Синекод сироп от кашля по 1,5 мг/мл, 100 мл

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты. Код АТХ R05D B13.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола является полностью пропорциональным в диапазоне доз 22,5 мг – 90мг.

Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови в течение от 5 до 10 минут введения доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 1 часа для всех четырех доз со средней максимальной концентрацией в плазме 16,1 нанограмм/мл в дозе 90 мг.

Средняя максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в пределах 1,5 часа с наибольшей экспозицией, которую наблюдали, после 90 мг (3052 нанограмм/мл).

Средняя максимальная плазменная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается в пределах

0,67 часа с наибольшим воздействием после 90 мг (160 нанограмм/мл).

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после приема. По результатам замеров период полувыведения для бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2 – фенилмасляной кислоты-23,26 – 24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола-2,72-2,90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость. Пациентам рекомендуется прекратить управлять транспортными средствами или другими механизмами, если они чувствуют сонливость.

Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют, можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод капли оральные для детей.

Со стороны нервной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 ° С.

По 100 мл во флаконе с крышкой и мерным стаканом; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Новартис Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.