возникновение любых метаболических эффектов, вызванных проникновением инсулина гларгина в организм новорожденного / младенца с грудным молоком при кормлении, не ожидается, поскольку инсулин гларгин является пептид, который в желудочно-кишечном тракте человека расщепляется на аминокислоты. Женщины во время грудного кормления могут потребовать коррекции дозы и диеты. &nbsp;Фертильность. Исследования на лабораторных животных не выявили непосредственного вредного влияния на фертильность.

Способ применения и дозы

Дети

Препарат Тожео СолоСтар можно применять подросткам и детям старше 6 лет на тех же принципах, что и взрослым пациентам (см. Разделы &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Фармакодинамика&raquo;). При переходе из базального инсулина на препарат тоже СолоСтар уменьшения дозы базального и болюсного инсулина необходимо рассчитывать индивидуально, чтобы минимизировать риск возникновения гипогликемии (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

Симптомы. Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может быть опасной для жизни больного. Лечение. Легкие случаи гипогликемии обычно могут быть скорректированы пероральным применением углеводов. Могут потребоваться также коррекция дозы лекарственного препарата, внесение изменений в режим питания или физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими нарушениями, требуют внутримышечного / подкожного введения глюкагона или введения концентрированного раствора глюкозы. Поскольку гипогликемия может повториться даже после явного улучшения клинического состояния больного, необходимыми мерами является длительный прием углеводов и наблюдение за состоянием пациента.

Побочные реакции

Приведенные ниже побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинических исследований, которые проводились с применением препарата Тожео СолоСтар (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;), и в рамках опыта клинического применения инсулина гларгина 100 Ед. / Мл. Гипогликемия, как правило, является наиболее частой побочной реакцией, наблюдается при инсулинотерапии. Она возникает тогда, когда доза введенного инсулина превышает потребность в нем. Побочные реакции, связанные с применением препарата, наблюдались во время клинических исследований, приводятся ниже по категориям &laquo;Система-Орган-класс&raquo; в порядке уменьшения частоты возникновения (очень часто (&ge;1 / 10), часто (&ge;1 / 100 - &lt;1/10); нечасто (&ge;1 / 1000 - &lt;1/100), редко (&ge;1 / 10 000 - &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)). В каждой из этих групп побочные реакции приведены в порядке уменьшения степени их серьезности. Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции. Метаболические и алиментарные расстройства. Очень часто: гипогликемия. Со стороны нервной системы. Очень редко: дисгевзия. Со стороны органов зрения. Редко: нарушение зрения, ретинопатия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто: липогипертрофия. Нечасто: липоатрофия. Частота неизвестна: амилоидоз кожи. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани. Очень редко: миалгия. Нарушение общего состояния и реакции в месте введения. Часто реакции в месте инъекционного введения препарата. Редко отек. Метаболические и алиментарные расстройства. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно если они возникают неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного. У многих пациентов симптомам недостаточного поступления глюкозы к головному мозгу (нейрогликопения) предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень сахара в крови, тем более выраженной является адренергическая контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для нее. Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин возникают редко. Проявления таких реакций на инсулин (в том числе на инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут быть, например, связанные с генерализованными реакциями со стороны кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия и шоком, которые могут представлять угрозу для жизни больного. В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов частота возникновения аллергических реакций была подобной у пациентов, получавших препарат Тожео СолоСтар (5,3%), и у пациентов, получавших инсулин гларгин 100 Ед. / Мл (4,5%). Со стороны органов зрения. Значительное изменение уровня глюкозы в крови может привести к временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и коэффициента преломления хрусталика. Риск прогрессирования диабетической ретинопатии уменьшается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У больных пролиферативной ретинопатией, особенно у тех, кому не проводилась фотокоагуляция, эпизоды тяжелой гипогликемии могут привести к временной слепоте. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В месте инъекционного введения может возникать липодистрофия и амилоидоз кожи, в результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции уменьшается. Постоянная смена места проведения инъекции в пределах отдельной инъекционной участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). Нарушение общего состояния и реакции в месте введения. К реакций, возникающих в месте введения, принадлежат покраснение кожи, боль, зуд, крапивница, припухлость или воспаления. Большинство незначительных реакций на инсулин, которые возникают в месте введения препарата, обычно проходят в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В клинических исследованиях препарата Тожео СолоСтар с участием взрослых пациентов частота возникновения реакций в месте введения была подобна таковой при лечении препаратом инсулин гларгин 100 Ед. / Мл (соответственно 2,5% и 2,8%). Изредка инсулин может приводить к появлению отеков, особенно в случаях, когда благодаря усилению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, до этого не был адекватным. Дети и подростки Безопасность и эффективность препарата тоже были продемонстрированы в исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей является такими же, как и в общей популяции больных сахарным диабетом (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Данные по безопасности клинического применения у детей в возрасте до 6 лет недоступны. Другие особые популяции. На основе результатов клинических исследований профиль безопасности препарата Тожео СолоСтар для пациентов пожилого возраста и для больных с почечной недостаточностью были подобные такого в общей популяции пациентов (см. Раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Сообщение о вероятных побочных реакций. Сообщение о подозреваемых побочные реакции в период после регистрации этого препарата является важным мероприятием. Они дают возможность продолжать контроль за соотношением польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через государственную систему сообщений.

30 месяцев. Срок годности шприц-ручки после первого использования или шприц-ручки, которую берут с собой как запасную: шприц-ручки следует хранить не более 42 дней при температуре не выше 30 &deg; С в защищенном от света месте. Шприц-ручку, которая находится в использовании, не следует хранить в холодильнике. После каждой инъекции в шприц-ручку следует снова надеть колпачок для защиты от света.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Перед первым использованием шприц-ручки хранить в холодильнике при температуре 2-8 &deg; С в защищенном от света месте. Не замораживать! Шприц-ручка после первого использования или шприц-ручка, которую берут с собой как запасную: см. раздел &laquo;Срок годности&raquo;. Несовместимость Препарат Тожео СолоСтар нельзя смешивать ни с каким другим препаратом инсулина или с другими лекарственными средствами или разводить ними. Смешивания с другими препаратами или разведения этого препарата изменяет его профиль действия во времени, а смешивание с другими препаратами приводит к образованию осадка.

По 1,5 мл в картридже, встроенном в одноразовую шприц-ручку; по 3 шприц-ручек в картонной коробке. Иглы в упаковку не включены.

Категория отпуска

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индустрипарк Хьохст-Брюнингштрассе 50, Н500, Н590, Н600, Н750, Н785, Н790, Франкфурт-на-Майне, Гессен, 65926, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Лантус Солостар раствор для инъекций по 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл, 5 шт. 1697.46грн	1697.46грн
	Тожео Солостар раствор для инъекций по 300 ЕД/мл, по 1,5 мл в шприц-ручке, 1 шт. Форма выпуска: Раствор 485.17грн	485.17грн