Аллергикам | разрешено |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 3 лет |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5995327112848 |
Страна производитель | Венгрия |
Лекарственная форма | Таблетки |
Код АТС/ATX | |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 5 лет |
Упаковка | По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 20 |
Код Optima | 1699 |
Код Морион | 6420 |
Международное наименование | Chloropyramine |
Способ введения | орально |
Дозировка | 25 мг |
Производитель |
Аллергикам | разрешено |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | запрещено |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | с 3 лет |
Взаимодействие с алкоголем | критичное |
действующее вещество: хлоропирамин;
1 таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, желатин, натрия крахмала (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактоза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» с одной стороны и чертой с другой, без или почти без запаха.
Антигистаминные средства для системного применения.
Хлоропирамин. Код АТХ R06A C03.
Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина.
В доклинических и клинических исследованиях, как и при применении трипеленамина, была обнаружена эффективность хлоропирамина при лечении сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Механизм действия препарата заключается в блокировании Н1-рецепторов.
Очень низкие дозы хлоропирамина, которые предназначались морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.
После приема хлоропирамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект развивается в пределах 15-30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Метаболизируется в печени. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.
Ингибиторы МАО увеличивают и продолжают антихолинергический эффект Супрастина®. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.
Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты препарата на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
В сочетании с ототоксическими препаратами, предупредительные знаки ототоксичности могут быть замаскированы.
Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому приемом таких лекарственных средств следует прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.
Пациенты пожилого возраста
С особой осторожностью назначать препарат этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминных (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени необходима коррекция дозы препарата: может потребоваться снижение дозы, поскольку при заболеваниях печени метаболизм действующего вещества уменьшается.
Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.
Алкоголь усиливает успокаивающее воздействие хлоропирамина на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата наблюдаются побочные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.
Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует применять этот препарат.
Во время применения препарата, особенно в начале лечения, могут возникать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы, управлять автотранспортом или другими механизмами запрещено в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае.
Нет никаких доклинических исследований на животных.
Применение лекарственного средства в период беременности или в период кормления грудью противопоказано.
Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования с участием беременных женщин не проводились, хотя было описаны случаи, когда у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних 2 недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.
Умышленное или случайная передозировка антигистаминных препаратов может иметь летальный исход, особенно у детей. При передозировке Супрастина® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги.
У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, повышение температуры. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут отмечаться кома и сердечно-легочный коллапс, что в течение 2-18 часов может привести к летальному исходу.
Через антихолинергическое действие лекарственного средства опорожнение желудка может замедляться, поэтому в пределах 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и применение активированного угля.
Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.
Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита, ужесточение симптомов гастро-эзофагеального рефлюкса.
Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС.
1165, г. Будапешт, ул.Бекеньфелдт, 118-120, Венгрия.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.