Тест Цито Тест Ковид-19 (Cito Test Covid-19) антитела для выявления иммунитета к коронавирусу, 1 шт.

CITO TEST® COVID-19 нейтрализующие антитела являются быстрым тестом для выявления послеинфекционного и поствакцинального иммунитета к коронавирусу в домашних условиях. Для самоконтроля.

ВАЖНО

Пожалуйста следуйте инструкциям инструкции по применению для получения верного результата. Существует множество причин получения ложных результатов.

После проведения тестирования с полученными результатами следует обратиться к врачу. Окончательное решение должно приниматься врачом после проведенных клинических и дополнительных лабораторных исследований.

COVID-19 (Corona-Virus-Disease-2019) — это инфекционное заболевание с воздушно-капельным механизмом передачи, вызванное коронавирусом SARS-CoV-2, характеризующееся преимущественным поражением верхних дыхательных путей и общей интоксикацией (у больных появляется лихорадка, кашель, затрудненное дыхание (одышка), боль в горле, заложенность носа, недомогание, головная боль, боль в мышцах, потеря вкуса и обоняния, слабость и т.д.), а также может привести к развитию атипичной пневмонии, тяжелого острого респираторного синдрома, септического шока и даже смерти.

После попадания коронавируса SARS-CoV-2 в организм, иммунная система человека начинает вырабатывать специфические белки-антитела. Известно, что антитела класса IgM являются «ранними», они появляются в начале развития заболевания. Антитела класса IgG выявляются более позже и наличие их свидетельствует о давнем течении инфекции или начале выздоровления пациента, также может указывать, что пациент перенес в прошлом данное заболевание. То есть данные антитела подтверждают факт встречи организма с коронавирусом, показывают, на какой стадии заболевания находится человек.

Также различают антитела, вырабатываемые к нуклеокапсидному (N) и спаечному (S) белку коронавируса. Антитела к s белку или нейтрализующие антитела нейтрализуют вирус, блокируют его попадание в клетку. Именно выявление IgG к спаечному (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации.

Быстрый тест CITO TEST® обнаруживает нейтрализующие антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 в капиллярной крови человека, которые образуют клетки иммунной системы человека вследствие перенесенной коронавирусной болезни и/или после вакцинации против COVID-19.

Быстрый тест для выявления нейтрализующих антител к коронавирусу является качественным быстрым анализом с визуальным учетом результатов тестирования. В состав быстрого теста входят антигены s белка коронавируса, покрытые цветными дольками для выявления нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в капиллярной крови человека. Во время тестирования образец вступает в реакцию с реагентами, которые были предварительно нанесены на мембрану теста. Затем смесь мигрирует по тесту под действием капиллярной силы. В случае положительного результата реагенты, присутствующие в тестовой зоне (Т), будут захватывать смесь, в результате чего будет образовываться цветная тестовая линия. Смесь будет продолжать двигаться вдоль мембраны в направлении контрольной зоны (С) где контрольная линия всегда будет менять свой цвет с голубого на красный, что служит подтверждением достаточного количества использованного образца крови, заполнения капилляров мембраны и является внутренним контролем качества реагентов.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

1. Подготовить все необходимые для исследования материалы: комплектующие теста и часы.
2. Тест-кассету, буфер необходимо выдержать при комнатной температуре столько времени, чтобы их температура равнялась комнатной (15-30°с).
3. Открыть запаянный пакет, достать тест-кассету и разместить ее на столе с горизонтальной поверхностью. Следует выполнить тестирование в течение 1 h (ч) после открытия пакета.
4. Провести забор образца капиллярной крови из пальца. Для этого необходимо:

• помыть руки теплой водой с мылом или протереть палец спиртовой салфеткой, высушить;
• массировать руку в направлении кончиков среднего или безымянного пальца, не касаясь места прокола;
• проколоть кожу стерильным ланцетом, вытереть новой спиртовой салфеткой первую каплю крови;
• мягко массируя руку от запястья к ладони и пальцам, достичь образования круглой капли крови над местом прокола;
• отобрать одноразовой пипеткой образец крови до предела наполнения (примерно 10 μl (мкл)), указанной на пипетке, избегая образования пузырьков воздуха

5. Внести отобранный образец крови в лунку (S) на тест-кассете. Затем добавить 2 капли буфера лунку (В) и начать отсчет времени.

6. учет результата провести через 10 min (мин) после внесения образца. Не принимать во внимание результат по завершению 20 min (мин). Тестирование необходимо проводить немедленно после забора образца крови.

Положительный*: появляются две цветные линии. Цветная линия в контрольной зоне (C) меняет свой цвет с синего на красный, а в тестовой зоне (T) появляется вторая цветная линия.

*ПРИМЕЧАНИЕ

Появление цветовой линии любой интенсивности окраски в тестовой зоне должно рассматриваться как положительный результат.

Отрицательный: цветная линия в контрольной зоне (C) меняет свой цвет с синего на красный. Линия в тестовой зоне не появляется.

Недействительный: контрольная линия полностью или частично голубого цвета, не меняется на линию красного цвета. Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество отобранного образца крови, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Тест оснащен внутренним контролем качества цветная линия, которая меняет свой цвет с голубого на красный в контрольной зоне (С), является внутренним контролем процедуры. Ее наличие подтверждает использование достаточного количества образца крови и правильное выполнение процедуры тестирования.

Технические характеристики

Чувствительность и специфичность CITO TEST ® COVID-19 нейтрализующие антитела определены в клинических исследованиях и составляют: чувствительность 100% и специфичность 99,6%.

24 месяца.

Тест можно хранить и транспортировать при температуре от 2° до 30°C. Тест сохраняет стабильность до момента истечения срока годности, указанного на запаянном пакете. Тест должен находиться в запаянном пакете вплоть до момента использования. Не замораживать. Не использовать по истечении срока годности.

Комплект для теста в картонной упаковке.

ООО "НПК "ФАРМАСКО", Украина.