Сінгіал р-н д/ін 10мг/мл 2мл шпр. №3

действующее вещество: натрия гиалуронат - 10 мг / мл.

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные свойства лекарственной формы: прозрачный бесцветный вязкий раствор. CИНГИАЛ® / SYNGYAL® - иммунобиологические препараты гиалуроновой кислоты, действующее вещество которого, гиалуронат натрия, получают биотехнологическим путем из Streptococcus Zooepidemicus.

КОД АТС. М09А Х01. Кислота гиалуроновая.

CИНГИАЛ® / SYNGYAL® - иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов обновления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, используемым для снятия боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. CИНГИАЛ® / SYNGYAL® имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливает подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получают адекватной лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений. Активный ингредиент препарата CИНГИАЛ® / SYNGYAL® - гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою первоначальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферическое кровообращение молекулярная масса действующего вещества препарата CИНГИАЛ® / SYNGYAL® значительно уменьшается. Период полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полувыведения после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.

CИНГИАЛ® / SYNGYAL® содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят в течение 9 дней после введения. Было определено, что примерно 83% гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть выводится в виде углекислого газа и воды, а примерно 17% повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.

Остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.

Гиперчувствительность к гиалуронату натрия.

СИНГИЛЛ ^ / SYNGYAL® может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.

Сингиал / SYNGYAL® следует с осторожностью вводить пациентам с зафиксированной ранее гиперчувствительностью к другим лекарственным средствам, пациентам с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у пациентов, ранее страдавших печеночные болезни, наблюдались аномальные уровни ACT и АЛТ), пациентам с заболеваниями кожи или инфекцией в месте инъекции в сустав.

В случае введения препарата в суставы поражены тяжелым воспалением, СИНГИАЛ® рекомендуется вводить только после исчезновения воспаления, поскольку симптомы местного воспаления могут усилиться. Препарат следует вводить в суставную полость с осторожностью, поскольку его утечка может вызывать боль.

После введения препарата могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.

Поскольку боль может быть вызван утечкой препарата для инъекций с суставной полости, его следует вводить в суставную полость с осторожностью.

При отсутствии терапевтического эффекта количество введений препарата следует ограничить тремя.

Если происходит накопление суставной жидкости, то при необходимости, ее избыток необходимо удалить путем трансфикции.

Препарат нельзя вводить в системный кровоток.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Введение лекарственного препарата необходимо проводить в строго асептических условиях, используя иглу 22-23 G (так как препарат является жидкостью с очень высокой вязкостью).

Введение препарата лицам пожилого возраста необходимо проводить с осторожностью, поскольку физиологические функции в этой категории пациентов имеют свои особенности. Введение детям. Поскольку безопасность препарата для детей не установлена, СИНГИАЛ® следует вводить детям с осторожностью только в том случае, если его применение избежать невозможно.

Не используйте препарат, если резиновый колпачок передней части шприца открыт.

Содержимое шприца предназначен только для разового использования.

Испытания препарата на животных показали отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных женщин не установлена. Препарат следует с осторожностью вводить беременным женщинам только когда, по мнению врача, польза превышает риск.

Поскольку во время доклинических исследований было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью в течение применения препарата.

CИНГИАЛ® / SYNGYAL® вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю в течение трех недель последовательно. Частота инъекций может корректироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что CИНГИАЛ® / SYNGYAL® вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.

Не известны.

Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. В случае появления каких-либо проявлений шока следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Гиперчувствительность: отек (лица, век и т.д.), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях - сыпь, крапивница, зуд и тому подобное. В случае возникновения этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная боль после инъекции), припухлость, в редких случаях - отек, воспалительная гиперемия, ощущение жара и местного давления. Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.

3 года. Не употреблять после истечения срока годности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненном шприца, вложенном в блистер из полимерного материала. По 3 предварительно наполненных шприца в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По рецепту.

ПАО «Фармак», Украина, совместно с LG Life Sciences, Ltd., Корея.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.