Name: Стугерон табл. 25мг №50 Янсен
Brand: Янсен Сілаг, Бельгія
SKU: 3962.1751
Availability: InStock

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Форма выпуска

Лекарственная форма

Код Морион

Дозировка

Производитель

Основные

Основные свойства

Янсен Сілаг, Бельгія

Стугерон табл. 25мг №50 Янсен

Состав

действующее вещество: cinnarizine;
1 таблетка содержит 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; тальк масло растительное гидрогенизированное повидон К 90.

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с напивнасичкою и надписью &laquo;JANSSEN&raquo; с одной стороны и с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, применяемое при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХ N07C A02.

Фармакодинамика

Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.

Фармакокинетика

Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм. Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.
Вывод. Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔- с калом.

Показания

Нарушение мозгового кровообращения:
<ul>
<li>симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;</li>
<li>профилактика мигрени.</li>
</ul>
Нарушения периферического кровообращения:
<ul>
<li>симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающейся хромотой, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.</li>
</ul>
Нарушение равновесия:
<ul>
<li>симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.</li>
</ul>
Болезнь движения:
<ul>
<li>профилактика болезни движения.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь/депрессанты ЦНС/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или стугерон.
Диагностическое вмешательство: из антигистаминные свойства Стугерон может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Особенности применения

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов
Необходимо избегать применения стугерон при порфирии.
Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что при исследовании стугерон на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет сведений о возможности проникновения стугерон в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения стугерон женщинам в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Нарушения периферического кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.
Нарушение равновесия
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Болезнь движения
<ul>
<li>взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;</li>
<li>дети 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым.</li>
</ul>
Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема стугерон после еды.

Дети

Стугерон не применять детям до 5 лет.

Передозировка

Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции

Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и волчаночноподобного симптомы. В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.
Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100 до &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000 до &lt;1/100); редко (&ge;1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (не может быть установлена ​​по имеющимся данным).
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 39.0967%; height: 676px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;" colspan="2">Со стороны нервной системы</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">сонливость</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">Нечасто</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">гиперсомния, летаргия</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 67px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 67px;">дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;" colspan="2">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">тошнота, диспепсия</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 44px;">Нечасто</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 44px;">дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;" colspan="2">Со стороны печени и желчевыводящих путей</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 22px;">&nbsp;холестатическая желтуха</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;" colspan="2">
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 67px;">
Нечасто
</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 67px;">гипергидроз, оставляющий кератоз, включая красный плоский лишай</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;">
Частота неизвестна
</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;">подострая кожная красная волчанка</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;" colspan="2">
Со стороны мышечной и соединительной ткани
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;">
Частота неизвестна
</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;">ригидность мышц</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;" colspan="2">
Общие нарушения и место введения
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 10px;">
Нечасто
</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 10px;">утомляемость</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 10px;" colspan="2">
Лабораторные показатели
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;">
Часто
</td>
<td style="width: 48.9922%; height: 54px;">увеличение массы тела</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головных болей и ощущении сухости во рту.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.

Упаковка

По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой; по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа С.Янссен, 04100 Борго Сан Мишель, Латина, Италия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней