Побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, что увеличивает секрецию калия и антиандрогенное действие спиронолактона.

Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA:

очень частые (≥ 1/10)

частые (≥1/100 до < 1/10)

нечастые ( ≥ 1/1000 до < 1/100)

одиночные ≥ (1/10000 до < 1/1000)

редкие (< 1/10000)

неизвестной частоты (нельзя установить по имеющимся данным).

Побочные реакции по системам органов согласно MedDRA	Очень частые	Частые	Нечастые	Одиночные	Редкие	Неизвестной частоты
Со стороны крови и лимфатической системы				Тромбоцитопения, лейкопения (включая агранулоцитоз), эозинофилия
Со стороны иммунной системы				Гипер-чувствительность
Эндокринные нарушения			Гирсутизм, нарушение менструации	Аменорея
Со стороны обмена веществ и питания	Гиперкалиемия ¹	Гипер- калиемия²		Гипонатриемия, дегидратация, порфирия		Гипер- хлоремический ацидоз
Со стороны психики			Спутанность сознания
Со стороны нервной системы			Сонливость³,головная боль, вертиго головокружение, летаргия, атаксия, спутанность сознания		Паралич, параплегия
Со стороны сердечно-сосудистой системы	Аритмии⁴				Васкулит	Гипотензия, нарушение ортостатической регуляции
Со стороны дыхательной системы					Изменение тембра голоса. Изменение тембра голоса (также в виде охриплости голоса) у некоторых пациентов не восстанавливается даже после отмены приема спиронолактона
Со стороны пищеварительной системы		Тошнота, рвота, судороги, диарея, язва, желудочное кровотечение	Сухость во рту, кишечные колики	Гастрит, боль в желудке, диарея
Со стороны гепатобилиарной системы					Гепатит, гепатотоксичность	Нарушение функции печени
Со стороны кожи и ее производных			Покраснение кожи, крапивница лихорадка, кольцевидная эритема и изменения кожи, подобные красной волчанки и красного плескатого лишая, а также алопеция	Высыпания, зуд, экзантема, уртикария, эритема	Алопеция, экзема, кольцевидная эритема, гирсутизм у женщин	Гипертрихоз, гиперемия, синдром Стивенса-Джонсона⁶, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная экзантемас эозинофилией и системными симптомами (DRESS), пемфигоид
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани			Судороги мышц нижних конечностей		Остеомаляция
Со стороны мочевыделительной системы					Острая почечная недостаточность
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин) повышенная чувствительность сосков и болезненность молочных желез, увеличение молочной железы, менструальные нарушения у женщин	Бесплодие⁵	Нарушение половой потенции			Добро- качественные опухоли молочных желез, аменорея⁷
Системные нарушения			Астения, усталость
Изменения лабораторных показателей					Повышение содержания мочевины сыворотки крови, повышение содержания креатинина сыворотки крови
Со стороны органа зрения			Нарушение зрения

¹ У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.

² У пациентов пожилого возраста, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ.

³ У пациентов с циррозом печени.

⁴ У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.

⁵В случае использования высоких доз (450 мг в сутки).

⁶ В отдельных случаях.

⁷Дозозависимая.

Метаболизм и нарушения пищеварения

Во время применения спиронолактона гиперкалиемия опасна для жизни, может возникать главным образом у пациентов с нарушением функции почек. Это может вызывать такие симптомы как паралич мышц (гиперкалиемический паралич) и аритмия. В связи с этим следует избегать дополнительного приема препаратов калия, других калийсберегающих диуретиков или рациона, обогащенного калием.

В случае нарушения функции почек, нарушения водно-элоктролитного баланса (гипонатриемия, гипомагнезиемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия) могут возникать вследствие повышенной экскреции воды и электролитов.

В результате чрезмерного диуреза у пациентов может развиваться гиповолемия и гипонатриемия. Гипонатриемия может возникать главным образом после чрезмерного потребления воды во время приема спиронолактона. Вследствие нарушения баланса электролитов в крови могут наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, жажда, рвота, головная боль или приливы, астения, вертиго, сонливость, утомляемость, расстройства зрения, апатия, спутанность сознания, общая миастения, миоспазм (судороги в задней части голеней), а также аритмия и расстройства кровообращения (см. побочные реакции "Нарушения со стороны сердца"). В связи с этим необходимо уравновесить нежелательную потерю жидкости (например, вследствие рвоты, диареи, гипергидроз).

В случае нерегулярного пульса, утомления или миастении (например, в ногах) следует рассмотреть возможность возникновения гиперкалиемии. После приема высоких доз наблюдались вялость и спутанность сознания.

Следует регулярно проверять электролитный баланс сыворотки крови (особенно калия, натрия и кальция).

В начале терапии и в течение длительного применения спиронолактона следует контролировать уровень калия в сыворотке крови через равные промежутки времени с целью предотвращения возникновения избыточного калия в крови.

Возможны расстройства кислотно-щелочного баланса. Спиронолактон может вызывать или обострить гиперхлоремический метаболический ацидоз.

О случаях обратимого повышения уровня концентрации азотных соединений, обычно выводимых с мочой (мочевина, креатинин) сообщали нечасто.

Наблюдались частые случаи гиперурекимии во время терапии спиронолактоном. Это может привести к развитию острой подагры у склонных к ней пациентов.

Концентрации мочевины, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс и водно-электролитное равновесие во время терапии спиронолактоном необходимо регулярно проверять.

Нарушения со стороны сердца

В результате чрезмерного диуреза через гиповолемию могут возникать головная боль, вертиго, расстройства зрения, сухость во рту и жажда, а также ортостатическая дисрегуляция или внезапное снижение артериального давления, прогрессирующее до сосудистой недостаточности.

В случае чрезмерного диуреза, обезвоживание и как результат гиповолемии, возможно уменьшение объема плазмы, в результате чего у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение риска развития тромбоза и эмболии.

При применении спиронолактона может повыситься концентрация креатинина сыворотки крови и мочевины. Повышенное продуцирование мочи может привести к ухудшению состояния или обострению существующих расстройств у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.

Спиронолактон Сандоз таблетки по 50 мг, 30 шт. - Київ