Name: Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт.
Brand: Тева
SKU: 1679.7890
Price: 72.39 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (4 reviews)

Форма выпуска

Здоров'я Україна Харків

Вазостат-Здоровье таблетки по 40 мг, 30 шт.

Есть в наличии

симвастатин

КРКА Словенія

Вазилип таблетки по 40 мг, 28 шт.

Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Лек С.А., Польша

Симвастатин Сандоз таблетки 40 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Алкалоид, Македония

Аллеста таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аллеста

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина /Лек С.А., Польща

Симвастатин Сандоз таблетки 20 мг, 30 шт.

Вазилип таблетки по 20 мг, 28 шт.

Тева

Симвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Алкалоїд Македония

Аллеста таблетки по 20 мг, 30 шт.

Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина

Вазостат-Здоровье таблетки по 20 мг, 30 шт.

Вазостат-Здоровье таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Код Optima

Международное наименование

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія

Основные свойства

Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт.

Симвастатин

Состав

действующее вещество: симвастатин; 
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит симвастатина 40 мг; 
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая кислота лимонная моногидрат, аскорбиновая кислота; бутилгидроксианизол (Е 320) магния стеарат; 
оболочка: гипромеллоза 6 сПз (НРМС 2910), лактоза, титана диоксид (Е 171), макрогол ПЭГ 3350, триацетин. железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: розовая, овальной формы таблетка, покрытая оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкая с другой. Трещины или сколы не наблюдается.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ СІОА А01.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция 
Аналогично модели у собак симвастатин хорошо всасывается. Оценивалась доступность метаболита L-654.969 в кровообращения после перорального применения симвастатина. Через выраженный эффект первого прохождения значение составляло менее 5% дозы. При проведении исследований по пропорциональности дозы относительно доз 5, 10 20. 60, 90 и 120 мг не было выявлено существенных отклонений от линейности AL 'C ингибиторов в кровообращения. Сопутствующий прием пищи не влияет на абсорбцию. Фармакокинетика однократной и многократных доз симвастатина продемонстрировала, что не происходит никакого накопления лекарственного средства после многократного применения. Во всех фармакокинетических исследованиях максимальная концентрация ингибиторов в плазме достигалась через 1,3-2.4 часа. 
Распределение 
Симвастатин попадает в печень - основной орган его активности. Эквиваленты действующего вещества затем выводятся с желчью. Симвастатин и его метаболит L-654.969 в основном связаны с белками плазмы (95%). Поэтому системная доступность действующего вещества низкая. 
Метаболизм 
Симвастатин метаболизируется с помощью CYP3A4, однако он не ингибирующей активности в отношении CYP3A4. Поэтому не следует ожидать, что будет осуществляться влияние на уровень в плазме других лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью CYP3A4. Сильные ингибиторы CYP3A4 могут повышать риск развития миопатии путем уменьшения элиминации симвастатина. 
Симвастатин является неактивным лактонов, легко гидролизуется, превращаясь in vivo к бета-гидроксикислоты, L-654.969. мощного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы с исходным пунктом для проведения фармакокинетических исследований метаболитов бета-гидроксикислоты (активные ингибиторы) и после совершенного основного гидролиза - активных и скрытых ингибиторов (общие ингибиторы). В плазме крови выявляют основные метаболиты симвастатина, L-654.969 и четыре другие активные метаболиты. 
Вывод 
Во время проведения исследования по распределению с применением симвастатина, меченого изотопом И4С, 100 мг (20 мккюри) принимали в виде капсул (5&gt; &lt;20 мг), а затем определяли уровень в крови, мочи и кале. 13% радиоактивности обнаруживалось в моче. 60% - в кале. Обнаружена в фекалиях количество соответствует абсорбированного вещества, выделяемого с желчью, а также неабсорбированными веществе. Менее 0,5% дозы оказывалось в моче в виде ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. В плазме крови ингибиторы отвечали 14% (активные ингибиторы) и 28% (общие ингибиторы) общей радиоактивности. После инъекции метаболита бета-гидроксикислоты период его полувыведения составляет в среднем 1,9 часа. 
Симвастатиновой кислота активно увлекается гепатоцитами с помощью переносчика ОАТР1В1. 
Фармакокинетика особых групп пациентов 
Почечная недостаточность 
Во время проведения исследования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) концентрация общих ингибиторов в плазме после разовой дозы аналогичного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы была в два раза выше, чем у здоровых добровольцев. 
Пациенты пожилого возраста 
Результаты фармакокинетического исследования у пациентов в возрасте 70-78 лет показали, что средний показатель симвастатина в плазме на 45% выше, чем у пациентов в возрасте 18-30 лет. 
Дети 
Опыт применения у детей до 10 лет отсутствует. 
Полиморфизм SLCO1B1 
У носителей аллеля с.521Т&gt; С гена SLCO1B1 наблюдается уменьшена активность белка ОАТР1В1. Биодоступность (AUC) главного активного метаболита - симвастатиновой кислоты - составляет 120% в гетерозиготных носителей (СТ) аллеля С и 221% у гомозиготных носителей (СС) по сравнению с пациентами с распространенным генотипом (ТТ). Аллель С в европейской популяции встречается с частотой 18%. У пациентов с полиморфизмом гена SLCO1B1 существует риск повышенной экспозиции симвастатиновой кислоты, может увеличивать риск развития рабдомиолиза (см. Раздел &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo;). 
Доклинические данные 
Основываясь на результатах традиционных исследований на животных по фармакодинамики, токсикологии при повторном приеме, генотоксичности и канцерогенности. у пациентов не наблюдалось другие риски за исключением тех. которые ожидались на основе фармакологических механизмов. При переносимой максимальной дозе у крыс и кроликов симвастатин не приводил бы к аномалиям развития плода и не влиял на фертильность, размножение или неонатальный развитие. Однако следует придерживаться рекомендаций, указанных в разделе &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;.

Показания

Снижение повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП. аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, смешанными формами гиперлипидемии и у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, как дополнение к достать, когда ответ на диету и другие немедикаментозные средства лечения (например, физические упражнения и снижение массы тела) является недостаточно эффективной. 
Симвастатин-Тева показан также как дополнение к диете и других недиетических мероприятий (например, аферез ЛПНП) для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП. аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. если эффективность таких мер недостаточно. 
Симвастатин-Тева показан пациентам с высоким риском развития ишемической болезни сердца (с гиперлипидемией или без гиперлипидемии), например, пациентам с сахарным диабетом, состоянием после ишемического инсульта, других цереброваскулярных заболеваний или заболеваний периферических сосудов, или пациентам с существующей ишемической болезнью сердца. Симвастатин-Тева приводит к снижению общей смертности вследствие снижения риска развития сердечно-сосудистой смертности, сердечно-сосудистых событий, снижение потребности в коронарной, некоронарного. периферической реваскуляризации и снижение риска госпитализации из-за стенокардию. 
Необходимо проводить лечение таких известных причин развития сердечно-сосудистой смертности или заболеваемости, как артериальная гипертензия или сахарный диабет, а также отказаться от курения. 
Симвастатин-Тева показан для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с умеренно повышенным уровнем общего холестерина (5,5-8,0 ммоль / л).

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к симвастатина или любой составляющей препарата.</li>
<li>Заболевания печени в активной фазе или непонятное и стойкое повышение уровня трансаминаз сыворотки крови.</li>
<li>Беременность и период кормления грудью (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Сопутствующий прием мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, Посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, боцепревир. Телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и лекарственные средства, содержащие кобицистат) (см. Разделы &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз &raquo;и&laquo; Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий &raquo;).</li>
<li>Сопутствующий прием гемфиброзила, циклоспорина или даназол (см. Разделы &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В связи с возможным возникновением побочных реакций может оказываться негативное влияние на способность к реагированию, управление автомобилем или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность 
Симвастатин-Тева противопоказан беременным. Безопасность применения препарата у беременных не исследовались. Были получены редкие сообщения о врожденных аномалиях у новорожденных, матери которых в период беременности получали ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы. Однако, анализ примерно 200 беременных, в течение первого триместра беременности принимали симвастатин-Тева или другой ингибитор ГМК-КоА-редуктазы. частота врожденных аномалий была сравнима с таковой у женщин, не получавших лечения. 
Симвастатин-Тева нельзя применять у беременных, а также у женщин, пытающихся забеременеть, или если есть подозрение, что они беременны. Лечение препаратом симвастатин-Тева следует приостановить на весь период беременности или до тех пор, пока не будет подтверждено, что женщина не беременна (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). 
Кормление грудью 
Неизвестно, выделяется симвастатин или его метаболиты в грудное молоко. -За возможного риска для младенца женщинам, которые получают лечения Симвастатин-Тева, следует воздержаться от кормления грудью (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Способ применения и дозы

До начала лечения с применением препарата симвастатин-Тева пациенту следует назначить холестеринознижувальну диету, которой он должен придерживаться в течение всего курса лечения. Подбор дозы, при необходимости, следует осуществлять с интервалами не менее 4 недели, в случае повторной коррекции доза не должна превышать 40 мг в сутки. Таблетки, как правило, принимают во время ужина, не разжевывая. -За повышенного риска развития миопатии и рабдомиолиза доза 80 мг рекомендуется только для тех пациентов, которые в течение длительного времени принимают дозу 80 мг симвастатина без признаков мышечной токсичности. 
Из-за этого риск пациентам, у которых не было достигнуто достаточное снижение уровня холестерина ЛПНП с применением дозы 40 мг, следует переходить на 80 мг симвастатина, а на альтернативную терапию по снижению ЛПНП. которая является более эффективной по снижению уровня ЛПНП. Риск развития миопатии является известным дозозависимым эффектом для всех статинов (см. Раздел &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo;). 
Стандартная дозировка 
Пациенты с высоким риском развития ишемической болезни сердца или с существующей ишемической болезнью сердца 
У пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (с гиперлипидемией или без гиперлипидемии), включая пациентов с сахарным диабетом, цереброваскулярные заболевания или заболевания периферических сосудов, или пациентов с существующей ишемической болезнью сердца, доза Симвастатин-Тева составляет 40 мг в сутки, что принимается один раз в сутки вечером. 
Пациенты с гиперлипидемией, не относящиеся к указанной выше группы риска 
Начальная доза составляет 10-20 мг в сутки и принимается один раз в сутки вечером, не разжевывая. Для пациентов, которым необходимо более значительное снижение ЛПНП (более 45%), начальная доза может составлять 40 мг, принимаемый один раз в сутки вечером. Подбор доз должен осуществляться, как описано выше. 
В случае снижения уровня общего холестерина ниже 160 мг/дл (4,1 ммоль/л) или холестерина ЛПНП ниже 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) необходимо снизить дозу. Лечение препаратом симвастатин-Тева следует прекратить, если через 3 месяца лечения не установлено удовлетворительного результата. 
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия 
Рекомендуемая доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 40 мг симвастатина-Тева в сутки. Симвастатин-Тева следует применять у таких пациентов как дополнение к другому липидоснижающей лечения (например, аферез ЛПНП) или если другие виды лечения недоступны. 
При одновременном приеме препарата симвастатин-Тева с ломитапидом доза Симвастатин-Тева не должна превышать 40 мг в сутки (см. Разделы &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия&raquo;). 
Сопутствующая терапия 
Симвастатин-Тева эффективен как монотерапия, а также в сочетании с анионитами. 
При одновременном приеме препарата симвастатин-Тева с фибратами, за исключением гемфиброзила (см. &laquo;Противопоказания&raquo;), либо с фенофибратом, доза Симвастатин-Тева не должна превышать 10 мг в сутки. 
При одновременном приеме препарата симвастатин-Тева с верапамилом или дилтиаземом доза Симвастатин-Тева не должна превышать 10 мг в сутки. 
При одновременном приеме препарата симвастатин-Тева с амиодароном, амлодипином или ранолазин доза Симвастатин-Тева не должна превышать 20 мг в сутки (см. Разделы &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия&raquo;) . 
Переносимость и эффективность симвастатина в комбинации с препаратами, содержащими елбасвир или гразопревир, не исследовали; одновременное применение может приводить к увеличению концентрации симвастатина в плазме крови. Поэтому не рекомендуется одновременное применение симвастатина с препаратами, содержащими елбасвир или гразопревир (см. Разделы &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз &raquo;,&laquo; Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия &raquo;). 
Особые рекомендации по дозировке 
Почечная недостаточность 
Поскольку симвастатин выводится через почки только в незначительном количестве, при умеренной почечной недостаточности нет необходимости снижать дозировку. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) следует с осторожностью назначать препарат в дозе 10 мг в сутки (см. Раздел &laquo;Фармакокинетика&raquo;). 
Применение у пациентов пожилого возраста 
У пациентов старше 65 лет, получавших симвастатин в рамках контролируемых клинических исследований, эффективность, что измерялась по снижению показателей ЛПНП и общего холестерина, не отличалась от таковой в общей популяции. Клинические или лабораторные показатели, отклонялись от нормы, не наблюдалось в увеличенном количестве. Однако, результаты другого клинического исследования, в ходе которого пациенты получали лечение симвастатином в дозе 80 мг в сутки, показали повышенный риск развития миопатии у пациентов в возрасте&gt; 65 лет по сравнению с пациентами в возрасте &lt;65 лет. 
Дети и подростки возрастом 10-17 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии 
Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки вечером. Рекомендуемый диапазон доз составляет 10-40 мг/сут. Максимальная рекомендованная доза составляет 40 мг/сут. Дозу необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными целевых показателей терапии (см. Раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Ребята должны быть не менее возрастной стадии II по Таннером. У девушек должен присутствовать менструальный цикл не менее одного года (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Дети до 10 лет 
Применение препарата симвастатин-Тева не рекомендуется в возрасте до 10 лет, поскольку опыт такого применения отсутствует.

Дети

Безопасность и эффективность симвастатина для пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперлипидемией оценивали в ходе контролируемого клинического исследования с участием ребят возрастной стадии II по Таннером и старших и девушек, у которых по крайней мере один год присутствует менструальный цикл. Профиль побочных реакций у пациентов, принимавших симвастатин, в общем был подобен таковому у пациентов, принимавших плацебо. Дозы более 40 мг не исследовались в данной группе пациентов. В этом исследовании не было зафиксировано влияние симвастатина на рост и половое развитие детей, а также на продолжительность менструального цикла у девочек (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Девочек-подростков необходимо проконсультировать относительно соответствующих методов контрацепции при применении симвастатина (см. Разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Для пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не исследовалась в течение периодов лечения продолжительностью дольше 48 недель. Удаленный влияние на физическое, умственное и половое развитие пока неизвестно. Симвастатин не исследовали у пациентов в возрасте до 10 лет, у детей подросткового возраста, а также у девочек, у которых еще не начались менструации.

Передозировка

На сегодня известны несколько случаев передозировки. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г. Все пациенты выздоровели без последствий. Не существует специфического лечения передозировки симвастатина. 
Рекомендуется симптоматическое лечение и контроль функции печени.

Побочные реакции

Частота указанных ниже побочных реакций, которые наблюдались в рамках проведения клинических исследований и/или в период постмаркетингового применения классифицируются по оценке их уровней в ходе крупных долговременных плацебо-контролируемых клинических исследований, включая HPS (Исследование защиты сердца) и 4S (Скандинавское исследование влияния симвастатина на выживание) при участии соответственно 20536 и 4444 пациентов. В HPS отмечались лишь такие серьезные побочные реакции, как миалгия, повышение уровня трансаминаз сыворотки крови и КФК. В 4S записывались все указанные ниже побочные реакции. Если в ходе этих исследований уровне при приеме симвастатина были ниже или подобные тем, что и при приеме плацебо, и были подобные спонтанные сообщения о побочных реакциях, которые имели обоснованный причинная связь, они классифицировались как редкие. 
В ходе исследования HPS с участием 20536 пациентов, принимавших 40 мг/сут симвастатина (n = 10269) или плацебо (n = 10267). профили безопасности были сопоставимыми у пациентов, принимавших симвастатин, и пациентов, принимавших плацебо, в среднем в течение 5 лет исследования. Уровни прекращении участия через побочные реакции были сопоставимыми в обеих группах лечения (4.8% у пациентов, принимавших симвастатин 40 мг, и 5,1% у пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии составляла &lt;0,1% у пациентов, принимавших симвастатин 40 мг. Повышение трансаминаз (более чем 3 раза выше верхней границы нормы, подтвержденное повторным анализом) состоялось в 0.21% (n = 21) пациентов, принимавших симвастатин, по сравнению с 0,09% (n = 9) пациентов, принимавших плацебо. 
Данные о частоте возникновения побочных реакций приведены по такой классификации: очень часто (&gt; 1/10), часто (&gt; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&gt; 1/1000 и &lt;1/100), редко (-1/10000 и &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных реакций невозможно установить на основе существующих данных). 
Исследование 
Редко: повышение уровня сывороточных трансаминаз (АлАТ. Аспартатаминотрансферазы и гамма-глютамилтранспептидазы) (см. Раздел &laquo;Особенности применения. Влияние на печень&raquo;), повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня сывороточной КФК (см. Раздел &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo; ). 
Сахарный диабет: частота возникновения зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы крови натощак&gt; 5.6 ммоль/л, индекс массы тела&gt; 30 кг/м2. Повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе) (см. &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Со стороны крови и лимфатической системы 
Редко анемия. 
Со стороны иммунной системы 
Редко наблюдался синдром, очевидно связан с гиперчувствительностью и сопровождался следующими симптомами: анафилаксия, ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия. дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышенная СОЭ, артрии и артралгия, крапивница, светочувствительность, лихорадка, приливы, одышка и слабость. 
Со стороны нервной системы 
Редко: головная боль, парестезии, головокружение, периферическая невропатия. 
Очень редко: нарушение памяти. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта 
Редко запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит. 
Со стороны кожи и подкожных тканей 
Редко сыпь, зуд, алопеция. 
Со стороны костно-мышечного аппарата, соединительной ткани и костей 
Редко миопатия (при клинического исследования миопатия возникала в основном у пациентов, принимавших симвастатин в дозе 80 мг в сутки (1,0%), по сравнению с пациентами, которые принимали 20 мг (0,02%)), рабдомиолиз (см. раздел &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo;), миалгия, мышечные спазмы. 
Рабдомиолиз является побочной реакцией, что потенциально угрожает жизни. 
Сообщалось об отдельных случаях возникновения жалоб на дискомфорт ахиллова сухожилия, редко связаны с разрывом ахиллова сухожилия. 
Частота неизвестна: иммуноопосредованных некротическая миопатия (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;) **. 
Общие нарушения 
Редко астения. 
Заболевания печени и желчного пузыря 
Редко гепатит/желтуха. 
Очень редко летальная и нелегальная печеночная недостаточность. 
Психические нарушения 
Очень редко бессонница. 
Частота неизвестна: депрессия. 
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез 
Частота неизвестна: эректильная дисфункция. 
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения 
Частота неизвестна: интерстициальная болезнь легких. 
Побочные реакции при применении статинов 
** Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованных некротической миопатии (ИОНМ), аутоиммунной миопатии во время или после лечения статинами. ИОНМ клинически характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением уровня КФК в сыворотке крови, которые не исчезают, несмотря на прекращение приема статинов. Результаты исследования мышц указывают на признаки некротической миопатии без значительного воспаления и применения иммуносупрессивных средств приводит к улучшению (см. раздел &laquo;Особенности применения. Миопатия/рабдомиолиз&raquo;). 
В ходе постмаркетингового периода изредка были сообщения о нарушении когнитивной функции (например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Об этих нарушениях когнитивной функции сообщалось о всех статинов. В целом, случаи были нетяжелыми и оборотными после прекращения приема статина; время до начала появления симптомов (от 1 дня до нескольких лет) и исчезновения симптомов (в среднем 3 недели) был разным. 
При приеме некоторых статинов сообщалось о таких побочных реакциях: расстройства сна, включая ночные кошмары; половая дисфункция. 
Дети и подростки в возрасте 10-17 лет 
В ходе 48-недельного исследования с участием детей и подростков (мальчики возрастной стадии II по Таннером и выше и девушки, в которых по крайней мере один год присутствует менструальный цикл) в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n = 175) профиль безопасности и переносимости у пациентов, принимавших симвастатин, был в целом подобен таковому у пациентов, принимавших плацебо. Долговременное влияние на физическое, умственное и половое развитие неизвестен. Нет достаточного количества данных после одного года лечения.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска

AT Фармацевтический завод Тева.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок 1, Н-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Після консультації з лікарем мені було призначено Симвастатин-Тева для зниження рівня холестерину в крові.Вже через декілька тижнів застосування я помітив, що мої показники холестерину стали набагато кращими. Цей препарат легко застосовувати, і він не має жодних значущих побічних ефектів.

Непогано понижує холестерин, за цю ціну ідеально.

Допомагає тримати холестерин в допустимих рамках.

Нормалізував рівень холестерину, був більше на 3 одиниці від норми, побочок не було

Симвастатин-Тева таблетки по 40 мг, 30 шт. отзывы