Name: Спастикалм раствор для инъекций 4 мг/2 мл в ампуле по 2 мл, 6 шт.
Brand: ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина
SKU: 5442.6206
Availability: InStock

Форма выпуска

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт.

Есть в наличии

тиоколхикозид

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Мускомед капсулы твердые по 4 мг, 20 шт.

ТОП 500+: Скидки 2%

Нобель, Туреччина

Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт.

Мускомед капсулы по 8 мг, 20 шт.

Біофарм, Польща

Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт.

Лабораторіо Фармацеутико СТС, Італія

Тионекс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт.

Топ 200: Скидки 5%

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

Спастікалм

Спастикалм раствор для инъекций 4 мг/2 мл в ампуле по 2 мл, 6 шт.

Состав

действующее вещество: тиоколхикозид; 1 ампула содержит тиоколхикозид 4 мг; другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид &ndash; это полусинтетический сульфидный производный колхикозида, оказывающий миорелаксирующее действие. В исследованиях in vitro тиоколхикозид связывается только с ГАМК и стрихнинчувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецепторов, оказывает эффективный миорелаксирующий эффект с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако его глицинергический механизм действия не может быть исключен. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК-рецепторами такие же, как и для его глюкоронидного производного, являющегося основным метаболитом (см. ниже). В исследованиях in vivo миорелаксирующие свойства тиоколхикозида и его основного метаболита были продемонстрированы на разных экспериментальных моделях. Также электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не оказывают седативного эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция. После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) тиоколхикозида наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг/мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг/мл после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели площади под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация-время&raquo; (AUC) равны 283 нг∙г/мл и 417 нг∙г/мл. Фармакологически активный метаболит SL18.0740 наблюдается также при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг/мл, которая достигается через 5 ч после введения дозы, а AUC &ndash; 83 нг∙г/мл. Данные по неактивному метаболиту SL59.0955 отсутствуют. Распределение. Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после внутримышечного введения 8 мг. Данные об обоих метаболитах отсутствуют. Выведение. Период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 ч, а плазменный клиренс &ndash; 19,2 л/г.

Показания

Дополнительная терапия болезненных мышечных контрактур при острых патологиях позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Противопоказания

Тиоколхикозид не следует применять: 
<ul>
<li>пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;</li>
<li>пациентам, страдающим дряблым параличом, мышечной гипотонией;</li>
<li>в течение всего периода беременности;</li>
<li>во время грудного вскармливания;</li>
<li>женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащие средства контрацепции во время лечения лекарственным средством Спастикалм и в течение месяца после прекращения лечения;</li>
<li>мужчинам, не использующим надлежащие средства контрацепции во время лечения лекарственным средством Спастикалм и в течение трех месяцев после прекращения лечения.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии отсутствует.

Особенности применения

После внутримышечной инъекции тиоколхикозида сообщали о вазовагальном обмороке, поэтому после введения лекарственного средства следует осуществлять мониторинг состояния пациента (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В постмаркетинговый период сообщали о поражении печени в связи с применением тиоколхикозида. У пациентов, сопутствующих нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или парацетамолу, были зарегистрированы тяжелые случаи (например, фульминантный гепатит) поражения печени. В случае развития при применении лекарственного средства признаков поражения печени следует прекратить лечение и обратиться к врачу (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). При применении тиоколхикозида возможно развитие эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями, сопровождающимися риском возникновения судорог (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Не превышать максимальную рекомендованную дозу тиоколхикозида 8 мг/сут, которую следует разделить на 2 введения с 12-часовым интервалом. При пропуске очередной дозы следующую дозу следует вводить в обычное время. Согласно данным доклинических исследований, один из метаболитов тиоколхикозида SL59.0955 вызывает анеуплоидию (изменение количества хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, приближенных к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека. Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения рака. С целью профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного применения (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Пациенты должны быть хорошо осведомлены о потенциальных рисках для возможной беременности и эффективных средствах контрацепции, которые следует использовать. Реакции в месте инъекции После внутримышечного введения тиоколхикозида сообщалось о реакциях в месте инъекции, включая некроз в месте инъекции и лекарственную эмболию кожи, также известные как синдром Николау и ливедоидный дерматит (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). При внутримышечном введении тиоколхикозида необходимо соблюдать правильную технику инъекции. Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследование влияния тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. При применении тиоколхикозида возможно развитие сонливости, которое следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контрацепция у женщин и мужчин Тиоколхикозид противопоказан женщинам детородного возраста и мужчинам, не использующим эффективные средства контрацепции (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Из-за анеугенного потенциала тиоколхикозида и его метаболитов женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения тиоколхикозидом и в течение одного месяца после завершения лечения. Мужчины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения тиоколхикозидом и в течение трех месяцев после завершения лечения (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Беременность. Информация о применении тиоколхикозида беременным женщинам ограничена, поэтому потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен. Исследования на животных показали тератогенное влияние тиоколхикозида. Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Период кормления грудью. Тиоколхикозид проникает в грудное молоко. Лекарственное средство противопоказано для применения в период кормления грудью (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Фертильность. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при разных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (8 мг/сут). Лечение не должно превышать 5 дней. Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или длительности применения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Дети

Лекарственное средство противопоказано для применения детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы. Данных о случаях передозировки нет. Лечение. В случае передозировки лекарственного средства рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции систематизированы в соответствии с классами систем органов по MedDRA и частоте: очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1) (не могут быть оценены по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: нечасто &ndash; зуд; редко &ndash; крапивница; очень редко &ndash; артериальная гипотензия; частота неизвестна &ndash; ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто &ndash; сонливость; редко &ndash; возбуждение или кратковременная спутанность сознания; частота неизвестна &ndash; недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся вазовагальным обмороком в течение первых нескольких минут после внутримышечного введения; судороги (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто &ndash; диарея, боли в желудке; нечасто &ndash; тошнота, рвота; редко &ndash; изжога. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна &ndash; поражение печени (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко &ndash; аллергические кожные реакции. Общие патологии и состояния, связанные с местом введения: частота неизвестна: реакции в месте инъекции, включая отек, эритему, зуд, боль вокруг места инъекции и синдром Николау (&laquo;лекарственная эмболия кожи&raquo; и &laquo;ливедоидный дерматит&raquo;) после внутримышечной инъекции. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле; по 6 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска

ВЕМ Илач Сан. ве Тик. А.С.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Черкезкой Органайз Санай Белгези, Караагач Махалеси, Фатих Бульвари № 38 Капакли/ Текирдак /Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Мускомед капсулы твердые по 4 мг, 20 шт. Форма выпуска: Капсулы 399.43грн	399.43грн
	Тийозид таблетки по 8 мг, 20 шт. Форма выпуска: Таблетки 429.24грн	429.24грн
	Мускомед капсулы по 8 мг, 20 шт. Форма выпуска: Капсулы 466.71грн	466.71грн
	Тионекс таблетки по 8 мг, 14 шт. Форма выпуска: Таблетки 497.90грн	497.90грн
	Мускомед раствор для инъекции по 4 мг, в ампулах по 2 мл, 6 шт. Форма выпуска: Раствор 631.55грн	631.55грн
	Тионекс раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 2 мг/мл, 6 шт. Форма выпуска: Раствор 701.85грн	701.85грн