Name: Тейкопланин-Фармекс лиофилизат для раствора для инъекций 400 мг, 1 шт. + растворитель 3,2 мл, 1 шт.
Brand: Фармекс Групп Україна
SKU: 8247.0581
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Категория

GTIN

Код АТС/ATX

Международное наименование

Код Морион

Упаковка

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель

Основные

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Фармекс Групп  Україна

Тейкопланин-Фармекс лиофилизат для раствора для инъекций 400 мг, 1 шт. + растворитель 3,2 мл, 1 шт.

Состав

действующее вещество:&nbsp;teicoplanin;
1 флакон содержит тейкопланина&nbsp; 400 мг;
вспомогательные вещества:&nbsp;натрия хлорид;
растворитель &ndash; вода для инъекций.

Лиофилизат для раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
флакон с лиофилизатом: лиофилизированная пористая масса или порошок желтоватого цвета;
флакон с растворителем: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гликопептидные антибиотики. АТХ J01X A02.

Фармакодинамика

Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия, продуктом ферментации&nbsp;Actinoplanes teichomyceticus&nbsp;, который обладает бактерицидной активностью против аэробных и анаэробных грамположительных бактерий. Тейкопланин ингибирует рост чувствительных микроорганизмов за счет вмешательства в биосинтез мембран клеток в местах, отличных от мест действия бета-лактамных антибиотиков.
Антимикробный спектр. Граничными концентрациями, которые позволяют отдифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью &ndash; от резистентных штаммов (R), являются следующие: S &le; 4 мг/л и R &le; 16 мг/л.
Распространенность приобретенной резистентности к этому препарату у некоторых видов возбудителей может варьировать в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются только общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.
Тесты&nbsp;in vitro&nbsp;подтверждают, что тейкопланин является активным против следующих чувствительных грамположительных аэробов:&nbsp;Bacillus, Enterococci, Listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non-aureus, Streptococcus, Streptococcus pneumonia;&nbsp;анаэробов:&nbsp;Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
К устойчивым к тейкопланину микроорганизмам относятся грамположительные аэробы, такие как&nbsp;Actinomyces, Erysipelothrix, Hetherofermentative Lactobacillus, Leuconostoc, Nocardia asteroidеs, Pediococcus&nbsp;, а также грамотрицательные аэробы, такие как кокки, бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы.
Тейкопланин не проявляет перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.
Бактерицидный синергизм наблюдался&nbsp;in vitro&nbsp;с аминогликозидами против&nbsp;Enterococci&nbsp;и&nbsp;Staphylococci.&nbsp;Комбинация тейкопланина и фторхинолонов обычно оказывает аддитивное, иногда &ndash; синергическое действие против&nbsp;Staphylococci.

Фармакокинетика

Абсорбция
После введения биодоступность тейкопланина (по сравнению с внутривенным введением) является почти полной (90%). После применения шести ежедневных внутримышечных доз по 200 мг средняя (со стандартным отклонением, СВ) максимальная концентрация тейкопланина (Cmax) составляет 12,1 (0,9) мг / л и достигается через 2 часа после введения препарата.
После внутривенного применения нагрузочной дозы 6 мг / кг, которую вводят каждые 12:00 от 3 до 5 раз, значение максимальной концентрации Cmax находились в диапазоне от 60 до 70 мг / л, а окончательная концентрация Ctrough обычно составляет более 10 мг / л. После внутривенного применения нагрузочной дозы 12 мг / кг, которую вводят каждые 12 часов 3 раза, средние значения Cmax и Ctrough, согласно оценкам, составляют около 100 мг / л и 20 мг / л соответственно.
После применения поддерживающей дозы 6 мг / кг, которую следует вводить 1 раз в сутки, значение Cmax и Ctrough составляют около 70 мг / л и 15 мг / л соответственно. После применения поддерживающей дозы 12 мг / кг, которую следует вводить один раз в сутки, значение Ctrough варьируют в диапазоне от 18 до 30 мг / л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови человека составляет от 87,6% до 90,8% без каких-либо изменений концентраций тейкопланина. Тейкопланин связывается в основном с альбумином человека. Тейкопланин не проникает в эритроциты.
Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) колеблется от 0,7 до 1,4 л / кг. Наибольшие значения Vss наблюдались в недавно проведенных исследованиях, где образцы отбирались через более 8 дней после начала применения препарата.
Тейкопланин распределяется в основном в легкие, миокард и костную ткань с соотношением ткани / сыворотка крови, которое превышает 1. В жидкости, содержащейся в пузырях, в синовиальной жидкости и перитонеальной жидкости соотношение ткани / сыворотка крови находится в диапазоне от 0,5 до 1 . Выведение тейкопланина с перитонеальной жидкости происходит с той же скоростью, что и из сыворотки крови. В плевральной жидкости и подкожной жировой клетчатке соотношение ткани / сыворотка крови составляет от 0,2 до 0,5. Тейкопланин не очень легко проникает в спинномозговую жидкость (СМР).
Метаболизм
Изменена форма тейкопланина является основным соединением, найденной в плазме крови и в моче, что указывает на минимальный метаболизм. Два метаболиты образуются, вероятно, путем гидроксилирования, а их доля составляет от 2% до 3% от введенной дозы.
Выведение
Тейкопланин в неизмененном виде выводится в основном с мочой (80% в течение 16 дней), а 2,7% введенной дозы выводится с калом (путем выделения с желчью) в течение 8 дней после применения.
Период полувыведения тейкопланина варьируется от 100 до 170 часов, по данным недавно проведенных исследований, где образцы крови для анализа отбирали спустя примерно 8-35 дней после начала применения препарата.
Тейкопланин имеет низкий общий клиренс, который находится в диапазоне от 10 до 14 мл / ч / кг, и почечный клиренс в диапазоне от 8 до 12 мл / ч / кг, что указывает на то, что тейкопланин выводится в основном через почки.
Линейность
Тейкопланин имеет линейную фармакокинетику при применении в дозах в диапазоне от 2 до 25 мг / кг.
Особые популяции пациентов
Нарушение функции почек
Поскольку тейкопланин выводится почками, элиминация тейкопланина уменьшается в зависимости от степени нарушения функции почек. Общий и почечный клиренс тейкопланина зависят от клиренса креатинина
Пациенты пожилого возраста
В популяции пациентов пожилого возраста фармакокинетика тейкопланина не меняется, за исключением случаев нарушения функции почек.
Популяция пациентов детского возраста
Наблюдаются более высокий общий клиренс (15,8 мл / ч / кг для новорожденных; 14,8 мл / ч / кг для детей в среднем 8 лет) и более короткий период полувыведения (40 часов для новорожденных; 58 часов для детей в среднем 8 лет) по сравнению со взрослыми пациентами.

Показания

Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, в частности у пациентов с аллергией к бета-лактамным антибиотикам:
<ul>
<li>у взрослых и детей:</li>
<li>инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями;</li>
<li>инфекции дыхательных путей;</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>септицемия,</li>
<li>эндокардит;</li>
<li>перитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.</li>
</ul>
В случае необходимости тейкопланин следует применять в комбинации с другими антибактериальными средствами. Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тейкопланину или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких специальных исследований по изучению взаимодействий этого лекарственного средства не проводилось.
Тейкопланин и растворы аминогликозидов несовместимы и не должны смешиваться при выполнении инъекции; однако они совместимы в диализной жидкости и могут применяться при лечении пациентов с перитонитом, которые находятся на постоянном перитонеальном диализе.
Тейкопланин следует с осторожностью применять в сочетании с или после других лекарственных средств с известной нефротоксическим или ото действием. К таким средствам относятся аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Однако нет никаких доказательств синергического токсического действия данных средств в сочетании с тейкопланином.
В ходе клинических исследований тейкопланин применяли у многих пациентов, которые уже получали различные лекарственные средства, включая другие антибиотики, гипотензивные средства, анестезирующие средства, сердечные лекарственные средства и противодиабетические средства, при этом нежелательного взаимодействия не наблюдалось.
Пациенты детского возраста
Исследования по изучению взаимодействия проводились только у взрослых пациентов.

Особенности применения

Реакции гиперчувствительности
На фоне применения тейкопланина зарегистрированы серьезные, опасные для жизни реакции гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (например, анафилактический шок). Если возникла аллергическая реакция на тейкопланин, следует немедленно прекратить терапию и начать предоставление надлежащей неотложной помощи.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к ванкомицину тейкопланин следует применять с осторожностью, поскольку могут возникать перекрестные реакции гиперчувствительности, в том числе с летальным анафилактическим шоком.
Однако наличие в анамнезе псевдоаллергических реакций, связанных с применением ванкомицина, не является противопоказанием для применения тейкопланина.
Инфузионные реакции
В редких случаях (даже при первой дозе) наблюдались псевдоаллергические реакции (комплекс симптомов, которые включают зуд, крапивницу, эритему, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия и одышку). Прекращения или замедления инфузии может привести к исчезновению этих реакций. Инфузионные реакции можно ограничить, если суточную дозу вводить не в виде болюсной инъекции, а путем инфузии в течение 30-минутного периода.
Тяжелые буллезные реакции
Сообщалось, что при применении тейкопланина возникали опасные для жизни или даже летальные реакции со стороны кожи, в частности синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При возникновении симптомов или признаков ССД или ТЭН (например, прогрессирующего высыпания на коже, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) применение тейкопланина следует немедленно отменить.
Спектром антибактериальной активности
Тейкопланин имеет ограниченный спектр антибактериальной активности (грамположительные бактерии). Он не подходит для применения в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если только возбудитель не является уже документально подтвержденным, и известно, что он чувствителен к этому средству, или существует высокая уверенность в том, что возбудитель (и), наиболее вероятно будет (ут) чувствительны к терапии тейкопланином.
Для рационального применения тейкопланина следует учитывать бактериальный спектр активности, профиль безопасности и пригодности стандартной антибактериальной терапии для лечения конкретного пациента. На основании этого можно ожидать, что в большинстве случаев тейкопланин будет применяться для лечения тяжелых инфекций у пациентов, для которых стандартная антибактериальная активность считается неприемлемой.
Схема применения в период погрузочных доз
Поскольку данные по безопасности ограничены, необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для выявления нежелательных реакций при тейкопланин применяется в дозах 12 мг/кг массы тела два раза в сутки. Согласно этой схеме, в дополнение к рекомендованному периодическому общему анализу крови, необходимо контролировать уровень креатинина в крови.
Тейкопланин не следует применять путем внутрижелудочкового введения.
Тромбоцитопения
Сообщалось о случаях тромбоцитопении при применении тейкопланина. Во время терапии рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови, в том числе с определением лейкоцитарной формулы.
Нефротоксичность
Сообщалось о случаях почечной недостаточности у пациентов, получавших тейкопланин (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с почечной недостаточностью и/или пациентов, получающих тейкопланин в сочетании с или после применения других лекарственных средств с известным нефротоксическим потенциалом (аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин и цисплатин), в том числе выполнять обследование органа слуха.
Поскольку тейкопланин выводится в основном через почки, у пациентов с нарушением функции почек дозу препарата необходимо откорректировать (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Ототоксичность
При применении тейкопланина, как и других гликопептидов, сообщалось о случаях ототоксичности (глухота и ощущение шума/звона в ушах) у пациентов (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Состояние пациентов, у которых во время терапии тейкопланином развились признаки и симптомы нарушения слуха или нарушений со стороны внутреннего уха, следует тщательно оценивать и контролировать, особенно при длительном периоде терапии и у пациентов с почечной недостаточностью. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, получающих тейкопланин в сочетании с или после других лекарственных средств с известным потенциалом нейротоксичности/ототоксичности (аминогликозиды, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота), а при ухудшении слуха необходимо оценить пользу от применения тейкопланина.
Особые меры предосторожности должны быть приняты при применении тейкопланина у пациентов, которым требуется одновременная терапия ототоксическими и/или нефротоксичными лекарственными средствами, для которых рекомендуется регулярно выполнять общий анализ крови, а также тесты на функцию печени и почек.
Суперинфекция
Применение тейкопланина, как и других антибиотиков, особенно в течение длительного периода времени, может обусловить чрезмерный рост нечувствительных к препарату микроорганизма. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, следует принять надлежащие меры.
Это лекарственное средство содержит натрий. Содержание натрия составляет менее 1 ммоль на одну дозу, то есть на практике это лекарственное средство &laquo;не содержит натрия&raquo;.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Тейкопланин-ФАРМЭКС вызывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Тейкопланин может вызвать головокружение и головную боль. Это может уменьшать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам, у которых проявляются эти нежелательные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, а клинических данных недостаточно. Однако в связи с высоким терапевтическим эффектом препарата, его применение возможно, если в период беременности возникает необходимость в его приеме по жизненным показаниям (независимо от срока беременности). В этом случае следует проверить слуховую функцию новорожденного (Отоакустическая эмиссия), несмотря на возможное ототоксическое влияние тейкопланина.
Кормление грудью. Отсутствуют данные о проникновении тейкопланина в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Дозировка
Доза и длительность терапии должны быть скорректированы в зависимости от типа и тяжести имеющейся инфекции и от клинического ответа пациента, а также от индивидуальных характеристик пациента, таких как возраст и функция почек.
Измерение концентрации препарата в сыворотке крови
Необходимо контролировать окончательные концентрации тейкопланина в сыворотке крови в равновесном состоянии после завершения периода нагрузочной дозы, для того чтобы убедиться в достижении минимальной окончательной концентрации в сыворотке крови:
<ul>
<li>для большинства инфекций, вызванных грамположительными бактериями, окончательные концентрации тейкопланина составляют как минимум 10 мг/л при измерении с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или как минимум 15 мг/л при измерении методом флуоресцентного поляризационного иммуноанализа (ФПИА);</li>
<li>для эндокардита и других тяжелых инфекций окончательные концентрации тейкопланина составляют 15-30 мг/л при измерении с помощью ВЭЖХ или 30-40 мг/л при измерении методом ФПИА.</li>
</ul>
Во время поддерживающей терапии мониторинг окончательной концентрации тейкопланина в сыворотке крови может выполняться не реже одного раза в неделю, чтобы убедиться, что эта концентрация является стабильной.&nbsp;
Дозы для взрослых пациентов и детей старше 12 лет и пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2">Показания к применению</td>
<td colspan="2">Нагрузочная доза</td>
<td colspan="2">Поддерживающая доза</td>
</tr>
<tr>
<td>Схема применения в период погрузочных доз</td>
<td>Целевые окончательные концентрации на 3-5 сутки</td>
<td>Поддерживающая доза</td>
<td>Целевые окончательные концентрации во время периода поддерживающей терапии</td>
</tr>
<tr>
<td>
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.
Пневмония.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
</td>
<td>
3 введения внутривенно или внутримышечно по 400 мг (что соответствует примерно 6 мг/кг массы тела) каждые 12 часов
</td>
<td>&gt; 15 мг/л (1)</td>
<td>6 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно один раз в сутки</td>
<td>&gt; 15 мг/л (1) один раз в неделю</td>
</tr>
<tr>
<td>Инфекции костей и суставов</td>
<td>
3-5 введений внутривенно по 800 мг (что соответствует примерно 12 мг/кг массы тела) каждые 12 часов
</td>
<td>&gt;20 мг/л (1)</td>
<td>12 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно один раз в сутки</td>
<td>&gt;20 мг/л (1)</td>
</tr>
<tr>
<td>Инфекционный эндокардит</td>
<td>3-5 введений внутривенно по 800 мг (что соответствует примерно 12 мг/кг массы тела) каждые 12 часов</td>
<td>30-40 мг/л (1)</td>
<td>12 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно один раз в сутки</td>
<td>
&gt;30 мг/л (1)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
(1) Определение методом иммуноферментной флуоресцентной поляризации (FPIA)
Длительность терапии
Длительность терапии определяют на основе клинического ответа. Для инфекционного эндокардита надлежащей продолжительностью терапии обычно считается минимум 21 день. Продолжительность терапии не должна превышать 4 месяца.
Комбинированная терапия
Тейкопланин имеет ограниченный спектр антибактериальной активности (грамположительные бактерии). Он не подходит для применения в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если только возбудитель не является уже документально подтвержденным, и известно, что он чувствителен к этому средству, или существует высокая уверенность в том, что возбудитель (и), наиболее вероятно будет (ут) чувствительны к терапии тейкопланином.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется, если пациента нет почечной недостаточности (см. Ниже).
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек
К четвертому дню терапии коррекция дозы не требуется, и в течение этого периода доза должна быть такой, чтобы окончательная концентрация средства в сыворотке крови поддерживалась на уровне не менее 10 мг/л.
После четвертого дня терапии:
При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин): поддерживающая доза должна быть уменьшена наполовину - путем введения дозы один раз в два дня или путем введения половины этой дозы один раз в день.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл /мин) и у пациентов на гемодиализе: доза должна составлять одну треть от обычной дозы, для этого вводят начальную стандартную дозу один раз в три дня или вводят одну треть этой дозы один раз в день.
Тейкопланин не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Пациенты на постоянном перитонеальном диализе в амбулаторных условиях
После однократной внутривенной нагрузочной дозы 6 мг/кг массы тела вводят дозу 20 мг/л в пакет с раствором для диализа на первой неделе; 20 мг/л в разных пакетах на второй неделе, а затем 20 мг/л в ночное пакет на третьей неделе.
Пациенты детского возраста
Препарат применяется у детей начиная с возраста от 2 месяцев
Рекомендации по дозировке для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет:
Нагрузочная доза:&nbsp;доза 10 мг/кг массы тела, вводится каждые 12 часов, общим количеством 3 введения.
Поддерживающая доза&nbsp;доза 6-10 мг/кг массы тела, вводится один раз в сутки.
Рекомендации по дозированию для детей старше 12 лет являются такими же, как у взрослых.
Тейкопланин следует вводить внутривенно или внутримышечно путем. Введение должно осуществляться или в виде болюсной инъекции, выполняется в течение 3-5 минут, или в виде инфузии продолжительностью 30 минут.&nbsp;
Приготовление раствора препарата:
<ol>
<li>Медленно введите все содержимое прилагаемого растворителя в комплекте, во флакон с порошком.</li>
<li>Осторожно поворачивайте флакон между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Если в растворе образовалась пена, дайте ему постоять в течение примерно 15 минут. К использованию пригоден только прозрачный и желтый раствор.</li>
</ol>
Приготовленный раствор содержит 400 мг тейкопланина в 3,0 мл.
<table style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td>Номінальний вміст тейкопланіну у флаконі</td>
<td>400 мг</td>
</tr>
<tr>
<td>Об'єм флакону з порошком</td>
<td>22 мл</td>
</tr>
<tr>
<td>Об'єм, що вилучається з ампули з розчинником, для розчинення розчину</td>
<td>3,14 мл</td>
</tr>
<tr>
<td>Об'єм, у якому міститься номінальна доза тейкопланіну (об'єм, що вилучається шприцом)</td>
<td>3,0 мл</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Приготовленный раствор может быть введен &laquo;как есть&raquo; или может быть дополнительно разведенный.
Приготовление разбавленного раствора перед инфузией:
Тейкопланин может быть добавлен к одному из следующих растворов для инфузий:
<ul>
<li>раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%);</li>
<li>раствор Рингера;</li>
<li>лактатный раствор Рингера;</li>
<li>5% раствор глюкозы для инъекций;</li>
<li>10% раствор глюкозы для инъекций;</li>
<li>0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы;</li>
<li>0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы;</li>
<li>раствор для перитонеального диализа, содержащий 1,36% или 3,86% раствор глюкозы.</li>
</ul>
Все неиспользованные остатки препарата и другие отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
</div>

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Сообщалось о случаях ошибочного введения слишком высоких доз препарата пациентам детского возраста. В одном случае наблюдалось возбуждение у новорожденного ребенка в возрасте 29 дней, которой было введено дозу 400 мг внутривенно (95 мг/кг).
Лечение передозировки должно быть симптоматическим.
Тейкопланин не выводится из организма при гемодиализе и только медленно выводится из организма при перитонеальном диализе.

Побочные реакции

В таблице ниже перечислены все нежелательные реакции, которые возникали с частотой более чем для плацебо и более чем у одного пациента, с использованием следующих категорий:
Очень часто (&ge; 1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt;1/100); редко (от &ge; 1/10 000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10 000) частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
В каждой частотной группе побочные реакции перечислены в порядке уменьшения их серьезности.
Необходимо контролировать состояние пациента для выявления нежелательных реакций при применяются дозы тейкопланина 12 мг/кг массы тела два раза в сутки (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td>Система-Орган-Класс</td>
<td>Часто (от &ge;1/100 до &lt;1/10)</td>
<td>Нечасто (от &ge;1/1000 до &lt;1/100)</td>
<td>Редко (от &ge;1/10000 до &lt;1/1000)</td>
<td>Очень редко (&lt;1/10 000)</td>
<td>Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)</td>
</tr>
<tr>
<td>Инфекционные и паразитарные заболевания</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Абсцесс</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Суперинфекция (чрезмерный рост нечувствительных организмов)</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Агранулоцитоз, нейтропения</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны иммунной системы</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Анафилактическая реакция (анафилаксия) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), анафилактический шок (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны нервной системы</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Головокружение, головная боль</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Судороги</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны органа слуха и равновесия</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Глухота, потеря слуха (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), ощущение шума/звона в ушах, вестибулярные расстройства</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны сосудов</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Флебит</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Тромбофлебит</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Бронхоспазм</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Желудочно-кишечные расстройства</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Диарея, тошнота, рвота</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны кожи и подкожной клетчатки</td>
<td>Высыпания, эритема, зуд</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Псевдоаллергические реакция (то есть покраснение верхней части тела) (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, крапивница (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
</tr>
<tr>
<td>Со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Повышение уровня креатинина в крови</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Почечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность)</td>
</tr>
<tr>
<td>Общие нарушения и реакции в месте введения препарата</td>
<td>Боль, пирексия</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Абсцесс в месте инъекции, озноб (дрожание)</td>
</tr>
<tr>
<td>Результаты исследований</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>Увеличение уровня трансаминаз (преходящие нарушения со стороны трансаминаз), увеличение уровня щелочной фосфатазы в крови (преходящие нарушения со стороны щелочной фосфатазы), повышение уровня креатинина в крови (транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови)</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
<td>&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза/риск&raquo; для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр МЗ Украины.
</div>

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 400 мг во флаконе, по 1 флакону в комплекте с 1 флаконом растворителя (вода для инъекций) по 3,2 мл в контурной ячеечной упаковке, по 1 контурной ячеечной упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска

ООО &laquo;ФАРМЭКС ГРУП&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченка, дом 100.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.