Name: Топилепсин таблетки по 100 мг, 30 шт.
Brand: Здоров'я Україна Харків
SKU: 5894.1652
Availability: InStock

Форма выпуска

Фарма Старт Україна

Топиромакс таблетки по 100 мг, 30 шт.

Топиромакс в таблетках по 100 мг, 30 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Есть в наличии

топирамат

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Аторвастатин-Дарница таблетки по 10 мг, 28 шт.

аторвастатин

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина

Аторвастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 28 шт.

Топиромакс таблетки по 25 мг, 30 шт.

Топиромакс в таблетках по 25 мг, 30 шт.

Фармасайнс Канада

Топирамин таблетки по 25 мг, 60 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Срок годности

Код АТС/ATX

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Код Optima

Дозировка

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Здоров'я Україна Харків

Топілепсин

Топилепсин таблетки по 100 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество:
1 таблетка содержит топирамата 100 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, целактоза [смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразной (75:25)], натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк; краситель: тартразин (Е 102) (дозировка 100 мг).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двухвыпуклой поверхностью желтого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Код ATX N03A X11.

Фармакодинамика

Топирамат относится к классу сульфаматзамещенных моносахаридов. Точный механизм, по которому топирамат оказывает противосудорожное и профилактическое действие против мигрени, неизвестен. Электрофизиологические и биохимические исследования на культурах нейронов выявили три свойства, которые могут быть связаны с противоэпилептической эффективностью топирамата.
Топирамат блокирует натриевые каналы и ингибирует возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает частоту активации ГАБАА-рецепторов g-аминобутиратом (ГАБА), а также увеличивает способность ГАБА индуцировать поток ионов хлора в нейроны, что свидетельствует о свойстве топирамата усиливать активность этого ингибиторного нейротрансмиттера. Это действие не блокируется флумазенилом, антагонистом бензодиазепина. К тому же топирамат не увеличивает продолжительность времени, когда ионные каналы открыты, что отличает топирамат от барбитуратов, модулирующих ГАБАА-рецепторы.
Топирамат может модулировать нечувствительный к бензодиазепину подтип ГАБАА-рецепторов вследствие существенных отличий в противоэпилептических свойствах топирамата и бензодиазепинов. Топирамат препятствует способности каината активировать подтип каината/АМПК (&alpha;-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) глутаматных рецепторов, но не оказывает явного влияния на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) среди подтипа NMDA -рецепторов. Эти эффекты топирамата зависят от концентрации в плазме крови в пределах от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль.
Кроме того, топирамат ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этот фармакологический эффект топирамата значительно уступает соответствующему показателю ацетазоламида &ndash; известному ингибитору карбоангидразы, поэтому активность топирамата не считается основным компонентом его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль топирамата по сравнению с другими противоэпилептическими лекарственными средствами характеризуется длительным периодом полувыведения из плазмы крови, линейностью фармакокинетики, преимущественно почечным клиренсом, отсутствием существенного связывания с белками и отсутствием клинически значимых активных метаболитов.
Топирамат не является мощным индуктором ферментов, метаболизирующих лекарственные средства, его можно применять независимо от приема пищи, рутинный мониторинг концентраций топирамата в плазме крови не требуется. Исследования не показали достоверной связи между концентрациями в плазме крови и эффективностью или побочными реакциями.
Всасывание. Топирамат быстро и эффективно всасывается. При пероральном применении 100 мг топирамата средняя пиковая концентрация в плазме крови (Cmax) 1,5 мкг/мл достигается в течение 2&ndash;3 ч (Тmax). Средний уровень всасывания пероральной дозы 100 мг 14С-топирамата составляет не менее 81%. Пища не имеет клинически важного влияния на биодоступность топирамата.
Распределение. С белками плазмы крови связывается 13-17% топирамата. Показано, что участок слабой способности связываться с топираматом в/на эритроцитах достигает порога насыщения при концентрациях в плазме крови более 4 мкг/мл. Объем распределения изменяется обратно пропорционально дозе. После однократного приема дозы от 100 до 1200 мг значение среднего мнимого объема распределения составляет 0,80&ndash;0,55 л/кг. Величина объема распределения зависит от пола: у женщин она составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, связывающих с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин; эта разница не является клинически важной.
Метаболизм. У здоровых пациентов топирамат преимущественно не подвергается метаболизму (~20%). Но у пациентов, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, индуцирующими ферменты, отвечающие за метаболизм лекарственных средств, метаболизм топирамата повышается до 50%. Из плазмы крови, мочи и фекалий человека было выделено и идентифицировано 6 метаболитов, образованных путем гидроксилирования, гидролиза и глюкуронизации. Каждый из этих метаболитов составляет менее 3% общей радиоактивности мочи после применения 14С-топирамата. Исследования двух метаболитов, которые в основном сохранили структуру топирамата, обнаружили, что они обладают небольшой или совсем не оказывают противосудорожного действия.
Вывод. Основным путем выведения неизмененного топирамата (не менее 81% дозы) и его метаболитов у человека являются почки. Около 66% дозы 14С топирамата выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 4 дней. При применении 50 мг и 100 мг топирамата 2 раза в сутки средний почечный клиренс составляет около 18 мл/мин и 17 мл/мин соответственно, что свидетельствует о канальцевой реабсорбции топирамата в почках. После перорального применения плазменный клиренс составляет 20&ndash;30 мл/мин.
Линейность. Топирамат имеет низкую межсубъектную вариабельность концентраций в плазме крови, поэтому его фармакокинетические свойства предсказуемы. Фармакокинетика топирамата линейна, плазменный клиренс остается постоянным, а площадь под кривой &laquo;концентрация &ndash; время&raquo; увеличивается дозопропорционально после применения доз в диапазоне от 100 мг до 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 4&ndash;8 дней. Значение Сmax после многократного перорального применения 100 мг топирамата 2 раза в сутки составляет 6,76 мкг/мл. После многократного приема доз по 50 и 100 мг 2 раза в сутки средний период полувыведения топирамата из плазмы крови составляет примерно 21 час.
Одновременное применение с другими противоэпилептическими лекарственными средствами. Многократное применение топирамата в дозах от 100 до 400 мг 2 раза в сутки одновременно с фенитоином или карбамазепином демонстрирует дозопропорциональное увеличение концентрации топирамата в плазме крови.
Нарушение функции почек. У больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (СLCR 70 мл/мин). Как следствие, у пациентов с нарушением функции почек ожидаются более высокие равновесные концентрации топирамата в плазме крови по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушением функций почек может пройти больше времени до достижения равновесных концентраций после приема дозы. Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функций почек рекомендуется половина обычной начальной и поддерживающей доз.
Топирамат эффективно выводится из плазмы крови путем гемодиализа. Удлиненное время гемодиализа может привести к снижению концентрации топирамата ниже уровня, необходимого для поддержания противосудорожного эффекта. Во избежание быстрых снижений концентрации топирамата в плазме крови во время гемодиализа может потребоваться дополнительная доза. При подборе дозы следует учитывать: 1) длительность диализного периода; 2) скорость используемой клиренса диализной системы; 3) значение почечного клиренса топирамата у пациента, находящегося на диализе.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функций печени от средней до тяжелой степени клиренс топирамата снижается в среднем до 26%. Поэтому пациентам с нарушением функции печени топирамат следует применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста, не имеющих заболеваний почек, плазменный клиренс топирамата не меняется.
Дети (возрастом до 12 лет). Фармакокинетика топирамата у детей, как и у взрослых, которым применяют топирамат как дополнительную терапию, линейна, с клиренсом, не зависящим от дозы, и с равновесными концентрациями в плазме крови, повышающимися пропорционально дозе. Однако дети имеют более высокий клиренс и более короткий период полувыведения. Следовательно, концентрации топирамата в плазме крови после применения одних и тех же доз в пересчете на килограмм массы тела могут быть ниже у детей по сравнению со взрослыми. Как и у взрослых, противоэпилептические лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, уменьшают равновесные концентрации топирамата в плазме крови.

Показания

Как монотерапия для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 лет с парциальными приступами с или без вторично генерализованных приступов и первично генерализованных тонико-клонических приступов.
Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет с парциальными приступами или без вторично генерализованных приступов или первично генерализованных тонико-клонических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса &ndash; Гасто.
Для профилактики приступов мигрени у взрослых, после тщательной оценки возможностей альтернативного лечения. Топирамат не рекомендован для лечения острых состояний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Профилактика мигрени у беременных, а также у женщин репродуктивного возраста, если они не применяют высокоэффективные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

При необходимости быстрого отмены топирамата рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo; для дополнительной информации).
Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов может наблюдаться рост частоты приступов или появление новых типов приступов при применении топирамата. Эти явления могут быть следствием передозировки, снижения концентраций в плазме крови противоэпилептических препаратов, применяемых одновременно, прогрессированием заболевания или парадоксальным эффектом.
Достаточная гидратация очень важна при применении топирамата для снижения риска развития нефролитиаза. Употребление достаточного количества жидкости до и при физических нагрузках или воздействии высоких температур может снизить риск температурозависимых побочных реакций (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Олигогидроз. Сообщалось о случаях олигогидроза (уменьшения потоотделения) и ангидроза, ассоциированных с применением топирамата. Уменьшение потоотделения и гипертермия (повышение температуры тела) могут возникать главным образом у маленьких детей, подвергающихся воздействию высоких температур окружающей среды.
Расстройства настроения/депрессия. Сообщалось о повышении частоты случаев расстройств настроения и депрессии при лечении топираматом.
Суицид/суицидальные мысли. Сообщалось о случаях появления суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов, которые лечились противоэпилептическими препаратами по нескольким показаниям. Есть данные о некотором повышении риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм развития этого явления неизвестен, имеющиеся данные не исключают повышения риска в связи с применением топирамата.
Суицидальные побочные реакции (суицидальные мысли, попытки самоубийства и случаи самоубийства) отмечались у 0,5% пациентов, получавших топирамат, и с примерно в 3 раза более высокой частотой, чем у пациентов, которые топирамат не принимали.
Рекомендуется отслеживать признаки суицидальных мыслей и поведения пациентов и назначать соответствующее лечение. Пациентам (и ухаживающим за ними) следует обращаться за консультацией к врачу при первом появлении суицидальных мыслей и поведения.
Нефролитиаз. Некоторые пациенты, особенно со склонностью к нефролитиазу, могут иметь повышенный риск образования камней в почках и появления связанных с этим симптомов, таких как почечная колика, почечная боль или боль в боку. Факторами риска развития нефролитиаз является образование камней в прошлом, нефролитиаз в семейном анамнезе, гиперкальциурия. Ни один из этих факторов риска не может в достаточной степени предусматривать возникновение камней при приеме топирамата. Кроме того, риск дополнительно повышается у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, способствующие развитию нефролитиаза.
Нарушение функций почек. Пациентам с нарушением функции почек (CLCR &le; 70 мл/мин) топирамат следует назначать с осторожностью, учитывая, что плазменный и почечный клиренсы топирамата снижены у таких пациентов. Рекомендации по дозировке для пациентов с нарушением функции почек см. в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.
Нарушение функций печени. Пациентам с нарушением функции печени топирамат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно снижение клиренса топирамата.
Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома. При применении топирамата сообщалось о случаях синдрома острой миопии, ассоциированной с вторичной закрытокуточной глаукомой. Симптомы включают резкое снижение остроты зрения и боль в глазу. Офтальмологический осмотр может выявить миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемию (покраснение глаз) и повышенное внутриглазное давление. Также может наблюдаться мидриаз. Описанный синдром может быть связан с супрацилиарним выпотом, что приводит к смещению хрусталика и радужной оболочки и развитие вторичной закрытоугольной глаукомы. Как правило, симптомы возникали в течение первого месяца лечения топираматом. В отличие от первичной открытоугольной глаукомы, редко наблюдающейся у пациентов до 40 лет, вторичная закрытоугольная глаукома, связанная с применением топирамата, наблюдалась как у детей, так и у взрослых. Лечение предусматривает скорейшее отличие топирамата и принятие соответствующих мер по снижению внутриглазного давления.
Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии соответствующего лечения может привести к серьезным осложнениям, включая постоянную потерю зрения.
Следует определить, можно ли назначать топирамат пациентам с нарушениями зрения в анамнезе.
Дефекты поля зрения. У пациентов, получавших лечение топираматом, наблюдались дефекты поля зрения, не зависевшие от повышенного внутриглазного давления. Большинство таких явлений носили обратимый характер и исчезали после прекращения лечения. При появлении визуальных дефектов в любое время во время терапии следует рассмотреть необходимость отмены препарата.
Метаболический ацидоз. При применении топирамата может возникать гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (т.е. снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови ниже нормы при отсутствии респираторного алкалоза). Снижение концентрации бикарбонатов в сыворотке крови является следствием угнетения топираматом карбоангидразы в почках. В большинстве случаев снижение концентрации бикарбонатов происходит в начале приема препарата, хотя этот эффект может проявиться в любое время в течение лечения топираматом. Уровень снижения концентрации, как правило, невелик или умеренный (в среднем на 4 ммоль/л при применении взрослым пациентам в дозе 100 мг/сут и около 6 мг/кг массы тела в сутки при применении детям). В некоторых случаях у пациентов отмечалось снижение концентрации ниже уровня 10 ммоль/л. Некоторые заболевания или меры лечения, приводящие к развитию ацидоза (например заболевания почек, тяжелые респираторные заболевания, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета, прием некоторых лекарственных средств) могут быть дополнительными факторами, усиливающими влияние топирамата на снижение концентрации бикарбонатов. .
Хронический метаболический ацидоз повышает риск почечных камней и может привести к возникновению остеопении.
У детей хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста. Воздействие топирамата на осложнения, связанные с костной тканью, систематически не исследовалось ни у детей, ни у взрослых пациентов.
В зависимости от основного заболевания, при лечении топираматом рекомендуется проводить соответствующие исследования, включая определение уровня бикарбонатов в сыворотке крови. При наличии симптомов, указывающих на метаболический ацидоз (например, дыхание Куссмауля, одышка, анорексия, тошнота, рвота, чрезмерная утомляемость, тахикардия или аритмия), рекомендуется исследование уровня бикарбонатов в сыворотке крови. При возникновении и прогрессировании метаболического ацидоза рекомендуется снизить дозу или прекратить применение топирамата (путем снижения дозы).
Пациентам с факторами риска появления метаболического ацидоза топирамат следует назначать с осторожностью.
Нарушение когнитивных функций. Когнитивные нарушения при эпилепсии обусловлены многими факторами и могут быть связаны с основной причиной заболевания, непосредственно эпилепсией или противоэпилептическим лечением. Имеются сообщения о случаях ухудшения когнитивных функций у взрослых, получавших лечение топираматом, требовавших снижения дозы или отмены лечения препаратом. Однако данные исследований влияния топирамата на когнитивные функции у детей недостаточны, связь требует дальнейшего изучения.
Особенности диеты. При лечении топираматом некоторые пациенты могут терять массу тела, поэтому рекомендуется контроль массы тела. При уменьшении массы тела при приеме топирамата следует рассмотреть целесообразность поддерживающей диеты или усиленного питания.
Вспомогательные вещества. Лекарственное средство содержит лактозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Препарат содержит красители азорубин (Е 122) и тартразин (Е 102), которые могут вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Топирамат оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Топирамат действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение и другие симптомы. Он также может вызвать зрительные нарушения и/или размытость зрения. Указанные побочные реакции могут быть опасны для пациентов, управляющих автомобилем или работающих с техникой, особенно в том случае, когда пациент еще не имеет индивидуального опыта применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Риск, связанный с эпилепсией и применением противоэпилептических лекарственных средств. Женщинам репродуктивного возраста необходимо проконсультироваться со специалистом. При планировании беременности следует пересмотреть необходимость лечения противоэпилептическими лекарственными средствами. Женщинам, получающим противоэпилептические средства, следует избегать внезапного прекращения лечения, поскольку это может привести к обострению приступов и привести к серьезным последствиям как для женщины, так и для ребенка в утробе матери. Следует отдавать предпочтение монотерапии, поскольку при комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами риск возникновения врожденных пороков выше.
Риск, связанный с применением топирамата. Топирамат показал тератогенное влияние на животных. У животных топирамат преодолевает плацентарный барьер.
Данные реестра беременностей свидетельствуют, что новорожденные, чьи матери применяли топирамат как монотерапию, имеют повышенный риск развития врожденных пороков (черепно-лицевые дефекты, в частности врожденное расщепление губы/неба, гипоспадия и аномалии различных систем организма) вследствие применения топирамата во время I. Данные по беременности Североамериканского реестра противоэпилептических лекарственных средств (NAAED) указывают на почти в 3 раза более высокую частоту случаев возникновения пороков развития по сравнению с группой, не принимавшей противоэпилептические препараты. При комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами по сравнению с их применением в качестве монотерапии повышается риск тератогенных эффектов.
Данные по применению топирамата как монотерапии беременным свидетельствуют о:
<ul>
<li>увеличение частоты случаев рождения детей с малой массой (&lt;2500 граммов) по сравнению с контрольной группой;</li>
<li>увеличение частоты случаев задержки внутриутробного роста плода (определяют при массе тела новорожденного ниже 10-го процентиля с поправкой на гестационный возраст и стратификацией по полу). Удаленные последствия этого явления для новорожденных не установлены.</li>
</ul>
Назначение при эпилепсии. Для женщин репродуктивного возраста может быть целесообразно назначение альтернативных методов лечения. При лечении топираматом женщинам репродуктивного возраста следует использовать высокоэффективные методы контрацепции (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). В период беременности препарат следует назначать только после подробного информирования женщины об известных рисках неконтролируемой эпилепсии для беременности и возможном влиянии лекарственного средства на плод. При планировании беременности женщине следует обратиться к врачу, чтобы он повторно оценил целесообразность лечения, а также рассмотрел другие методы лечения. Необходимо тщательное дородовое наблюдение при приеме препарата в течение I триместра беременности.
Предназначение для профилактики мигрени. Топирамат противопоказан для профилактики мигрени у женщин в период беременности и женщин репродуктивного возраста, если они не применяют высокоэффективные методы контрацепции (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;, &laquo;Противопоказания&raquo;).
Период кормления грудью. Экскреция топирамата в грудное молоко не изучалась во время контролируемых исследований. По некоторым наблюдениям топирамат проникает в грудное молоко в больших количествах. Поскольку большинство лекарственных средств проникает в грудное молоко, необходимо решить вопрос о целесообразности прекращения кормления грудью или прекращении приема препарата, учитывая важность лечения матери (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Фертильность. Исследования на животных не выявили вредного влияния топирамата на фертильность. Воздействие топирамата на фертильность человека не установлено.

Способ применения и дозы

Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы с последующим постепенным подбором эффективной дозы. Дозу следует подбирать в зависимости от клинического ответа.
Лекарственное средство можно принимать независимо от еды.
Контроль концентраций топирамата в плазме крови не необходим для оптимизации лечения топираматом. В редких случаях назначение топирамата в качестве дополнительной терапии при лечении фенитоином может потребовать коррекции дозы фенитоина для достижения оптимального клинического эффекта. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина в качестве дополнительной терапии при лечении топираматом может потребовать корректировки дозы топирамата.
Отмену противоэпилептических препаратов, включая топирамат, следует осуществлять постепенно с целью минимизации возможности возникновения приступов или увеличения их частоты независимо от того, имеют ли пациенты случаи приступов эпилепсии в анамнезе. Суточные дозы следует уменьшить на 50&ndash;100 мг с еженедельным интервалом для взрослых, больных эпилепсией, и на 25&ndash;50 мг &mdash; для взрослых, принимавших топирамат в дозе до 100 мг/сут с целью профилактики мигрени. У детей отмену топирамата проводить постепенно, через 2&ndash;8 недель.
Монотерапия эпилепсии. При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту приступов. Если из соображений безопасности не требуется срочное отмена сопутствующего противоэпилептического препарата, рекомендуется постепенное снижение его дозы на ⅓ каждые 2 недели.
При отмене препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, концентрации топирамата в крови будут расти. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу можно снизить.
Взрослые. Дозу следует титровать в зависимости от клинического ответа. Лечение следует начинать с приема 25 мг на ночь в течение 1 недели с последующим увеличением с недельным или двухнедельным интервалом на 25 или 50 мг в сутки (суточную дозу применяют в 2 приема). Если пациент не переносит такой режим титрования дозы, можно увеличить интервалы между повышением дозы или постепенно увеличивать дозу.
Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы топирамата при монотерапии у взрослых &ndash; от 100 до 200 мг/сут, распределенных на 2 приема. Максимальная рекомендуемая доза &ndash; 500 мг/сут, распределенная на 2 приема. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию топираматом в дозе 1000 мг/сут. Указанные рекомендации по дозировке касаются всех взрослых пациентов, включая пожилых людей в случае отсутствия у них заболеваний почек.
Дети (возрастом от 6 лет). Дозу для детей следует титровать в зависимости от клинического ответа. Лечение детей от 6 лет следует начинать с приема 0,5&ndash;1 мг/кг на ночь в течение 1 недели с последующим увеличением с недельным или двухнедельным интервалом на 0,5&ndash;1 мг/кг в сутки (суточную дозу применяют в 2 приема) . Если ребенок не переносит такой режим титрования дозы, можно увеличить интервалы между повышением дозы или постепенно увеличивать дозу.
Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы топирамата при монотерапии для детей в возрасте от 6 лет составляет 100 мг/сут в зависимости от клинического ответа (это около 2 мг/кг массы тела в сутки для детей в возрасте от 6 до 16 лет).
Дополнительная терапия эпилепсии (парциальные приступы с наличием или отсутствием вторичной генерализации, первичные генерализованные тонико-клонические приступы или приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса &ndash; Гасто).
Взрослые. Лечение начинать с приема 25-50 мг на ночь в течение 1 нед. Были сообщения о применении более низких начальных доз, однако они не изучались систематически. Далее дозу увеличивают с недельным или двухнедельным интервалом на 25&ndash;50 мг/сут (суточную дозу применяют в 2 приема). У некоторых пациентов эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.
При применении топирамата в качестве дополнительной терапии минимальная эффективная дозировка составляет 200 мг. Обычная суточная доза составляет 200&ndash;400 мг/сут в 2 приема.
Указанные рекомендации по дозировке касаются всех взрослых пациентов, включая пожилых людей в случае отсутствия у них заболеваний почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Дети (возрастом от 2 лет). Рекомендуемая общая суточная доза топирамата в качестве дополнительной терапии составляет около 5&ndash;9 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Лечение следует начинать с приема 25 мг (или меньше, из расчета 1&ndash;3 мг/кг массы тела в сутки) на ночь в течение 1 недели с последующим увеличением с недельным или двухнедельным интервалом на 1&ndash;3 мг/кг массы тела в сутки (суточно) дозу применяют в 2 приема) до достижения терапевтического эффекта. Также изучали дозы до 30 мг/кг массы тела в сутки, которые хорошо переносились.
Мигрень
Взрослые. Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг, разделенных на 2 приема. Лечение следует начинать с приема 25 мг вечером в течение 1 недели с последующим увеличением на 25 мг/сут с интервалом 1 неделю после каждого повышения дозы. Если пациент не переносит такой режим титрования дозы, то можно увеличить интервалы между повышением дозы.
У некоторых пациентов клинический ответ достигается при применении 50 мг топирамата в сутки. Дозировка до 200 мг топирамата в сутки может быть эффективна для некоторых пациентов, однако рекомендуется назначать его с осторожностью с целью предупреждения повышения частоты возникновения побочных реакций.
Особые группы пациентов
Нарушение функций почек. Учитывая, что плазменный и почечный клиренсы топирамата снижены у пациентов с нарушенной функцией почек (CLCR &le; 70 мл/мин), таким пациентам топирамат следует назначать с осторожностью. У пациентов с нарушением функции почек может пройти больше времени до достижения равновесного состояния после приема дозы. Рекомендуется половина обычной начальной и поддерживающей дозы (см. &laquo;Фармакодинамика&raquo;).
Топирамат удаляется из плазмы крови во время гемодиализа, поэтому пациентам с последней стадией почечной недостаточности в дни проведения гемодиализа рекомендуется назначать дополнительную дозу топирамата, которая составляет примерно половину обычной суточной дозы. Дополнительную дозу следует распределить на 2 приема и применять в начале и после завершения процедуры гемодиализа. Дополнительная доза может отличаться в зависимости от характеристик используемой диализной системы (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;).
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функций печени от умеренной до тяжелой степени топирамат следует назначать с осторожностью ввиду сниженного клиренса топирамата.
Пациенты пожилого возраста. Для лечения пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется, если у них нет нарушений функции почек.

Дети

Монотерапия эпилепсии. Применять детям от 6 лет.
Дополнительная терапия (парциальные приступы с или без вторичной генерализации, первичные генерализованные тонико-клонические приступы или приступы, ассоциированные с синдромом Леннокса &ndash; Гасто). Применять детям от 2 лет.
Мигрень. Топирамат не рекомендуется для лечения или профилактики мигрени у детей из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Передозировка

Симптомы. Сообщалось о случаях передозировки топираматом. Симптомы передозировки топираматом включали судороги, сонливость, нарушение речи, размытость зрения, диплопию, нарушение мышления, нарушение координации, летаргию, ступор, артериальную гипотензию, боль в животе, ажитацию, головокружение и депрессию. В большинстве случаев не было тяжелых клинических последствий, но были зарегистрированы летальные случаи после передозировки с применением комбинации нескольких лекарственных средств, в том числе топирамата. Передозировка топираматом может вызвать тяжелый метаболический ацидоз (см. особенности применения).
Лечение. При острой передозировке топирамата, если с момента принятия прошло немного времени, необходимо сразу промыть желудок или спровоцировать рвоту. Активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости проводить симптоматическую терапию пациентам рекомендуется употреблять много жидкости. Эффективной мерой выведения топирамата из организма является гемодиализ.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями являются: анорексия, снижение аппетита, брадифрения, депрессия, нарушение экспрессивной речи, бессонница, нарушение координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение, дизартрия, искажение вкуса, гипестезия, летаргия, нарушение памяти, нистагм, паст тремор, диплопия, размытость зрения, диарея, тошнота, усталость, раздражение и уменьшение массы тела.
Инфекции и инвазии: назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергический отек.
Со стороны метаболизма: анорексия, снижение аппетита, метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, полидипсия, гиперхлоремический ацидоз.
Со стороны психики: депрессия, брадифрения, бессонница, нарушение экспрессивной речи, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, агрессия, нарушение настроения, взволнованность, перепады настроения, депрессивное настроение, злоба, необычное поведение, суицидальные мысли, попытка слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, апатия, нарушение спонтанной речи, нарушение сна, аффективная лабильность, снижение либидо, беспокойство, плач, дисфемия, эйфорическое настроение, паранойя, персеверация, паническая атака, плаксивость, нарушение способности читать, первичное необычное мышление, потеря либидо, безразличие, интрасомническое расстройство, отвлечение, раннее пробуждение, панические реакции, приподнятое настроение, мания, расстройства панического типа, ощущение отчаяния, гипомания, аноргазмия, нарушение сексуального возбуждения, снижение ощущения оргазма.
Со стороны нервной системы: парестезия, сонливость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, амнезия, когнитивные расстройства, нарушения умственной деятельности, расстройства психомоторных функций, конвульсии, нарушения координации, тремор, летаргия, гипестезия, нистагм, дисгевзия , дизартрия, интенционный тремор, седация, угнетение сознания, большой эпилептический приступ, дефект поля зрения, комплексные парциальные приступы, нарушение речи, психомоторная гиперактивность, синкопе, сенсорные нарушения, слюнотечение, гиперсомния, афазия, повторяемость речи, гипокинезия, диски плохое качество сна, чувство жжения, нарушение чувствительности, паросмия, мозжечковый синдром, дизестезия, гипогевзия, ступор, неловкость, аура, агезия, дисграфия, дисфазия, периферическая нейропатия, пресинкопе, дистония, ощущение &laquo;ползания муравьев&raquo;, апрак , гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие ь реакции на раздражители.
Со стороны органов зрения: помутнение зрения, диплопия, расстройства зрения, снижение остроты зрения, скотома, острая миопия, необычные ощущения в глазах, сухость глаз, фотофобия, блефароспазм, усиление слезоотделения, фотопсия, мидриаз, пресбиопия, односторонняя слип , нарушение аккомодации, измененное визуальное восприятие глубины, мерцающая скотома, отек век, ночная слепота, амблиопия, закрытоугольная глаукома, макулопатия, расстройства движения глаз, отек конъюнктивы, увеит.
Нарушения слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, тинит, боли в ушах, глухота, односторонняя глухота, нейросенсорная глухота, ощущение дискомфорта в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, синусовая брадикардия, пальпитация.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, гиперемия, приливы, феномен Рейно.
Респираторные нарушения: диспноэ, эпистаксис, заложенность носа, ринорея, кашель, диспноэ при физической нагрузке, параназальная синусовая гиперсекреция, дисфония.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, запор, боль в верхней части живота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в желудке, парестезия слизистой полости рта, гастрит, дискомфорт в животе, панкре метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боль в нижней части живота, гипестезия слизистой оболочки полости рта, кровоточивость десен, вздутие живота, чувство дискомфорта в эпигастрии, боль при пальпации живота, гиперсекреция слюны, боль в рот,
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь, зуд, ангидроз, гипестезия лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулярная сыпь, обесцвечивание кожи, аллергический дерматит, отек лица, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, мульти , периорбитальный отек, локализованная крапивница, токсический эпидермальный некролиз
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, мышечные спазмы, миалгия, мышечные подергивания, мышечная слабость, мышечно-скелетная боль в грудной клетке, отек суставов, мышечно-скелетная скованность, боли в боку, мышечная утомляемость, чувство дискомфорта в конечностях.
Со стороны мочевыводящей системы: нефролитиаз, полакиурия, дизурия, мочевые камни, недержание мочи, гематурия, инконтиненция, позывы к мочеиспусканию, почечная колика, почечная боль, камни в мочевыводящих путях, почечноканальцевый ацидоз.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, половая дисфункция.
Общие нарушения: повышенная утомляемость, пирексия, астения, раздраженность, расстройства походки, необычные ощущения, недомогание, гипертермия, чувство жажды, гриппоподобное состояние, вялость, похолодание конечностей, ощущение опьянения, ощущение тревожности, отек лица, кальциноз, генерал.
Лабораторные характеристики: уменьшение массы тела, повышение массы тела, наличие кристаллов в моче, аномальный итог теста &laquo;тандем-хода&raquo;, пониженное количество лейкоцитов, повышение уровня печеночных ферментов, понижение уровня бикарбонатов в крови.
Социальное поведение: неспособность к обучению.
Особенности профиля безопасности у детей. Побочные реакции, которые наблюдались у детей в &ge; 2 раза чаще, чем у взрослых: снижение аппетита, повышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, расстройства поведения, агрессия, апатия, первичная бессонница, суицидальные мысли, нарушение концентрации внимания, летаргия, нарушение циркадного ритма сна, плохое качество сна, усиление слезовыделения, синусовая брадикардия, необычные ощущения, нарушение походки.
Нежелательные реакции, которые наблюдались только у детей: эозинофилия, психомоторная гиперактивность, вертиго, рвота, гипертермия, пирексия и обучение.
Описание отдельных побочных реакций
Увеличение риска кровотечений. Случаи кровотечений при применении топирамата варьируют от реакций средней тяжести (носовое кровотечение, экхимозы и увеличение менструального кровотечения) до опасных для жизни кровотечений. Пациенты, у которых развиваются тяжелые кровотечения, часто имеют сопутствующие состояния, повышающие риск кровотечения, или принимали лекарственные средства, вызывающие тромбоцитопению (другие противоэпилептические препараты) или влияющие на функцию тромбоцитов или коагуляции (например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты. серотонина, варфарина или другие антикоагулянты).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 штук в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Фармацевтическая компания Здоровье&raquo;, Украина

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Аторвастатин-Дарница таблетки по 10 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 103.33грн	103.33грн
	Аторвастатин-Дарница таблетки по 20 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 134.79грн	134.79грн
	Топиромакс таблетки по 25 мг, 30 шт. Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 327.44грн	327.44грн
	Топирамин таблетки по 25 мг, 60 шт. Форма выпуска: Таблетки 546.50грн	546.50грн

Аналоги и заменители для Топилепсин таблетки по 100 мг, 30 шт.