Сульфадиметоксин табл. 0,5г №10

действующее вещество: сульфадиметоксин;

1 таблетка содержит сульфадиметоксина 500 мг (0,5 г);

другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, диоксид коллоидный безводный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым цветом, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды длительного действия.

Код ATX J01E D01.

Сульфаниламид длительного действия. Сульфадиметоксин проявляет антибактериальную активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий: пневмококков, стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, палочки Фридлендера, возбудителей дизентерии; менее активен в отношении протея. Активен в отношении возбудителя трахомы. Сульфадиметоксин не влияет на штаммы бактерий, устойчивых к другим сульфаниламидам.

Относительно медленно всасывается из пищеварительного тракта. После приема внутрь обнаруживается в крови через 30 минут, максимальная концентрация достигается через 8–12 часов. Необходимая терапевтическая концентрация в крови (у взрослых) отмечается при приеме препарата в 1-й день в дозе 1–2 г и по 500 мг – 1,0 г в последующие дни. Связывается с белками плазмы крови 90-98% препарата. Относительно других сульфаниламидов длительного действия сульфадиметоксин хуже проникает через гематоэнцефалический барьер (применение при гнойных менингитах нецелесообразно). Препарат выводится посредством метаболитов, главным образом с мочой. Период полувыведения – 41 час.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к действию препарата микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, гонорея, рожистость, пиодермия, менингит, инфекция ран, трахоза, трахома, малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды, угнетение костно-мозгового кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, дерматит.

При одновременном применении:

• с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилмочевины, антитромбо-тическими средствами, антагонистами витамина К – усиливается действие этих препаратов;
• с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) – снижается активность сульфадиметоксина;
• с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами – снижается действие этих препаратов;
• с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами – усиливается активность сульфадиметоксина;
• с производными пиразолона, индометацином и салицилатами – усиливается активность и токсичность сульфадиметоксина;
• с метотрексатом и дифенином – усиливается токсичность сульфадиметоксина;
• с эритромицином, линкомицином, тетрациклином – взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
• с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) – антибактериальное действие препаратов не изменяется;
• с хлорамфениколом, нитрофураном – снижение суммарного эффекта;
• с кислотой лидиксовой (невиграмон) – иногда наблюдается антагонизм.

Сульфадиметоксин не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефенином, неодикумарином и другими косвенными антикоагулянтами.

Сульфадиметоксин не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Сульфадиметоксин назначают внутрь 1 раза в день с интервалами между приемами 24 часа.

Взрослым назначают в 1 день 1–2 г сульфадиметоксина (2–4 таблетки), в последующие дни – по 500 мг – 1 г сульфадиметоксина (1–2 таблетки) в сутки.

Детям от 12 лет назначают в 1-й день 1 г сульфадиметокина (2 таблетки), в последующие дни – по 500 мг сульфадиметоксина (1 таблетка) в сутки.

Детям от 3 до 12 лет назначают сульфадиметоксин в дозе: в 1-й день – 25 мг/кг массы тела, в последующие дни – по 12,5 мг/кг массы тела в сутки.

После нормализации температуры препарат в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В среднем курс лечения составляет 7–14 дней.

Препарат применяют для лечения детей от 3 лет.

Симптомы: жажда, сухость во рту, анорексия, боли в правом подреберье и пояснице, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, олигурия, изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет). Возможны гипертермия, гематурия, кристаллурия. При биохимическом анализе – повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферы (АСТ), щелочной фосфатазы). Патологические изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия) и желтуха являются более поздними проявлениями передозировки. Возможно развитие метгемоглобинемии, тахикардии, парестезии, дерматита, диареи, холестаза.

Лечение: прекращение приема препарата. При необходимости – вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь, очистительная клизма, щелочное питье. При подтверждении метгемоглобинемии показано введение 1% метиленового синего. В тяжелых случаях – форсированный диурез. Перитонеальный диализ неэффективен, гемодиализ только умеренно эффективен в лечении передозировки сульфаниламидов.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Неврологические нарушения: головные боли, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, психоз.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыводящей системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия; возможные нефротоксические реакции – интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивена-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек языка, верхней губы, нарушение глотания.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боли в правом подреберье и пояснице.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха.

Другие: миокардит, узловой периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в стрипах или блистерах.

По рецепту.

ПАО «Монфарм», Украина

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.