Name: Спорагал капсулы по 100 мг, 30 шт.
Brand: Фарма Старт Україна
SKU: 5178.0438
Availability: InStock

Форма выпуска

Хіманшу Оверсіс, Індія

Итрунгар капсулы по 100 мг, 4 шт.

Ітрунгар капс. 100мг №4

Есть в наличии

итраконазол

АТ "Фармак", Україна

Итракон капсулы по 100 мг, 6 шт.

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
 Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Нобельфарма, Туреччина

Фунит капсулы по 100 мг, 4 шт.

Лабораторія Ліконса С.А., Іспанія

Спораксол капсулы по 100 мг, 10 шт.

Итракон капсули по 100 мг, 15 шт.

Фунит капсулы по 100 мг, 15 шт.

Янсен Сілаг, Бельгія

Орунгал капсулы по 100 мг, 15 шт.

Полные аналоги

Кусум Індія

Эсзол таблетки по 100 мг, 10 шт.

Итрунгар капсулы по 100 мг, 15 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Фунит капсулы по 100 мг, 30 шт.

Фуніт

Спораксол капсулы по 100 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Упаковка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Международное наименование

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Фарма Старт Україна

Спорагал

Спорагал капсулы по 100 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: itraconazole; 1 капсула содержит итраконазола 100 мг (в виде пеллет); вспомогательные вещества: гипромеллоза, акрилатный сополимер, сахароза, полиэтиленгликоль 20000; состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом и крышечкой голубого цвета содержимое капсулы - сферические шарики от почти белого до желтовато-кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Итраконазол. Код АТХ J02А С02.

Фармакодинамика

Итраконазол - производное триазола, имеет широкий спектр действия. Сообщалось, что в исследованиях in vitro итраконазол угнетает синтез эргостерола в клетках грибов. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны грибка, угнетение его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект. Относительно итраконазола, предельные значения были установлены только для Candida spp. В случае поверхностных микотичных инфекций (CLSI M27-A2, предельные значения не были установлены по методологии EUCAST). Предельные значения CLSI: чувствительные &le;0,125; чувствительны дозозависимы 0,25-0,5 и резистентные &ge;1 мкг/мл. Предельные значения не были установлены для мицелиальных грибов. Известно, что исследованиях in vitro показали, что итраконазол подавляет рост широкого спектра грибков, патогенных для человека в концентрациях обычно &le;1 мкг/мл. Это, в частности: дерматофиты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) дрожжи (Candida spp., включая C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis и C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp .; Histoplasma spp., Включая H. capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp .; Cladosporium spp .; Blastomyces dermatitidis; Coccidiodes immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие разновидности дрожжей и грибков. Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis целом наименее чувствительными видами Candida, а некоторые изоляты демонстрируют резистентность к итраконазола in vitro. Главными типами грибков, не подавляются итраконазолом, является зигомицеты (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., И Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp. Резистентность к азолов развивается медленно и обычно является результатом нескольких генетических мутаций. Механизмы, уже описаны, включают чрезмерную экспрессию ERG11, кодирующий 14&alpha;-деметилазы (фермент-мишень), точечные мутации в ERG11, приводящие к снижению аффинности 14&alpha;-деметилазы к итраконазолу и/или избыточной экспрессии переносчика, что в результате повышает отток итраконазола с грибковых клеток (а именно - удаление итраконазола с его мишени). Перекрестная резистентность среди лекарственных средств представителей класса азолов наблюдалась в пределах разновидности Candida, однако резистентность к одному из представителей класса не обязательно означает наличие резистентности к другим азолов. Сообщалось о итраконазол-резистентные штаммы Aspergillus fumigatus.

Фармакокинетика

Общие фармакокинетические характеристики. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) после приема внутрь итраконазола достигается в пределах от 2 до 5 часов. Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол кумулируется в плазме крови после многократного применения. Состояние равновесной концентрации, как правило, достигается в течение 15 дней, со значениями максимальной концентрации 0,5 мкг/мл, 1,1 мкг/мл и 2,0 мкг/мл после применения 100 мг 1 раз в сутки, 200 мг 1 раз в сутки и 200 мг 2 раза в сутки соответственно. Конечный период полувыведения итраконазола целом варьирует от 16 до 28 часов после разовой дозы и увеличивается до 34-42 ч после применения нескольких доз. После прекращения лечения концентрация итраконазола снижается до уровня, который почти не обнаруживается в плазме крови в течение 7-14 дней, в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Средний клиренс итраконазола после внутривенного применения составляет 278 мл/мин. Благодаря насыщаемому печеночному метаболизму при высоких дозах клиренс итраконазола снижается. Абсорбция. Итраконазол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации неизмененного лекарственного средства после применения капсул внутрь достигаются в течение 2-5 часов. Биодоступность итраконазола составляет 55%. Максимальная биодоступность при приеме внутрь наблюдается при применении сразу после употребления высококалорийной пищи. Абсорбция капсул итраконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудка у пациентов, которые применяют препараты - супрессоры выделение желудочной кислоты (антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенными болезнями (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Абсорбция итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается, если капсулы итраконазола применяют с напитками с повышенной кислотностью (например, недиетических колой). При применении разовой дозы 200 мг капсул итраконазола натощак с недиетической колой после применения ранитидина, антагониста Н2-рецепторов, абсорбция итраконазола была сопоставимой с таковой после применения капсул итраконазола отдельно. Концентрация итраконазола после применения капсул ниже, чем после применения раствора орального в той же дозе (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Распределение. Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы (99,8%), альбумин является главным связующим компонентом (99,6% для гидроксиметаболита). Также он обладает высокой аффинностью к жирам. Лишь 0,2% итраконазола в крови остается в виде несвязанного вещества. Объем распределения итраконазола довольно значительный (&gt; 700 л), из чего можно предположить его широкое распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше концентрации в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышало такое в плазме крови. Концентрации в спинно-мозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, однако была продемонстрирована эффективность против инфекций, которые локализуются в спинно-мозговой жидкости. Метаболизм. Итраконазол в значительной мере расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Согласно исследованиям in vitro, CYP3A4 - главный фермент, вовлеченный в процесс метаболизма итраконазола. Главным метаболитом является гидрокси, который имеет сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза выше, чем концентрации итраконазола. Выведение. Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов и около 54% - с калом в течение 1 недели после применения дозы раствора орального. Выведение итраконазола и активного метаболита гидроксиитраконазола почками после внутривенного введения составляет менее 1% от дозы. Выведение неизмененного вещества с калом варьируется от 3 до 18%. Особые категории пациентов. Печеночная недостаточность. Итраконазол в основном метаболизируется в печени. Фармакокинетические исследования с применением однократной дозы 100 мг итраконазола (1 капсулы 100 мг) был проведен среди 6 здоровых и 12 больных циррозом пациентов. Было обнаружено статистически важное уменьшение среднего значения Cmax (47%) и увеличение в 2 раза периода полувыведения итраконазола (37 &plusmn; 17 против 16 &plusmn; 5 часов) у пациентов с циррозом по сравнению со здоровыми добровольцами. Хотя общие концентрации итраконазола на основе AUC были сопоставимы в обеих группах. Нет доступных данных относительно длительного применения итраконазола у пациентов с циррозом. Почечная недостаточность. Данные по применению перорального итраконазола пациентами с нарушениями функции почек ограничены. Фармакокинетические исследования с применением разовой дозы 200 мг итраконазола (4 капсулы по 50 мг) было проведено с участием 3 групп пациентов с нарушениями функции почек (уремия: n = 7,&nbsp;обладнання n = 7, длительный амбулаторный перитонеальный диализ: n = 5). У пациентов с уремией со средним значением клиренса креатинина 13 мл/мин &times; 1,73 м2 концентрация на основе AUC была несколько пониженной по сравнению с параметрами здоровых добровольцев. Данное исследование не показало каких-либо важного влияния гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа на фармакокинетику итраконазола (Tmax, Cmax, AUC0-8h). Плазменные концентрации во временных профилях показали существенную межсубъектных вариабельность во всех 3 группах. После однократного введения средние значения конечного периода полувыведения у пациентов с легкими (CrCl 50-79 мл/мин), умеренным (CrCl 20-49 мл/мин) и тяжелыми (CrCl ˂20 мл/мин) нарушением функции почек были подобны таковым у здоровых добровольцев (диапазон значений 42-49 часов против 48 часов у пациентов с нарушениями функции почек и здоровых добровольцев соответственно). Общие концентрации итраконазола на основе AUC были снижены у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени (на 30% и 40% соответственно), по сравнению со здоровыми добровольцами. Нет доступных данных относительно длительного применения итраконазола пациентам с нарушениями функции почек. Диализ не влияет на полувыведения или клиренс итраконазола или гидроксиитраконазола. Дети. Данные по применению перорального итраконазола детям ограничены. Известно, что клинические фармакокинетические исследования при участии детей и подростков в возрасте от 5 месяцев до 17 лет проводились с применением капсул итраконазола, раствора орального и раствора для внутривенного введения. Индивидуальные дозы с применением капсул и раствора орального варьировали от 1,5 до 12,5 мг/кг/сут, режим дозирования - 1 или 2 раза в сутки. Внутривенно вводили разовую дозу 2,5 мг/кг в виде инфузии или 2,5 мг/кг в виде инфузии 1 или 2 раза в сутки. Не было выявлено значительной зависимости AUC итраконазола, общего клиренса от возраста, однако был замечен слабая связь между возрастом, объемом распределения, Cmax и конечным выводом. Воображаемый клиренс и объем распределения были зависимыми от массы тела.

Показания

<ul>
<li>вульвовагинальный кандидоз;</li>
<li>отрубевидный лишай;</li>
<li>дерматомикозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), например дерматофития стоп, паховой дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук;</li>
<li>орофарингеальный кандидоз;</li>
<li>онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами;</li>
<li>гистоплазмоз;</li>
<li>системные микозы (в случаях, когда противогрибковое терапии первой линии не может быть применена, или в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено имеющейся патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата);</li>
<li>аспергиллез и кандидоз;</li>
<li>криптококкоз (включая криптококковым менингитом): лечение имуноослаблених пациентов с криптококкозом и всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы;</li>
<li>поддерживающая терапия у пациентов со СПИДом с целью предотвращения рецидива имеющейся грибковой инфекции.</li>
</ul>
Итраконазол также назначается для профилактики грибковой инфекции у пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия недостаточна.

Противопоказания

Капсулы итраконазола противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Противопоказано одновременное применение итраконазола и субстратов CYP3A4. Одновременное применение может вызвать повышение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, которые могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличены концентрации этих лекарственных средств могут привести к увеличению интервала QT и вентрикулярных тахиаритмий, включая случаями трепетание-мерцание желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом. Данные лекарственные средства перечислены в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;. Противопоказано применение капсул итраконазола пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Не следует применять капсулы итраконазола во время беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни беременной (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения капсулами итраконазола, а также до конца менструального цикла после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Перекрестная гиперчувствительность. Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует соблюдать осторожность при назначении капсул итраконазола пациентам с гиперчувствительностью к другим азолов. Влияние на сердце. Сообщалось, что в исследованиях препарата итраконазола для внутривенного введения с участием здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка, оно восстанавливалось перед последующей инфузией. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не выяснена. Известно, что итраконазол оказывает отрицательный инотропный эффект, сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением итраконазола. Среди спонтанных сообщений частота возникновения застойной сердечной недостаточности была выше при общей суточной дозе 400 мг в сутки, чем в случае применения меньшей суточной дозы. Следовательно, риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общей суточной дозы итраконазола. Препарат не следует принимать пациентам с имеющейся застойной сердечной недостаточностью или с ее наличием в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует учитывать такие факторы как тяжесть показания, режим дозирования и продолжительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; тяжелые заболевания легких, в частности хроническим обструктивным заболеванием легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью и контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов во время курса лечения применение препарата итраконазола необходимо прекратить. Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать этот же эффект итраконазола. Также итраконазол может подавлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за увеличения риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Влияние на печень. При применении капсул итраконазола очень редко сообщалось о тяжелой гепатотоксичности, включая случаями острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В основном эти случаи наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из этих случаев наблюдались на протяжении первого месяца лечения, в том числе первой недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, принимающих итраконазол. Пациентов следует предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления признаков или симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, утомляемости, боли в животе или потемнение мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Данные по применению пероральных форм итраконазола пациентам с печеночной недостаточностью ограничены. Следует с осторожностью применять этот препарат данной категории пациентов. Рекомендуемый тщательный мониторинг состояния пациентов с нарушениями функции печени, принимающих итраконазол. При принятии решения о лечении другими лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP3A4, рекомендуется принимать во внимание удлиненный период полувыведения итраконазола, наблюдавшийся в клинических исследованиях с участием пациентов с циррозом, которым применяли одноразовые дозы капсул итраконазола. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности от других препаратов лечение начинают только при условии, что ожидаемый результат превышает риск повреждения печени. В таких случаях необходим мониторинг печеночных ферментов. Снижение кислотности желудка. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул итраконазола ухудшается. Пациентам с пониженной кислотностью желудка, вызванной болезнью (например ахлоргидрией) или одновременным применением других препаратов (например, для снижения кислотности), рекомендуется принимать капсулы Спорагал с напитками с повышенной кислотностью (например, с недиетических колой) (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;). Следует вести мониторинг противогрибковой активности и увеличить дозу итраконазола при необходимости (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Пациенты пожилого возраста. Клинические данные по применению капсул итраконазола пациентам пожилого возраста ограничены. Капсулы итраконазола не следует применять у пациентов пожилого возраста, если только польза от применения превышает потенциальный риск. Нарушение функции печени. Доступные ограниченные данные по применению внутрь итраконазола пациентам с нарушениями функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов. Нарушение функции почек. Данные по применению итраконазола внутрь пациентам с нарушениями функции почек ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы. Потеря слуха. Сообщалось о случаях временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии итраконазола, однако у некоторых пациентов потеря слуха является необратимой. Пациенты с иммунной недостаточностью. У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациенты с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность капсул итраконазола может быть снижена. Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающих жизни. Через фармакокинетические свойства (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;) капсулы итраконазола не рекомендуется применять для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями. Пациенты, больные СПИДом. Для пациентов, больных СПИДом, которые лечили системную грибковую инфекцию, такую как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальний), и у которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения. Нейропатия. При возникновении нейропатии, связанной с применением капсул итраконазола, следует прекратить прием препарата. Расстройства углеводного обмена. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахараз-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот препарат. Перекрестная резистентность. Если при заболевании системный кандидоз есть подозрение на то, что виды грибов Candida, вызывающие заболевания, резистентные к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазола. Поэтому необходимо выполнить тест на чувствительность перед началом лечения капсулами итраконазола. Потенциал взаимодействия. Одновременное применение итраконазола и определенных лекарственных средств может привести к изменению эффективности итраконазола и/или лекарственного средства, применяемого одновременно с ним, побочных реакций, которые могут угрожать жизни и/или внезапного летального исхода. Лекарственные средства, которые противопоказано, не заказной или рекомендуется применять с осторожностью одновременно с итраконазолом, приведены в разделе &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Следует помнить о возможности возникновения побочных реакций, как головокружение, расстройства зрения и потеря слуха (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;), что может привести к негативным последствиям во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Итраконазол не следует назначать беременным, кроме состояний, представляющих угрозу для жизни, когда потенциальная польза для беременной превышает риск отрицательного влияния на плод (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Сообщалось, что в исследованиях на животных итраконазол обнаружил репродуктивную токсичности. Данные по применению препарата итраконазола во время беременности ограничены. В течение постмаркетингового периода сообщалось о случаях аномалий развития, такие как пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы и органов зрения, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития. Причинная связь с капсулами итраконазола не установлена. Эпидемиологические данные по влиянию препарата итраконазола в первом триместре беременности (преимущественно у пациенток, получавших его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили увеличенного риска пороков развития по сравнению с женщинами, не применяли препараты с тератогенным эффектом. Женщины репродуктивного возраста Женщинам репродуктивного возраста, принимающих капсулы итраконазола следует применять надежные средства &nbsp;контрацепции на протяжении всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения. Период кормления грудью Очень незначительные количества итраконазола выделяются в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью необходимо сопоставить возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения итраконазола для матери. В сомнительных случаях женщине следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Капсулы итраконазола применять внутрь сразу после еды для обеспечения максимальной абсорбции. Капсулы следует глотать целиком. Схемы лечения взрослых для каждого показания:
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.8652%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.017%; text-align: center;">Показания</td>
<td style="width: 23.017%; text-align: center;">Доза</td>
<td style="width: 23.1669%; text-align: center;">Продолжительность</td>
<td style="width: 23.1669%; text-align: center;">Примечания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.017%;">Вульвовагинальный кандидоз</td>
<td style="width: 23.017%;">200 мг 2 рази в сутки</td>
<td style="width: 23.1669%;">1 день</td>
<td style="width: 23.1669%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.017%;">Отрубевидный лишай</td>
<td style="width: 23.017%;">200 мг 1 рази в сутки</td>
<td style="width: 23.1669%;">7 дней</td>
<td style="width: 23.1669%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.017%;" rowspan="2">Паховый дерматомикоз, дерматофития туловища</td>
<td style="width: 23.017%;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 23.1669%;">15 дней</td>
<td style="width: 23.1669%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.017%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 23.1669%;">30 дней</td>
<td style="width: 23.1669%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.017%;">Орофарингеальные кандидозы</td>
<td style="width: 23.017%;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 23.1669%;">15 дней</td>
<td style="width: 23.1669%;">Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней пациентам с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции у этих пациентов.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.017%;">Онихомикозы (поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него)</td>
<td style="width: 23.017%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 23.1669%;">3 месяца</td>
<td style="width: 23.1669%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 1-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных и орофарингеальном кандидозе и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что вывод итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.&nbsp; Продолжительность лечения системных грибковых поражений должна корректироваться в зависимости от микологической и клинического ответа на терапию:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.8652%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;" colspan="3">Системные микозы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Показания</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Дозировка (1)</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Примечания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Аспергиллез</td>
<td style="width: 31.414%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Кандидоз</td>
<td style="width: 31.414%;">100-200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Криптококкоз (без признаков менингита)</td>
<td style="width: 31.414%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Криптококковый менингит</td>
<td style="width: 31.414%;">200 мг 2 рази в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">Поддерживающая терапия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Гистоплазмоз</td>
<td style="width: 31.414%;">от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Поддерживающее лечение пациентов со СПИДом</td>
<td style="width: 31.414%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">См. примечание о нарушении абсорбции ниже.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">
Профилактика у пациентов с нейтропенией
</td>
<td style="width: 31.414%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 31.414%;">См. примечание о нарушении абсорбции ниже.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
(1) Продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от клинического ответа. Нарушение абсорбции у пациентов со СПИДом и с нейтропенией может привести к низкой концентрации итраконазола в крови и снижение эффективности. В таких случаях рекомендуется мониторинг уровня итраконазола в крови и при необходимости увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки.&nbsp; Пациенты пожилого возраста. Применение итраконазола пациентам пожилого возраста не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Пациенты с нарушениями функции почек. Клинические данные применение пероральных форм итраконазола пациентам с нарушениями функции почек ограничены. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам и рассмотреть вопрос о корректировке дозы. Пациенты с нарушениями функции печени. Клинические данные применение пероральных форм итраконазола пациентам с нарушениями функции печени ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам (см. Раздел &laquo;Фармакологические свойства. Фармакокинетика&raquo;).
</div>

Дети

Применение итраконазола детям не рекомендуется (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Передозировка

В общем побочные реакции, о которых сообщалось в случае передозировки, имели схожий профиль с побочными реакциями, которые возникали при приеме итраконазола (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае передозировки следует принять поддерживающих мероприятий. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Известно, что наиболее частыми побочными реакциями при применении капсул итраконазола, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и в спонтанных сообщениях, были головная боль, боль в животе и тошнота. Наиболее серьезными побочными реакциями были тяжелые аллергические реакции, сердечная недостаточность/застойная сердечная недостаточность/отек легких, панкреатит, тяжелая гепатотоксичность (включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом) и тяжелые реакции со стороны кожи. Частота побочных реакции и другие побочные реакции приведены ниже. О побочных реакциях, приведенные ниже, сообщалось в ходе открытых и двойных слепых клинических испытаний капсул итраконазола с участием 8499 пациентов, получавших итраконазол для лечения дерматомикозов или онихомикозов, и из спонтанных сообщений. Внутри каждого класса частоты побочных реакций представлены в порядке уменьшения серьезности. Частота определяется как очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10 000, &lt;1/1000), очень редко (˂ 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлено из имеющихся данных). Инфекции и инвазии: нечасто - синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность *; редко - сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны метаболизма: редко - гипертриглицеридемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, гипестезия, дисгевзия. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (в т.ч. диплопия и помутнение зрения). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко - временная или стойкая потеря слуха, шум в ушах. Со стороны сердца: неизвестно - застойная сердечная недостаточность *. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота нечасто - диарея, рвота, запор, диспепсия, метеоризм редко - панкреатит. Со стороны пищеварительной системы: редко - нарушение функции печени; редко - тяжелая гепатотоксичность (в т.ч. несколько случаев тяжелой острой печеночной недостаточности с летальным исходом) *, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь, зуд редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность. Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - нарушения менструального цикла; неизвестно - эректильная дисфункция. Общие нарушения: нечасто - отеки. Лабораторные исследования: редко - повышение уровня КФК в крови. * См. &laquo;Особенности применения&raquo;. Описание отдельных побочных реакций. Ниже приведены побочные реакции, ассоциированные с применением итраконазола, о которых сообщалось в ходе клинических исследований итраконазола, раствора орального и раствора для внутривенного применения, за исключением воспаления в месте инъекции, поскольку эта побочная реакция является специфической только для приготовления раствора для внутривенного введения. Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции. Со стороны метаболизма: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Со стороны психики: спутанность сознания. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия *, головокружение, сонливость, тремор. Со стороны сердца: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия. Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: отек легких, дисфония, кашель. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства. Со стороны пищеварительной системы: печеночная недостаточность *, гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритематозные высыпания, гипергидроз. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, недержание мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения: генерализованный отек, отек лица, боль в грудной клетке, лихорадка, боль, усталость, озноб. Лабораторные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня лактатдегидрогиназы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, отклонения в результатах анализа мочи. * См. &laquo;Особенности применения&raquo;. Дети. Безопасность применения капсул итраконазола исследовалась с участием 165 педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 17 лет, которые принимали участие в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований; 1 исследование с открытой фазой, по которой следовала двойная слепая фаза ). Эти пациенты получили менее 1 дозу капсул итраконазола для лечения грибковых инфекций, были&nbsp;собранные данные по безопасности. На основе сводных данных по безопасности, полученных в этих клинических исследованиях, побочными реакциями, о которых часто сообщалось, у детей были: головная боль (3,0%), рвота (3,0%), боль в животе (2,4% ), диарея (2,4%), нарушение функций печени (1,2%), артериальная гипотензия (1,2%), тошнота (1,2%) и крапивница (1,2%). В общем профиль побочных реакций схожим с таковым у взрослых, однако частота их возникновения выше у детей.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

ООО &laquo;Фарма Старт&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Итрунгар капсулы по 100 мг, 4 шт. Форма выпуска: Капсулы 154.70грн	154.70грн
	Итракон капсулы по 100 мг, 6 шт. Форма выпуска: Капсулы 205.20грн	205.20грн
	Фунит капсулы по 100 мг, 4 шт. Форма выпуска: Капсулы 209.10грн	209.10грн
	Спораксол капсулы по 100 мг, 10 шт. Форма выпуска: Капсулы 460.60грн	460.60грн
	Итракон капсули по 100 мг, 15 шт. Форма выпуска: Капсулы 493.70грн	493.70грн
	Фунит капсулы по 100 мг, 15 шт. Форма выпуска: Капсулы 519.10грн	519.10грн
	Орунгал капсулы по 100 мг, 15 шт. Форма выпуска: Капсулы 1650.20грн	1650.20грн

	Эсзол таблетки по 100 мг, 10 шт. Форма выпуска: Таблетки 329.10грн	329.10грн
	Итрунгар капсулы по 100 мг, 15 шт. 483.60грн	483.60грн

	Фунит капсулы по 100 мг, 30 шт. Форма выпуска: Капсулы 962.60грн	962.60грн
	Спораксол капсулы по 100 мг, 30 шт. Форма выпуска: Капсулы 1102.10грн	1102.10грн

Спорагал капсулы по 100 мг, 30 шт. - Аналоги