Name: Тиоколхикозид раствор для инъекций по 4 мг/2 мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.
Brand: Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
SKU: 5440.6501
Price: 325.7 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт.

Есть в наличии

тиоколхикозид

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

Спастикалм раствор для инъекций 4 мг/2 мл в ампуле по 2 мл, 6 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Лабораторіо Фармацеутико СТС, Італія

Тионекс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт.

Мускомед капсулы по 8 мг, 20 шт.

Мускомед капсулы твердые по 4 мг, 20 шт.

Біофарм, Польща

Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт.

Нобель, Туреччина

Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Объем

Первичная упаковка

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Тіоколхікозид

Тиоколхикозид раствор для инъекций по 4 мг/2 мл в ампулах по 2 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: тиоколхикозид; 1 ампула (2 мл) препарата содержит тиоколхикозид 4 мг; другие составляющие: натрия хлорид; натрия цитрат; лимонная кислота, моногидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Прочие средства центрального действия. Тиоколхикозид. Код ATX M03B X05.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид &ndash; полусинтетическая серная производная колхикозида, оказывающая миорелаксирующее действие. In vitro тиоколхикозид связывается только с чувствительными к стрихнину ГАМК-ергическими и глицин-ергическими рецепторами. Поскольку тиоколхикозид действует как антагонист ГАМК-ергического рецептора, его миорелаксирующее действие может проявляться на супраспинальном уровне с помощью сложного регуляторного механизма, даже если механизм глицин-ергического действия нельзя исключить. Характеристики взаимодействия с ГАМК-эргическими рецепторами качественно и количественно сходны между тиоколхикозидом и его основным циркулирующим метаболитом, производным глюкуронидов (см. раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). In vivo миорелаксирующие свойства тиоколхикозида и его основного метаболита были продемонстрированы на различных экспериментальных моделях на крысах и кроликах. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида у крыс с перерезанным спинным мозгом свидетельствует о преимущественной супраспинальной активности. Кроме того, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его основной метаболит не оказывают седативного действия.

Фармакокинетика

Всасывание После введения Cmax тиоколхикозида наступает через 30 минут и достигает значений 113 нг/мл после введения дозы 4 мг и 175 нг/мл после введения дозы 8 мг. Подходящие значения AUC составляют 283 и 417 нг&times;ч/мл соответственно. Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также проявляется в низших концентрациях, при этом Cmax 11,7 нг/мл достигается через 5 часов после введения, AUC составляет 83 нг&times;ч/мл. Данных по поводу неактивного метаболита SL59.0955 нет. Распределение Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после внутримышечного введения 8 мг. Нет данных по метаболитам. Выведение После внутримышечного введения кажущийся Т&frac12; тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а плазменный клиренс &ndash; 19,2 л/час.

Показания

Дополнительная терапия болезненных мышечных контрактур при острых заболеваниях позвоночника у взрослых и подростков от 16 лет.

Противопоказания

Тиоколхикозид не следует применять: 
<ul>
<li>пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;</li>
<li>в течение всего периода беременности;</li>
<li>в период кормления грудью;</li>
<li>женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацептивы;</li>
<li>пациентам с безжизненными параличами, мышечной гипотонией.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения

После внутримышечного введения наблюдались эпизоды вазовагального обморока, поэтому после инъекции следует наблюдать за пациентом (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Сообщалось о случаях поражения печени во время постмаркетингового применения тиоколхикозида. Сообщалось о серьезных случаях (например, фульминантный гепатит) у пациентов, одновременно принимавших нестероидные противовоспалительные препараты или парацетамол. Пациентам следует посоветовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если у них появятся признаки и симптомы поражения печени (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Тиоколхикозид может спровоцировать судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или у тех, кто имеет риск развития судорог (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу тиоколхикозида 8 мг/сут, которую следует разделить на 2 введения с 12-часовым интервалом. В случае пропуска введения очередной дозы препарата следует перейти к следующей дозе, избегая применения двойных доз. В доклинических исследованиях один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызвал анеуплоидию (изменение количества хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к экспозиции у человека, наблюдаемых при пероральных дозах 8 мг дважды в сутки. Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, нарушения мужской фертильности и потенциальным фактором риска рака. В качестве меры предосторожности следует избегать применения лекарственного средства в дозах выше рекомендованных или длительного применения (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Пациентки должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске при возможной беременности и о необходимости эффективных мер контрацепции, которые необходимо соблюдать. Важная информация о вспомогательных веществах Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований по способности управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Поскольку сонливость является частым явлением, это следует учитывать при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Данные по применению тиоколхикозида беременным женщинам ограничены. Потому потенциальные риски для эмбриона и плода неизвестны. Исследования на животных показали тератогенное действие. Лекарственное средство противопоказано беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяющим контрацептивы (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Кормление грудью Применение тиоколхикозида противопоказано в период кормления грудью, поскольку выделяется в грудное молоко (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность В исследовании фертильности на крысах не наблюдалось нарушения фертильности при дозах до 12 мг/кг, то есть при уровнях доз, не вызывавших клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при разных уровнях концентрации, что является фактором риска нарушения фертильности человека.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг внутримышечно каждые 12 часов (8 мг/сут). Продолжительность лечения ограничена 5 днями подряд. Следует избегать дозировок выше рекомендованных или длительного применения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Лекарственное средство противопоказано для применения детям до 16 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки лекарственного средства рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом и применение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции систематизированы в соответствии с классами систем органов по MedDRA [Медицинский словарь для регуляторной деятельности] и частоты: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Расстройства иммунной системы Нечасто: зуд. Редко: крапивница. Очень редко: артериальная гипотензия. Частота неизвестна: ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Расстройства нервной системы Часто: сонливость. Редко: возбуждение или кратковременная спутанность сознания. Частота неизвестна: недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся вазовагальным обмороком через несколько минут после внутримышечного введения, судороги (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Расстройства желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, гастралгия. Нечасто: тошнота, рвота. Редко: изжога. Гепатобилиарные расстройства Частота неизвестна: медикаментозное поражение печени (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: аллергические кожные реакции. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере в коробке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Фармацевтическая компания Здоровье&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт. Форма выпуска: Раствор 541.00грн	541.00грн
	Спастикалм раствор для инъекций 4 мг/2 мл в ампуле по 2 мл, 6 шт. Форма выпуска: Раствор 515.90грн	515.90грн

	Тионекс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт. Форма выпуска: Раствор 661.30грн	661.30грн
	Мускомед капсулы по 8 мг, 20 шт. Форма выпуска: Капсулы 434.30грн	434.30грн
	Мускомед капсулы твердые по 4 мг, 20 шт. Форма выпуска: Капсулы 364.40грн	364.40грн
	Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт. Форма выпуска: Таблетки 447.60грн	447.60грн
	Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт. Форма выпуска: Раствор 541.00грн	541.00грн
	Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки 396.80грн	396.80грн