Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 4820178580441, 8711141864278 |
Страна производитель | Нидерланды |
Импортный | Да |
Дозировка | 10 мг |
Упаковка | По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 137217 |
Код АТС/ATX | |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 28 |
Международное наименование | Montelukast |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | с осторожностью |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 15 лет |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: монтелукаст;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста натрия 10,4 мг (эквивалент монтелукаста 10 мг);
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172), воск карнаубский.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: бежевые, квадратные таблетки с закругленными краями, покрытые пленочной оболочкой, с прессованным надписью «SINGULAIR» с одной стороны и «MSD 117» - с другой.
Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокаторы лейкотриеновых рецепторов.
Код АТХ R03D C03.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 15 лет (для дозы 10 мг).
Не ожидается, что монтелукаст влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако очень редко сообщалось о сонливость или головокружение.
Применяют детям старше 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет следует применять препарат в виде жевательных таблеток
Никакой специальной информации по лечению передозировки лекарственным средством Сингуляр® нет. В ходе исследований хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях - до 900 мг/сут в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции не возникали.
При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка лекарственным средством Сингуляр®. Они включали прием лекарственного средства взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг/кг в ребенка в возрасте 42 месяца). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, соответствовали профилю безопасности лекарственного средства Сингуляр® и включали: боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.
Монтелукаст оценивался в ходе клинических исследований:
В ходе клинических исследований нижеприведенные побочные реакции сообщалось часто (от ≥ 1/100 до <1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо.
Таблица 1
Классы систем органов |
Взрослые пациенты и дети старше 15 лет (Два 12-недельных исследования; n = 795) |
Со стороны нервной системы | Головная боль |
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) |
Абдоминальная боль |
Во время клинических исследований при пролонгированном лечении небольшого количества взрослых пациентов в течение 2 лет и детей от 6 до 14 лет в течение 12 месяцев профиль безопасности не менялся.
Постмаркетинговый период
Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, указано согласно классам систем органов и с использованием специальных терминов в таблице 2. Частота установлена по данным соответствующих клинических исследований.
Таблица 2
Класс систем органов | Побочные реакции | Частота* |
Инфекции и инвазии | Инфекции верхних дыхательных путей † | очень часто |
Со стороны системы крови и лимфатической системы | Тенденция к усилению кровоточивости | редко |
Тромбоцитопения | очень редко | |
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия | нечасто |
Эозинофильная инфильтрация печени | очень редко | |
Со стороны психики | Нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор§) | нечасто |
Нарушение внимания, ухудшение памяти, тик | редко | |
Галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивное расстройство, дисфемия | очень редко | |
Со стороны нервной системы | Головокружение, вялость, парестезии / гипоэстезия, судороги | нечасто |
Со стороны сердца | Пальпитация | редко |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовое кровотечение | нечасто |
Синдром Чарга - Стросс (см. Раздел «Особенности применения»), легочная эозинофилия | очень редко | |
Со стороны ЖКТ | Диарея ‡, тошнота ‡, рвота ‡ | часто |
Сухость во рту, диспепсия | нечасто | |
Со стороны пищеварительной системы | Повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ) | часто |
Гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярной и смешанное поражение печени) | очень редко | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь‡ | часто |
Гематома, крапивница, зуд | нечасто | |
Ангионевротический отек | редко | |
Узловатая эритема, мультиформная эритема | очень редко | |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Артралгия, миалгия, включая мышечные судороги | нечасто |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез у детей | нечасто |
Общие нарушения и побочные реакции, вызванные приемом лекарственного средства | Пирексия‡ | часто |
Астения/усталость, недомогание, отек | нечасто | |
Частота определена по частоте сообщений в базе данных клинических исследований: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). † Об этом побочную реакцию сообщалось с частотой «очень часто» у пациентов, получавших монтелукаст, а также у пациентов, получавших плацебо, во время клинических исследований. ‡ Об этом побочную реакцию сообщалось с частотой «часто» у пациентов, получавших монтелукаст, а также у пациентов, получавших плацебо, во время клинических исследований. § Редко. |
3 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Мерк Шарп и Доум Лимитед, Великобритания.
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
Шоттон Лейн, Крамлингтон, Нортумберленд NE23 3JU, Великобритания.
Ваардервег 39, 2031 БН Харлем, Нидерланды.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.