Name: Смофліпід емул. д/інф. 20% фл. 100мл №10
Brand: Фрезеніус Кабі, Австрія
SKU: 3092.0662
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Фрезеніус Кабі, Австрія

СМОФлипид эмульсия для инфузий 20%, 100 мл

Подарочный сертификат Подорожник (далее Сертификат) можно использовать для оплаты стоимости определенных товаров в сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; из списка лекарственных средств, указанных ниже. Если сумма товаров больше номинала сертификата, разница оплачивается покупателем любым удобным способом оплаты. При покупке на сумму, меньшую обозначенной на сертификате, разница не возвращается и не переносится на следующие покупки. Действие сертификата распространяется на покупку товаров со скидкой и акционные предложения. Сертификат не распространяется на покупку товаров на сайте или в мобильном приложении или ботах и бронирование на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа и др.). В одной покупке (один чек) можно использовать несколько сертификатов. Бонусы по программе лояльности на сумму сертификата не начисляются. Скидки по программе лояльности не действуют. Сертификат нельзя разбить на несколько покупок (несколько чеков) в пределах номинала и срока действия сертификата, он является одноразовым. Сертификат не является именным: использовать может как лицо, которое лично его приобрело, так и любое другое лицо, предъявившее сертификат на кассе аптеки сети Подорожник. Сертификат не подлежит возврату и обратному обмену на денежный эквивалент. Данным сертификатом можно воспользоваться в аптеках Подорожника в Сумской и Полтавской областях. Сертификат возврату и обмену на сертификат другого номинала не подлежит. В случае утери сертификат не восстанавливается. Товары приобретенные за счет сертификата возврату не подлежат, можно только обменять на тот же товар надлежащего качества, согласно действующему законодательству Украины. Срок действия указан на обороте сертификата и не подлежит продлению. После окончания срока действия сертификат считается недействительным независимо от причин, по которым он не был использован. Товары, которые можно приобрести рассчитавшись сертификатом:

Сертификаты 38907831

Скидка 5% на все товары: Июнь

Есть в наличии

СМОФліпід

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Код АТС/ATX

Способ введения

Производитель

Основные

Основные свойства

Смофліпід емул. д/інф. 20% фл. 100мл №10

Состав

действующие вещества:
1000 мл раствора содержат 60 г масла соевого рафинированного, 60 г триглицеридов средней цепи, 50 г масла оливкового рафинированного, 30 г рыбьего очищенного жира;
вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерин, DL-&alpha;-токоферол, натрия олеат, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий.
Основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для парентерального питания. Жировые эмульсии.&nbsp;Код АТХ В05В А02.

Фармакодинамика

Частицы жировой эмульсии имеют размер и биологические свойства, подобные эндогенным хиломикронам. Составляющие СМОФлипида соевое масло, триглицериды средней цепи, оливковое масло и Омега-6 жирные кислоты, за счет своих фармакодинамических свойств являются энергетическим источником. СМОФлипид 20% является источником энергии. Соевое масло обладает высоким содержанием незаменимых жирных кислот. Омега-6-жирные кислоты и линолевая кислота составляют наибольшую долю (55-60%). Альфа-линолевая кислота и омега-3-жирные кислоты составляют почти 8%. Эта часть СМОФлипида 20% обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот, которые быстро окисляются и снабжают организм энергией. Оливковое масло обеспечивает, в основном, энергию в виде мононенасыщенных жирных кислот, которые менее склонны к перекисному окислению, чем соответствующее количество полиненасыщенных жирных кислот. Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой кислоты (ЭРА) и докозагексаеновой кислоты (DHA). DHA является важным структурным компонентом клеточных мембран, в то время как ЭРА является предшественником эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов.
Витамин Е защищает ненасыщенные жирные кислоты от перекисного окисления липидов.
Были проведены два исследования по поддержке больных, нуждающихся в долгосрочном питании, и которым применено парентеральное питание на дому.
Основная цель в обоих исследованиях &ndash; доказательство безопасности.
Вторая цель &ndash; доказательство эффективности для педиатрических пациентов. Данное исследование было распределено по возрастным группам (1 месяц &ndash; &lt;2 года, 2 &ndash; 11 лет соответственно). Оба исследования показали, что СМОФлипид имеет тот же профиль безопасности, что и препарат сравнения (Интралипид 20%).
При исследовании эффективности в педиатрической группе учитывались увеличение веса, высоты, индекс массы тела, пре-альбумин, ретинол-протеин и профиль жирных кислот. Не отмечена разница между группами по какому-либо параметру, кроме профиля жирных кислот после 4 недель применения. Профиль жирных кислот у пациентов, применявших СМОФлипид, показал увеличение Омега-3 жирных кислот в плазме крови липопротеинов и фосфолипидов красных кровяных телец и, следовательно, отражает состав липидной эмульсии.

Фармакокинетика

Отдельно триглицериды имеют разные скорости выведения, но СМОФлипид 20% как смесь элиминируется быстрее, чем длинноцепочечные триглицериды (LCT) во время инфузии. Оливковое масло имеет самую медленную скорость вывода среди других компонентов (немного медленнее LCT), а среднецепочечные триглицериды (МСТ) &ndash; наивысшую скорость. Рыбий жир в смеси с LCT имеет такую ​​же скорость выведения, как и при применении по отдельности.

Показания

СМОФлипид 20% источник энергии, незаменимых жирных кислот и омега-3-жирных кислот для пациентов с частичной схемой парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рыбьему, яичному, соевому белкам, арахису или к любому из действующих или вспомогательных веществ; тяжелая гиперлипидемия; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации или диализа; острый шок; общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; нестабильное состояние (например, после тяжелых травм, декомпенсированного сахарного диабета, острого инфаркта миокарда, инсульта, эмболии, метаболического ацидоза, тяжелого сепсиса и гипотонической дегидратации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гепарина в клинических дозах вызывает временное повышение липопротеинов в кровотоке. Сначала это может привести к временному повышению липолиза плазмы, а затем к снижению уровня триглицеридов.
Соевое масло содержит природный витамин К1. Однако содержание его в препарате очень низкое, поэтому это существенно не влияет на процесс коагуляции у пациентов, которым вводили производные кумарина.
СМОФлипид 20% при соблюдении асептических условий можно смешивать с аминокислотой, глюкозой и растворами электролитов, при приготовлении раствора для полного парентерального питания &laquo;Все в одном&raquo;.

Особенности применения

Потенциал для элиминирования жира индивидуален, и поэтому требуется контроль уровня триглицеридов врачом. Особенно осторожно следует применять больным с выраженным риском гиперлипидемии (например, пациентам с высокой дозой липидов, тяжелым сепсисом,
новорожденным с низкой массой тела при рождении). Концентрация триглицеридов в сыворотке крови обычно не превышает 3 ммоль/л во время инфузии. Снижение дозы или прекращение поставок жировой эмульсии следует рассматривать, если концентрация триглицеридов в сыворотке крови или плазме крови во время или после инфузии превышает 3 ммоль/л. Передозировка может вызвать синдром жировой перегрузки.
Это лекарственное средство содержит соевое масло, рыбий жир и фосфолипиды яичного желтка, которые могут изредка вызывать аллергические реакции. Перекрестная аллергическая реакция наблюдается между соевыми бобами и арахисом.
СМОФлипид 20% следует применять с осторожностью в условиях нарушенного липидного обмена, который может возникать у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функции печени, гипотиреозом и сепсисом.
Клинические данные относительно больных с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью ограничены.
Применение среднецепных жирных кислот может привести к метаболическому ацидозу. Этот риск в значительной степени можно устранить одновременным введением длинноцепочечных жирных кислот, входящих в состав СМОФлипида 20%. Одновременное назначение углеводов еще больше способствует устранению этой угрозы. Таким образом, одновременное введение углеводов, содержащих аминокислоты, рекомендуется. Лабораторные исследования, в основном связанные с мониторингом внутривенного питания, следует проводить регулярно. Они включают в себя проверку уровня глюкозы в крови, функции печени, базового кислотного метаболизма, баланса жидкости, общий анализ крови и электролитов. При любом симптоме анафилактической реакции (например, высокая температура, озноб, сыпь, одышка) следует немедленно прекратить инфузию.
СМОФлипид 20% следует осторожно применять новорожденным и недоношенным детям, новорожденным с гипербилирубинемией и в случае легочной гипертензии. В новорожденных, особенно недоношенных, которым парентеральное питание назначено на длительный срок, следует проверить показатели крови на тромбоциты, печеночные пробы и пробы триглицеридов сыворотки.
Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и/или витаминов, может оказать неблагоприятное влияние на клинический результат у новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям младше 2 лет СМОФлипид 20% следует защищать от окружающего света до завершения введения (см. разделы инструкции &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Срок годности&raquo;).
Высокий уровень липидов в плазме может влиять на некоторые показатели лабораторных анализов крови, например на уровень гемоглобина.
Применение других лекарственных средств с СМОФлипидом 20%, как правило, следует избегать, кроме случаев, когда известна совместимость.
СМОФлипид 20% содержит до 5 ммоль натрия на 1000 мл. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о влиянии СМОФлипида 20% в период беременности и кормления грудью. Нет никаких исследований репродуктивной токсичности. СМОФлипид 20% следует применять беременным и кормящим грудью, после тщательного обследования. Препарат следует назначать, только если ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутривенные инфузии в центральную или периферическую вены.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения введения (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Срок годности&raquo;).
Взрослые
Стандартная доза составляет 1&ndash;2 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 5&ndash;10 мл/кг массы тела в сутки. Рекомендованная скорость инфузии &ndash; 0,125 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,63 мл СМОФлипида 20 %/кг массы тела/ч и не должно превышать 0,15 г жира/кг массы тела/ч, что соответствует 0,75 мл СМОФлипида 20%/кг массы тела/час.
Новорожденные и младенцы.
Начальная доза должна составлять 0,5-1 г жира/кг массы тела в сутки с последующим последовательным увеличением на 0,5-1 г жира/кг массы тела в сутки. Рекомендуется не превышать суточную дозу &ndash; 3 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипида 20%/кг массы тела в сутки. Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г жира/кг массы тела/ч.
Недоношенным и новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид 20% необходимо вводить непрерывно в течение 24 часов.
Дети
Рекомендуется не превышать суточную дозу 3 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 15 мл СМОФлипида 20%/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует увеличивать постепенно в течение первой недели. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг массы тела/ч.

Дети

Применяют в педиатрической практике (см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

Передозировка может вызвать синдром жировой перегрузки при слишком быстрой инфузии или длительной инфузии при рекомендованной скорости в связи с изменениями клинического состояния пациентов, например возникновение почечной недостаточности или инфекции.
Передозировка может привести к побочным эффектам. В этих случаях вливание липидов следует прекратить или, если необходимо, продолжить, снизив дозу.

Побочные реакции

После применения препарата наблюдались побочные реакции с такой частотой: очень часто (1/10;) часто (1/100, &lt;1/10); нечасто (&gt;1/1000,&lt;1/100); редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000).
Со стороны органов дыхания
Редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: отсутствие аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны сосудистой системы
Редко: артериальная гипотензия, гипертензия.
Общие побочные реакции и реакции в месте введения
Часто: незначительное повышение температуры тела.
Нечасто: озноб.
Редко: реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции, кожная сыпь, уртикария, покраснение, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, груди и пояснице.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко: приапизм.
При возникновении побочных реакций инфузию СМОФлипида 20% следует прекратить или продлить, снизив дозу.
Если уровень триглицеридов во время инфузии поднимается выше 3 ммоль/л, введение СМОФлипида 20% следует прекратить или, если необходимо, продолжить, снизив дозу.
При лечении, включая аминокислоты и глюкозу, СМОФлипид 20% всегда должен являться частью комплексного парентерального питания. Тошнота, рвота и гипергликемия могут являться симптомами заболевания, по поводу которого назначено парентеральное питание, а иногда могут быть связаны непосредственно с применением парентерального питания.
Рекомендуется проводить мониторинг уровня триглицеридов и глюкозы в крови во избежание повышенного уровня, который может быть опасным.
Синдром жировой перегрузки: нарушение потенциала для устранения триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг указанного проявления, которое может возникнуть в результате передозировки. Также причиной возникновения синдрома может быть генетически обусловлена ​​индивидуальная особенность обмена веществ, заболевания с нарушением жирового обмена или перенесенные болезни. Синдром может также появиться во время тяжелой гипертриглицеридемии даже при рекомендованной скорости инфузии и в связи с резким изменением клинического состояния пациента: почечной недостаточностью или инфекцией.
Синдром жировой перегрузки: характеризуют гиперлипемию, лихорадку, жировую инфильтрацию, гепатомегалию в том числе с желтухой, спленомегалию, анемию, лейкопению, тромбоцитопению, нарушение коагуляции, гемолиз и ретикулоцитоз, нарушение функции печени и кома.
При возникновении признаков синдрома жировой перегрузки инфузию необходимо прекратить.

Срок годности

2 года.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах и наборах для введения) следует защищать от воздействия света до завершения введения (см. разделы инструкции &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 &deg;С. Не замораживать.
Срок хранения после первого открытия флакона в пределах 24 часов при температуре 2 &ndash; 8 &deg;С.

Упаковка

По 100 мл во флаконе. 10 флаконов в упаковке.

Категория отпуска

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Хафнерштрассе, 36, 8055 Грац, Австрия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Смофліпід емул. д/інф. 20% фл. 100мл №10 - Аналоги