Тербизил крем 1%, 15 г

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид;

1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смывается водой.

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Другие противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01A E15.

Механизм действия

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибка. Препарат оказывает длительное действие, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковой клетки.

Тербинафин подавляет фермент скваленепоксидазы, расположенную на клеточной мембране гриба. Фермент скваленепоксидазы не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, например дерматофитии стоп; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida аlbicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия тербинафина для местного применения неизвестны.

Препарат Тербизил, крем, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

• дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( «мокасиновый стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель
• кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;
• разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Опыт местного применения тербинафина детям до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.

* Данные, полученные в процессе постмаркетинговых наблюдений.

В исследовании терапевтической эквивалентности крема Тербизил 10 мг/г и 1% тербинафина крема (EQUATE) в целом 733 пациенты применяли для лечения Тербизил (n = 366) или тербинафин (n = 367) в течение 1 недели, при этом в 10,1% пациентов ( в 74 пациентов) возникла хотя бы одна побочная реакция. Всего в ходе исследования возникло 20 побочных реакций.

* Эти побочные реакции не наблюдались при исследовании «Equate».

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщать о подозреваемых медикаментозные побочные реакции необходимо даже после того, как получено регистрационное удостоверение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Работников сферы здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °C.

15 г крема в белой алюминиевой тубе с белой полиэтиленовой крышкой, имеющей перфорационный шип; 1 туба в картонной упаковке.

Без рецепта.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.