- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 4
- Написать отзыв
Торацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Ожидается
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Торацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | Торацетам |
| Категория | |
| GTIN | 4820172280538 |
| Страна производитель | Украина |
| Дозировка | 200 мг/мл |
| Кол-во в упаковке | 10 |
| Код Морион | 894038 |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 2 года |
| Упаковка | по 5 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Раствор |
| Код Optima | 128957 |
| Первичная упаковка | Ампула |
| Объем | 5 мл |
| Способ введения | внутривенно |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Торацетам раствор для инъекций по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт. - Инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
другие составляющие: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX N06B X03.
Фармакодинамика
Длительное или однократное применение пирацетама пациентам с церебральной дисфункцией приводит к значительным изменениям на электроэнцефалограмме, которые демонстрируют повышение внимательности и улучшение когнитивной функции (повышенная α- и β-активность и пониженная δ-активность).
Пирацетам ингибирует гиперагрегацию активированных тромбоцитов. При патологической ригидности эритроцитов пирацетам повышает их способность к фильтрации и эластичность. Пирацетам оказывает протекторное и восстановительное действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии.
Пирацетам применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения кортикальной миоклонии для снижения выраженности провоцирующего фактора – вестибулярного нейронита.
Фармакокинетика
Пирацетам активен в неизмененном виде и не метаболизируется у животных.
Период полувыведения из крови составляет 4–5 часов и 6–8 часов — из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Пирацетам выводится почками в неизмененном виде. Выводится с мочой практически полностью (более 95%) через 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
- для симптоматического лечения патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
- для лечения кортикальной миоклонии – как монопрепарат или в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного средства;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- терминальная стадия почечной недостаточности;
- хорея Гантингтона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аценокумарол. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в дозе 9,6 г/сут не требовало изменения дозировки аценокумарола для достижения значения МНВ [международное нормализованное отношение] 2,5–3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, высвобождения β-тромбоглобулина, уровней фибриногена, факторов Виллебранда [коагуляционная активность (VIII: C), кофакторы ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)] цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под действием других лекарственных средств низка, поскольку примерно 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не ингибирует основные изоформы цитохрома Р450 человека CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ки для ингибирования этих двух CYP-изомеров достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающимися биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и более не изменяло кривую концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, натрия вальпроата) у больных эпилепсией, получающих стабильные дозы.
Алкоголь. Совместимый прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови и концентрация алкоголя не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Особенности применения
Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. способ применения и дозы).
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Лекарственное средство содержит 1 ммоль (23 мг) натрия на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать, если пациент соблюдает диету с контролем содержания натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение в период беременности или кормления грудью
Способ применения и дозы
Пирацетам в виде инъекционного раствора применяют при невозможности применения пероральных форм препарата.
Лекарственное средство применять путем в/в инъекции (вводить медленно, в течение нескольких минут) или инфузии (в течение 24 часов непрерывно).
Назначать взрослым.
Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами
Рекомендуемая суточная дозировка составляет от 2,4 г до 4,8 г, которые распределяют на 2 или 3 введения.
Лечение кортикальной миоклонии
Начальная суточная доза составляет 7,2 г, которую увеличивают на 4,8 г каждые три или четыре дня до максимальной дозы 24 г, распределяемой на два или три введения. Лечение другими антимиоклоническими лекарственными средствами следует продолжать в одних и тех же дозах. В зависимости от полученного терапевтического эффекта, по возможности, следует снизить дозу других антимиоклонических лекарственных средств.
Лечение пирацетама следует продолжать до исчезновения симптомов первичного заболевания мозга. У пациентов с острым течением заболевания со временем может наблюдаться спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует попытаться снизить дозу или отменить лечение препаратом. С этой целью дозу пирацетама снижают на 1,2 г каждые два дня (каждые три или четыре дня в случае синдрома Ланца-Адамса с целью предупреждения внезапного рецидива или возникновения судорог, связанных с отменой препарата).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек» ниже). При лечении следует контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы для таких пациентов в случае необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью – у таких пациентов рекомендуется контролировать функции почек.
Увеличение периода полувыведения напрямую связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе функции почек.
Дозу рассчитывают в соответствии с клиренсом креатинина по формуле:
[140 – возраст (в годах)] × масса тела (в кг)
Клиренс креатинина =----------------------------------------------- ----------------------- (× 0,85 для женщин)
72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (в мг/дл)
Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
|
Степень тяжести почечной недостаточности |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка |
|
Нормальная функция почек |
> 80 |
Обычная доза, распределенная на 2 или 4 введения |
|
Легкий |
50–79 |
2/3 обычной суточной дозы за 2–3 введения |
|
Умеренный |
30–49 |
1/3 обычной суточной дозы за 2 введения |
|
Тяжелый |
< 30 |
1/6 обычной суточной дозы однократно |
|
Терминальная стадия заболевания почек |
– |
Противопоказано |
Пациенты с нарушением функции печени
Корректировка дозы не требуется для больных с нарушением функции печени. При диагностированном или подозреваемом расстройстве функции печени и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в подразделе «Пациенты с нарушением функции почек» выше.
Дети
Передозировка
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама).
Побочные реакции
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000) до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить на основе доступных данных).
Постмаркетинговые данные недостаточны для расчета частоты побочных реакций в пролеченной популяции.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства: часто — нервозность; нечасто – депрессия; частота неизвестна – повышенная возбудимость, тревожность, смущение, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто гиперактивность; нечасто – сонливость; частота неизвестна – атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, дерматиты, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна – повышение сексуальной активности.
Со стороны сосудов: редко – гипотензия, тромбофлебит.
Общие расстройства и состояние введения: нечасто — астения; редко – боль в месте введения, лихорадка.
Исследование: часто – увеличение массы тела.
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
