Тест Testsealabs Мульти Вирус для обнаружения антигенов коронавируса и вирусов гриппа А/В, 1 шт.

Содержимое упаковки:

• тест-кассета;
• экстракционная пробирка с буферным раствором;
• тампон;
• инструкция по применению;
• пакет для утилизации.

Мульти Вирус Комбо Тест для выявления антигенов вирусов гриппа А/В и коронавируса (COVID-19) предназначен для самоконтроля и является быстрым иммунохроматографическим анализом для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А/В и коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в образцах инфекции. коронавируса.

Только для диагностики in vitro. Предназначен для самоконтроля.

Мульти Вирус Комбо Тест для обнаружения антигенов вирусов гриппа А/В и коронавируса (COVID-19) – это качественный иммуноанализ на основе хроматографической иммунологической реакции на мембране для выявления антигенов вирусов гриппа А/В и коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в образце мазка.

Механизм действия экспресс-теста основан на принципе сэндвич-иммунохроматографии с коллоидным золотом. Тест-полоска состоит из подушечки для сбора образца, подушечки с реагентом, реакционной мембраны и абсорбционной подушечки. В реагентной зоне содержится коллоидное золото, конъюгированное с детекторными моноклональными антителами против SARS-CoV-2 или гриппа А и В (в зависимости от типа тестовой полоски). Реакционная мембрана содержит вторичные антитела к соответствующим вирусам. Вся тест-полоска расположена внутри пластиковой кассеты.

После сбора образца для тестирования и его высвобождения в буферный раствор конъюгаты, которые находятся в подушечке с реагентом, растворяются и мигрируют вследствие хроматографического эффекта вместе с образцом вдоль каждой абсорбционной подушечки. Если антиген SARS-CoV-2 присутствует в испытанном образце, комплекс, образованный между конъюгатом против SARS-CoV-2 и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против SARS-CoV-2, покрытыми в зоне T тест-полоски. Если в образце присутствует вирус гриппа А, комплекс, образованный между конъюгатом против гриппа А и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против гриппа А, покрытыми в зоне А тест-полоски. Если образец содержит вирус гриппа В, комплекс, образованный между конъюгатом против гриппа В и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против гриппа В, покрытыми в зоне В тест-полоски.

Для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А/В и коронавируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в образцах мазка из носа для диагностики вирусной инфекции гриппа и коронавируса.

Только для диагностики in vitro. Предназначен для самоконтроля.

Перед проведением испытания не следует употреблять пищу, напитки и курить (в том числе электронные сигареты) не менее 30 мин (min).

Диагностику следует проводить после того, как экспресс-тест и экстракционная пробирка с буферным раствором достигнут комнатной температуры (от +15°C до +30°C).

Перед началом сбора образцов:

• Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.
• Подготовьте чистое рабочее место для диагностики.
• Убедитесь, что все компоненты экспресс-теста доступны и не повреждены.

Последовательность забора материала, подготовка образца и проведение диагностики

ВНИМАНИЕ! Для отсроченной диагностики следует использовать стерильный тампон в комплекте с транспортной пробиркой. Такой тампон не входит в комплект этого медицинского изделия.

ВНИМАНИЕ! Не выпускайте из рук тампон во время манипуляций в ноздрях для предотвращения травмирования, вдыхания или попадания тампона в пазухи.

Подготовка к диагностике

1. Тампон предназначен для одноразового применения. Не используйте тампон, если его упаковка была повреждена. Тампон следует использовать сразу после открытия упаковки. Не используйте тампон повторно.
2. Распакуйте тампон. Осторожно, не касаясь подушечки для сбора образца, извлеките тампон из упаковки.

Взятие образца

По желанию пользователя сбор образцов может быть как назальным, так и со среднего носового хода.

Назальный образец.

• Наконечник тампона следует ввести на 2-4 см (cm) в носовую полость (ноздрю), пока не будет обнаружено сопротивление. Не вставляйте тампон глубже, если чувствуете сильное сопротивление или боль.
• Медленно вращайте тампон 5 раз внутри носовой полости. Повторите этот процесс с тем же тампоном для другой носовой полости для обеспечения сбора образца в достаточном количестве.

Образец из среднего носового хода (для более качественного получения испытуемого образца).

• Наконечник тампона следует ввести легким движением в носовую полость (ноздрю).
• Продвигайте тампон параллельно нёбу на глубину 2-3 см (cm) от носового отверстия. Если тампон не может быть введен на соответствующую глубину (искажение носовой перегородки, другие анатомические особенности и т.п.), следует повторить попытку через другую ноздрю.
• Достигнув измеренного расстояния, оставьте тампон на 2-3 с(s) для пропитки носовой слизью, после чего удалите тампон из полости носа по ее наружной стенке одновременно с вращательными движениями.

Медленно вращая извлеките тампон из носовой полости. Не прикасайтесь к мягкому наконечнику, чтобы избежать загрязнения. Теперь образец готов к подготовке с использованием экстракционного буфера, входящего в тестовый набор.

Если тампон достаточно пропитан выделениями, не нужно производить забор мазка из второй ноздри. В случаях, когда выделения незначительны или трудно получить, разрешается взять мазок из обоих ноздрей одним тампоном.

ВНИМАНИЕ !Образцы следует анализировать как можно скорее после сбора для наилучшей эффективности диагностики. Если немедленное тестирование невозможно, для обеспечения наилучших результатов, избежания возможного заражения окружения и порчи образца, рекомендуется поместить тампон в чистую, до сих пор неиспользуемую пластиковую пробирку, сохраняя целостность образца и сохранять ее при комнатной температуре (от +15 °C до +30 °C) не более 1 ч. Убедитесь, что пробирка плотно закрыта. Если отсрочка диагностики превышает 1 ч (h), утилизируйте образец; Для диагностики следует использовать новый образец.

В случае необходимости транспортировки образцов, их следует упаковать в соответствии с местными нормами по перевозке этиологических агентов.

Подготовка образца и проведение диагностики

1. Снять защитную фольгу с пробирки с буферным раствором.
2. Вставьте тампон с образцом вертикально в буферную пробирку. Вращайте тампон в буферном растворе в течение 10 с (s), одновременно прижимая его головку к внутренней стенке пробирки для лучшего высвобождения антигена.
3. Извлеките тампон, сжимая его головку внутри экстракционной пробирки. При удалении тампона следует выжать из него как можно больше жидкости. Использованный тампон следует утилизировать в соответствии с местными нормами об утилизации биологически опасных отходов.
4. Закройте пробирку колпачком; держа ее вертикально, поместите по 3 (три) капли испытуемого образца в каждую лунку для образца (S) тест-кассеты. Лунки для белого цвета круглой формы.
5. После нанесения образца на тест-кассету включите таймер.
6. Проверьте результат через 10–15 мин (min). Если результат не считается через 20 мин (мин) или дольше, он считается недействительным и рекомендуется провести повторное тестирование.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный

В зоне контроля гриппа А и В и коронавируса (COVID-19) полоска красного цвета появляется только напротив контроля «С», другие цветные линии отсутствуют. Это означает, что в образце не обнаружен антиген вируса гриппа А или вируса гриппа В или коронавируса (COVID-19).

Вероятно, образец не инфицирован гриппом А/В и коронавирусом (COVID-19) во время диагностики. Это не гарантирует полное отсутствие инфицирования гриппом А/В или коронавирусом (COVID-19). Лицам с отрицательным результатом теста рекомендовано лабораторное ПЦР-тестирование при наличии симптомов. Пожалуйста, обратите внимание на симптомы и обратитесь к врачу за помощью, если симптомы не исчезают.

Положительный

Грипп А: полоска красного цвета против контроля «С» и в тестовой зоне «А» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А.

Грипп B: полоска красного цвета напротив контроля «С» и в тестовой зоне «В» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа B.

Грипп A+B: полоска красного цвета против контроля «С» и в тестовой зоне «А» и «В» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А и гриппа В.

COVID-19: полоса красного цвета напротив контроля «С» и в тестовой зоне «T» свидетельствует о положительном результате на антиген вируса SARS-CoV-2.

COVID-19 + Грипп А: полоска красного цвета напротив контроля "С", в тестовой зоне "А" и "T" указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А и антиген вируса SARS-CoV-2.

COVID-19 + Грипп B: полоска красного цвета напротив контроля «С», в тестовой зоне «B» и «T» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа B и антиген вируса SARS-CoV-2.

COVID-19+Грип A+B: полоска красного цвета напротив контроля «С», в тестовой зоне «А», «B» и «T» указывает на положительный результат на антиген вируса гриппа А, гриппа В и антиген вируса SARS-CoV-2.

Один и более положительный результат означает, скорее всего, инфицирование одним или более вирусным агентом и вероятность заражения других людей. Пожалуйста, следуйте указаниям Министерства здравоохранения, проконсультируйтесь с врачом для определения необходимости подтверждающего лабораторного ПЦР-теста; обратитесь за медицинской помощью при ухудшении самочувствия.

Интенсивность окраски в зоне линии тестирования может варьироваться в зависимости от концентрации антигенов вирусов, присутствующих в образце. Соответственно любой оттенок цвета в зоне линии тестирования следует считать положительным.

Недействительный

Если контрольная линия C не отображается в окне результатов после выполнения диагностики, результат считается недействительным.

Рекомендуется повторно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить диагностику с помощью нового экспресс-теста. Не используйте компоненты предварительного экспресс-теста. Если проблема не исчезнет, ​​следует немедленно прекратить использование экспресс-теста и обратиться к уполномоченному представителю (реквизиты указаны в конце инструкции).

НА ОСНОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ДИАГНОСТИКИ НЕ ПРИНИМАЙТЕ НИКАКИХ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ БЕЗ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧЕМ!

УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ

После проведения диагностики использованные компоненты экспресс-теста и средства индивидуальной защиты следует поместить в комплектный пакет для утилизации и утилизировать его в соответствии с местными нормами об утилизации биологически опасных отходов. Вымойте руки после завершения всех процедур.

Хранить при температуре от 5°С до 40°С. Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

1 тест в упаковке.

Без рецепта.

HANGZHOU TESTSEA BIOTECHNOLOGY, Китай.