Спазмобрю табл. 10мг №20

действующее вещество: 1 таблетка содержит гиосцина бутилбромида 10 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета диаметром около 6,5 мм.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Бутилскополамин. Код АТС А03В В01.

Гиосцин бутилбромид – конкурентный антагонист ацетилхолина в парасимпатических постганглионарных нервных окончаниях. Не оказывает действия в отношении никотиновых рецепторов. Блокирует действие ацетилхолина на постганглионарные мускариновые рецепторы. Действие препарата связано преимущественно с гладкой мускулатурой желудочно-кишечного тракта. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах не влияет на ЦНС.

Гиосцин бутилбромид слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте (10%). Однако, несмотря на низкую концентрацию в крови, относительно высокие локальные концентрации отмечаются непосредственно в местах действия – в желудочно-кишечном тракте, желчных путях, печени и почках. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8 часов. Слабо связывается с белками плазмы крови (10%). Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с желчью и мочой в неизмененном виде.

• Спазмы желудочно-кишечного тракта, пилороспазм, спастические колиты, спастические запоры, дискинезия желчных путей и протоков поджелудочной железы, почечная и печеночная колики, холецистит, панкреатит, симптоматическое лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Купирование тошноты и рвоты (в том числе в послеоперационном периоде).
• Спазмы мочевых путей. Альгодисменорея, спазм матки и маточных труб при гистеросальпингографии.
• Для дифференциальной диагностики спазма и новообразований при рентгенологических, радиологических и эндоскопических методах исследования.
• Отравление фосфороорганическими соединениями (как антидотная терапия).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, паралитический илеус, узкоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, механическая кишечная непроходимость, миастения гравис, тахиаритмия, мегаколон.

При одновременном назначении Спазмобрю может потенцировать холинолитическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина. При одновременном назначении с антагонистами допаминовых рецепторов может снижаться эффективность обоих лекарственных препаратов. Одновременное назначение скополамина с b-адреномиметиками может вызвать тахикардию.

Антациды, антидиарейные средства, содержащие каолин или атапульгид; кетоконазол, метоклопрамид ослабляют антихолинергический эффект.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста. Препарат необходимо с осторожностью применять больным в состояниях, которые могут сопровождаться тахикардией, такими как тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце, которые могут в дальнейшем привести к тахикардии.

Из-за возможного риска появления антихолинергических осложнений необходимо с осторожностью проводить лечение пациентам с подозрением на обструкцию кишечника или мочевыводящих путей.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам с повышенной температурой тела, поскольку возможно уменьшение потоотделения. У пациентов с недиагностированной узкоугловой глаукомой при применении препарата может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Следовательно, при болезненном покраснении глаз с потерей зрения пациентам следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

Специальные оговорки относительно применения препарата при синдроме раздраженного кишечника. Препарат применять с осторожностью после консультации с врачом при следующих состояниях: возраст старше 40 лет и выше, кровь в кале, вздутие живота и тошнота, потеря аппетита и снижение массы тела, бледность кожных покровов и быстрая утомляемость, влагалищные кровотечения или выделение, затруднение и боль при мочеиспускании, недавнее путешествие за границу.

Препарат нельзя применять при следующих состояниях: - запор тяжелой степени; повышение температуры тела; поскольку лечение может быть неверным, необходимо обратиться к врачу как можно скорее.

При появлении новых или ухудшении существующих симптомов или отсутствии эффекта лечения проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Водителям следует учитывать возможность нарушения зрения при применении препарата. С осторожностью применять при работе с транспортными средствами и механизмами, требующими концентрации внимания.

Данные по применению гиоцина бутилбромида беременным ограничены.

Нет достаточной информации о том, проникает ли Спазмобрю и его метаболиты в грудное молоко.

В качестве мер предосторожности не рекомендуется использовать препарат в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Дозу назначать индивидуально в зависимости от возраста больного и течения заболевания. Взрослым назначать по 10 мг 3-5 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.

Детям в возрасте от 6 лет препарат назначать из расчета 0,3–0,6 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза – 1,5 мг/кг массы тела.

Таблетку запивают достаточным количеством жидкости.

Нет достаточных данных по применению Спазмобра детям в возрасте до 6 лет.

Симптомы: расширение зрачков с отсутствующей реакцией на свет, сухость слизистых, охриплость голоса, тахикардия, гипертермия, задержка мочеиспускания, покраснение кожи, угнетение перистальтики, наблюдалось дыхание Чейна-Стокса.

Лечение: промывание желудка, назначение сорбентов и сульфата магния, форсированный диурез, повторное введение физостигмина или галантамина; симптоматическая терапия, по показаниям – катетеризация мочевого пузыря. Больным глаукомой назначать пилокарпин.

Большинство побочных эффектов можно объяснить атихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические свойства Спазмобра в целом легкие и проходят самостоятельно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.

Со стороны органов зрения: парез аккомодации, нарушение зрения, повышенная чувствительность глаз к свету, обострение глаукомы.

Со стороны кожи: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, диспноэ, эритема и другие проявления гиперчувствительности.

Другие: сухость слизистой носа, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, тахиаритмия, затрудненное мочеотделение, аллергические реакции.

3 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.у.л., Бельгия.

Производство: ЛАБОРАТОРИЯ ВОЛЬФС Н. В., Бельгия.

14, ул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгия.

Производство: Вестпорт 50-58, 2070 Цвиндрехт, Бельгия