- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 10
- Написать отзыв
Стеатель раствор для инъекций 1 г/5 мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.
Ожидается
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Водителям |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Стеатель раствор для инъекций 1 г/5 мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 4820114130761 |
| Страна производитель | Греция |
| Представитель заявителя | ProPharma |
| Импортный | Да |
| Международное наименование | Levocarnitine |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 3 года |
| Код АТС/ATX | |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Раствор |
| Кол-во в упаковке | 5 |
| Объем | 5 мл |
| Упаковка | По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной пачке |
| Дозировка | 1 г/5 мл |
| Первичная упаковка | Ампула |
| Код Морион | 230255 |
| Способ введения | внутривенно |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | с осторожностью |
| Беременным | с осторожностью |
| Кормящим матерям | разрешено |
| Детям | с рождения |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Стеатель раствор для инъекций 1 г/5 мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: левокарнитин;
1 мл раствора содержит 200 мг левокарнитина;
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты и их производные. Код ATХ А16А А01.
Фармакодинамика
Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит, возможно снижение уровня левокарнитина в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное воздействие левокарнитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).
Фармакокинетика
Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<10%) и изменчиво.
Распределение
Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.
Выведение
Левокарнитин выводится с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концетрации карнитина в крови.
Метаболизм
Левокарнитин почти не метаболизируется в организме.
Показания
Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев.
Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
- сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
- энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
- мышечная слабость и/или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые меры безопасности.
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Неизвестно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода (в случае продолжения лечения).
Левокарнитин - обычный компонент грудного молока.
Способ применения и дозы
Применение при врожденном нарушении метаболизма.
Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.
В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Перед началом терапии желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови.
Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитина в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.
Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень непременно начнет снижаться снова. Необходимость повторного насыщая курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.
Гемодиализ - поддерживающая терапия
После насыщая курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу - 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа препарат применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Дети
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Передозировка
Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.
Побочные реакции
Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме левокарнитина перорально, включая тошноту и рвоту, которые быстро проходят, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость препарата в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение препарата обычно хорошо переносится.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Хелп, С.А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Педина Иоаннинон, Иоаннина, 45500, Греция.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
