Спираль СМВ (SMB) Стандарт внутриматкова с медью, 1 шт.

Внутриматочное средство TCu 380Ag SMB готово к использованию в стерильной упаковке и состоит из двух гибких плеч Y-образной формы и вертикальной ножки из полиэтилена низкой плотности с сульфатом бария, непрозрачного для рентгеновских лучей. Она обмотана проволокой из сплава меди и серебра диаметром 0,40 мм (mm), что обеспечивает площадь поверхности 380 мм +/- 23 мм (mm). Для легкого извлечения стержень перевязан полиамидной монофиламентной нитью и вместе со вставной трубкой упакован в мешочек, который открывается шелушением. Вставная трубка имеет подвижный фланец, помогающий определить глубину, на которую вставная трубка должна быть введена через цервикальный канал в полость матки. Проволока из сплава меди и серебра задерживает фрагментацию провода и продлевает срок службы устройства.

Стерильный одноразовый пакет, содержащий BM3 TCги 380Ag SMB с компонентами для ввода, является «только для одноразового использования».

BM3 TCLi 3B0Ag SMB* показан для внутриматочной контрацепции у женщин детородного возраста.

• TCLi 380Ag SMB можно вводить после родов или аборта.
• TCLi 380Ag SMB также можно использовать как экстренную контрацепцию, однако в этом случае риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза выше.

TCu 380Ag SMB° Рекомендуется женщинам, которые:

• женщины детородного возраста;
• Состоят во взаимно моногамных отношениях;
• Не имеют в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза (ЗЗОМТ);
• Решили не использовать гормональные контрацептивы.

ТСм 380Ag SMB• не следует вводить женщине, которая:

• Беременна
• Все еще сохраняет ранее введенный BM3
• Имеет подозреваемую злокачественную опухоль половых путей, включая недиагностированное вагинальное кровотечение и нерешенный аномальный мазок Папаниколау или серьезную аномалию матки.
• Имеет послеродовой эндометрит или послеабортную инфекцию в течение последних трех месяцев.
• Имеет Болезнь Вильсона или известную аллергию на медь
• Имеет генитальный актиномикоз

TCu 380Ag SMB• не должен быть методом первого выбора для женщины, которая имеет:

• Болезненные или длительные менструации
• Тяжелую анемию
• Стеноз шейки матки или сужение цервикального канала
• Отсутствие доступа в медицинский центр для дальнейшего лечения
• Внеплодная беременность в анамнезе

1. АБСОЛЮТНЫЕ

• Беременность;
• Острое воспалительное заболевание органов малого таза или воспалительное заболевание органов малого таза в анамнезе;
• Послеродовой эндометрит или аборт;
• Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), включая инфекции нижних половых путей, такие как гонорея или хламидиоз;
• 3 высоким риском 3ПСШ, поскольку она или ее партнер имеет нескольких сексуальных партнеров;
• Известна или подозреваемая злокачественная опухоль половых путей, включая недиагностированное дисфункциональное маточное кровотечение;
• Врожденная аномалия матки;
• Аллергия на медь;
• Неизлечимый острый цервицит a6o вагинит, включая бактериальный вагиноз, пока инфекция не будет контролирована;
• Состояния, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекциям микроорганизмами. Такие состояния включают, но не ограничиваются ими, лейкемию, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) и внутривенное употребление наркотиков;
• Болезнь Уилсона;
• Малая полость матки
• Чтобы избежать ожога/перфорации, лучевая терапия и диатермия должны быть противопоказаны, особенно если они применяются к нижней части таза
• Пациентки с фиброзом матки

2. ОТНОСИТЕЛЬНЫЕ

• Тяжелая дисменорея
• Нарушение свертывания крови
• Сердечно-сосудистые заболевания

3. ВТОРИЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Мажущие выделения между менструациями
• Возможны менструальные кровотечения, более интенсивные и/или продолжительные
• Возможная боль в животе
• Частичная или полная экспульсия
• Воспалительное заболевание влагалища
• Пункция матки

Предостережение

Внематочная беременность

Если женщина забеременеет с BM3, существует имущество внематочной беременности (оплодотворенная яйцеклетка имплантируется не в полости матки, а, например, в маточной трубе), которую следует оценить.

Инфекция органов малого таза

Хотя воспалительные заболевания органов малого таза (ЗЗОМТ) у женщин, использующих BM3, встречаются редко, BM3 могут быть связаны с повышенным относительным риском ЗЗОМТ по сравнению с другими формами контрацепции или без контрацепции. Наибольшая заболеваемость ЗЗОМТ наблюдается в течение 20 дней после введения. Поэтому важно немедленно оценить и лечить любую женщину, у которой появились признаки или симптомы ВЗОМТ.

ВЗОМТ может быть причиной бесплодия и потребления удаления BM3 и назначения соответствующей антибиотикотерапии. Экспульсия
Индси BM3 вытолкнутся из полости матки во влагалище во время интенсивных менструаций, поскольку цервикальный канал остаётся легко открытым во время менструального периода. Если этого не заметить, может наступить небоскребная беременность.

Перфорация

Частичная или полная перфорация стенки или шейки матки редко может возникнуть при введении BM3, хотя это может быть обнаружено позже. Также сообщалось о спонтанной миграции. Если перфорация все же произошла, немедленно удалите TCLi 380Ag SMB.

Количество экспульсии и перфорации матки может быть увеличено, если введение выполняется до того, как произойдет нормальная инволюция матки после родов или аборта. Рекомендуется вводить TCLi 380Ag SMB'” не ранее чем через 6 недель после родов или аборта. Если инволюция значительно задерживается, подумайте о том, чтобы подождать 12 недель, а затем ввести TCги 380AgSMB%. При тяжелом введении и/или чрезвычайной боли, или кровотечении во время или после введения следует немедленно провести медицинское освидетельствование и ультразвуковое исследование, чтобы исключить перфорацию. Текущие данные указывают, что можно ожидать несколько большую частоту экспульсии, перфорации и беременности при более раннем введении.

Чаще во время введения BM3 может произойти перфорация или проникновение BM3 в стенку или шейку матки. В большом перспективном сравнительном не интервенционном когортном исследовании с участием пользователей BM3 (N - 61 448 женщин) частота перфорации составляла:
1,3 (95% CI: 1,1 - 1,6) на 1000 вводов по всей когорте; 1,4 (9596 CI: 1,1 - 1,8) на 1000 введений в СПГ когорта BM3 и 1,1 (95% CI: 0,7 - 1,6) на 1000 введений в когорте медных BM3.

Исследование показало, что грудное вскармливание во время введения и введения до 36 недель после родов было связано с повышенным риском перфорации. Эти факторы риска не зависели от типа BM3.

НПВС

Применение НПВС (в частности ACK, напроксена и ибупрофена) снижает эффективность ycix BM3 (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).

МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНАТОМОГРАФИЯ (МРТ)

По данным литературы, проведение МР-исследований до 1,5 Тесла у женщин, имеющих внутриматочное средство для контрацепции (BM3), не влияет ни на результаты МР-исследований, ни на функциональную эффективность BM3.

Лучевая терапия или электротерапия током высокой частоты (диатермия или короткие волны) противопоказана, особенно при применении в области нижнего таза. Что касается использования непрерывного тока низкой частоты (ионизации), оказывается, что оно не может оказать вредного воздействия на женщин, использующих медные контрацептивные ВМЗ.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) не изменяет энергетическое состояние меди.

Введение должно происходить во время первой части менструального цикла. Рекомендуется, чтобы введение проводилось в конце менструального периода, являющегося наиболее подходящим временем.

BM3 TCu 380Ag SMB можно вводить во время первой части менструального цикла, при условии, что женщина не беременна и постоянно использует эффективные средства контрацепции с момента последней менструации.

Многие врачи предпочитают вводить BM3 в течение семи дней после начала менструации, поскольку в это время цервикальное отверстие расширяется, что облегчает введение, а беременность с маловероятной. Введение в эти дни также приведет к меньшему дискомфорту, спазмам и выделениям для пациента. Учитывая небольшой диаметр, вставную трубку легко ввести, и обычно она не нуждается в дополнительной дилатации.

TEXHIKA УДАЛЕНИЯ

Удаление может происходить каждый раз, когда пользователь забеременеет или во время замены.

Держите нити щипцами поближе к наружному отверстию шейки матки, и делайте усилия. Применение чрезмерной силы/давления может привести к нарушению плеча BM3.

Умеренное постоянное натяжение нитей вдоль с движением вниз с помощью щипцов Pozzi позволяет удалить BM3 без труда.

Если в сложности, удаление под общим наркозом следует рассматривать как наиболее подходящий метод.

Если менструация задерживается на 10 дней и у вас есть такие симптомы беременности, как тошнота, болезненность в груди и т.д., немедленно обратитесь к врачу.

При подтверждении беременности BM3 необходимо удалить как можно скорее, без инвазивной процедуры. Беременность, продолжающаяся с ВМЗ, может вызвать осложнения (спонтанный аборт, септический аборт) и связана с развитием беременности высокого риска.

РЕКОМЕНДОВАНАЯ TEXHIKA ВВЕДЕНИЕ

Введение обязательно должно производиться квалифицированным медицинским работником, оснащенным соответствующими инструментами, в асептических условиях. Важно, чтобы во время процедуры ввода использовался метод без прикосновения, чтобы обеспечить стерильную обработку.

Внутренняя упаковка ВМЗ не должна быть открыта или повреждена. Введение нельзя проводить, если ВМЗ или его аксессуары повреждены.

А. ПОДГОТОВКА

1. Выполните тщательный бимануальный осмотр, чтобы определить форму, изгиб и ось матки.
2. Введите влагалищное зеркало, чтобы открыть шейку матки. Очистите шейку матки и стенки влагалища стерильной ватой, смоченной в антисептическом растворе, вытрите весь секрет из наружного зева.
3. Возьмитесь за переднюю губу шейки матки однозубым щупом, хорошо прикусив шейную губу, чтобы можно было поддерживать постоянную тягу вниз для выпрямления oci матки без риска разрыва шейки матки. Рефлекторное сокращение, вызывающее спазм матки при наложении тенакулума, можно предотвратить инъекцию местного анестетика в переднюю губу или парацерквикальный блок.
4. Осторожно проведите зондирование матки, чтобы определить ее глубину и подтвердить отклонение oci. Если при зондировании ощущается большее нормы сопротивление во внутреннем зеве, возможно, будет целесообразно осторожно расширить цервикальный канал на 4-5 мм (mm), используя стерильный, конический, а не цилиндрический расширитель. При отсутствии других инструментов для измерения внутренних размеров полости матки, благодаря зондированию можно получить представление о ее конфигурации.
5. ВМЭ следует втянуть во вставную трубку не позднее чем за 5 мин (min) до ввода.

ПOBTOPHE ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

BM3, аксессуары и гистерометр нельзя использовать повторно. В случае повторного использования пациент подвергается многочисленным рискам инфицирования, и ВМЗ теряет заявленную эффективность.

B. ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ

1. Как правило, TCги 380Ag SMB следует вводить в асептических условиях, используя стерильные перчатки. Вводя TCu 380Ag SMB", необходимо выполнить следующие действия:
2. Частично откройте упаковку с конца, помеченного ОТКРЫТЬ (OPEN), примерно до половины фланца. Не извлекая из упаковки BM3, потяните за нити, чтобы втянуть горизонтальные плечи ВМЗ в трубку к маслам.
3. Держа нити натянутыми одной рукой, поместите стержень/поршень в трубку свободной рукой. Это гарантирует, что нити лежат прямо в трубке и не будут разбиты стержнем.
4. Проверьте положение фланца с помощью сантиметровой шкалы на вставной трубке, чтобы она указывала на глубину матки. Теперь BM3 готов к вводу.

С. ВВЕДЕНИЕ ТСм Э80Аg ЅМВЫ

1. Протрите шейку матки антисептиком.
2. Извлеките загруженную трубку для ввода из пакета и осторожно введите ее в цервикальный канал, пока фланец не коснется шейки матки. Это обеспечивает контакт масел с дном матки.
3. Держите стержень неподвижно и вытяните вставную трубку на большой палец на стержне/поршне, чтобы освободить плечи BM3. (Плечи TCu 380Ag SMB^ теперь развернуты).
4. Осторожно толкните вставную трубку вверх к фланцу, пока фланец снова не коснется шейки матки. Тогда TCu Э80Аg SMB° коснется дна.
5. Извлеките твердый стержень/поршень, держа вставную трубку неподвижно, и осторожно извлеките ее.
6. Обрежьте нити так, чтобы они выступали на 2-3 см от шейки матки.
7. Если вы подозреваете, что BM3 TCu380Ag SMB™ находится в неправильном положении, проверьте расположение (при необходимости зондирование). Если BM3 не находится внутри матки, извлеките его и замените новым BM3 TCri380Ag SMB°. Не вводите повторно удаленный или частично удаленный BM3.

Сообщалось о последующих побочных реакциях и побочных эффектах при применении BM3, которые могут возникнуть после введения BM3.

Посетите своего врача по какой-либо из следующих причин:

• Беременность с внутриматочным средством или когда он был частично или полностью удален
• Кровотечение или мажущие выделения между менструациями
• Отсутствие или поздняя менструация
• Обильные или длительные месячные
• Болезненные лунные
• Анемия
• Боль или судороги при введении или после введения.
• Вагинальные выделения (лейкорея) и инфекция
• Боль в спине
• Боль и слабость в ногах
• Лихорадка
• Кожная аллергическая реакция через внутриматочное средство

5 лет.

Хранить при температуре от 15 С до 30 С в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей, источников тепла, воды и механических повреждений.

Внутриматочное средство TCu 380Ag SMB готово к использованию в стерильной упаковке и состоит из двух гибких плеч Y-образной формы и вертикальной ножки из полиэтилена низкой плотности.

Без рецепта.

СМБ Корпорейшн оф Индиа.