Соледум форте капсулы по 200 мг, 20 шт.

действующее вещество: cineole;

1 гастрорезистентна капсула мягкая содержит 200 мг цинеола;

вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420) пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.

Гастрорезистентни капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие прозрачные желатиновые капсулы желтоватого цвета, размера 6.

Экспекторанты. Код ATХ R05C A13.

Данные о метаболизма цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими, и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.

Соледум® форте противопоказан пациентам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеола или к любой из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем, ложный круп и детям до 12 лет.

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Соледум® форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Беременность

Научные исследования по применению препарата Соледум® форте беременным женщинам не проводились. Соледум® форте можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения рисков и ожидаемой пользы.

Кормление грудью

Через липофильные свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводилось, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Женщины, которые кормят грудью, имеют посоветоваться с врачом, прежде чем начать применение препарата Соледум® форте.

Дозировка

Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые: по 1 капсуле 3 раза в день.

В особо тяжелых случаях - по 1 капсуле 4 раза в день.

Соледум® форте безопасно применять при сахарном диабете. Для пациентов, больных сахарным диабетом, следует учитывать, что одна капсула препарата Соледум® форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.

Способ применения

Капсулы Соледум® форте следует глотать целиком, запивая достаточным количеством негорячей жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), примерно за 30 минут до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум® форте во время приема пищи.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются после лечения продолжительностью дольше недели или если возникла одышка, лихорадка, или если выделяется гнойное или кровянистое мокроты. Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена ​​по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности (например отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагия.

При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечения Соледум® форте следует немедленно прекратить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в ЖКТ, например тошнота, диарея редко - дисфагия.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 гастрорезистентних капсул мягких в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Клостерфрау Берлин ГмбХ/Klosterfrau Berlin GmbH.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.