Name: Спиронолактон таблетки по 100 мг, 50 шт.
Brand: Технолог Україна
SKU: 2834.3644
Price: 221 UAH
Availability: InStock

спиронолактон

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Упаковка

Дозировка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Технолог Україна

Спіронолактон

Спиронолактон таблетки по 100 мг, 50 шт.

Состав

действующее вещество: спиронолактон; 1 таблетка содержит 100 мг спиронолактона; другие составляющие: таблетки по 100 мг: кальция сульфата дигидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат, ароматизатор &laquo;Мята&raquo;, Opadry White 03F180011 [гипромелоза, макрогол 8000, титана диоксид 1 (Е 1)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки по 100 мг: таблетки, покрытые оболочкой, от бледно-желтого до желтого цвета, прямые цельные цилиндры, торцевые поверхности которых выпуклы

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Мочегонные препараты. Антагонисты альдостерона и другие калийсберегающие средства. Антагонисты альдостерона. Спиронолактон. Код ATX C03D A01.

Фармакодинамика

Спиронолактон является специфическим антагонистом альдостерона, который главным образом действует через конкурентное связывание с рецепторами в альдостеронзависимом месте натрий-калиевого обмена в дистальных почечных канальцах. Спиронолактон действует как калийсберегающий диуретик, вызывая усиленный вывод натрия и воды, сохраняя калий и магний. Действуя на дистальные отделы почечных канальцев, спиронолактон усиливает действие обычных диуретиков, действующих преимущественно в проксимальном отделе, тем самым увеличивая поступление натрия в дистальный отдел. Под влиянием альдостерона натрий реабсорбируется в дистальном сегменте канальца в обмен на калий, таким образом снижая диурез. Диуретики сами по себе могут оказывать влияние на метаболизм глюкозы и мочевой кислоты. Диуретический эффект спиронолактона начинается постепенно и достигает максимума на 3-и сутки. После окончания терапии диуретический эффект сохраняется еще 2-3 дня.

Фармакокинетика

Абсорбция Пища повышает биодоступность спиронолактона путем увеличения всасывания и возможно снижения метаболизма спиронолактона во время прохождения через организм. Биодоступность составляет &gt; 90%. После применения 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней здоровым добровольцам после еды показатель tmax составлял 2,6 часа, Cmax &mdash; 80 нг/мл, а t1/2 &mdash; 1,4 часа. Для метаболита 7-альфа-(тиометил)-спиронолактона tmax составлял 3,2 часа, Cmax &ndash; 391 нг/мл и t1/2 &ndash; 13,8 часа, для канренона tmax составлял 4,3 часа, Cmax &ndash; 181 нг/мл и t1/2. Распределение Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизм После перорального применения спиронолактон быстро и полностью метаболизируется. Двумя основными активными метаболитами спиронолактона являются канренон и 7-альфа-(тиометил)-спиронолактон. Выведение из организма Спиронолактон и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью и фекалиями. Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко.

Показания

Эссенциальная гипертензия Спиронолактон назначать вместе с другими антигипертензивными средствами, когда обычные средства неэффективны или вызывают нежелательные эффекты. Гипертония При повышенной секреции альдостерона, гипокалиемии и метаболическом алкалозе. Отеки при сердечной недостаточности Особенно у пациентов, получающих терапию дигиталисом, и у пациентов с риском гипокалиемии, вызванной приемом диуретиков. Цирроз печени с асцитом Это состояние часто связано с очень высоким уровнем альдостерона. Нефротический синдром Когда обычные меры, такие как ограничение потребления воды и соли, и терапия обычными диуретиками не дают желаемого результата. Идиопатический отек При наличии вторичного альдостеронизма. Первичный гиперальдостеронизм Диагностика и терапия.

Противопоказания

Применение спиронолактона противопоказано: 
<ul>
<li>при ОПН;</li>
<li>при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин);</li>
<li>при анурии;</li>
<li>при болезни Аддисона;</li>
<li>при гиперкалиемии;</li>
<li>при гипонатриемии;</li>
<li>при одновременном применении эплеренона;</li>
<li>при гиперчувствительности к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;</li>
<li>в период беременности или грудного вскармливания.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинирование спиронолактона с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, такими как амилорид, триамтерен, заменителями соли, содержащими калий, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, антагонистами рецепторов альдостерона, еплереноном, гепарином, низкомолекулярными гепаринами, индометацином, триметопримом и другими гиперкалиемическими препаратами может привести к развитию опасной для жизни гиперкалиемии (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Спиронолактон может усиливать действие других диуретиков и антигипертензивных средств. Таким образом, может потребоваться уменьшение их дозы при применении спиронолактона. Норадреналин и адреналин: спиронолактон снижает чувствительность сосудов к норадреналину и адреналину. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов. Дигоксин: спиронолактон может удлинять период полувыведения дигоксина, поэтому при одновременном приеме препаратов следует снизить дозы дигоксина. Кроме того, следует тщательно контролировать состояние пациента, чтобы предотвратить дигиталисную интоксикацию. Влияние препарата на результаты лабораторных исследований: может влиять на процесс определения концентрации дигоксина в плазме крови радиоиммунологическими методами и вызывать ложно повышенные значения, а также препятствовать определению кортизола. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): у некоторых пациентов прием НПВС (например аспирина, индометацина и мефенаминовой кислоты) может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов, а также было показано, что они снижают диуретический эффект спиронолактона. При одновременном применении НПВС и спиронолактона увеличивается риск гиперкалиемии. Антипирин: спиронолактон стимулирует метаболизм антипирина. Ингибиторы АПФ и фуросемид: при одновременном применении спиронолактона, ингибиторов АПФ и фуросемида может возникнуть острая почечная недостаточность. Хлорид аммония, холестирамин: сообщалось о гиперкалиемический метаболический ацидоз при одновременном приеме спиронолактона с хлоридом аммония или холестирамином Карбеноксолон: одновременное применение спиронолактона и карбеноксолона может снизить эффективность обоих препаратов. Неомицин может замедлить всасывание спиронолактона. Абиратерон: при совместном применении спиронолактон связывается с андрогенным рецептором и может повысить уровень простатоспецифического антигена (ПСА) у пациентов с раком предстательной железы, которые лечатся абиратероном. Применение с абиратероном не рекомендуется.

Особенности применения

Во время лечения спиронолактоном одновременное применение добавок калия, диет с высоким содержанием калия, других калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, ингибиторов АПФ, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), антагонистов ангиотензина II, антагонистов рецепторов альдостерона, гепарина или низкомолекулярных гепаринов, триметоприма и других препаратов или состояния, которые вызывают гиперкалиемию, могут привести к тяжелой гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности. У некоторых пациентов с декомпенсированным циррозом печени даже при нормальной функции почек наблюдали обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз, обычно связанный с гиперкалиемией. Следует соблюдать осторожность пациентам, склонным к ацидозу и/или гиперкалиемии вследствие основного заболевания (например сахарного диабета). Показано периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови и функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и/или пациентов с имеющимися почечной или печеночной недостаточностью из-за возможности развития гиперкалиемии, гипонатриемии и транзиторного повышения уровня азота мочевины в крови (АСК). Кроме того, необходима осторожность в случае нарушения функции почек легкой степени (креатинин сыворотки крови от 1,2 мг/100 мл до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина от 30 мг/мин до 60 мл/мин), артериальной гипотензии и гиповолемии. Необходимо избегать слишком быстрой потери веса. Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Следует избегать применения калийсберегающих диуретиков. Также следует избегать применения пероральных добавок калия тем пациентам, у которых уровень калия в сыворотке крови выше 3,5 ммоль/л. Рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина через неделю после начала лечения или после увеличения дозы, затем ежемесячно в течение трех месяцев, далее четыре раза в год в течение года, далее - каждые шесть месяцев. Лечение необходимо прекратить или прервать, если уровень калия в сыворотке крови превышает 5 ммоль/л или если уровень креатинина в сыворотке крови выше 4 мг/дл.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У некоторых пациентов наблюдалась сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Поэтому в начале лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма, пока не будет установлена ​​реакция пациента на лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность На фоне применения спиронолактона в исследованиях на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола. Поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности, если нет крайней необходимости. Кормление грудью Канренон, метаболит спиронолактона, может проникать в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется назначать спиронолактон кормящим матерям. При необходимости лечение грудное кормление следует прекратить.

Способ применения и дозы

Как правило, спиронолактон назначают вместе с обычными диуретиками, поскольку полного эффекта от спиронолактона можно ожидать не ранее 3-го дня лечения. Взрослые могут принимать суточную дозу однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза всегда должна устанавливаться индивидуально. Эссенциальная гипертензия Обычная начальная доза для взрослых составляет 50-100 мг в сутки однократно или в 2 приема в течение дня и желательно принимать спиронолактон в комбинации с другими антигипертензивными средствами. В тяжелых случаях дозу можно увеличить с интервалом в 2 недели до 200 мг в сутки. Успех лечения следует оценивать не ранее чем через 2 недели, поскольку эффект спиронолактона часто проявляется с задержкой. Затем проводится индивидуальная дозировка. При длительном лечении спиронолактоном всегда показано снижение дозы. Дополнительная терапия при артериальной гипертензии в случае повышенной секреции альдостерона, гипокалиемии и метаболического алкалоза В комбинации с другими антигипертензивными средствами начальная доза составляет 100 мг в сутки. Если нужно, дозу можно увеличить до 200 мг в сутки в течение 2 недель. Отеки при сердечной недостаточности Обычная доза для взрослых составляет 100 мг в сутки. В сложных случаях дозу можно увеличить до 200 мг в сутки. После появления диуреза можно попробовать снизить дозу. Для поддерживающей терапии обычно назначают 25-100 мг в сутки (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; относительно гиперкалиемии у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью). Цирроз печени с асцитом Если соотношение Na/K в моче более 1, то суточная доза составляет 100 мг. Если соотношение менее 1, то доза лекарственного средства должна составлять 200-400 мг/сут. После стабилизации веса следует выбрать минимальную возможную дозу для поддерживающей терапии, чтобы предупредить любые нежелательные эффекты терапии диуретиками. Нефротический синдром Обычная доза составляет 100-200 мг в сутки. Спиронолактон не имеет противовоспалительного действия и не влияет на основной процесс болезни. Поэтому спиронолактон следует применять только в тех случаях, когда ограничение потребления жидкости и соли и применение обычных диуретиков неэффективны. Идиопатический отек 100 мг в сутки. Диагностика и терапия первичного гиперальдостеронизма Пациентам, которые придерживаются обычной диеты, спиронолактон можно применять как начальное диагностическое средство при выявлении первых признаков первичного гиперальдостеронизма. Кратковременный тест Взрослым по 400 мг спиронолактона в сутки в течение 4 суток. Если уровень калия в сыворотке повышается при приеме спиронолактона и снижается после прекращения приема спиронолактона, следует рассмотреть диагноз первичного гиперальдостеронизма. Долговременный тест Взрослым по 400 мг спиронолактона в сутки в течение 3-4 недель. Корректировка гипокалиемии и артериальной гипертензии свидетельствует о возможном первичном гиперальдостеризме. После того, как дальнейшее обследование установит диагноз гиперальдостеронизма, спиронолактон можно назначать в дозах 100-400 мг в сутки при подготовке к операции. Неоперабельным пациентам дозу спиронолоктона следует индивидуально титровать до минимальной эффективной дозы. Гипокалиемия Для устранения дефицита калия, вызванного приемом диуретиков, или если пероральный прием калия противопоказан: 25-100 мг в сутки.

Дети

Отеки у детей Начальная доза составляет 1,5&ndash;3,0 мг/кг массы тела в сутки в несколько приемов. Дозировку следует корректировать в зависимости от ответа на лечение и переносимость. Можно приготовить суспензию, измельчив таблетки Спиронолактона по 25 мг и растворив их в небольшом количестве глицерина, а затем растворить в сиропе. Стабильность взвеси гарантируется в течение 1 месяца при хранении в холодильнике.

Передозировка

Симптомы Острая передозировка спиронолактона может вызвать такие состояния и симптомы, как тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, макулопапулезная или эритематозная сыпь, диарея. Может возникнуть электролитный дисбаланс (например, гиперкалиемия, гипонатриемия) или дегидратация. Также возможно нарушение образования и проведения импульсов в сердце (например, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков, остановка сердца) и изменения ЭКГ (высокие зубцы Т и прогрессирующее расширение комплекса QRS). Лечение Необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры. Вызвать рвоту или промыть желудок. Специфического антидота нет. Лечение обезвоживания, электролитного дисбаланса и гипотензии обычными средствами. Гиперкалиемию можно лечить быстрым введением глюкозы (20&ndash;50%) и обычного инсулина (0,25&ndash;0,5 ЕД/г глюкозы). Также можно использовать диуретики, высвобождающие калий, ионообменные смолы. Следует прекратить прием спиронолактона и ограничить потребление калия (включая калийные продукты).

Побочные реакции

Самыми распространенными побочными реакциями у пациентов, получавших спиронолактон, были гиперкалиемия и гинекомастия. Все значимые с медицинской точки зрения нежелательные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях и во время послерегистрационного применения спиронолактона, перечислены ниже по системам органов в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности (MedDRA) с использованием определений частоты по MedDRA: очень часто (&ge; 1/10), часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в т. ч. кисты и полипы): нечасто - у мужчин: доброкачественные новообразования молочной железы. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения (в том числе агранулоцитоз), тромбоцитопения, эозинофилия у пациентов с циррозом печени. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия, угрожающая жизни (см. ниже побочные реакции со стороны сердца), гипонатриемия, ацидоз (спиронолактон может индуцировать или обострять гиперхлоремический метаболический ацидоз), повышение уровня мочевины или увеличение содержания азота в моче и креатинина, повышение уровня мочевой кислоты. Возможна гипонатриемия, особенно после частого употребления жидкости. Электролитные изменения могут проявляться в виде сердечных аритмий, усталости, общей мышечной слабости, мышечного напряжения (например судороги в икрах) или головокружения. Со стороны нервной системы: часто - спутанность сознания, головокружение; нечасто - головная боль, сонливость, вялость, атаксия. Со стороны сердца: часто - опасная гиперкалиемия (особенно у пациентов с нарушением функции почек), которая может привести к сердечной аритмии и гиперкалиемическому параличу. Со стороны сосудов: редко - васкулит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и судороги, рвота; редко -гастрит, кровотечение из слизистой оболочки желудка, язвы. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха, гепатит, гепатотоксичность с повышением уровня печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, эритематозные или макулопапулезные высыпания; нечасто - кольцевидная эритема, крапивница, алопеция, гипертрихоз, гирсутизм, изменения кожи, подобные красной волчанки и красного плоского лишая; частота неизвестна - синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - судороги мышц нижних конечностей; редко - остеомаляция. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - преимущественно обратимая гинекомастия (развитие зависит от дозы и продолжительности лечения), у мужчин: мастодиния; нечасто - эректильная дисфункция, импотенция, снижение подвижности и количества сперматозоидов, изменения либидо, у женщин: нерегулярные менструации или аменорея, постменопаузные кровотечения, мастодиния. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - недомогание; частота неизвестна - лихорадка. В некоторых случаях возможны необратимые изменения голоса, например в виде осиплости, а у женщин - также углубление высоты голоса. Сообщения о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Спіронолактон табл. 100мг №50

Обмежена націнка КЦ

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Начисленные средства от государства вы можете использовать, оплатив лекарства в аптеках сети аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всей Украине. Детали при покупке и оплате товара узнайте у фармацевтов. Мы заботимся о вас и стараемся расширять доступ к препаратам. Все ради вашего здоровья.

Оплачивайте товары 1000 гривен из программы «Зимняя еПоддержка»

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.