Тержинан таблетки вагинальные, 10 шт.

действующие вещества: тернидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолона натрия метасульфобензоат;

1 таблетка вагинальная содержит тернидазол 200 мг, неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ), нистатина 100000 МЕ, преднизолона натрия метасульфобензоата 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки кремового цвета с буквой «Т».

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды. Код ATX G01B F.

Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного. Он сочетает в составе:

• тернидазол, который оказывает трихомонацидное действие и является активным в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
• ниомицину сульфата, который является антибиотиком широкого спектра действия, активным против вагинальных пиогенных организмов;

чувствительными к неомицина сульфата есть такие микроорганизмы:

Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;

• нистатин, который является противогрибковым антибиотиком группы полиенов, активным в отношении грибов рода Candida;
• преднизолон, который является ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.

Не изучали.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
• неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативного выделениями;
• трихомониаз влагалища;
• вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
• вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие, связанное с преднизолоном

Нежелательные комбинации: с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).

Комбинации, требующие осторожного применения:

• с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжелые (важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
• с изониазидом: снижение в плазме концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени ГКС;
• рифампицин: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особо тяжелые (важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;
• с другими гипокалиемическими препаратами повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;
• с препаратами наперстянки гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;
• с лекарственными средствами, которые вызывают полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: повышенный риск вертикулярной аритмии, включая полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт». Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию.

Комбинации, требующие внимания:

• с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
• с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений из антипиретическими или обезболивающими дозами ≥ 500 мг на прием или <3 г в сутки;
• с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, длительно леченных кортикостероидами.

Никаких специальных предупреждений.

Применение возможно по назначению и под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.

Препарат не применяют детям.

Данные отсутствуют.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражение, эрозии, отек влагалища, жжение во влагалище, вульвовагинальные эритема, вульвовагинальный боль, вульвовагинальных зуд.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.

По рецепту.

Софартекс / Sophartex.

ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе Франция / 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, France.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция / Laboratories Bouchara Recordati, France.