Name: Севикар НСТ таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.
Brand: Алвоген
SKU: 2253.5552
Price: 939.14 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Менарини Интернациональ, Люксембург

Аттенто таблетки, 40 мг/10 мг, 28 шт.

Есть в наличии

амлодипин

Даічі Санкіо Юроуп ГМБХ, Німеччина

Севикар таблетки, 40 мг/10 мг, 28 шт.

амлодипин; олмесартан медоксомил

Менаріні Інтернаціональ, Люксембург

Аттенто таблетки, 20 мг/5 мг, 28 шт.

Севикар таблетки, 20 мг/5 мг, 28 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

гидрохлоротиазид

олмесартан медоксомил

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Импортный

Лекарственная форма

Международное наименование

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Упаковка

Способ введения

Производитель

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Алвоген

Севикар

Севикар НСТ таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: олмесартана медоксомил; амлодипина бесилат; гидрохлоротиазид; 
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит олмесартана медоксомила 20 мг, амлодипина бесилата 6,944 мг, что эквивалентно амлодипину 5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая силицированная (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы (Ph. Eur.) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (Ph. Eur.)), натрия кроскармелоза, магния стеарат; 
пленочная оболочка содержит: Опадрай II 85F24118 или Опадрай II 85F32331, или Опадрай II 85F25437 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е 17 2) (Е 172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: светло-оранжевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 8 мм, с тиснением &laquo;C51&raquo; с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II в комбинации с другими препаратами. Ольмезартана медоксомил, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Код АТХ C09DX03.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии. Дополнительная терапия. Препарат Севикар HCT назначают взрослым пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется применением комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина как двухкомпонентного лекарственного средства. Заместительная терапия. Препарат Севикар НСТ назначают как альтернативную терапию взрослым пациентам, у которых АД нормально контролируется применением комбинации олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротиазида в качестве двухкомпонентных лекарственных средств (олмесартана медоксомил и амлодипин или олмесартоды и медоксомида).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам, производным дигидропиридина или к сульфаниламидным веществам (поскольку гидрохлоротиазид является сульфаниламидным препаратом) или к любому из вспомогательных веществ.
<ul>
<li>Тяжелые нарушения функции почек (см. &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).</li>
<li>Устойчивая гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия.</li>
<li>Тяжелые нарушения функции печени, холестаз и обструктивные заболевания желчных протоков.</li>
<li>II и III триместр беременности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
</ul>
Совместное применение препарата Севикар HCT и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами&raquo; "Фармакологические свойства". Из-за содержания в препарате амлодипина как действующего вещества севикар HCT противопоказан пациентам с:
<ul>
<li>шоком (в том числе кардиогенным шоком);</li>
<li>тяжелой гипотензией;</li>
<li>нарушением оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);</li>
<li>гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не проводилось никаких исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако следует иметь в виду, что пациенты, которые проходят антигипертензивную терапию, могут иногда иметь головокружение, головную боль, тошноту или усталость, что может ухудшить их реакцию. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение Севикара HCT противопоказано в течение II и III триместров беременности (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Учитывая влияние действующих веществ в комбинированном препарате Севикар HCT на беременность, применение Севикара HCT не рекомендуется в течение первого триместра беременности (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Олмесартана медоксомил. Применение антагонистов рецептора ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Применение антагонистов ангиотензина II противопоказано во II и III триместрах беременности. Эпидемиологические данные о риске тератогенности, вызванной экспозицией ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности, не являлись решающими; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Хотя нет эпидемиологической информации о риске применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, подобные риски нельзя исключить. Если необходимо продолжать терапию антагонистами ангиотензиновых рецепторов пациентам, планирующим беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Когда уже диагностирована беременность, лечение антагонистами ангиотензина II следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию. Во II и III триместрах антагонисты рецепторов ангиотензина II оказывают токсическое действие на плод (угнетение функции почек, олигогидрамнион, задержка осификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если влияние антагонистов рецепторов ангиотензина II началось со 2-го триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Следует внимательно обследовать гипотонию младенцев, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;). Гидрохлоротиазид. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в I триместре, ограничен. Результатов экспериментальных исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая механизм действия гидрохлоротиазида, его применение во ІІ и ІІІ триместрах беременности может вызвать нарушение фетоплацентарного кровотока и вредно действовать на плод и новорожденного, вызывая желтуху, электролитные нарушения и тромбоцитопению. Гидрохлоротиазид не предназначен для лечения водянки у беременных, артериальной гипертензии беременных или преэклампсии, поскольку он может вызвать уменьшение объема плазмы и гипоперфузию плаценты и при этом не приносить должной пользы для лечения заболевания. Гидрохлоротиазид также не рекомендуется применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех частных случаев, когда нельзя назначать другие препараты. Амлодипин. Данные, полученные в ходе наблюдений за ограниченным количеством беременных женщин, не показали, что амлодипин или другие антагонисты кальциевых рецепторов оказывают вредное влияние на здоровье плода. Однако при этом существует риск удлинения продолжительности родов. Период кормления грудью. Поскольку отсутствует информация о применении препарата Севикар HCT в период кормления грудью, препарат Севикар HCT не рекомендуется назначать женщинам, которые кормят грудью. Рекомендуется применять другие альтернативные методы лечения с лучше установленным профилем безопасности при кормлении грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей. Олмесартан проникает в молоко лактирующих крыс. Однако неизвестно, проникает ли олмесартан в грудное молоко человека. Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Аналогичные блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридина секретируются в грудное молоко. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах. Применение тиазидов в высоких дозах, вызывающих сильный диурез, может препятствовать выработке грудного молока. Если препарат Севикар HCT применяется при кормлении грудью, его доза должна быть максимально низкой. Фертильность. Сообщалось о случаях, когда у некоторых пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, возникали обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида. Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. В исследовании на крысах было обнаружено нежелательное действие на фертильность самцов (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;).

Способ применения и дозы

Взрослые Таблетки Севикара HCT принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует разжевывать. Препарат следует принимать каждый день в одно и то же время. Дополнительная терапия Препарат Севикар НСТ 20 мг/5 мг/12,5 мг можно применять пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила 20 мг и амлодипина 5 мг в качестве двухкомпонентной комбинации. Перед тем как перейти на трехкомпонентную комбинацию рекомендуется постепенное титрование дозировки отдельных компонентов. Если клинически уместно, то можно рассмотреть прямую замену двухкомпонентной комбинации на трехкомпонетную комбинацию. Заместительная терапия Пациенты, применяющие одновременно стабильные дозы олмесартана медоксомила, амлодипина и гидрохлоротиазида в качестве двухкомпонентного лекарственного средства (олмесартана медоксомил и амлодипин или олмесартана медоксомил и гидрохлоротиазид) и однокомпонентного лекарственного средства (гидрохлор . Максимальная доза лекарственного средства Севикар HCT составляет 40 мг/10 мг/25 мг/сут. Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет). Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять препарат с осторожностью, чаще контролируя АД, особенно при приеме максимальной дозы Севикара HCT 40 мг/10 мг/25 мг/сут. Следует с осторожностью повышать дозу пациентам пожилого возраста (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Информация о применении Севикара HCT пациентам в возрасте от 75 лет очень ограничена. Необходима чрезвычайная осторожность, включая более частый мониторинг АД. Нарушение функции почек. Максимальная доза для пациентов с легким и средним нарушением функции почек (клиренс креатинина 30&ndash;60 мл/мин) составляет 20 мг/5 мг/12,5 мг/сут из-за ограниченного опыта приема 40 мг олмесартана медоксомила пациентам этой группы. Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Севикар HCT пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин) противопоказан (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Нарушение функции печени. Севикар HCT следует применять с осторожностью пациентам с легким нарушением функции печени (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная доза не должна превышать 20 мг/5 мг/12,5 мг один раз в сутки. Рекомендуется тщательно контролировать АД и функцию почек у пациентов с нарушениями функции печени. Как и у всех антагонистов кальция, у пациентов с дисфункцией печени удлиняется время полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Севикар HCT следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с самой низкой дозы и медленно ее повышать. Применение препарата Севикар HCT противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, холестазом или билиарной обструкцией (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Дети

Севикар HCT не рекомендуется применять детям и подросткам (до 18 лет) из-за недостаточности данных о безопасности применения и эффективности.

Передозировка

Симптомы. Максимальная доза препарата Севикар HCT составляет 40 мг/10 мг/25 мг один раз в сутки. Нет информации о передозировке Севикаре HCT у людей. Наиболее вероятным эффектом передозировки является гипотензия. Наиболее вероятным эффектом передозировки медоксомила олмесартана является гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть выявлена, если происходит парасимпатическая стимуляция. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с выраженной гипотензией и, возможно, рефлекторной тахикардией. Сообщалось о выраженной и потенциально длительной системной гипотензии, включающей шок со смертельным исходом. Передозировка гидрохлоротиазидом связана с нарушением электролитного баланса (гипокалиемией, гипохлоремией) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки является тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к спазму мышц и/или выраженной сердечной аритмии, связанной с одновременным приемом гликозидов или некоторых антиаритмических лекарственных средств. Лечение. В случае передозировки Севикара HCT лечение симптоматическое и поддерживающее и зависит от времени, прошедшего после приема, и тяжести симптомов. Если прием происходил недавно, может быть рассмотрен промывание желудка. У здоровых добровольцев введение активированного угля сразу или до 2 часов после приема амлодипина существенно уменьшает всасывание амлодипина. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой Севикару HCT, требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, в частности, тщательно контролировать функции сердца и легких, предоставление пациенту горизонтального положения с приподнятыми нижними конечностями и контролировать объем циркулирующей жидкости и диуреза. Вазоконстриктор может быть полезным для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии, что нет противопоказаний к его применению. Внутривенный глюконат кальция может быть полезен при возвращении эффекта блокады кальциевых каналов. Сывороточные электролиты и креатинин следует часто контролировать. Если возникает гипотензия, пациент должен находиться в лежачем положении и получать заместительную терапию солевыми растворами. Поскольку амлодипин сильно связывается с белками, диализ не может быть полезен. Степень выведения олмесартана и гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена.

Побочные реакции

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Даичи Санкио Юроуп ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Луитпольдштрассе 1, 85276 Пфаффенхофен, Германия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Аттенто таблетки, 40 мг/10 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 679.89грн	679.89грн
	Севикар таблетки, 40 мг/10 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 652.88грн	652.88грн
	Аттенто таблетки, 20 мг/5 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 623.81грн	623.81грн
	Севикар таблетки, 20 мг/5 мг, 28 шт. Форма выпуска: Таблетки 571.55грн	571.55грн

Аналоги и заменители для Севикар НСТ таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.