Ожидается
Получите AI аналитику по товару Сельтавир капсулы по 30 мг, 10 шт.:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 8901463128152 |
Страна производитель | Индия |
Международное наименование | Oseltamivir |
Кол-во в упаковке | 10 |
Код АТС/ATX | |
Код Морион | 530246 |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 5 лет |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Капсулы |
Дозировка | 30 мг |
Способ введения | орально |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | с осторожностью |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | от 1 года |
действующее вещество: озельтамивир;
1 капсула твердая содержит осельтамивира фосфата эквивалентно осельтамивира 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, твердая желатиновая капсула № 4;
состав капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой и корпусом светло-желтого цвета, с маркировкой синим цветом «30 mg» на крышечке и «М 53» - на корпусе, содержащие гранулы от белого до почти белого цвета.
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Озельтамивир. Код АТХ J05A H02.
Осельтамивира фосфат является пропрепаратом активного метаболита (осельтамивира карбоксилат), который избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа - фермент, который катализирует процесс высвобождения вновь вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки и дальнейшее распространение вируса в организме.
Осельтамивира карбоксилат ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типов А и В in vitro. Осельтамивира фосфат подавляет репликацию вируса и его патогенность in vitro. Озельтамивир при пероральном применении подавляет репликацию вирусов гриппа типов А и В и его патогенность на моделях гриппозной инфекции у животных in vivo при антивирусной экспозиции, достигалась у человека при применении дозы 75 мг 2 раза в сутки.
Антивирусная активность осельтамивира была подтверждена в отношении вирусов гриппа типов А и В в экспериментальных исследованиях у здоровых добровольцев.
Значение IC 50 осельтамивира для фермента нейраминидазы клинических изолятов вирусов гриппа А колебались от 0,1 до 1,3 нмоль, а для вирусов гриппа В составили 2,6 нмоль. В опубликованных данных исследований отмечались высокие значения IC 50 для вирусов гриппа В с медианой 8,5 нмоль.
Лечение гриппа
Препарат показан для взрослых и детей от 1 года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение 2 дней после первого появления симптомов.
Профилактика гриппа
Применение препарата не заменяет вакцинацию против гриппа
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должна основываться на официальных рекомендациях. Решение о применении осельтамивира для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне, влияния заболевания в разных географических регионах и группы пациентов.
Повышенная чувствительность к озельтамивиру фосфата или к любому компоненту препарата.
Не влияет.
Беременность
В связи с тем, что контролируемые клинические исследования по изучению применения осельтамивира беременным не проводились, данные о применении препарата в период беременности были получены в пострегистрационный период и в процессе надзорных наблюдений (данные по экспозиции у беременных женщин см. В разделе «Фармакокинетика»).
Полученные данные и результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода и постнатальное развитие. Беременные женщины могут применять препарат с учетом имеющейся информации по безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины после оценки соотношения польза/риск.
Период кормления грудью
У лактирующих крыс озельтамивир и активный метаболит проникают в грудное молоко. Существует ограниченная информация относительно кормления грудью женщинами, которые принимают озельтамивир, и по экскреции осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что озельтамивир и его активный метаболит были обнаружены в грудном молоке, однако их уровни были низкими, что может привести к получению субтерапевтической дозы младенцем. Учитывая эти данные, а также патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа и состояние женщины, которая кормит грудью, может быть рассмотрен вопрос о назначении осельтамивира после оценки соотношения польза/риск.
Фертильность
На основе доклинических данных доказательства о влиянии препарата на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.
Масса тела | Рекомендуемая доза на 5 дней |
От 10 кг до 15 кг | 30 мг 2 раза в сутки |
> 15 кг до 23 кг | 45 мг 2 раза сутки |
> 23 кг до 40 кг | 60 мг 2 раза в сутки |
> 40 кг | 75 мг 2 раза в сутки |
Масса тела | Рекомендуемая доза на 10 дней |
От 10 кг до 15 кг | 30 мг 1 раз в сутки |
> 15 кг до 23 кг | 45 мг 1 раз в сутки |
> 23 кг до 40 кг | 60 мг 1 раз в сутки |
> 40 кг | 75 мг 1 раз в сутки |
Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза для лечения |
> 60 мл/мин | 75 мг 2 раза в сутки |
от > 30 до 60 мл/мин | 30 мг 2 раза в сутки |
от > 10 до 30 мл/мин | 30 мг 1 раз в сутки |
≤ 10 мл/ | не рекомендуется (данные отсутствуют) |
пациенты, находящиеся на гемодиализе | 30 мг после каждого сеанса гемодиализа |
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе * | 30 мг однократно |
Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза для профилактики |
> 60 мл/мин | 75 мг 1 раз в сутки |
от > 30 до 60 мл/мин | 30 мг 1 раз в сутки |
от > 10 до 30 мл/мин | 30 мг через день |
≤ 10 мл/мин | не рекомендуется (данные отсутствуют) |
пациенты, находящиеся на гемодиализе | 30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа |
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе * | 30 мг 1 раз в неделю |
Применять детям в возрасте от 1 года с массой тела более 10 кг, которые способны проглотить капсулу.
Сообщение о передозировке препарата были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового применения препарата. В большинстве зафиксированных случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось.
Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобными тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз препарата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Специфического антидота не существует.
Дети
Чаще сообщалось о передозировке у детей, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.
По рецепту.
Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.
Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал-Прадеш, 174101, Индия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.