Спиронолактон Сандоз таблетки по 100 мг, 30 шт.
Получите AI аналитику по товару Спиронолактон Сандоз таблетки по 100 мг, 30 шт.:
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Диабетикам |  |
 Водителям |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Взаимодействие с алкоголем |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Спиронолактон Сандоз таблетки по 100 мг, 30 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 4030855502509 |
| Страна производитель | Германия |
| Импортный | Да |
| Код АТС/ATX | |
| Код Морион | 316615 |
| Упаковка | 10 таблеток в блистере; 3 блистера в пачке. |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 2 года |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Кол-во в упаковке | 30 |
| Способ введения | для перорального применения |
| Дозировка | 100 мг |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | запрещено |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | запрещено |
Взаємодія
| Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Спиронолактон Сандоз таблетки по 100 мг, 30 шт. - Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит 100 мг спиронолактона;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон K 25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон таблетки с гладкими краями, белого цвета с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Калийсберегающие диуретики. Код АТХ C03D A01.
Фармакодинамика
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцев почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na+ и способствует удержанию K+, что не только повышает экскрецию Na+ и Cl− и снижает экскрецию K+ с мочой, но и снижает экскрецию H+. В результате этого мочегонный эффект оказывает также гипотензивное действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Спиронолактон быстро абсорбируется после перорального применения примерно на 73%. Абсорбция спиронолактона повышается при условии приема во время еды. Вследствие этого концентрация основного вещества в сыворотке крови повышается на 50 – 100 %
Распределение
Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови составляет в зависимости от метода определения 90% (метод равновесного диализа) или 98% (метод ультрафильтрации).
Метаболизм
После перорального применения спиронолактон имеет выраженный эффект первого прохождения и метаболизируется преимущественно в печени и почках. Его основными метаболитами являются 7-α-тиоспиронолактон, канренон или канреноат, 7-α-тиометилспиронолактон или 6-β-гидрокси-7-α-тиометилспиронолактон. По сравнению с исходным веществом три метаболита, указанные выше, имеют относительно низкое антиминералокортикоидное действие 26,68 и 33% соответственно.
После перорального применения максимальная концентрация спиронолактона в плазме крови достигается через 1-2 часа, а максимальная концентрация его метаболитов – через 2-3 часа.
При низких дозах (50-200 мг) площадь под кривой зависимости» концентрация-время " канренона повышается в линейном соотношении с дозой, тогда как высшие дозы приводят к более низким концентрациям, вероятнее, через ферментативное превращение в метаболиты.
Равновесная концентрация канренона находится в пределах 50-188 нг/мл и достигается примерно через 3-8 дней после ежедневного применения спиронолактона. У пациентов с циррозом печени и асцитами она достигается только через 14 дней.
Выведение из организма
Спиронолактон выводится в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Соотношение спиронолактона в неизмененном виде является незначительным. С мочой выводятся только метаболиты, главным образом канренон и его глюкуронида эфир и 6-β-гидрокси-сульфоксид. После применения однократной дозы перорального спиронолактона с радиоактивной меткой 47-57% выводится с мочой и 35-41% – с фекалиями в течение 6 дней.
После перорального применения спиронолактона период полувыведения составляет 1-2 часа, тогда как метаболиты выводятся более медленно. Терминальный период полувыведения для канренону составляет примерно 20 часов, примерно 3 для 7-α-тиометилуспиронолактона и приблизительно 10 часов для 6-β-гидрокси-7-α-тиометилуспиронолактона.
Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко.
Показания
- Застойная сердечная недостаточность у пациентов, не отвечающих на лечение другими диуретинами, или при необходимости потенцирования их эффектов.
- Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом при гипокалиемии (обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
- Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.
- Гипокалиемия, при невозможности получения другой терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам.
- Применение в комбинации с митотаном, поскольку он может блокировать действие митотана.
- Анурия, ОПН, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
- Тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/дл).
- Гиперкалиемия (показатели уровня калия в крови > 5,0 ммоль/л).
- Гипонатриемия.
- Болезнь Аддисона.
- Гиповолемия или обезвоживание.
- Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.
- Период беременности или кормления грудью.
- Ингибиторы АПФ или блокаторы AT1 рецепторов в комбинации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение ингибиторов АПФ, петлевых диуретиков и спиронолактона может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (котримоксазолу) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Спиронолактон нельзя применять в комбинации с митотаном, поскольку это может блокировать действие митотана.
В случае дополнительного приема препаратов для снижения артериального давления может наблюдаться значительное снижение давления.
Другие диуретики: повышенный диурез и значительное снижение артериального давления.
Холестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин) - повышение риска гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Спиронолактона Сандоз®.
Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, дозу антигипертензивных препаратов можно уменьшить при добавлении к терапевтической схеме Спиронолактона Сандоз® с последующей корректировкой в случае необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном.
Прессорные амины (норадреналин): спиронолактон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота: повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона. У пациентов, у которых во время терапии спиронолактоном развивается гиповолемия или обезвоживание, совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС) может вызвать острую почечную недостаточность.
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): парадоксальное увеличение экскреции калия).
Дигоксин: спиронолактон может увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации.
Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона, возможно взаимное снижение эффективности препаратов. Применение большого количества лакрицы имеет эффект, аналогичный действию карбеноксолона.
Карбамазепин: при одновременном приеме со спиронолактоном может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии.
Терфенадин в случае одновременного применения со спиронолактоном увеличивает риск развития желудочковой аритмии из-за гипокалиемии и дисбаланса других электролитов.
Производные кумарина: их эффект ослабляется.
Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.
Неомицин может задерживать абсорбцию спиронолактона.
Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
Ингаляционные обезболивающие средства: может иметь место сильное снижение артериального давления.
Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Сообщали о гиперкалиемических метаболических ацидозах при приеме колестирамина.
Одновременное применение спиронолактона и ингибиторов АПФ (таких как каптоприл, эналаприл) связано с риском значительного снижения артериального давления, что может прогрессировать до состояния шока, и с риском обострения нарушения функции почек, что в единичных случаях может приводить к острой почечной недостаточности. С целью избежания возможного развития артериальной гипотензии в начале лечения применение диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ.
Особенности применения
- пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови в пределах 1,2–1,8 мг/дл);
- пациентов с диатезом, ацидозом и/или гиперкалиемией, вызванной основным заболеванием (например, в случае сахарного диабета).
- пациентов с артериальной гипотензией.
При развитии гиперкалиемии применения спиронолатону следует прекратить и, при необходимости, принять меры по нормализации уровня калия в сыворотке крови.
Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью уровень калия в сыворотке крови следует контролировать. Необходимо избегать приема калийсберегающих диуретиков. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови, который превышает 3,5 ммоль / л, следует избегать употребления калиевых добавок, предназначенных для перорального приема. Контроль уровней калия и креатинина рекомендуется выполнить через 1 неделю после начала лечения или повышения дозы, а затем в первые 3 месяца выполнять ежемесячно, после этого – 4 раза в год в течение 1 года, а позже – каждые полгода. При превышении уровня калия в сыворотке крови свыше 5 ммоль/л или при превышении уровня креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл лечения следует прекратить или сделать в нем перерыв.
Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Пациентам с порфирией спиронолактон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.
Во время лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя.
Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по опубликованным данным, длительное применение спиронолактона животным в максимальных дозах способствовало развитию карциномы, миелоидной лейкемии.
Одновременное применение спиронолактона и калийсберегающих диуретиков (например триамтерена, амилорида), калийсодержащих растворов или ингибиторов АПФ может привести к гиперкалиемии, опасной для жизни. В связи с этим применение вышеуказанных препаратов не рекомендуется.
В случае тяжелой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки крови выше 1,8 мл/дл) спиронолактон является не только неэффективным, но даже вредным, так как скорость клубочковой фильтрации будет и в дальнейшем снижаться.
В случае нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина находится в пределах 1,2–1,8 мг/дл и клиренса креатинина – в пределах 60-30 мл/мин) и одновременного применения препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, терапию спиронолактоном следует проводить при регулярном мониторинге уровня калия в крови.
Во время лечения спиронолактоном электролитный баланс сыворотки (главным образом калий, натрий, кальций, бикарбонат), креатинин сыворотки крови, мочевина и мочевая кислота, которые обычно выводятся с мочой, а также кислотно-щелочное состояние следует регулярно контролировать.
Потеря массы тела, вызванная повышением мочевыделения, не должна превышать 1 кг/сут, независимо от объема мочевыделения.
Вследствие хронического злоупотребления диуретиками может проявляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки являются выражением увеличения ренина, следствием чего является вторичный гиперальдостеронизм.
Спиронолактон может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например определение концентрации дигоксина в сыворотке крови путем радиоиммунного анализа (RIA), кортизола плазмы и эпинефрина.
При интенсивном мочевыделении или очень быстром снижении артериального давления в начале лечения могут возникать жалобы на нарушения кровообращения, такие как внутричерепное давление, головокружение, нарушение зрения и снижение способности концентрироваться.
При применении спиронолактона не наблюдалось никакого негативного влияния на состояние углеводного обмена.
Во время лечения спиронолактоном пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости.
Применение Спиронолактона Сандоз® может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.
Неправильное применение препарата Спиронолактон Сандоз® как допинга может навредить здоровью.
Таблетки Спиронолактон Сандоз® по 50 мг содержит 5 мг натрия лаурилсульфата, а по 100 мг – 6 мг натрия лаурил сульфата. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Дети и подростки
Если у детей и подростков показатель уровня калия выходит за пределы нормы, применение спиронолактона следует уменьшить или прекратить, а в дальнейшем выполнять более тщательный контроль за уровнем электролитов.
Информация для пациентов с диабетом
1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
В начальном периоде применения спиронолактона, продолжительность которого индивидуальна, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.
Применение в период беременности или кормления грудью
Спиронолактон не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Достаточных данных по применению спиронолактона беременным женщинам нет. В экспериментах на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола и гормональные расстройства у потомства мужского и женского пола. У людей наблюдались антиандрогенные эффекты. В связи с этим спиронолактон противопоказан в период беременности.
Неизвестно, проникает ли спиронолактон в грудное молоко. Фармакологически активный метаболит канреноат выводится в грудное молоко (показатель концентрации в грудном молоке, плазме равен 0,7). В связи с этим спиронолактон противопоказан в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Первичный гиперальдостеронизм
В случае диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100-400 мг. Пациентам, которым операция не планируется, препарат можно применять как длительную поддерживающую терапию в наименьшей эффективной дозе, которую определяют индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу можно снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случае длительного применения рекомендуется применять в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и применяется за 1 или 2 приема. В случае назначения более высоких доз Спиронолактон Сандоз® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировку Спиронолактона Сандоз® следует корректировать.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+ / K+ в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная − 400 мг/сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжают в течение как минимум двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы следует корректировать индивидуально, в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
Пациентам, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калийзаместительной терапии, препарат следует принимать в суточной дозе 25-100 мг.
Дети
Рекомендуемая начальная доза для детей составляет 1-3 мг спиронолактона на 1 кг массы тела за 1 или 2 приема ежедневно в течение 5 дней. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.
При условии продолжения лечения дозу следует снижать, удерживая достигнутый эффект от препарата.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющиеся печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Способ и длительность применения.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Длительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Необходимость в длительном лечении спиронолактоном следует время от времени проверять.
Дети
В связи с высоким содержанием действующего вещества Спиронолактон Сандоз (100 мг) не подходит для лечения детей.
Передозировка
Симптомы
Передозировка спиронолактоном может вызвать такие состояния и симптомы как сонливость/вялость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение или диарея. В некоторых случаях возможна гипонатриемия, гипокалиемия или гиперкалиемия, особенно у пациентов с маловероятно, что это связано с острой передозировкой спиронолактоном.
Электролитные нарушения, аритмия, нарушение проводимости сердца.
Лечение гиперкалиемии
Cимптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочный балансы путем назначения диуретиков, которые выводят калий;
Лечение гипонатриемии
Раствор хлорида натрия 1М или, при одновременном ацидозе, раствор гидрокарбоната натрия 1М соответственно вводит в качестве добавки к раствору-носителю.
Побочные реакции
Побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, что увеличивает секрецию калия и антиандрогенное действие спиронолактона.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA:
- очень частые (≥ 1/10)
- частые (≥1/100 до < 1/10)
- нечастые ( ≥ 1/1000 до < 1/100)
- одиночные ≥ (1/10000 до < 1/1000)
- редкие (< 1/10000)
- неизвестной частоты (нельзя установить по имеющимся данным).
|
Побочные реакции по системам органов согласно MedDRA |
Очень частые |
Частые |
Нечастые |
Одиночные |
Редкие |
Неизвестной частоты |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
|
Тромбоцитопения, лейкопения |
|
|
|
Со стороны иммунной системы |
|
|
|
Гипер-чувствительность |
|
|
|
Эндокринные нарушения |
|
|
Гирсутизм, нарушение менструации |
Аменорея |
|
|
|
Со стороны обмена веществ и питания |
Гиперкалиемия 1 |
Гипер- |
|
Гипонатриемия, дегидратация, порфирия |
|
Гипер- |
|
Со стороны психики |
|
|
Спутанность сознания |
|
|
|
|
Со стороны нервной системы |
|
|
Сонливость3, головная боль, вертиго головокружение, летаргия, атаксия, спутанность сознания |
|
Паралич, параплегия
|
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Аритмии4 |
|
|
|
Васкулит |
Гипотензия, |
|
Со стороны дыхательной системы |
|
|
|
|
Изменение тембра голоса. Изменение тембра голоса (также в виде охриплости голоса) у некоторых пациентов не восстанавливается даже после отмены приема спиронолактона |
|
|
Со стороны пищеварительной системы |
|
Тошнота,
|
Сухость во рту, кишечные колики |
Гастрит, боль в желудке, диарея |
|
|
|
Со стороны гепатобилиарной системы |
|
|
|
|
Гепатит, гепатотоксичность |
Нарушение
|
|
Со стороны кожи и ее производных |
|
|
Покраснение кожи, крапивница лихорадка, кольцевидная эритема и изменения кожи, подобные красной волчанки и красного плескатого лишая, а также алопеция
|
Высыпания, зуд, экзантема, уртикария, эритема |
Алопеция, экзема, кольцевидная эритема, гирсутизм у женщин |
Гипертрихоз, |
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
|
|
Судороги мышц нижних конечностей |
|
Остеомаляция |
|
|
Со стороны мочевыделительной системы |
|
|
|
|
Острая почечная недостаточность |
|
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин) повышенная чувствительность сосков и болезненность молочных желез, увеличение молочной железы, менструальные нарушения у женщин |
Бесплодие5 |
Нарушение половой потенции |
|
|
Добро-
|
|
Системные нарушения |
|
|
Астения, усталость |
|
|
|
|
Изменения лабораторных показателей |
|
|
|
|
Повышение содержания мочевины сыворотки крови, повышение содержания креатинина сыворотки крови |
|
|
Со стороны органа зрения |
|
|
Нарушение зрения |
|
|
|
1 У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
2 У пациентов пожилого возраста, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ.
3 У пациентов с циррозом печени.
4 У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия.
5 В случае использования высоких доз (450 мг в сутки).
6 В отдельных случаях.
7 Дозозависимая.
Метаболизм и нарушения пищеварения
Во время применения спиронолактона гиперкалиемия опасна для жизни, может возникать главным образом у пациентов с нарушением функции почек. Это может вызывать такие симптомы как паралич мышц (гиперкалиемический паралич) и аритмия. В связи с этим следует избегать дополнительного приема препаратов калия, других калийсберегающих диуретиков или рациона, обогащенного калием.
В случае нарушения функции почек, нарушения водно-элоктролитного баланса (гипонатриемия, гипомагнезиемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия) могут возникать вследствие повышенной экскреции воды и электролитов.
В результате чрезмерного диуреза у пациентов может развиваться гиповолемия и гипонатриемия. Гипонатриемия может возникать главным образом после чрезмерного потребления воды во время приема спиронолактона. Вследствие нарушения баланса электролитов в крови могут наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, жажда, рвота, головная боль или приливы, астения, вертиго, сонливость, утомляемость, расстройства зрения, апатия, спутанность сознания, общая миастения, миоспазм (судороги в задней части голеней), а также аритмия и расстройства кровообращения (см. побочные реакции "Нарушения со стороны сердца"). В связи с этим необходимо уравновесить нежелательную потерю жидкости (например, вследствие рвоты, диареи, гипергидроз).
В случае нерегулярного пульса, утомления или миастении (например, в ногах) следует рассмотреть возможность возникновения гиперкалиемии. После приема высоких доз наблюдались вялость и спутанность сознания.
Следует регулярно проверять электролитный баланс сыворотки крови (особенно калия, натрия и кальция).
В начале терапии и в течение длительного применения спиронолактона следует контролировать уровень калия в сыворотке крови через равные промежутки времени с целью предотвращения возникновения избыточного калия в крови.
Возможны расстройства кислотно-щелочного баланса. Спиронолактон может вызывать или обострить гиперхлоремический метаболический ацидоз.
О случаях обратимого повышения уровня концентрации азотных соединений, обычно выводимых с мочой (мочевина, креатинин) сообщали нечасто.
Наблюдались частые случаи гиперурекимии во время терапии спиронолактоном. Это может привести к развитию острой подагры у склонных к ней пациентов.
Концентрации мочевины, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс и водно-электролитное равновесие во время терапии спиронолактоном необходимо регулярно проверять.
Нарушения со стороны сердца
В результате чрезмерного диуреза через гиповолемию могут возникать головная боль, вертиго, расстройства зрения, сухость во рту и жажда, а также ортостатическая дисрегуляция или внезапное снижение артериального давления, прогрессирующее до сосудистой недостаточности.
В случае чрезмерного диуреза, обезвоживание и как результат гиповолемии, возможно уменьшение объема плазмы, в результате чего у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение риска развития тромбоза и эмболии.
При применении спиронолактона может повыситься концентрация креатинина сыворотки крови и мочевины. Повышенное продуцирование мочи может привести к ухудшению состояния или обострению существующих расстройств у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Отто-вон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.
Источник инструкции
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.
