Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4820178580526, 8711141864599 |
Страна производитель | Нидерланды |
Импортный | Да |
Дозировка | 5 мг |
Код Морион | 137214 |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 28 |
Международное наименование | Montelukast |
Упаковка | По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | разрешено |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 6 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: монтелукаст;
1 таблетка жевательная содержит монтелукаста натрия 5,2 мг (эквивалент монтелукаста 5 мг)
вспомогательные вещества: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам (E 951), магния стеарат.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: розовые круглые двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью «SINGULAIR» с одной стороны и «MSD 275» - с другой.
Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокаторы лейкотриеновых рецепторов.
Код АТХ R03D C03.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не ожидается, что монтелукаст влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако очень редко сообщалось о сонливость или головокружение.
Беременность. Исследования на животных не демонстрируют вредного влияния на беременность или эмбриональный / фетальный развитие.
Имеющиеся данные из опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований с применением монтелукаста беременными женщинами, которые оценивают значимые врожденные пороки у детей, не установили риска связанного с применением лекарственного средства. Имеющиеся исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных, и несовместимые группы сравнения.
Кормления грудью. Исследования на крысах показали, что монтелукаст проникает в молоко. Неизвестно, выводится монтелукаст с грудным молоком у женщин.
Сингуляр® можно применять в период кормления грудью, только если это считается безусловно необходимым.
Применяют детям в возрасте от 6 до 14 лет.
Никакой специальной информации по лечению передозировки лекарственным средством Сингуляр® нет. В ходе исследований хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / сут взрослым пациентам в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях - до 900 мг / сут в течение примерно одной недели, при этом клинически важные побочные реакции не возникали.
При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка лекарственным средством Сингуляр®. Они включали прием лекарственного средства взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг в ребенка в возрасте 42 месяца). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, соответствовали профилю безопасности лекарственного средства Сингуляр® и включали: боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.
Системы органов |
Дети от 6 до 14 лет (Одно 8-недельное исследование; n = 201) (Два 56-недельных исследования; n = 615) |
Со стороны нервной системы | Головная боль |
Классы систем органов |
Побочные реакции | Частота * |
Инфекции и инвазии | Инфекции верхних дыхательных путей ** | Очень часто |
Со стороны системы крови и лимфатической системы | Тенденция к усилению кровоточивости | редко |
тромбоцитопения | Очень редко | |
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия | нечасто |
Эозинофильная инфильтрация печени | Очень редко | |
Со стороны психики | Нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор§) | нечасто |
Нарушение внимания, ухудшение памяти, тик | редко | |
Галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивное расстройство, дисфемия | Очень редко | |
Со стороны нервной системы | Головокружение, вялость, парестезии / гипестезия, судороги | нечасто |
Со стороны сердца | пальпитация | редко |
Со стороны | дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения носовое кровотечение |
нечасто |
Синдром Чарга - Стросса (см. Раздел «Особенности применения»), легочная эозинофилия | Очень редко | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея ***, тошнота ***, рвота *** | часто |
Сухость во рту, диспепсия | нечасто | |
Со стороны пищеварительной системы | Повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ) | часто |
Гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярной и смешанное поражение печени) | Очень редко | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | сыпь *** | часто |
Гематома, крапивница, зуд |
нечасто | |
ангионевротический отек | редко | |
Узловатая эритема, мультиформная эритема | Очень редко | |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Артралгия, миалгия, включая мышечные судороги | нечасто |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез у детей | нечасто |
Общие нарушения и побочные реакции, вызванные приемом лекарственного средства | пирексия *** | часто |
Астения / усталость, недомогание, отек |
нечасто |
2 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Мерк Шарп и Доум Лимитед, Великобритания.
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
Шоттон Лейн, Крамлингтон, Нортумберленд NE23 3JU, Великобритания.
Ваардервег 39, 2031 БН Харлем, Нидерланды.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.