- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги 15
- Написать отзыв
Санфур-1500 порошок для инъекций по 1500 мг, 1 шт.
Ожидается
Viber
Telegram Аллергикам |  |
 Беременным |  |
 Кормящим матерям |  |
 Детям |  |
 Температура хранения |  |
 Рецептурный отпуск |  |
Свойства препарата Санфур-1500 порошок для инъекций по 1500 мг, 1 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | Санфур |
| Категория | |
| GTIN | 8906011512353 |
| Страна производитель | Индия |
| Импортный | Да |
| Упаковка | По 1 флакону з порошком у картонній упаковці |
| Форма выпуска | Порошок |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Код АТС/ATX | |
| Срок годности | 2 года |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Кол-во в упаковке | 1 |
| Первичная упаковка | Флакон |
| Код Морион | 568512 |
| Дозировка | 1500 мг |
| Производитель |
Кому можна
| Аллергикам | с осторожностью |
| Беременным | с осторожностью |
| Кормящим матерям | с осторожностью |
| Детям | с рождения |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Санфур-1500 порошок для инъекций по 1500 мг, 1 шт. - Инструкция по применению
Состав
1 флакон содержит цефуроксим натрия эквивалентно цефуроксиму 1500 мг.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ J01D С02.
Фармакодинамика
Цефуроксим ингибирует синтез клеточной оболочки микроорганизмов путем прикрепления к пенициллинсвязывающим белкам (ПЗБ). Это останавливает биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.
Механизм резистентности
Бактериальная резистентность к цефуроксиму может быть связана с одним или несколькими из следующих механизмов:
- гидролиз β-лактамазами, включая (но не ограничиваясь) β-лактамазы расширенного спектра действия (БЛРС) и AmpC ферменты, которые могут быть индуцированными или стабильно активированными у определенных аэробных грамотрицательных видов бактерий;
- снижение сродства ПЗБ для цефуроксима;
- наружная мембранная непроницаемость, ограничивающая доступ цефуроксима к ПЗБ у грамотрицательных бактерий;
- бактериальные эфлюксные насосные системы.
Предельные концентрации цефуроксима натрия
Предельные минимальные ингибирующие концентрации (МИК) цефуроксима, установленные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), приведены ниже:
|
Микроорганизм |
Граничные концентрации (мг/л) |
||
|
|
Чувствительные |
Резистентные |
|
|
Enterobacteriaceae1 |
≤82 |
>8 |
|
|
Staphylococcus spp. |
Примечание3 |
Примечание3 |
|
|
Streptococcus A, B, C і G |
Примечание4 |
Примечание4 |
|
|
Streptococcus pneumoniae |
£0,5 |
>1 |
|
|
Streptococcus (другой) |
£0,5 |
>0,5 |
|
|
Haemophilus influenzae |
£1 |
>2 |
|
|
Moraxella catarrhalis |
£4 |
>8 |
|
|
Предельные концентрации, не связанные с видами микроорганизмов 1 |
£45 |
>85 |
|
|
1 Предельные концентрации для определения активности цефалоспоринов относительно Enterobacteriaceae проявляют все клинически важные механизмы резистентности (включая БЛРС и AmpC, кодируемые плазмидами). Некоторые штаммы, продуцирующие β-лактамазы, являются чувствительными или имеют умеренную резистентность к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения по этим граничным концентрациям, должны быть представлены как определенные, то есть наличие или отсутствие БЛРС само по себе не влияет на категоризацию чувствительности. Во многих регионах выявление и характеристика БЛРС рекомендуется или обязательно с целью борьбы с инфекцией. |
|||
Микробиологическая чувствительность
Обретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и со временем для отдельных микроорганизмов. Желательно обратиться к местным данным по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться к специалисту, если известно о приобретенной резистентности к антибиотику и пользе применения лекарственного средства по крайней мере в лечении некоторых видов инфекций сомнительна.
Цефуроксим обычно имеет активность в отношении таких микроорганизмов in vitro.
|
Чувствительные штаммы |
|
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae |
|
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis |
|
Микроорганизмы, для которых приобретенная резистентность может представлять проблему |
|
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis (група віріданс) |
|
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter spp. не включаючи C. Freundii, Enterobacter spp., не включаючи E. aerogenes та E. Cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., не включаючи P. penneri та P. Vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. |
|
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. |
|
Грамнегативные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. |
|
Микроорганизмы с наследственной резистентностью |
|
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium |
|
Грамнегативные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia |
|
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile |
|
Грамнегативные анаэробы: Bacteroides fragilis |
|
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. |
Все стойкие к метициллину S. аureus являются устойчивыми к цефуроксиму.
In vitro Цефуроксим в сочетании с аминогликозидными антибиотиками оказывает по меньшей мере аддитивное действие, иногда с признаками синергизма.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения цефуроксима у здоровых добровольцев средние пиковые концентрации в сыворотке крови составляли от 27 до 35 мкг/мл для дозы 750 мг и от 33 до 40 мкг/мл для дозы 1000 мг и достигались в течение 30–60 минут после введения. Через 15 минут после внутривенной (ВВ) инфузии доз 750 мг и 1500 мг концентрации в сыворотке крови составляли примерно 50 и 100 мкг/мл соответственно.
После ВМ и ВВ применения AUC и Cmax увеличиваются линейно с увеличением дозы в пределах однократной дозы в интервале от 250 до 1000 мг. Не было выявлено доказательств накопления цефуроксима в сыворотке крови у здоровых добровольцев после повторной внутривенной инфузии доз 1500 мг каждые 8 часов.
Распределение
Уровень связывания с белками составляет 33-50% в зависимости от методики определения. Средний объем распределения составляет от 9,3 до 15,8 л/1,73 м2 после ВМ или ВР в диапазоне доз от 250 до 1000 мг. Концентрация цефуроксима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в тканях миндалин, носовых пазух, слизистой бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, межклеточной жидкости, желчи, мокроте. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
Биотрансформация
Цефуроксим не метаболизируется.
Выведение
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения из сыворотки крови после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет около 70 минут. В течение 24 часов с момента введения препарат почти полностью (85–90%) выделяется в неизмененном состоянии с мочой. Большая часть препарата выводится в течение первых 6 часов. Средний почечный клиренс составляет от 114 до 170 мл/мин/1,73 м2 после ВМ или ВР инъекции в пределах дозы от 250 до 1000 мг.
Особые группы пациентов
Пол
Не было выявлено различий в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин после однократной в/в болюсной инъекции в дозе 1000 мг цефуроксима в форме цефуроксима натрия.
Пациенты пожилого возраста
После внутримышечного или внутривенного введения абсорбция, распределение и экскреция цефуроксима у пациентов пожилого возраста подобны результатам этих показателей у молодых пациентов с эквивалентной функцией почек. Поскольку пациенты пожилого возраста более вероятно имеют пониженную функцию почек, следует с осторожностью подбирать дозу цефуроксима этой группе пациентов и контролировать функцию почек (см. «Способ применения и дозы»).
Дети
Период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови существенно удлиняется у новорожденных в соответствии с гестационным возрастом. Однако у младенцев старше 3 недель и детей период полувыведения препарата из сыворотки крови в течение 60–90 минут похож на наблюдаемое у взрослых.
Нарушение функции почек
Цефуроксим в большинстве случаев выводится почками. Как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с выраженными нарушениями функции почек (например, клиренс креатинина <20 мл/мин) рекомендуется уменьшать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата (см. способ применения и дозы). Цефуроксим эффективно выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Нарушение функции печени
Поскольку цефуроксим выводится преимущественно почками, наличие нарушения функции печени, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
Фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие
Для цефалоспоринов важнейший фармакокинетическо-фармакодинамический индекс, коррелирующий с in vivo эффективностью, это процент интервала дозировки (% Т). в течение которого концентрация свободной фракции препарата выше уровня МИК цефуроксима для отдельных целевых штаммов (т.е. % Т> МИК).
Показания
Инфекционные заболевания дыхательных путей острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
Инфекционные заболевания горла, носа: синусит, тонзиллит, фарингит;
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
Инфекционные заболевания мягких тканей: целлюлит, эризепилоид, раневые инфекции;
Инфекционные заболевания костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
Инфекции в акушерстве и гинекологии: инфекционно-воспалительные заболевания тазовых органов;
Нонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
Другие инфекционные заболевания, включая септицемию и менингит.
Профилактика возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и в брюшной полости, на тазовых органах, при васкулярных, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
В большинстве случаев монотерапия цефуроксимом эффективна, но при необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционно).
В случае имеющейся или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например, перитонита, аспирационной пневмонии, абсцесса легких, органов таза и мозга) и высокой вероятности такой инфекции (например, при операциях на толстом кишечнике и в гинекологической хирургии) приемлемым является препарат.
При лечении пневмонии и обострении хронического бронхита препарат можно назначать перед пероральным применением цефуроксима аксетила, когда это необходимо.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобакты и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробеницида не рекомендуется. Одновременное введение пробеницида замедляет выведение антибиотика и приводит к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Потенциальные нефротоксические препараты и петлевые диуретики
Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, получающим лечение сильнодействующими диуретиками (такими как фуросемид) или потенциальными нефротоксическими препаратами (такими как аминогликозидные антибиотики), поскольку случаи нарушения функции почек нельзя исключить при таком сочетании.
Другие виды взаимодействий
Относительно определения уровней глюкозы в плазме крови см. См. раздел «Особенности применения».
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Особенности применения
Как и при применении других β-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и порой летальных реакциях повышенной чувствительности. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали к синдрому Куниса – острому аллергическому коронарному артериоспазму, который может привести к инфаркту миокарда (см. раздел «Побочные реакции»). В случае тяжелых реакций повышенной чувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций повышенной чувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или β-лактамным лекарственным средствам. Следует с осторожностью назначать пациентам, у которых в анамнезе были реакции повышенной чувствительности на другие β-лактамные антибиотики.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТШПР).
Тяжелые кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и DRESS-сидром, которые могут быть опасными для жизни или иметь летальное последствие, были зарегистрированы в связи с лечением цефуроксимом (см. раздел «Побочные реакции»).
При назначении лекарственного средства пациентам следует проинформировать о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, то цефуроксим следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента при применении цефуроксима развилась серьезная реакция, такая как ССД, ТЭН или DRESS-синдром, лечение цефуроксимом нельзя восстанавливать у этого пациента ни в коем случае.
Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами
Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, одновременно применяющим сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид или аминогликозиды сообщалось о случаях нарушения функции почек при таком сочетании лекарственных средств. Функцию почек необходимо мониторировать у больных так же, как у больных пожилого возраста, а также у пациентов с существующей почечной недостаточностью (см. «Способ применения и дозы»).
Чрезмерный рост резистентных микроорганизмов
Применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту грибка Candida. Длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (например, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочные реакции»).
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать определение этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика (см. раздел «Побочные реакции»). Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии цефуроксимом и применения специфического лечения возбудителя Clostridium difficile. Не рекомендуется применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника.
Интракамеральное применение и глазные побочные реакции.
Препарат не предназначен для интракамерального применения. Индивидуальные случаи и ряд серьезных побочных реакций были зарегистрированы после интракамерального применения цефуроксима натрия, предназначенного для ВВ/ВМ применения. Эти реакции включали макулярный отек, отек сетчатки, отслойку сетчатки, токсичность сетчатки, нарушение зрения, снижение остроты зрения, размывание зрения, помутнение роговицы и отек роговицы.
Инфекции брюшной полости
Из-за своего спектра активности цефуроксим не применяют для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. «Фармакодинамика»).
Воздействие на диагностические тесты
При лечении цефуроксимом являлись сообщения о положительном результате теста Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. «Побочные реакции»).
Может наблюдаться незначительная интерференция с методами редукции меди (Benedict's, Fehling's, Clinitest). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может наблюдаться при применении некоторых других цефалоспоринов.
Поскольку при ферроцианидном тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови/плазме пациентам, лечащимся цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.
Важная информация о вспомогательных веществах
Лекарственное средство (флакон по 750 мг) содержит 42 мг натрия на флаконе, что соответствует 2,1% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.
Лекарственное средство (флакон по 1,5 г) содержит 83 мг натрия на флаконе, что соответствует 4,15% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Применение в период беременности или кормления грудью
Есть ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных не обнаружено репродуктивной токсичности. Цефуроксим следует назначать беременным только в случаях, когда польза от применения лекарственного средства превышает возможный риск.
Цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтического уровня в амниотической жидкости и пуповинной крови после внутримышечной или внутривенной дозы матери.
Период кормления грудью
Цефуроксим проникает в грудное молоко в незначительном количестве. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых у ребенка. Поэтому в связи с этими реакциями необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении/воздержании от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для женщины.
Фертильность
Нет данных о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияние этого лекарственного средства на фертильность.
Способ применения и дозы
Инъекции цефуроксима предназначены только для внутривенного или внутримышечного введения.
Можно из парентеральной терапии цефуроксима последовательно перейти на пероральную терапию цефуроксимом в тех случаях, когда это клинически целесообразно.
Внутримышечно одной инъекцией в одно место следует вводить не более 750 мг цефуроксима.
Общие рекомендации
Взрослые
При многих инфекциях достаточно 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости частоту введения можно увеличить до 4 раз в сутки (интервал введения – 6 часов), общая доза в сутки увеличится до 3–6 г. При необходимости некоторые инфекции можно лечить по следующей схеме: 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) с последующим пероральным приемом цефуроксима.
Дети (в том числе младенцы)
30–100 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальна доза 60 мг/кг в сутки.
Новорожденные
30–100 мг/кг/сут, разделенные на 2–3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.
Гонорея
1,5 г путем одной инъекции или по 750 мг двумя инъекциями внутримышечно в обе ягодицы.
Менингит
Препарат применяется как средство монотерапии при бактериальном менингите, если он вызван чувствительными штаммами.
Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 часов.
Дети (в том числе младенцы): 200–240 мг/кг/сут внутривенно, распределенные на 3–4 дозы. Такая дозировка может быть уменьшена до 100 мг/кг/сут внутривенно после 3 дней применения или при клиническом улучшении.
Новорожденные: начальная доза должна составлять 100 мг/кг/сут внутривенно. Возможно снижение дозы до 50 мг/кг/сут при клиническом улучшении.
Профилактика
Обычная доза – 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Эту дозу можно дополнить дополнительным внутримышечным введением 750 мг через 8 и 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, которую вводят на стадии индукции анестезии и затем дополняют внутримышечным введением 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 часов.
При полной смене сустава 1,5 г порошка цефуроксима смешивают с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.
После парентерального введения препарата можно использовать цефуроксим в пероральной форме, если это клинически целесообразно.
Последовательная терапия
Пневмония: 1,5 г препарата 2–3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48–72 часов, затем перейти на пероральный прием 500 мг цефуроксима 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата 2–3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем перейти на пероральный прием 500 мг цефуроксима 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.
Нарушение функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется снижать дозу для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости снижать стандартную дозу (750 мг – 1,5 г 3 раза в сутки), если уровень клиренса креатинина больше 20 мл/мин. Взрослым с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 750 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализе необходимо вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению цефуроксим можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 250 мг на каждые 2 л диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на программном гемодиализе или высокотекущей гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на низкотекущей гемофильтрации, следует соблюдать схему дозирования как для лечения при нарушенной функции почек.
Особенности введения препарата
Для в/м введения следует добавить 3 мл воды для инъекций до 750 мг препарата. Осторожно встряхнуть до образования непрозрачной суспензии.
Для внутривенного введения растворить 750 мг препарата в не менее 6 мл воды для инъекций, 1,5 г – в 15 мл. Для инфузий, продолжающихся не более 30 минут, 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50–100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или трубку капельницы при инфузионной терапии.
При хранении уже разбавленных растворов возможно изменение насыщенности цвета.
Дети
Передозировка
Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Побочные реакции
Наиболее распространенными побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, особенно у пациентов с существующим заболеванием печени, но данных о вредном влиянии на печень и реакции в месте введения нет.
Приведенная ниже частота возникновения побочных реакций приблизительна, поскольку для большинства реакций нет достаточных данных для такого подсчета. Кроме того, частота случаев побочных реакций, связанных с применением цефуроксима, варьируется в зависимости от показаний.
Для классификации побочных эффектов от очень частых до единичных были использованы данные клинических исследований. Частота других побочных эффектов (например, <1 на 10000) приведена главным образом по данным послерегистрационного применения и отражает частоту поступления данных о побочном действии больше, чем частоту их возникновения.
Все побочные реакции, связанные с лечением, приведены ниже классов систем органов, частоты возникновения и степени тяжести в соответствии с классификацией MedDRA. Применяется такая классификация частоты побочных эффектов: очень часто (³1/10); часто (³1/100, <1/10); нечасто (³1/1000, <1/100); редко (³1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить из имеющихся данных).
|
Класс систем органов |
Часто |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Инфекции и инвазии |
|
|
Чрезмерный рост Candida или Clostridium difficile |
|
Со стороны серд |
|
|
Синдром Куниса |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Нейтропения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина |
Лейкопения, положительный тест Кумбса |
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия |
|
Со стороны иммунной системы |
|
|
Медикаментозная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит |
|
Со стороны пищеварительного тракта |
|
Дискомфорт в пищеварительном тракте |
Псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения») |
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов |
Транзиторное повышение уровня билирубина |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Кожная сыпь, крапивница и зуд |
Мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром) |
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
|
Увеличение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины и уменьшение уровня клиренса креатинина (см. раздел «Особенности применения») |
|
Общие расстройства и реакции в месте введения |
Реакции в месте введения могут включать боль и тромбофлебит. |
|
|
|
Описание отдельных побочных реакций |
|||
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить не более 24 часов в холодильнике (2–8 °С).
Несовместимость
Препарат не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.
рН 2,74% раствора бикарбоната натрия для инъекций оказывает существенное влияние на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения препарата Санфур – 1500. Однако в случае необходимости, если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, препарат можно ввести непосредственно в трубку капельницы.
Препарат совместим с растворами, содержащими до 1% гидрохлорида лидокаина.
Препарат совместим с большинством общеупотребительных растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в следующих растворах: 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы для инъекций; 0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия для инъекций; 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций; 10% раствор глюкозы для инъекций; 10% раствор инвертированной глюкозы в воде для инъекций; раствор Рингера; раствор Рингера-лактата; М/6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана.
Стабильность препарата в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не изменяется при наличии гидрокортизона фосфата натрия.
Препарат также совместим в течение 24 ч при комнатной температуре при разведении в растворе для инфузий:
с гепарином (10 или 50 единиц/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;
с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Источник инструкции
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства на этой странице носит исключительно информационный характер. Для того чтобы правильно выбрать препарат для лечения вашего заболевания, обращайтесь к врачу.
Самолечение может повредить вашему здоровью!
ᐉ Онлайн-аптека Подорожник • Заказ лекарств онлайн с доставкой • Сеть аптек по всей Украине не несет ответственности за некорректное использование информации, размещенной на сайте, и возможные негативные последствия этого. Детальнее отказ от ответственности.
