Name: Септіпім пор. д/р-ну д/ін. 1000мг фл. №1
Brand: Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед, Індія
SKU: 9700.3719
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Цебопим порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

В сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; действует правительственная программа &laquo;Национальный кэшбек&raquo; Крупнейшая сеть аптек Украины &laquo;Подорожник&raquo; присоединилась к программе &laquo;Национальный кэшбек&raquo;.&nbsp; Клиенты сети, покупая товары украинского производства, имеют возможность получать 10% кэшбэка.&nbsp; Чтобы пользоваться программой, нужно: 
<ul>
<li>Подать заявку через сайт или мобильное приложение банка, который участвует в программе, или обратиться в отделение.</li>
<li>Определить карты, которыми вы планируете оплачивать украинские товары, и предоставить банку разрешение на передачу информации о транзакциях с этих карт в магазинах-участниках программы.</li>
<li>Открыть карту для выплат Национальный кэшбэк.</li>
<li>В приложении Дія открыть раздел Сервисы, выбрать Национальный кэшбэк и нажать на Выбрать карту для выплаты.</li>
</ul>
Программа работает при покупке товаров украинских производителей, которые принимают в ней участие. На <a href="/ru/" target="_blank" rel="noopener">сайте</a> сети аптек &laquo;Подорожник&raquo; товары, которые участвуют в инициативе, имеют пометку &laquo;Национальный кэшбэк&raquo;. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; предлагает своим клиентам широкий выбор таких товаров, среди которых лекарства, БАДы, витамины, средства для красоты и ухода. &laquo;Мы тщательно подготовились, чтобы программа заработала, предоставив возможность широкого выбора таких товаров нашим клиентам. Учитывая, что у нас более 2000 аптек в малых и крупных населенных пунктах Украины, мы обеспечиваем доступ к этой выгодной программе для миллионов людей. Спасибо государству за такие важные и нужные инициативы и за сотрудничество ради блага людей и поддержки их здоровья&raquo;, - рассказал СЕО сети аптек &bdquo;Подорожник&ldquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопления, которые украинцы будут получать в рамках программы можно будет потратить на различные услуги, оплатив их безналичным способом. Это могут быть услуги медицинские, коммунальные, спорт, кино, билеты на поезд и другие. Также есть возможность задонатить их на ВСУ или купить военные облигации. Максимальный объем кэшбека, который можно получить - 3 тысячи гривен в месяц. Клиентов приглашают пользоваться программой, поддерживать украинского производителя и получать выгодный кэшбек с возможностью потратить эти накопления в дальнейшем. Справка. Сеть аптек &laquo;Подорожник&raquo; - крупнейшая в Украине и работает на фармацевтическом рынке более 25 лет. Насчитывает более 2000 аптек по всей Украине в малых и крупных населенных пунктах. Клиентами сети являются более 18 миллионов украинцев. Ассортимент Подорожника превышает 25 000 товаров. Главная миссия компании - предоставлять качественную фармопику украинцам при любых обстоятельствах. В рамках программы лояльности клиенту предлагают акции, кэшбек с каждой покупки, подбирают для него персональные предложения ко Дню рождения или праздникам, приобщаются к государственным инициативам и благотворительности.&nbsp; Справка. Координатором программы &laquo;Национальный кэшбек&raquo; выступает Министерство экономики Украины. В реализации проекта участвуют Министерство цифровой трансформации Украины, Государственная налоговая служба, АО &laquo;Ощадбанк&raquo; и уполномоченные банки Украины и Правительственный контактный центр. Технологическим партнером в реализации программы выступает международная платежная система Mastercard. Операционным партнером проекта является международная компания платежных технологий Visa.

Национальный кэшбек

Есть в наличии

Нектар, Індія

Цефепим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Нектар

цефепим

Астрафарм Україна

Цефепим порошок для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Астрафарм

Цефепім

Артеріум Україна

Квадроцеф порошок для раствора для инъекций 1 г, 1 шт.

Марксканс Фарма, Індія

Цефотрин (цефепим) порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай

Фортацеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт.

Фортацеф пор. д/р-ну д/ін. 1000 мг №1

Фортацеф

Нектар, Индия

Абипим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Маклеодс, Індія

Кефпим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Венус Ремедіс Індія

Норфепим порошок для раствора для инъекций 1,0 г/0,5 г, 10 мл.

Норфепім пор. д/р-ну д/ін. 1,0 г/0,5 г фл. 10 мл №1

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

GTIN

Код АТС/ATX

Объем

Код Морион

Производитель

Основные

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можна

Основные свойства

Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед, Індія

Септіпім пор. д/р-ну д/ін. 1000мг фл. №1

Состав

действующее вещество: сefepime;
1 флакон содержит цефепиму гидрохлорид эквивалентно цефепиму 1000 мг.
*стерильная смесь цефепима гидрохлорида и L-аргинина.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Остальные b-лактамные антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим.
Код АТХ J01D Е01.

Фармакодинамика

Цефепим угнетает синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокоустойчив к гидролизу большинством b-лактамаз, имеет малое родство относительно b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цефепим активен в отношении таких микроорганизмов:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие b-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину &ndash; минимальная угнетающая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки резистентны к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим);
грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. agolomeratus, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу); Nessera meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
(Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia);
анаэробы: Bacteroides spp., B. melaninogenicus, принадлежащие к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. (Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Средние концентрации цефепима в плазме крови через разное время после однократного введения и внутримышечного введения приведены в таблице.
Таблица 1
Концентрации цефепима в плазме крови (мкг/мл) при внутривенном (в/в) и внутримышечном (в/м) введении
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 92.6999%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">Доза цефепима</td>
<td style="width: 9.0726%;">0,5 часа</td>
<td style="width: 7.84938%;">1 час</td>
<td style="width: 7.6139%;">2 часа</td>
<td style="width: 9.8092%;">4 часа</td>
<td style="width: 8.6005%;">8 часов</td>
<td style="width: 9.2902%;">12 часов</td>
<td style="width: 10.4194%;">Cmax, мг/мл</td>
<td style="width: 6.41322%;">Tmax, год</td>
<td style="width: 6.96547%;">AUC,мг/мл</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">500 мг в/в</td>
<td style="width: 9.0726%;">38,2</td>
<td style="width: 7.84938%;">21,6</td>
<td style="width: 7.6139%;">11,6</td>
<td style="width: 9.8092%;">5</td>
<td style="width: 8.6005%;">1,4</td>
<td style="width: 9.2902%;">0,2</td>
<td style="width: 10.4194%;">39,1 (3,5)</td>
<td style="width: 6.41322%;">-</td>
<td style="width: 6.96547%;">70,8 (6,7)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">1 г в/в</td>
<td style="width: 9.0726%;">78,7</td>
<td style="width: 7.84938%;">44,5</td>
<td style="width: 7.6139%;">24,3</td>
<td style="width: 9.8092%;">10,5</td>
<td style="width: 8.6005%;">2,4</td>
<td style="width: 9.2902%;">0,6</td>
<td style="width: 10.4194%;">81,7 (5,1)</td>
<td style="width: 6.41322%;">-</td>
<td style="width: 6.96547%;">148,5 (15,1)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">2 г в/в</td>
<td style="width: 9.0726%;">163,1</td>
<td style="width: 7.84938%;">85,8</td>
<td style="width: 7.6139%;">44,8</td>
<td style="width: 9.8092%;">19,2</td>
<td style="width: 8.6005%;">3,9</td>
<td style="width: 9.2902%;">1,1</td>
<td style="width: 10.4194%;">163,9 (25,3)</td>
<td style="width: 6.41322%;">-</td>
<td style="width: 6.96547%;">284,4 (30,6)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">500 мг в/м</td>
<td style="width: 9.0726%;">8,2</td>
<td style="width: 7.84938%;">12,5</td>
<td style="width: 7.6139%;">12</td>
<td style="width: 9.8092%;">6,9</td>
<td style="width: 8.6005%;">1,9</td>
<td style="width: 9.2902%;">0,7</td>
<td style="width: 10.4194%;">39,1 (3,5)</td>
<td style="width: 6.41322%;">1,4 (0,9)</td>
<td style="width: 6.96547%;">60 (8,0)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">1 г в/м</td>
<td style="width: 9.0726%;">14,8</td>
<td style="width: 7.84938%;">25,9</td>
<td style="width: 7.6139%;">26,3</td>
<td style="width: 9.8092%;">16,0</td>
<td style="width: 8.6005%;">4,5</td>
<td style="width: 9.2902%;">1,4</td>
<td style="width: 10.4194%;">29,6 (4,4)</td>
<td style="width: 6.41322%;">1,6 (0,4)</td>
<td style="width: 6.96547%;">137 (11,0)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 12.672%;">2 г в/м</td>
<td style="width: 9.0726%;">36,1</td>
<td style="width: 7.84938%;">49,9</td>
<td style="width: 7.6139%;">51,3</td>
<td style="width: 9.8092%;">31,5</td>
<td style="width: 8.6005%;">8,7</td>
<td style="width: 9.2902%;">2,3</td>
<td style="width: 10.4194%;">57,5 (9,5)</td>
<td style="width: 6.41322%;">1,5 (0,4)</td>
<td style="width: 6.96547%;">262 (23,0)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции &ndash; главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс &ndash; 110 мл/мин). В моче проявляется примерно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Для больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировка дозы цефепима, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
Исследования, проведенные с участием больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении путем диализа, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировка дозы для таких больных не требуется.
При введении дозы цефепима 50 мг/кг каждые 12 часов кумуляция препарата не отмечалась, в то время как максимальная концентрация в плазме крови, площадь под кривой и период полувыведения увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг. каждые 8 ​​часов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
<ul>
<li>дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит;</li>
<li>кожи и подкожной клетчатки;</li>
<li>интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей;</li>
<li>гинекологические;</li>
<li>септицемия.</li>
</ul>
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети
<ul>
<li>Пневмония;</li>
<li>инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;</li>
<li>инфекции кожи и подкожной клетчатки;</li>
<li>септицемия;</li>
<li>эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;</li>
<li>бактериальный менингит.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим b-лактамным антибиотикам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении высоких доз аминогликозидов одновременно с лекарственным средством Септипим следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Септипим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М лактата натрия для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5% р-ром глюкозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Септипим (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении препарата Септипим с указанными препаратами вводить каждый антибиотик отдельно.
Воздействие на результат лабораторных тестов
Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментной реакции окисления глюкозы.

Особенности применения

Для пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, для пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга при сниженной его активности на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией), монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.
Необходимо точно определить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно лекарственными препаратами. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать применения адреналина и других форм терапии.
Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (в частности, в анамнезе), особенно колитом.
При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения препаратом Септипим. Исследования указывают на то, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита необходимо принимать терапевтические меры. Псевдомембранозный колит умеренной степени тяжести может исчезнуть после прекращения применения препарата. В случаях колита умеренной и тяжелой степени необходимо рассмотреть необходимость применения жидкостей и электролитов, пополнение белков и применение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина &le; 60 мл/мин) дозу цефепима следует откорректировать с целью компенсации медленной скорости почечного выведения. Поскольку при применении обычных доз цефепима у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшать функцию почек, может увеличиваться экспозиция антибиотика, поддерживающая доза цефепима для таких пациентов должна быть уменьшена. При определении следующей дозы цефепима следует учитывать степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и степень чувствительности микроорганизма к антибиотику. В процессе постмаркетингового надзора препаратов цефепима были зарегистрированы тяжелые побочные явления, представляющие угрозу для жизни, или летальные случаи: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и запятую), миоклония и судороги. Большинство случаев зафиксировано у пациентов с нарушенной функцией почек, применявших дозы цефепима, превышающие рекомендуемые. Иногда тяжелые реакции возникали у пациентов, получавших дозы, скорректированные с учетом функции почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности обратимы и исчезали после прекращения применения цефепима и/или после гемодиализа.
Предостережение
Маловероятно, что назначение цефепима при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое применение (кроме профилактики послеоперационных осложнений) будет полезно, при этом такое назначение увеличивает риск появления бактерий, невосприимчивых к этому лекарственному средству. Длительное применение цефепима (как и других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо проводить повторную проверку состояния пациента. В случае развития суперинфекции необходимо принять соответствующие меры.
Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, плохо питающиеся пациенты, а также те, которые проходили длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и при необходимости назначить витамин К.
В период использования цефепима могут быть получены положительные результаты прямого теста Кумбса. При проведении гематологических или трансфузионных процедур при определении группы крови перекрестным способом, когда проводится антиглобулиновый тест или в ходе теста Кумбса для новорожденных, матери которых получали антибиотики группы цефалоспоринов к родам, следует учитывать, что положительный тест Кумбса может быть результатом применения препарата.
Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно увеличивает уровни калия в сыворотке крови при применении доз, превышающих в 33 раза максимальную рекомендованную дозу цефепима. Эффекты при более низких дозах на сегодняшний день неизвестны.
При использовании лидокаина в качестве растворителя следует учитывать информацию по безопасности лидокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Валил цефепиму на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучался, однако следует учитывать, что при приеме препарата могут возникать побочные реакции со стороны нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому септипим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим в очень небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому при лечении Септипимом кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Обычная доза для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения &ndash; 7&ndash;10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.
Дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации по дозировке препарата Септипим для взрослых приведены в таблице.
Таблица 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 74.16%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Инфекция</td>
<td style="width: 24.1726%;">Дозировка</td>
<td style="width: 24.1726%;">Частота применения</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести</td>
<td style="width: 24.1726%;">500 мг &ndash; 1 г в/в или в/м</td>
<td style="width: 24.1726%;">каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Другие инфекции легкой и средней тяжести</td>
<td style="width: 24.1726%;">1 г в/в или в/м</td>
<td style="width: 24.1726%;">каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Тяжелые инфекции</td>
<td style="width: 24.1726%;">2 г в/в</td>
<td style="width: 24.1726%;">каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции</td>
<td style="width: 24.1726%;">2 г в/в</td>
<td style="width: 24.1726%;">каждые 8 ​​часов</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г внутривенно в течение 30 мин. После завершения вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Септипим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после введения первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Септипим с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу лекарственного средства Септипим следует откорректировать.
Таблица 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="width: 68.8297%;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 18.194%; height: 82px;" rowspan="2">
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
</td>
<td style="width: 73.7054%; height: 60px;" colspan="4">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 73.7054%; height: 22px;" colspan="4">Обычная дозировка в соответствии с тяжестью инфекции (см. предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.194%; height: 22px;">&gt; 50</td>
<td style="width: 18.5636%; height: 22px;">2 г каждые 8 часов</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">2 г каждые 12 часов</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">1 г каждые 12 часов</td>
<td style="width: 18.3842%; height: 22px;">12 часов 500 мг каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.194%; height: 44px;" rowspan="2">30-50</td>
<td style="width: 73.7054%; height: 22px;" colspan="4">Корректировка дозы в соответствии с клиренсом креатинина</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.5636%; height: 22px;">2 г каждые 12 часов</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">2 г каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">1 г каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3842%; height: 22px;">500 мг каждые 24 часа</td>
</tr>
<tr style="height: 52px;">
<td style="width: 18.194%; height: 52px;">11-29</td>
<td style="width: 18.5636%; height: 52px;">
2 г каждые 24 часа
</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 52px;">1 г каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 52px;">500 мг каждые</td>
<td style="width: 18.3842%; height: 52px;">24 часа 500 мг каждые 24 часа</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.194%; height: 22px;">&le; 10</td>
<td style="width: 18.5636%; height: 22px;">1 г каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">500 мг каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">
250 мг каждые 24 часа
</td>
<td style="width: 18.3842%; height: 22px;">250 мг каждые 24 часа24 години</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 18.194%; height: 22px;">
Гемдиализ*
</td>
<td style="width: 18.5636%; height: 22px;">500 мг каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">500 мг каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3788%; height: 22px;">500 мг каждые 24 часа</td>
<td style="width: 18.3842%; height: 22px;">500 мг каждые 24 часа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* - В день проведения диализа, инъекцию необходимо делать после сеанса диализа.
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по формуле:
&nbsp;
Мужчины: клиренс креатинина (мл/мин) = масса тела (кг) * (140 - возраст) / 72 * креатинин сыворотки (мг/дл)
Женщины: клиренс креатинина (мл/мин) = вышеприведенное значение *0,85.
&nbsp;
При гемодиализе через 3 часа выводится из организма примерно 68% от дозы лекарственного средства. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в начальных обычных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
Детям от 1 до 2 месяцев. Септипим назначать только по жизненным показаниям в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение препаратом Септипим, следует постоянно контролировать.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также для эмпирического лечения нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (для больных лихорадкой). и бактериальный менингит &ndash; каждые 8 ​​часов).
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более Септипим назначать как взрослым.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей:
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = 0,55&prime; рост (см)/сывороточный креатинин (мг/дл)
или
клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) = 0,52&prime; рост (см)/сывороточный креатинин (мг/дл) &ndash; 3,6
&nbsp;
Введение препарата. Септипим можно вводить внутривенно (от 3-5 минут до 30 минут) или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы &ndash; gluteus maximus).
Внутривенное введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения Септипим растворять в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в следующей таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 мин или через систему для внутривенного введения.
Внутримышечное введение. Септипим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.
При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость и учесть информацию о безопасности лидокаина.
Таблица 4&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 50.7532%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.3742%;">Путь ввода</td>
<td style="width: 23.3742%;">Объем раствора для разбавления (мл)</td>
<td style="width: 23.3742%;">Приблизительный объем полученного раствора (мл)</td>
<td style="width: 23.3742%;">Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.3742%;">
Внутривенный ввод
500 мг/флакон
1 г/флакон
</td>
<td style="width: 23.3742%;">
5
10
</td>
<td style="width: 23.3742%;">
5,7
11,4
</td>
<td style="width: 23.3742%;">
90
90
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.3742%;">
Внутримышечное введение
500 мг/флакон
1 г/флакон
</td>
<td style="width: 23.3742%;">
1,5
3
</td>
<td style="width: 23.3742%;">
2,2
4,4
</td>
<td style="width: 23.3742%;">
230
230
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением следует проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует проделать соответствующие микробиологические исследования. Однако Септипим можно применять в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Для больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Септипим в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Дети

Применять детям от 1 месяца.

Передозировка

Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендуемых доз усиливаются проявления побочного действия, особенно у больных с нарушением функции почек. Симптомы передозировки включают: энцефалопатию, сопровождающуюся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, запятой; миоклонию, эпилептиформные приступы, нейромышечную возбудимость.
Лечение. Следует прекратить введение лекарственного средства, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; Перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: вагинит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз;
со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, судороги, миоклония, эпилептиформные приступы, измененное состояние сознания, энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома);
со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, боль в груди, тахикардия, кровоизлияние;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, диспепсия, колит (в том числе псевдомембранозный);
со стороны дыхательной системы: кашель, расстройства дыхания, одышка, боли в горле;
со стороны мочеполовой системы: генитальный зуд, почечная недостаточность, токсическая нефропатия, дисфункция почек;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, эритема, синдром Стивенса &ndash; Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны кроветворной системы: нейтропения, агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, кровотечения;
со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха;
реакции в месте введения препарата: изменения в месте введения, включая при в/в введении &ndash; флебит и воспаление; при внутримышечном введении &ndash; боль и/или воспаление в месте инъекции;
другие: кожные периферические отеки, изменение ощущения вкуса, астения, лихорадка, потливость, боли в спине;
изменения лабораторных показателей: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина; увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, сниженный уровень фосфора, гипокальциемия (более распространена среди пациентов пожилого возраста). Нет сообщений о клинических последствиях изменения уровня кальция и фосфора. Временное увеличение азота мочевины и/или креатинина сыворотки крови; анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, транзиторная тромбоцитопения, повышенный уровень кальция. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения, понижение гематокрита.

Срок годности

2 года.
Приготовленные растворы для внутримышечных и внутривенных инъекций пригодны для применения в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2 - 8 &deg;С).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не смешиваем в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Применять разбавители, указанные в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Упаковка

По 1000 мг препарата в стеклянном флаконе, укупоренно резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, обеспечивающей контроль первого открытия.
По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Страл стеритек Прайвит Лимитед, Индия

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

VI/51B, п/я № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям &ndash; 686 573, Керала, Индия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

	Цебопим порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 93.37грн	93.37грн
	Цефепим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 116.63грн	116.63грн
	Цефепим порошок для инъекций по 1000 мг, 1 шт. 127.86грн	127.86грн
	Квадроцеф порошок для раствора для инъекций 1 г, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 200.50грн	200.50грн
	Цефотрин (цефепим) порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 225.95грн	225.95грн
	Фортацеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 270.13грн	270.13грн
	Абипим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 280.34грн	280.34грн
	Кефпим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт. Форма выпуска: Порошок 323.62грн	323.62грн
	Норфепим порошок для раствора для инъекций 1,0 г/0,5 г, 10 мл. Форма выпуска: Порошок 393.84грн	393.84грн

Аналоги и заменители для Септіпім пор. д/р-ну д/ін. 1000мг фл. №1