Получите AI аналитику по товару Савис таблетки по 2 мг, 84 шт.:
Аллергикам | |
Диабетикам | |
Водителям | |
Беременным | |
Кормящим матерям | |
Детям | |
Температура хранения | |
Рецептурный отпуск |
Действующее вещество | |
Торговое название | |
Категория | |
GTIN | 5997001370506 |
Страна производитель | Венгрия |
Импортный | Да |
Дозировка | 2 мг |
Упаковка | По 14 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке. |
Первичная упаковка | Блистер |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 3 года |
Код Морион | 779236 |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Таблетки |
Кол-во в упаковке | 84 |
Способ введения | для перорального применения |
Международное наименование | Dienogest |
Код АТС/ATX | |
Производитель |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | запрещено |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | с осторожностью |
Детям | с 12 лет |
действующее вещество: диеногест;
1 таблетка содержит диеногеста 2 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, кросповидон (тип А), повидон К-25, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизованый, лактоза.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые, плоские таблетки, с чертой и гравировкой «16G93" coordsize = "1000,1000"> »с одной стороны,« RG »- с другой. Диаметр 7 мм.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половых органов. Прогестогены. Код АТХ G03D B08.
Всасывание
После приема диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1,5 ч после однократного приема и составляет 47 нг / мл. Биодоступность составляет примерно 91%. Фармакокинетика диеногеста зависит от дозы в диапазоне доз 1-8 мг.
Распределение
Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или с глобулином, связывающим ГКС (ГОК). Лишь 10% общей концентрации диеногеста в сыворотке крови находятся в виде свободного стероида, а 90% - неспецифически связаны с альбумином. Очевидный объем распределения (Vd / F) диеногеста составляет 40 л.
Метаболизм
Диеногест полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов, с образованием преимущественно эндокринологического неактивных метаболитов. На основании исследований in vitro и in vivo CYP3A4 - главный фермент, вовлеченный в метаболизм диеногеста. Эти метаболиты очень быстро выводятся из плазмы крови таким образом, что доминирующей фракцией в плазме крови диеногест в неизмененном виде.
Скорость клиренса (Cl / F) с сыворотки крови составляет 64 мл / мин.
Выведение
Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно с периодом полувыведения составляет 9-10 часов. Диеногест выводится в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении примерно 3: 1 после приема в дозе 0,1 мг / кг. Период полувыведения метаболитов с мочой составляет примерно 14 часов.
После приема 86% дозы выводится из организма в пределах 6 дней, большая часть этого количества выводится в первые 24 часа, главным образом с мочой.
Состояние равновесия
Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке крови возрастает в 1,24 раза, достигая равновесного состояния через 4 дня применения. Фармакокинетика диеногеста после повторного применения диеногеста, таблеток 2 мг, может быть предусмотрена на основании данных о фармакокинетике одной дозы.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетику препарата Cавис, таблеток 2 мг, не изучали.
Лечение эндометриоза.
Препарат Савис не следует применять при наличии любого из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Эта информация частично получена на основании применения других препаратов, содержащих только прогестаген. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения препарата Савис, прием препарата следует немедленно прекратить.
Не наблюдали влияния на способность управлять автотранспортом и управлять механизмами у пациенток, принимавших препараты, содержащие диеногест.
Способ применения
Для перорального применения.
Дозировка
Принимать по 1 таблетке ежедневно без перерыва в приеме препарата примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки следует принимать регулярно, независимо от менструального кровотечения. Как только таблетки из одной упаковки закончатся, необходимо начинать принимать таблетки из следующей упаковки, не делая перерыва в применении лекарственного средства.
Опыт лечения Савис пациенток с эндометриозом более 15 месяцев отсутствует.
Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.
Применение любых гормональных контрацептивов следует прекратить до начала терапии препаратом Савис. Если необходима контрацепция, следует дополнительно применять негормональный метод предотвращения беременности (например, барьерный метод).
Пропуск приема таблеток
В случае пропуска приема таблеток, рвота и / или диареи (которые имели место в течение 3-4 часов после приема таблетки), эффективность препарата Савис может уменьшиться. В случае пропуска приема одной или нескольких таблеток, следует принять одну таблетку, как только женщина вспомнит об этом, а следующую принимать в обычное время. Аналогично, таблетку, не впиталась через рвоту или диарею, следует заменить на другую таблетку.
Применение в особых группах пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет соответствующих показаний к применению препарата Савис пациенткам этой группы.
Печеночная недостаточность
Препарат противопоказан пациенткам с тяжелым заболеванием печени в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»).
Почечная недостаточность
Нет никаких данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациенток с почечной недостаточностью.
Препарат Савис не показан для применения детям до наступления менархе.
Безопасность и эффективность применения диеногеста, таблеток 2 мг, была исследована в процессе неконтролируемого исследования в течение 12 месяцев у 111 пациенток подросткового возраста (12–18 лет) с клинически подозреваемым или подтвержденным эндометриозом (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»).
Эффективность применения диеногеста, таблеток 2 мг, была продемонстрирована при лечении эндометриоза, ассоциированного с тазовой болью, у подростков (12 – 18 лет) с общим благоприятным профилем безопасности и переносимости лекарственного средства.
Применение диеногеста, таблеток 2 мг, подросткам в течение периода лечения 12 месяцев ассоциировалось со снижением среднего значения МЩКТ в поясничном отделе позвоночника на 1,2%. После прекращения лечения МЩКТ повышалось снова у этих пациентов.
Нарушение МЩКТ имеет особенно важное значение в подростковом возрасте и раннем периоде полового созревания, критическом периоде роста костей. Неизвестно, уменьшит ли пиковую костную массу и повысит ли риск перелома костей в пожилом возрасте снижение МЩКТ в этой популяции. Поэтому врачу следует учесть преимущества применения Сависа и возможные риски применения для каждого отдельного подростка (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакодинамика»).
Исследование острой токсичности, проведенных с Савис, не указывали на риск развития острых побочных реакций в случае непреднамеренного приема нескольких суточных терапевтических доз. Никаких специфических антидотов не существует. Применение 20-30 мг диеногеста в сутки (что в 10-15 раз выше, чем доза в таблетке препарата Савис) в течение более 24 недель переносилось очень хорошо.
Системы органов (MedDRA) | Часто | Нечасто |
Со стороны системы крови и лимфатической системы | анемия | |
Метаболизм и нарушения обмена веществ | повышение массы тела | снижение массы тела, повышенный аппетит |
Психические расстройства | подавленное настроение, нарушение сна, нервозность, снижение либидо, изменения настроения | беспокойство, депрессия, лабильность настроения |
Со стороны нервной системы | головная боль, мигрень | нарушения вегетативной регуляции, нарушение внимания |
Со стороны органов зрения | сухость глаз | |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | звон в ушах | |
Со стороны сердца | неспецифические циркуляторные расстройства, тахикардия | |
Со стороны сосудов | артериальная гипотензия | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | одышка | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, рвота | диарея, запор, дискомфорт в брюшной полости, воспаление желудочно-кишечного тракта, гингивит |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | акне, алопеция | сухость кожи, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, нарушение роста волос, фотосенсибилизация, изменения пигментации |
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани | боль в спине | боль в костях, мышечные судороги, боль в конечностях, ощущение тяжести в конечностях |
Со стороны почек и мочевыделительной системы | инфекция мочевыводящих путей | |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | дискомфорт в молочных железах, киста яичников, приливы, маточные / вагинальные кровотечения, в т.ч. кровомазание | вагинальный кандидоз, сухость вульвы и влагалища, выделения из половых органов, боль в области малого таза, атрофический вульвовагинит, увеличение молочных желез, кистозно-фиброзные заболевания молочных желез, нагрубание молочных желез |
Общие нарушения и местные реакции | астенические состояния, раздражительность | отек |
3 года.
Препарат не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 14 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
ОАО «Гедеон Рихтер».
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.