Сетегис таблетки по 2 мг, 30 шт.

Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α-адренорецепторов. Теразозин.

Код ATХ G04C A03.

В клинических исследованиях у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, получавших теразозин одновременно с ингибиторами АПФ, адреноблокаторами, антагонистами ионов кальция или диуретики, частота развития головокружения или других побочных эффектов, связанных с лечением, была больше, чем у пациентов, принимавших только теразозином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с другими антигипертензивными средствами, чтобы избежать развития выраженного гипотензивного эффекта. Рекомендуется снижать дозу теразозина при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других гипотензивных препаратов, а дополнительный препарат целесообразно применять в низких дозах. Когда теразозином является дополнительным препаратом, его начальная доза не должна превышать 1 мг.

При применении теразозина одновременно с анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), теофиллином, сердечных гликозидов, анксиолитиками, антиангинальными, гипогликемическими, антиаритмическими, седативными, антибактериальными, гормональными, нестероидными и противоподагрическое средствами признаки взаимодействия не наблюдалось.

Сообщалось о развитии артериальной гипотензии при одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (PDE-5). Совместное применение теразозина с сильденафилом или варденафилом возможно только пациентам, устойчивым к теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов после приема теразозина, а силденафил - в течение 4 часов.

Гипотензивный эффект препарата может усиливать этанол.

Теразозин, как другие антагонисты α-адренорецепторов, не рекомендуется применять пациентам, в анамнезе которых обморок, которая сопровождалась непроизвольным мочеиспусканием.

С осторожностью следует назначать теразозином пациентам в возрасте от 65 лет со склонностью к развитию ортостатической гипотензии, при ишемической болезни сердца и при других тяжелых заболеваниях сердца, нарушении мозгового кровообращения, гипертензивной ретинопатии III и IV степени, инсулинзависимый сахарный диабет, печеночной или почечной недостаточности.

Для больных с почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Перед началом лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы.

С осторожностью следует назначать препарат при феохромоцитоме и при необходимости хирургического вмешательства.

В первые дни лечения и после приема первой дозы может возникнуть «эффект первой дозы» - резкое снижение артериального давления, в частности ортостатическая гипотензия (что сопровождается головокружением, нарушением координации движения, потерей сознания). При уменьшении объема жидкости в организме, гипосольовий диете может повыситься риск развития постуральной гипотензии. Подобные симптомы могут развиваться и при возобновлении лечения после его перерыва на несколько дней. В таких случаях возобновлять лечение необходимо со стартовой дозы (1 мг). Частота случаев потери сознания составляет примерно 1%.

Кроме «эффекта первой дозы», до потери сознания может приводить также слишком резкое повышение дозы препарата или дополнительное включение в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных средств. Потерю сознания главным образом связывают с выраженной ортостатической гипотензии, которая иногда сопровождается тахикардией (120-160 уд. / Мин). Наиболее выраженный ортостатический эффект наблюдается сразу после приема препарата, риск потери сознания высокий через 30-90 минут после приема препарата.

При переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное положение, при длительном положении стоя, при чрезмерной физической стрессе, жаркой погоде или одновременном приеме алкоголя может развиваться головокружение, нарушение координации движения, потеря сознания. Если пациент потерял сознание, его следует положить в горизонтальное положение, приподнять ноги и в случае необходимости назначить симптоматическую терапию.

При добавлении диуретиков или других антигипертензивных препаратов в теразозина рекомендуется снижать дозу теразозина. Чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления, дополнительную терапию следует также начинать с низких доз и под пристальным контролем врача. Следует также соблюдать осторожность, в случае, если теразозином добавлять к мочегонного средства или в других антигипертензивных средств. В таких случаях начальная доза теразозина также должен составлять 1 мг.

У пациентов пожилого возраста возможно усиление чувствительности к гипотензивной действия теразозина. При назначении препарата больным с доброкачественной гипертрофией предстательной железы следует регулярно контролировать артериальное давление. Это следует также учитывать при подборе дозы, увеличении дозы, а также при назначении других антигипертензивных средств.

Эффективность теразозина при лечении доброкачественной гипертрофии предстательной железы целесообразно оценивать после 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

У пациентов, которые лечатся или ранее лечились α1-блокаторами, во время операции по поводу катаракты, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (IСДР). Это явление вариантом синдрома плотной зрачки, при котором радужная оболочка расслаблена до такого состояния, колеблющаяся под воздействием ирригационных лучей; несмотря на предоперационное расширение зрачка с помощью Мидриатический средств, миоз усиливается и радужная оболочка может провиснуть в надрезов. В таких случаях в распоряжении хирурга должно быть модифицировано хирургическое оборудование, крючок для радужной оболочки, расширительное кольцо и вязкоэластичный вещества. Хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент α1-адреноблокатор заранее к операции. Предоперационное прерывания лечения α1-блокаторами имеет преимущества перед длительной терапией.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозином с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата теразозином необходимо уменьшить. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в том числе силденафила, тадалафила, варденафила и препарата теразозином может привести к выраженному снижению артериального давления у некоторых пациентов. Для того чтобы свести к минимуму риск развития ортостатической гипотензии, перед началом применения ФДЭ-5 необходимо добиться, чтобы артериальное давление у пациента было стабильным на фоне лечения препаратом теразозин.

Поскольку таблетки по 1 мг содержат 55 мг лактозы, по 2 мг или 5 мг или 10 мг - 110 мг лактозы, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и мальабсорбцией глюкозы / галактозы не следует применять этот препарат.

Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (обморок, головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения артериального давления при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.

В начале лечения возможно развитие «эффекта первой дозы» - ортостатическая гипотензия к обмороку.

Если возникает обморок, пациента необходимо положить в лежачее положение. Головокружение, легкая головная боль или обморок могут возникать при быстром подъеме из положения лежа или сидя. Пациентов следует предупреждать о таких состояния и следует предложить им лечь, если появляются эти симптомы. Необходимо полежать еще в течение нескольких минут, прежде чем встать, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов.

Эти побочные реакции не требуют ограничения и в большинстве случаев не повторялись после начального периода терапии или при подборе дозы.

Лабораторные исследования: лечение теразозином в течение 24 месяцев не оказывало существенного влияния на уровень простатспецифического антигена (ПСА).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (неустановленный связь с применением теразозина). Ортостатическая гипотензия, вазодилатация, периферические отеки, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков.

Со стороны крови: тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов, гематокрита, общего белка, альбумина, что свидетельствует о возможности гемодилюции.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, амблиопия. Во время операции по поводу удаления катаракты у пациентов, лечившихся α1-блокаторами, наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (IСДР). Нарушение зрения и конъюнктивит (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синусит.

Бронхит, носовое кровотечение, симптомы гриппа, фарингит, усиление кашля (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота (неустановленный связь с применением теразозина).

Со стороны мочевыделительной системы: усиление позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи у женщин в постклимактерическом периоде (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, повышенное потоотделение (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях.

Боль в шее, плечах, артралгия, артрит, боли в суставах, миалгия (не установлена связь с применением теразозина).

Эндокринные нарушения: подагра (не установлена связь с применением теразозина).

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, отек, увеличение массы тела.

Боль в груди, отек лица, лихорадка (не установлена связь с применением теразозина).

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, приапизм.

Психические нарушения: снижение либидо, депрессия, нервозность.

Страх, бессонница (не установлена связь с применением теразозина).

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.